Substância(s) Clopidogrel
Admissão Portugal
Produtor GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Narcótica Não
Código ATC B01AC04
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

Titular da autorização

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Clopidogrel Tiefenbacher Clopidogrel Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos revestidos porpelícula Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Clopidogrel Rezoplac Clopidogrel Sandoz Farmacêutica, Lda.
Zyllt 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel Krka
Clopidogrel Zitombe Clopidogrel Wynn Industrial Pharma, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O clopidogrel, a substância activa de Clopidogrel Anairam, pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
As plaquetas são estruturas muito pequenas, mais pequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Anairam é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Anairam para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
-já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou
-já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte de miocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue. Neste caso, o seu médico deverá também prescrever-lhe ácido

acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre, e também como anticoagulante).

Classificação farmacoterapêutica
4.3.1.4. Sangue. Anticoagulantes e antitrombóticos. Anticoagulantes. Antiagregantes plaquetários.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Clopidogrel Anairam
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de Clopidogrel Anairam (ver secção 6 deste folheto)
-se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral
-se sofre de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Anairam.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Anairam
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel Anairam:
-se tem algum problema de saúde que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)
-se tem um problema sanguíneo que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo) -se sofreu recentemente uma lesão grave
-se foi operado recentemente (incluindo cirurgia dentária)
-se tem planeada uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias -se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
-se está a tomar outros medicamentos (consultar Tomar Clopidogrel Anairam com outros medicamentos)
-se sofre de doença do fígado ou dos rins.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Anairam:
-Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada. -Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver Efeitos secundários possíveis). -Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que

se preocupar. No entanto, se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver Efeitos secundários possíveis).
-O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
-Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário não mencionado na secção Efeitos secundários possíveis deste folheto ou se notar que um efeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Anairam não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Clopidogrel Anairam com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Anairam ou vice-versa.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue) com Clopidogrel Anairam.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel Anairam em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Anairam com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. Clopidogrel Anairam pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Anairam. Se ficar grávida durante o tratamento, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Anairam, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel Anairam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Anairam Clopidogrel Anairam contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Clopidogrel Anairam sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de Clopidogrel Anairam de 75 mg por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos.
Deve tomar o medicamento regularmente, à mesma hora, todos os dias.

Para além disso, se teve dor forte no peito, o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Anairam (4 comprimidos de 75 mg) para iniciar o tratamento (uma toma).

Em caso de cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) deve informar o seu médico que está a tomar Clopidogrel Anairam.

Deve tomar Clopidogrel Anairam durante o tempo que o médico o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Anairam do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Anairam
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Anairam e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que tinha esquecido.

Se parar de tomar Clopidogrel Anairam
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Anairam pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O efeito secundário mais comum referido com Clopidogrel Anairam é a hemorragia, que pode ocorrer como nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina, hemorragia no estômago ou intestinos. Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Os outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Anairam são:
-diarreia, dor abdominal, obstipação (prisão de ventre), náuseas, vómitos, indigestão ou azia, inflamação da boca (estomatite), úlcera de estômago, gás excessivo no estômago ou intestinos, icterícia, dor abdominal grave com ou sem dores de costas -vertigens, dores de cabeça, diminuição da tensão arterial, estados confusionais, alucinações, tonturas e sensação anormal ao toque
-alterações da pele como erupção cutânea ou prurido (comichão), alergia cutânea, edema (inchaço) da boca, bolhas na pele, reacções alérgicas generalizadas -dor articular, dor muscular, febre, alterações gustativas
-dificuldade em respirar, por vezes associada a tosse.

O seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
-febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas
-sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão.
-inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Podem ser sinais de reacção alérgica.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Anairam
Se se cortar ou ferir, poderá levar um pouco mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex: cortou-se ao fazer a barba) não tem que se preocupar. No entanto, se estiver preocupado deve de imediato contactar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Anairam após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Clopidogrel Anairam
A substância activa deste medicamento é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são butilhidroxianisol, manitol, lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica e estearato de magnésio no núcleo dos comprimidos e dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, triacetina, óxido de ferro vermelho (E172) e hipromelose no revestimento.

Qual o aspecto de Clopidogrel Anairam e conteúdo da embalagem
Clopidogrel Anairam apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 ou 100 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
2710-444 Sintra - Portugal

Fabricante:

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.