Substância(s) Clopidogrel
Admissão Portugal
Produtor GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Narcótica Não
Código ATC B01AC04
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

Titular da autorização

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Clopidogrel Redliv Clopidogrel Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Clopidogrel Pirmesir Clopidogrel Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Clopidogrel Normon Clopidogrel LABORATORIOS NORMON, S.A.
Clopidogrel Salipla Clopidogrel Sandoz Farmacêutica, Lda.
Clopidogrel HEXAL 75 mg comprimidos revestidos porpelícula Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Folheto

O que é e como se utiliza?

Clopidogrel Dhira pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
As plaquetas são estruturas muito pequenas do sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Dhira é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Dhira para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e -já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou
-já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte de miocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue. Neste caso, o seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico

(uma substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre, e também como anticoagulante).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Clopidogrel Dhira
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de Clopidogrel Dhira (ver secção 6 deste folheto)
-se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia no cérebro
-se sofre de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Dhira.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Dhira
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel Dhira:
-se tem risco de hemorragia, tal como:

  • uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)
  • uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo)
  • uma lesão grave recente
  • uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
  • uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias-se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias -se está a tomar outros medicamentos (ver "Tomar Clopidogrel Dhira com outros medicamentos") -se sofre de doença do fígado ou dos rins.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Dhira:
-Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada. -Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver Efeitos secundários possíveis). -Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar. No entanto, se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato.
-O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

Ao tomar Clopidogrel Dhira com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Dhira ou vice-versa. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue) com Clopidogrel Dhira.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-inflamatório não esteróide (usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações) ou se está a tomar heparina ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue ou se está a tomar um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel Dhira em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Dhira com alimentos e bebidas
Clopidogrel Dhira pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Dhira. Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Dhira, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Dhira, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel Dhira.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Dhira Clopidogrel Dhira contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Clopidogrel Dhira sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Se teve dor forte no peito, o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Dhira (4 comprimidos de 75 mg) para iniciar o tratamento (uma toma).

Em seguida a dose habitual é um comprimido de Clopidogrel Dhira de 75 mg por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Dhira durante o tempo que o médico o prescrever.

Crianças e adolescentes
Clopidogrel Dhira não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Se tomar mais Clopidogrel Dhira do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Dhira
Clopidogrel Dhira
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Dhira
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Dhira pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Este medicamento pode causar os seguintes efeitos secundários:

  • Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
  • Sinais de alterações ao nível dofígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Dhira?).
  • Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica. Contacte imediatamente o seu médico se sentir algum destes sintomas.

O efeito secundário mais frequente comunicado com Clopidogrel Dhira é a hemorragia. A hemorragia que pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Dhira
Se se cortar ou ferir, poderá levar um pouco mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex: cortou-se ao fazer a barba) não tem que se preocupar. No entanto, se estiver preocupado deve de imediato contactar o seu médico.

Os outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Dhira são:
Efeitos secundários frequentes (entre 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas):

  • diarreia
  • dor abdominal
  • indigestão
  • azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas tratadas):

  • dor de cabeça- úlcera de estômago
  • vómitos
  • náuseas
  • prisão de ventre
  • gás excessivo no estômago ou intestinos
  • erupção cutânea
  • comichão
  • tonturas
  • sensação de formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (entre 1 a 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):

  • vertigens

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas)

  • icterícia
  • dor abdominal grave com ou sem dores de costas
  • febre
  • dificuldade em respirar, por vezes associada a tosse
  • reacções alérgicas generalizadas
  • inchaço da boca
  • bolhas na pele
  • alergia cutânea
  • inflamação da boca
  • diminuição da tensão arterial
  • estados confusionais
  • alucinações
  • dor articular
  • dor muscular
  • alterações gustativas (no gosto).

Adicionalmente, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Dhira após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Clopidogrel Dhira
A substância activa deste medicamento é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são butilhidroxianisol, manitol, lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica e estearato de magnésio no núcleo dos comprimidos e dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, triacetina, óxido de ferro vermelho (E172) e hipromelose no revestimento.

Qual o aspecto de Clopidogrel Dhira e conteúdo da embalagem
Clopidogrel Dhira apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 ou 100 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra - Portugal

Fabricante:

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora - Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.