Não tome Brintellix:
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se tem alergia à vortioxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se estiver a tomar outros medicamentos para a depressão conhecidos como inibidores da monoamino oxidase não-seletivos ou inibidores da MAO-A seletivos. Consulte o seu médico se não tiver a certeza.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brintellix, se:
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estiver a tomar medicamentos com o chamado efeito serotoninérgico, como por exemplo:
“triptanos” (usados no tratamento da enxaqueca).
Tomar estes medicamentos juntamente com Brintellix pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica. Esta síndrome pode estar associada a alucinações, contração muscular involuntária súbita, frequência cardíaca acelerada, tensão arterial elevada, febre, náuseas e diarreia.
- tiver tido ataques (convulsões).
O seu médico irá tratá-lo cautelosamente se tiver história de convulsões ou se tiver perturbações convulsivas instáveis/epilepsia. As convulsões constituem um risco potencial associado à toma de medicamentos utilizados para tratar a depressão. O tratamento deve ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões ou quando houver um aumento na frequência das convulsões.
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tiver tido mania
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tem uma tendência para sangrar ou desenvolver nódoas negras facilmente, ou se estiver grávida (ver
“Gravidez, aleitamento e fertilidade”).
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tem um nível baixo de sódio no sangue.
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tem 65 anos de idade ou mais.
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tem uma doença renal grave.
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tem uma doença hepática grave ou uma doença no fígado chamada cirrose.
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tem ou teve anteriormente pressão aumentada no olho ou glaucoma. Se sentir dor nos olhos ou se a sua visão ficar turva durante o tratamento, contacte o seu médico.
Quando estiver a fazer tratamento com antidepressivos, incluindo a vortioxetina, pode também ter sentimentos de agressão, agitação, raiva e irritabilidade. Se tal ocorrer, deve falar com o seu médico.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, normalmente cerca de duas semanas mas por vezes mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos se:
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tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
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é um jovem adulto.
A informação proveniente de estudos clínicos demonstrou um maior risco de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos que foram tratados com um antidepressivo.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos de autoagressão ou suicídio, consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou amigo próximo que está deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este folheto. Poderá também pedir-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Crianças e adolescentes
Brintellix não é recomendado em crianças com 7 a 11 anos de idade devido à falta de informação. Brintellix não deve ser utilizado em adolescentes com 12 a 17 anos de idade porque a eficácia não foi demonstrada. A segurança de Brintellix em adolescentes com12 a 17 anos de idade está descrita na secção 4.
Outros medicamentos e Brintellix
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina (medicamentos para o tratamento da depressão chamados inibidores da monoamino oxidase irreversíveis não-seletivos); não deve tomar nenhum destes medicamentos com Brintellix. Se tomou algum destes medicamentos, terá de esperar 14 dias antes de começar a tomar Brintellix. Após parar o tratamento com Brintellix deverá esperar 14 dias antes de começar a tomar qualquer destes medicamentos.
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moclobemida (um medicamento parar tratar a depressão)
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selegilina, rasagilina (medicamentos para tratar a doença de Parkinson)
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linezolida (um medicamento para tratar infeções bacterianas)
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medicamentos com efeito serotoninérgico, por exemplo, tramadol e medicamentos semelhantes (analgésicos fortes) e sumatriptano e medicamentos semelhantes cujos nomes da substância ativa
terminam em “triptanos” (usados no tratamento da enxaqueca). Tomar estes medicamentos untamente com Brintellix pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica (ver secção de advertências e precauções)
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lítio (um medicamento para tratar a depressão e doenças psiquiátricas) ou triptofano.
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medicamentos conhecidos por causar um nível baixo de sódio.
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rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose e outras infeções).
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carbamazepina, fenitoína (medicamentos para tratar a epilepsia ou outra doença).
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varfarina, dipiridamol, fenprocumom, ácido acetilsalicílico em dose baixa (medicamentos para fluidificar o sangue).
Medicamentos que aumentam o risco de convulsões:
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sumatriptano e medicamentos semelhantes cujos nomes da substância ativa terminam em “triptanos”.
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tramadol (um analgésico forte).
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mefloquina (um medicamento para prevenir e tratar a malária).
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bupropiom (um medicamento para tratar a depressão também utilizado para deixar de fumar).
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fluoxetina, paroxetina e outros medicamentos para tratar a depressão chamados ISRS/ISRNs, tríciclicos.
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Erva de S. João (hipericum perforatum) (um medicamento para tratar a depressão).
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quinidina (um medicamento para tratar distúrbios do ritmo cardíaco).
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cloropromazina, cloroprotixeno, haloperidol (medicamentos para tratar distúrbios psiquiátricos pertencentes aos grupos chamados fenotiazinas, tioxantenos, butirofenonas).
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, uma vez que o seu médico necessita de saber se já se encontra em risco de desenvolver convulsões.
Se fizer um exame toxicológico à urina, tomar Brintellix pode originar resultados positivos para metadona quando são utilizados alguns métodos de análise, mesmo que não esteja a tomar metadona. Se tal ocorrer, pode ser feito um exame mais específico.
Brintellix com álcool
Não é aconselhável combinar este medicamento com álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Brintellix não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o seu médico o considere absolutamente necessário.
Se tomar medicamentos para tratar a depressão, incluindo Brintellix, durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve ter em atenção que os efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém- nascido: dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos,
reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.
Certifique-se de que a sua parteira e/ou o seu médico sabem que está a tomar Brintellix. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, os medicamentos como o Brintellix podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés, chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé, deverá contactar a sua parteira e/ou médico imediatamente.
Se tomar Brintellix próximo do final da sua gravidez, pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem estar cientes de que está a tomar Brintellix, para que o possam aconselhar.
Amamentação
É esperado que os componentes de Brintellix sejam excretados para o leite materno. Brintellix não deve ser usado durante a amamentação. O seu médico irá decidir se interrompe a amamentação ou se interrompe o tratamento com Brintellix tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para si.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Brintellix sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, atendendo a que foram relatadas reações adversas como tontura, é aconselhada precaução durante essas atividades quando iniciar o tratamento com Brintellix ou alterar a dose.
Brintellix contém etanol
Este medicamento contém 85 mg de álcool (etanol a 96%) em cada ml, o que equivale a 10,1% v/v. A quantidade em 1 ml deste medicamento é equivalente a menos de 3 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos percetíveis.
