Xoanacyl 1 g filmomhulde tabletten

De behandeling moet onder toezicht van uw arts worden gestart.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor ijzer(III)citraat (als coördinatiecomplex) of voor een van de andere stoffen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
• als u een ernstige maag- of darmziekte heeft;
• als u hemochromatose heeft. Dit is een ziekte waardoor het lichaam te veel ijzer opneemt uit het voedsel dat u eet, of als u een andere aandoening heeft die samengaat met het opnemen van hoge ijzergehalten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als het volgende op u van toepassing is:

• darmontsteking of maagbloeding (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’);
• ernstige maag- en darmziekte die niet overgaat (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’);

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar. De veiligheid en

de werkzaamheid van Xoanacyl zijn niet onderzocht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Xoanacyl nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

De volgende geneesmiddelen mogen niet worden ingenomen tijdens de behandeling met Xoanacyl:

• geneesmiddelen die aluminium bevatten en die worden gebruikt om uw maag minder zuur te maken: antacida zoals aluminiumhydroxide;
• andere geneesmiddelen die ijzer bevatten en die via de mond worden ingenomen.

Uw arts kan u adviseren deze geneesmiddelen ten minste 2 uur voor of na Xoanacyl in te nemen:

• een geneesmiddel voor de behandeling van hypothyreoïdie (te weinig schildklierhormoon): levothyroxine. De dosis levothyroxine moet tijdens de behandeling met Xoanacyl mogelijk worden aangepast;
• antibiotica voor de behandeling van bacteriële infecties: ciprofloxacine, levofloxacine, doxycycline, cefdinir;
• geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson: levodopa, benserazide, entacapone;
• geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk: captopril, methyldopa;
• een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, ziekte van Wilson, cystinurie, loodvergiftiging: penicillamine;
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van botverlies en die helpen het bot weer op te bouwen: natriumalendronaat, calcium;
• geneesmiddelen die calcium en magnesium bevatten en die worden gebruikt om de zuurgraad in uw maag te verminderen: antacida zoals oxiden, hydroxiden of zouten van magnesium en calcium.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Het is niet bekend of Xoanacyl een invloed heeft op het ongeboren kind. Xoanacyl wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen gebruik maken van middelen die ervoor zorgen dat u niet zwanger wordt (anticonceptiemiddelen). Als u zwanger kunt worden, moet u tijdens de behandeling anticonceptiemiddelen gebruiken. Vraag uw arts om advies als u zwanger wordt tijdens de behandeling.

Borstvoeding

Het is niet bekend of Xoanacyl in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding wilt geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, vertel dat dan aan uw arts. Uw arts zal u helpen bij de beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding of om te stoppen met de behandeling met Xoanacyl.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Xoanacyl heeft geen of maar een hele kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Xoanacyl bevat zonnegeel FCF (E110) en allurarood AC (E129)

Deze hulpstoffen kunnen allergische reacties veroorzaken.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Mogelijk heeft u het advies gekregen een speciaal dieet te volgen om te voorkomen dat het fosforgehalte in uw bloed sterk stijgt. Geldt dit voor u? Dan moet u het speciale dieet ook blijven volgen terwijl u Xoanacyl gebruikt.

De maximale dosis is 12 filmomhulde tabletten per dag.

De aanbevolen startdosis is:

• Als u geen dialyse ondergaat: 1 filmomhulde tablet 3 keer per dag, tijdens of direct na de dagelijkse hoofdmaaltijden;
• Als u dialyse ondergaat en u nog geen geneesmiddel heeft gekregen om uw fosforgehalte te verlagen: 1 of 2 filmomhulde tabletten 3 keer per dag, tijdens of direct na de dagelijkse hoofdmaaltijden;
• Als u dialyse ondergaat en u al een geneesmiddel gebruikt om uw fosforgehalte te verlagen: 2 filmomhulde tabletten driemaal per dag, tijdens of direct na de dagelijkse hoofdmaaltijden.

Uw arts kan de aanvangsdosis verlagen of verhogen afhankelijk van het ijzer- en fosforgehalte in uw bloed. Uw arts zal uw ijzerwaarden in het bloed en uw fosforwaarden regelmatig controleren. Deze bloedtests kunnen deel uitmaken van de routinetests voor uw nierziekte.

Indien u een ernstige leverziekte heeft, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 filmomhulde tablet driemaal per dag.

Gebruiksaanwijzing

Slik de filmomhulde tabletten in hun geheel door met een glas water. De filmomhulde tabletten niet kauwen of pletten omdat ijzer de mond en tanden kan verkleuren.

Uw arts zal u vertellen hoeveel filmomhulde tabletten u bij elke maaltijd moet innemen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u per ongeluk te veel filmomhulde tabletten Xoanacyl heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC).

U kunt last hebben van: misselijk zijn of diarree, buikpijn, hoofdpijn, geïrriteerd zijn of slaperig zijn. Het kan zijn dat een arts u een behandeling moet geven om het teveel aan ijzer uit uw lichaam te verwijderen.

Mogelijk heeft u te weinig fosfor in uw bloed. Een arts kan uw behandeling tijdelijk stopzetten.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem de volgende dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip bij een maaltijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Het is belangrijk dat u Xoanacyl blijft innemen zolang uw arts het middel voorschrijft.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• diarree
• verkleurde ontlasting

Vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• pijn, ongemak en/of zwelling van de buik
• misselijk zijn
• verstopping
• het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (indigestie/dyspepsie)
• winderigheid (flatulentie)

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• lage fosforwaarden waargenomen in resultaten van bloedonderzoek
• bloed in de ontlasting;
• aambeien

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

hoog ijzergehalte waargenomen in de resultaten van bloedonderzoek.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de fles en de doos na “EXP”.

Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Niet bewaren boven 30 °C.

Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.

Na de eerste opening van de fles binnen 2 maanden gebruiken.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is ijzer(III)citraat (als coördinatiecomplex). Elke filmomhulde tablet bevat 1 g ijzer(III)citraat (als coördinatiecomplex, met 210 mg ferri-ijzer).