Transtec 52,5 µg/uur 4 dagen, pleister voor transdermaal gebruik

voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
• wanneer u verslaafd bent aan sterke pijnstillers (opiaten);
• wanneer u wordt behandeld voor ontwenningsverschijnselen van bepaalde geneesmiddelen (narcotica);
• wanneer u lijdt aan een ziekte waarbij u moeite heeft met ademhalen of waarbij belangrijke ademhalingsproblemen zouden kunnen optreden;
• wanneer u monoamine oxidase (MAO)-remmers (bepaalde geneesmiddelen bij de behandeling van depressie) gebruikt,
  of dit soort geneesmiddelen heeft gebruikt tijdens de laatste twee weken (zie ook “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”);
• wanneer u lijdt aan myastenia gravis (een bepaalde vorm van ernstige spierzwakte);
• wanneer u lijdt aan delirium tremens (verwardheid en beven na onthouding van alcohol als gevolg van regelmatig overmatig drankgebruik of optredend tijdens een periode van zware alcohol consumptie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Tolerantie, afhankelijkheid en verslaving Dit geneesmiddel bevat buprenorfine, een opioïde geneesmiddel. Herhaald gebruik van opioïden kan ertoe leiden dat het medicijn minder goed gaat werken (u raakt eraan gewend, ook wel tolerantie genoemd). Herhaaldelijk gebruik van Transtec kan ook leiden tot afhankelijkheid, misbruik en verslaving, wat kan leiden tot een levensbedreigende overdosis. Het risico op deze bijwerkingen kan toenemen bij een hogere dosis en een langere gebruiksduur.

Afhankelijkheid of verslaving kan ervoor zorgen dat u het gevoel heeft dat u niet langer de controle heeft over hoeveel van het middel u moet innemen of hoe vaak u het moet innemen.

Het risico om afhankelijk of verslaafd te raken verschilt van persoon tot persoon. U loopt mogelijk een groter risico om afhankelijk te worden van of verslaafd te raken aan Transtec als:

• u of iemand in uw familie ooit alcohol, voorgeschreven
  medicijnen of illegale drugs heeft misbruikt of er afhankelijk van is geweest (“verslaving”);
• u rookt;
• u ooit problemen met uw humeur heeft gehad (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of bent door een psychiater behandeld voor andere psychische aandoeningen.

Als u een van de volgende verschijnselen herkent terwijl u Transtec gebruikt, kan dit een teken zijn dat u afhankelijk of verslaafd bent

wanneer u moeite heeft met ademen of medicijnen gebruikt waardoor u langzamer of zwakker gaat ademen (zie ook

“Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”);

• wanneer u gelijktijdig een van de volgende middelen gebruikt: andere opiaten, sterke pijnstillers, bepaalde slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen, antidepressiva (middelen tegen ernstige neerslachtigheid) of neuroleptica (middelen tegen psychose (ernstige geestesziekte)) en in het algemeen middelen die
  de ademhaling en het centrale zenuwstelsel onderdrukken.
  In dat geval kunnen de effecten op het centrale zenuwstelsel versterkt zijn (zie ook “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”);
• Als u last hebt van depressie of andere aandoeningen die met antidepressiva worden behandeld. Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Transtec kan leiden tot
  serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
• wanneer uw lever niet goed werkt.

Wees u ook bewust van de volgende voorzorgsmaatregelen:

• Bij het starten van de behandeling met Transtec, met name als u nooit eerder opiaten (sterke pijnstillers) heeft gebruikt, kan misselijkheid en verstopping optreden. Uw arts weet hoe deze symptomen bestreden kunnen worden.
• Koorts en uitwendige warmte kunnen leiden tot grotere hoeveelheden buprenorfine in het bloed dan normaal. Daarnaast kan uitwendige warmte ervoor zorgen dat de pleister niet goed meer kleeft. Ga naar uw arts wanneer u koorts heeft en vermijd uitwendige warmte (bijvoorbeeld sauna, infrarood lampen, elektrische dekens, warmwaterkruiken).

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen Transtec kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (pauze van de ademhaling tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in

het bloed). De klachten kunnen zijn: pauze van de ademhaling tijdens de slaap, ‘s nachts wakker worden als gevolg van

kortademigheid, moeite om in slaap te blijven of overmatige slaperigheid gedurende de dag. Neem contact op met uw arts als u of iemand anders deze klachten opmerkt. Uw arts kan overwegen uw dosis te verlagen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Transtec wordt niet aanbevolen bij personen beneden de 18 jaar omdat dit geneesmiddel niet bij deze leeftijdsgroep bestudeerd is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Transtec nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?

Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Transtec mag niet gelijktijdig gebruikt worden met monoamine oxidase (MAO)-remmers (bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie), of als u dit type geneesmiddel heeft gebruikt tijdens de laatste 2 weken.

Transtec kan er bij sommige mensen toe leiden dat ze zich slaperig of ziek voelen, of flauwvallen of langzamer of zwakker gaan ademhalen. Deze bijwerkingen kunnen versterkt worden wanneer andere geneesmiddelen die dezelfde bijwerkingen kunnen veroorzaken gelijktijdig ingenomen worden. Deze andere geneesmiddelen omvatten andere sterke pijnstillers (opiaten), bepaalde slaapmiddelen, verdovende middelen (anesthetica)

en geneesmiddelen die gebruikt worden om bepaalde psychische aandoeningen te behandelen zoals sommige kalmeermiddelen, antidepressiva en neuroleptica en gabapentine of pregabaline voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn).

Informeer uw arts of apotheker als u het volgende gebruikt:

• geneesmiddelen die worden gebruikt om allergieën, reisziekte of misselijkheid te behandelen (antihistaminica of anti-emetica);
• geneesmiddelen voor de behandeling van psychiatrische stoornissen (antipsychotica of neuroleptica);
• spierverslappers;
• geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;

Gelijktijdig gebruik van TRANSTEC en kalmerende middelen zoals benzodiazepines of aanverwante middelen verhogen het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts echter TRANSTEC samen met andere kalmerende middelen voorschrijft, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts worden beperkt.

Vertel uw arts over alle kalmerende middelen die u gebruikt en volg de instructies van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn om vrienden en familieleden op de hoogte te stellen van de hierboven genoemde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen ervaart.

Wanneer Transtec gelijktijdig gebruikt wordt met sommige geneesmiddelen, kunnen de effecten van de pleister versterkt

Er is zwa zwa uw elka

Bup mog uitg wor

Rijv Tra vero u n onv - a

d

Als te b van mac

Wa of a

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:

zeer vaak:		vaak:
meer dan 1 op 10		meer dan 1 op 100 personen en
personen		minder dan 1 op 10 personen
soms: meer dan 1 op 1000		zelden:
personen en minder dan		meer dan 1 op 10 000 personen en
1 op 100 personen		minder dan 1 op 1000 personen
zeer zelden:		niet bekend:
minder dan 1 op 10 000		Frequentie kan met de beschikbare
personen		gegevens niet worden bepaald.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Afweersysteemaandoeningen: Zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties (zie hieronder)

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zelden: verlies van eetlust

Psychische stoornissen: Soms: verwardheid, slaapstoornissen, rusteloosheid Zelden: waanvoorstellingen zoals hallucinaties, angst,

nachtmerries, verminderde zin in vrijen/seks (libido) Zeer zelden: afhankelijkheid, stemmingsveranderingen

Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid, hoofdpijn

Soms: verschillende gradaties van sedatie (kalmte) variërend van vermoeidheid tot sufheid, slaperigheid

Zelden: verminderde concentratie, spraakstoornissen, gevoelloosheid, evenwichtsstoornissen, waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)

Zeer zelden: onwillekeurige spiersamentrekkingen (fasciculaties), smaakstoornis

Oogaandoeningen: Zelden: gezichtsstoornissen, wazig zicht, vochtophoping in de oogleden (oedeem)

Zeer zelden: vernauwing van de pupillen (miosis)

Ooraandoeningen: Zeer zelden: oorpijn

Hart- en bloedvataandoeningen: Soms: problemen met de bloedsomloop (bijv. lage bloeddruk)

Zelden: opvliegers, flauwte (circulatoire collaps) Zeer zelden: versnelde hartslag (tachycardie)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en middenrifaandoeningen: Vaak: kortademigheid (dyspnoe) Zelden: onderdrukking van de ademhaling

(ademhalingsdepressie)

Zeer zelden: abnormaal snel ademen (hyperventilatie), hikken

Maagdarmstelselaandoeningen:

Zeer vaak:	misselijkheid
Vaak:	braken, verstopping (constipatie)
Soms:	droge mond
Zelden:	maagzuur (pyrosis)
Zeer zelden:	kokhalzen
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Zeer vaak:	roodheid van de huid (erytheem), jeuk (pruritus)
Vaak:	veranderingen van de huid (exantheem), zweten
	(diaforese)
Soms:	uitslag
Zelden:	huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes
	(galbulten of urticaria)
Zeer zelden:	puisten, kleine blaasjes

Niet bekend: contactdermatitis (huiduitslag met ontsteking, waaronder een brandend gevoel), verkleuring van de huid.

Nier- en urinewegaandoeningen: Soms: moeilijkheden bij het plassen (mictiestoornissen), minder urine dan gewoonlijk (urineretentie)

Voortplantingsstelselaandoeningen: Zelden: verminderde erectie

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: vochtophoping (oedeem, bijvoorbeeld opzwellen van de benen), vermoeidheid

Soms: uitputting

Zelden: ontwenningsverschijnselen (zie hieronder), reacties op de plaats van plakken