Deflazacorte AMPDR

O deflazacorte é um glicocorticóide (Classificação Farmacoterapêutica: 8.2.2 Glucocorticóides).
As suas propriedades anti-inflamatórias e imunosupressoras são utilizadas no tratamento de:

• Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária
• Doenças reumáticas
• Colagenoses
• Doenças pulmonares
• Alergias
• Doenças hematológicas
• Doenças neoplásicas
• Doenças dermatológicas
• Doenças renais
• Doenças gastrointestinais
• Doenças oftalmológicas
• Alterações do sistema nervoso periférico

Não tome Deflazacorte AMPDR

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou qualquer outro componente de Deflazacorte AMPDR.
• se está a receber imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Deflazacorte AMPDR
Informe o seu médico se possui alguma das seguintes situações clínicas:

• Doença cardíaca, com insuficiência cardíaca sugestiva (excepto na presença de cardite reumática aguda), hipertensão, distúrbios tromboembólicos. Os glicocorticóides podem causar retenção de sódio e de água, e excreção aumentada de potássio. Pode ser preciso restringir o sal na dieta e dar suplemento de potássio.
• Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração iminente, abcesso ou infecção piogénica, anastomose intestinal recente, úlcera péptica activa ou latente.
• Diabetes mellitus, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
• Instabilidade emocional ou tendência psicótica; epilepsia.
• Hipotiroidismo e cirrose hepática (podem aumentar os efeitos dos glicocorticóides).
• Herpes simples ocular (risco de perfuração da córnea).
• Tratamento de longo curso em crianças (pode retardar o crescimento e o desenvolvimento).
• Doentes com infecções em curso (virais, bacterianas ou micóticas).

Ao tomar Deflazacorte AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Embora os estudos clínicos com deflazacorte não tenham permitido encontrar interacções medicamentosas, informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes grupos de fármacos: antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína), certos antibióticos (rifampicina, eritromicina, troleandomicina), anticoagulantes (cumarínicos) ou broncodilatadores (efedrina), estrogénios ou preparações com estrogénios, salicilatos, diuréticos ou glicosidos cardíacos e relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estar a amamentar.
Não se recomenda Deflazacorte durante períodos de gestação e de aleitamento, a não ser que o benefício esperado tenha mais peso que o risco potencial.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte AMPDR A Deflazacorte AMPDR contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Deflazacorte AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. As doses diárias são ajustadas a cada caso individual, em função do diagnóstico, da gravidade da doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, da resposta terapêutica e da tolerância.

Adultos:
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas, durante alguns dias. Dependendo da resposta clínica, a dose deverá ser reduzida gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não ultrapassará habitualmente 18 mg/dia.

Crianças:
Os estudos clínicos indicam que 0,25 a 1,5 mg/Kg/dia de deflazacorte são doses adequadas para tratar crianças.

Se tomar mais Deflazacorte AMPDR do que deveria
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Deflazacorte AMPDR que o indicado consulte o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde o ajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte AMPDR
Se deixou de tomar a sua dose diária de Deflazacorte AMPDR à hora habitual, então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Deflazacorte AMPDR
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farnacêutico.

Como todos os medicamentos, Deflazacorte AMPDR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis durante tratamentos com deflazacorte são os característicos dos glicocorticóides. Foram descritos os seguintes efeitos: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas (dispepsia, úlcera péptica, perfuração de úlcera, hemorragia, e pancreatite aguda, sobretudo em crianças), desequilíbrio hidro-electrolítico (retenção de sódio com hipertensão, edema e insuficiência cardíaca, depleção de

potássio), efeitos músculo-esqueléticos (atrofia muscular, miopatia aguda que pode ser desencadeada por relaxantes musculares não despolarizantes, astenia, osteoporose, balanço azotado negativo), efeitos cutâneos (diminuição da espessura da pele, estrias, acne) perturbações neuropsiquiátricas (cefaleias, vertigens, euforia, insónia, hipercinesia, hipomania ou depressão, pseudotumor cerebral em crianças), efeitos oftálmicos (cataratas subcapsulares posteriores, sobretudo em crianças, aumento de pressão intraocular), casos raros de reacções alérgicas, efeitos endócrinos (aumento de peso com distribuição cushingóide da panícula adiposa e face lunar, hirsutismo, amenorreia, diabetes mellitus, inibição do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal, atraso do crescimento, e insuficiência cortico-suprarrenal relativa que pode subsistir 1 ano ou mais após o termo de corticoterapia prolongada).

Uma miopatia aguda pode ser precipitada por relaxantes musculares não despolarizantes em doentes tratados com corticosteróides sistémicos (especialmente durante uma terapêutica com doses elevadas e após tratamento prolongado).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Deflazacorte AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após val:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição do Deflazacorte AMPDR

• A sua substância activa é o deflazacorte. Cada comprimido contém 6 mg ou 30 mg dedeflazacorte.
• Os outrosingredientes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto da Deflazacorte AMPDR e conteúdo da embalagem

O Deflazacorte AMPDR apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens contendo 10, 20 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146, 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

LÁCER, S.A
C/ Boters nº 5; Parc Tecnològic del Vallès; 08290
Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: