O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Não tome Buprenorfina ratiopharm
se tem alergia à buprenorfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6),
se tem menos de 15 anos de idade,
se tem problemas respiratórios graves, se tem problemas graves no fígado,
se está intoxicado por álcool ou tem delirium tremens (tremores, sudorese, ansiedade, confusão mental ou alucinações causadas pelo álcool),
se está a tomar metadona.,
se está a tomar analgésicos opiáceos (nível III), se está a tomar naltrexona,
se está a tomar nalmefeno.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Buprenorfina ratiopharm.
Fale com o seu médico se tiver
asma ou outros problemas respiratórios, qualquer doença do fígado, como hepatite, tensão arterial baixa,
sofrido recentemente uma lesão cerebral ou uma doença cerebral,
alterações urinárias (especialmente associadas ao aumento do volume da próstata nos homens),
alguma doença renal, problemas de tiróide,
doença adrenocortical (por ex., doença de Addison), disfunção do trato biliar.
depressão ou outras patologias que são tratadas com antidepressivos.
A utilização destes medicamentos juntamente com Buprenorfina ratiopharm pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver “Outros medicamentos e Buprenorfina ratiopharm”).
Aspetos importantes a ter em consideração:
Utilização indevida, abuso e desvio
Este medicamento pode ser um recurso para pessoas que usam abusivamente de medicamentos sujeitos a prescrição médica, devendo ser mantido num local seguro para evitar a sua apropriação por furto. Não dê este medicamento a outra pessoa. Pode causar-lhe a morte ou prejudicá-la de outra forma.
Problemas respiratórios
Algumas pessoas faleceram devido a paragem respiratória (dificuldade em respirar) por terem utilizado este medicamento de uma forma indevida ou por o terem tomado juntamente com outros depressores do Sistema Nervoso Central, como o álcool, benzodiazepinas (tranquilizantes) ou outros opiáceos.
Perturbações respiratórias relacionadas com o sono
Buprenorfina ratiopharm pode causar perturbações respiratórias relacionadas com o sono tais como apneia do sono (interrupções da respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir interrupções da respiração durante o sono, despertares noturnos devidos a falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observarem estes sintomas, contacte o seu médico. Uma redução de dose pode ser considerada pelo seu médico.
Dependência
Este medicamento pode causar dependência farmacológica. Sintomas de abstinência
Este medicamento pode causar sintomas de abstinência se o tomar menos de seis horas após ter utilizado um opiáceo de ação rápida (por ex., morfina, heroína ou substâncias relacionadas) ou menos de 24 horas após ter utilizado um opiáceo de longa duração, como a metadona.
Buprenorfina ratiopharm pode também causar sintomas de abstinência se a sua administração for abruptamente interrompida.
Lesões no fígado
Foram notificados casos de lesões no fígado depois da administração de Buprenorfina ratiopharm, especialmente devido a utilização indevida, por injeção e em doses elevadas. Isto também pode dever-se a condições específicas, como infeções virais (vírus da hepatite B ou hepatite C), abuso de álcool, anorexia ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem danos no fígado (ver secção 4).
Poderão ser realizadas análises sanguíneas regulares pelo seu médico para monitorizar a condição do seu fígado.
Informe o seu médico se tiver quaisquer problemas no fígado antes de iniciar o tratamento com Buprenorfina ratiopharm.
Sonolência
Este medicamento pode causar sonolência, a qual pode ser potenciada pelo consumo de álcool ou medicamentos para a ansiedade.
Diagnóstico de condições médicas não relacionadas
Este medicamento pode mascarar os sintomas de dor que poderão ajudar no diagnóstico de algumas doenças. Não se esqueça de informar o seu médico de que toma este medicamento.
Pressão arterial
Este medicamento pode provocar uma descida súbita da pressão arterial, provocando-lhe tonturas quando se levanta muito rapidamente após estar sentado ou deitado.
Recomenda-se a prescrição e a dispensa por um curto período de tempo, especialmente no início do tratamento.
Outros medicamentos e Buprenorfina ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome Buprenorfina ratiopharm se está a tomar:
Metadona,
Analgésicos opiáceos (nível III),
Naltrexona,
Nalmefeno,
Algumas associações com Buprenorfina ratiopharm não são recomendadas: Tramadol, codeína, di-hidrocodeína (analgésicos de nível II),
Etilmorfina,
Álcool ou medicamentos que contêm álcool.
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos indesejáveis de Buprenorfina ratiopharm e podem, por vezes, causar reações muito graves. Não tome outros
medicamentos em conjunto com Buprenorfina ratiopharm sem primeiro falar com o seu médico, especialmente:
Benzodiazepinas (utilizadas para tratar a ansiedade ou perturbações do sono), como diazepam, temazepam, alprazolam. A utilização concomitante de Buprenorfina ratiopharm e medicamentos sedativos tais como as benzodiazepinas ou medicamentos relacionados aumenta o risco de sonolência, dificuldades em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isto, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando outras opções de tratamento não são possíveis. No entanto, se o seu médico prescrever Buprenorfina ratiopharm em conjunto com medicamentos sedativos a dose e duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico. Por favor, informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que esteja a tomar, e siga atentamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para estarem atentos aos sinais e sintomas descritos acima. Contacte o seu médico se experienciar tais sintomas.
Outros medicamentos que possam causar sonolência utilizados para tratar condições como a ansiedade, insónias, convulsões, dor. Este tipo de medicamentos irá reduzir os seus níveis de alerta dificultando a condução e utilização de máquinas. Podem também causar depressão do sistema nervoso central, o que é muito grave e a sua utilização deve ser cuidadosamente monitorizada. Eis uma lista de exemplos deste tipo de medicamentos:
outros opiáceos, alguns analgésicos e antitússicos,
antidepressivos (utilizados para tratar a depressão), como a isocarboxazida e valproato,
antagonistas dos recetores H1 sedativos (utilizados para tratar reações alérgicas) como a difenidramina e clorofenamina,
barbitúricos (utilizados para provocar o sono ou a sedação) como o fenobarbital ou hidrato de cloral.
Antidepressivos, tais como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina ou trimipramina. Estes medicamentos podem interagir com Buprenorfina ratiopharm e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38 °C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.
Clonidina (utilizada para tratar a pressão arterial elevada).
Antirretrovirais (utilizados para tratar a SIDA), como o ritonavir, nelfinavir, inidinavir.
Alguns agentes antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol, voriconazol ou posaconazol e certos antibióticos (macrólidos).
Alguns medicamentos podem diminuir os efeitos do Buprenorfina ratiopharm e devem ser utilizados com precaução quando administrados concomitantemente com Buprenorfina ratiopharm. Estes incluem:
Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (como a carbamazepina, fenobarbital e a fenitoína).
Medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (rifampicina).
O uso concomitante dos medicamentos acima mencionados com Buprenorfina ratiopharm deve ser cuidadosamente monitorizado e, em alguns casos, o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Buprenorfina ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool
O álcool pode aumentar a sonolência e aumentar o risco de insuficiência respiratória se ingerido concomitantemente com Buprenorfina ratiopharm. Não beba bebidas alcoólicas nem tome medicamentos que contenham álcool durante o tratamento com Buprenorfina ratiopharm.
Não engula nem ingira alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A buprenorfina pode ser utilizada durante a gravidez.
Quando administrado durante a gravidez, especialmente no final da gravidez, medicamentos como Buprenorfina ratiopharm podem causar sintomas de abstinência de fármacos no seu bebé recém-nascido. Estes sintomas podem ocorrer vários dias após o nascimento.
Antes de amamentar o seu bebé, consulte o seu médico: ele irá avaliar os fatores de risco individuais e dizer se pode amamentar o seu bebé enquanto estiver a tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Buprenorfina ratiopharm pode causar sonolência, tonturas e dificuldade de raciocínio. Isto poderá acontecer com mais frequência nas primeiras semanas do tratamento ou quando a sua posologia estiver a ser alterada, mas poderá acontecer também se beber álcool ou tomar outros fármacos sedativos durante a utilização de Buprenorfina ratiopharm. Não conduza, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, nem efetue atividades perigosas até saber de que forma este medicamento o afeta.
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Buprenorfina ratiopharm
Os atletas deverão ser alertados que este medicamento, devido à sua substância ativa, pode causar uma reação positiva nos testes antidoping.
0,4 mg comprimidos sublinguais
Buprenorfina ratiopharm contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que possui intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido sublingual, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
2 mg e 8 mg comprimidos sublinguais
Buprenorfina ratiopharm 2 mg e Buprenorfina ratiopharm 8 mg contém lactose, agente corante amarelo sol (E110) e sódio
Se foi informado pelo seu médico que possui intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
O agente corante amarelo sol (E110) pode provocar reações alérgicas.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido sublingual, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
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