Deflazacorte APceuticals

Não tome Deflazacorte APceuticals

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de Deflazacorte APceuticals
• se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte APceuticals

• se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulam sinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos precisa de vigilância médica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos, por vírus ou fungos.
• se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários exames médicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá se é necessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando se suspende o deflazacorte após tratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

• doenças cardíacas, tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo sanguíneo) e hipertensão (pressão arterial elevada). Pode ser preciso diminuir o sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas)
• gastrite ou esofagite, diverticulite (inflamação dos divertículos), colite ulcerosa (inflamação crónica do intestino grosso que causa dor abdominal ou diarreia) se houver risco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operação cirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno (porção inicial do intestino delgado)
• diabetes, osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular), insuficiência renal
• instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia
• hipotiroidismo (diminuição das hormonas da tiróide), cirrose hepática
• herpes simples ocular
• tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervenção cirúrgica), durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por via endovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importante informar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte APceuticals com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose), os anticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glicocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.

Por outro lado, a eritromicina (um antibiótico), os estrogénios e as formulações com estrogénios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve ser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, a possibilidade de diminuição de níveis de salicilatos (como o ácido acetilsalicílico), aumento do risco de hipocalémia (baixa concentração de potássio no sangue) com uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deflazacorte APceuticals não deve ser tomado durante a gravidez e no período de aleitamento mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deflazacorte APceuticals não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte APceuticals Os comprimidos de Deflazacorte APceuticals contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte APceuticals destina-se a administração oral, de preferência de manhã, excepto indicação em contrário do seu médico.
A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirá gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médico persistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou a suspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3 tomas diárias.

Crianças

0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte APceuticals do que deveria
Se tomar mais Deflazacorte APceuticals do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte APceuticals
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na dose indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Deflazacorte APceuticals pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dos glicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos (da pele), oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas (perturbações mentais), casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos (hormonais).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Deflazacorte APceuticals

• A substância activa é o deflazacorte.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte APceuticals e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu PVdC. Deflazacorte APceuticals 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos. Deflazacorte APceuticals 30 mg apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:

Fabricantes:

LABORATÓRIO APCEUTICALS ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A. Rua Henrique Paiva Couceiro, n.º 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em