Terbiderm 250 mg, tabletten

• • Terbinafine is een middel tegen schimmels. Het remt de groei van schimmels en kan bepaalde schimmels zelfs doden.
  • Terbiderm 250 mg wordt verkocht in doosjes met 14, 28, 42, 56 tabletten met een breukgleuf, in PVC/PVDC/Al blisterverpakkingen. Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
  • Terbiderm 250 mg is bestemd voor de behandeling van bepaalde schimmelinfecties, zoals schimmelinfecties van de huid (op lichaam of hoofd), van de voet (met roodheid en schilfering tussen de tenen) en van de nagels.
  • Een behandeling van deze infecties zal alleen in bepaalde gevallen met Terbiderm 250 mg gebeuren, namelijk wanneer de plaats, ernst of het gevaar van uitbreiding van de infectie dit rechtvaardigen.

Gebruik Terbiderm 250 mg niet

• Als is gebleken dat u overgevoelig bent voor één of meerdere bestanddelen van Terbiderm 250 mg, dit kan zowel het actief bestanddeel als één de hulpstoffen zijn. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld rode vlekjes en bultjes op de huid, koorts of een jeukende tong.
• Als u een ernstig gestoorde lever- of nierfunctie heeft.

Wees extra voorzichtig met Terbiderm 250 mg

• Als u een gestoorde lever- of nierfunctie heeft.
• Als u psoriasis heeft.
• Als volgende symptomen optreden: hoge koorts of keelpijn, jeuk, aandoeningen van de huid of slijmvliezen, dient de behandeling onmiddellijk gestopt te worden en een arts geraadpleegd te worden.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik van Terbiderm 250 mg in combinatie met voedsel en drank

Geen bijzondere waarschuwingen.

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van Terbiderm 250 mg gedurende de zwangerschap. Terbiderm 250 mg mag daarom gedurende de zwangerschap alleen om dwingende redenen door de arts worden voorgeschreven. Neem daarom contact op met uw arts als u zwanger wilt worden of merkt dat u zwanger bent.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding

Omdat terbinafine in de moedermelk wordt uitgescheiden mag u Terbiderm 250 mg niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er wordt geen invloed verwacht op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Terbiderm 250 mg

Geen bijzondere informatie.

Gebruik van Terbiderm 250 mg in combinatie met andere geneesmiddelen

Als u verschillende geneesmiddelen gebruikt, kunnen deze middelen elkaar beïnvloeden. Dit kan schadelijke gevolgen hebben. De geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken en er kunnen eerder bijwerkingen optreden.

Dit geldt in het bijzonder voor vrouwen die orale anticonceptiva (“de pil”) gebruiken. In zeldzame gevallen zijn menstruatiestoornissen opgetreden die de werking van de pil ongunstig zouden beïnvloeden. Met menstruatiestoornissen worden alle veranderingen ten opzichte van uw normale menstruatie bedoeld, bijvoorbeeld een onregelmatig geworden menstruatie of tussentijds bloedverlies. Indien deze verschijnselen bij u optreden is het aan te bevelen om, in overleg met uw arts, aanvullende maatregelen ter voorkoming van zwangerschap te treffen gedurende het verdere gebruik van Terbiderm 250 mg en gedurende een maand na staken van het gebruik.

Een voorbeeld van geneesmiddelen die de werking van Terbiderm 250 mg kunnen versterken is cimetidine (een geneesmiddel tegen maagklachten).

Terbinafine 250 mg kan ook een invloed uitoefenen op verschillende klassen van antidepressiva, op béta-blokkers, flucanozol (een middel tegen schimmels) en rifampicine (een antibioticum).

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.

Gebruikelijke dosering en wijze van gebruik

Uw arts heeft u voorgeschreven hoeveel tabletten u in moet nemen. Deze hoeveelheid staat op het etiket op de verpakking vermeld. Het is belangrijk dat u zich hieraan houdt.

De gebruikelijke dosering is:

Kinderen vanaf 2 jaar: Gewicht > 40 kg Gewicht 20-40 kg Gewicht < 20 kg

250 mg (één tablet van 250 mg) per dag.

125 mg (een halve tablet van 250 mg) per dag.

Voor kinderen met een gewicht < 20 kg wordt het gebruik van Terbiderm niet aangeraden, gezien de tabletten niet in 4 kunnen worden verdeeld om een dosering te bekomen van 62.5 mg per dag.

Er zijn onvoldoende gegevens bekend over de behandeling van kinderen jonger dan twee jaar.

Volwassenen:

Eénmaal daags 1 tablet 250 mg.

Hoe Terbiderm 250 mg innemen?

U kunt Terbiderm 250 mg met water of een andere drank doorslikken. Als u een tablet te groot vindt, bijt deze dan niet kapot maar breek de tablet op de deelstreep. Slik dan beide helften na elkaar door. U kunt de tablet eventueel ook vooraf in water oplossen. Terbiderm 250 mg mag vóór, tijdens of na de maaltijd worden ingenomen.

Uw arts heeft u voorgeschreven hoe vaak per dag u Terbiderm 250 mg in moet nemen. Meestal zal dit één keer per dag zijn.

Duur van de behandeling

De duur van de kuur hangt af van de plaats en de ernst van de infectie.

De aanbevolen behandelingsduur is de volgende:

• schimmelinfecties van de voet: 2 tot 6 weken.
• schimmelinfecties van de behaarde huid (op lichaam): 2 tot 4 weken.
• schimmelinfecties van de behaarde hoofdhuid: 4 weken.
• schimmelinfecties van de nagels: 6 tot 12 weken. Voor vingernagels is 6 weken meestal voldoende. Voor teennagels is 12 weken meestal voldoende; bij slechte nagelgroei in sommige gevallen langer (tot 4 maanden of langer). De klachten verdwijnen soms pas enige tijd na het stoppen van de kuur. Bij huidinfecties en haarinfecties kan dit enkele weken na het stoppen van de kuur zijn, bij nagelinfecties enkele maanden.

Gebruik bij ouderen

Terbiderm 250 mg mag door ouderen worden gebruikt in dezelfde dosering als voor volwassenen wordt gegeven. Toch dient rekening gehouden te worden met de mogelijkheid van een voorafbestaande lever- of nierfunctiestoornis.

Gebruik bij kinderen ouder dan 2 jaar

Terbiderm 250 mg mag ook door kinderen worden gebruikt. De dosering is afhankelijk van het gewicht van het kind.

Gebruik bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie

Als uw lever of nieren slecht werken, meldt dit dan aan uw arts. Het kan noodzakelijk zijn dat een lagere dosering dan gebruikelijk voorgeschreven wordt. De arts zou misschien eerst uw lever- of nierfunctie willen controleren.

Terbiderm 250 mg mag niet worden gebruikt door patiënten met een ernstig gestoorde lever- en/of nierfunctie.

Waar dient u nog meer op te letten als u Terbiderm 250 mg gebruikt

Er zijn ook andere maatregelen die u kunt nemen om het genezingsproces van de schimmelinfectie te versnellen of het terugkeren van de infectie te voorkomen. Het is aan te raden de geïnfecteerde plaatsen droog en koel te houden en om kleding die in contact is geweest met de geïnfecteerde plaats elke dag te verschonen.

In geval u bemerkt dat Terbiderm 250 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u te veel van Terbiderm 250 mg heeft ingenomen:

Bij gebruik van meer dan de voorgeschreven hoeveelheid kan overdosering plaatsvinden. Als één of meer bijwerkingen in ernstige mate optreden, kan dit wijzen op overdosering. De symptomen die worden veroorzaakt door overdosering zijn hoofdpijn, braken, buikpijn en duizeligheid. Als u per ongeluk meer tabletten ingenomen heeft dan uw arts heeft voorgeschreven, bel dan direct uw arts of ga naar de eerste hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Als u denkt dat sprake is van overdosering moet onmiddellijk een arts gewaarschuwd worden (probeer er achter te komen hoeveel tabletten werden ingenomen).

Volg de aanwijzingen van die arts nauwkeuring op.

Als geen arts onmiddellijk bereikbaar is en de patiënt is bij kennis, dan kunt u de patiënt eerst wat water laken drinken, laat daarna de patiënt braken door het stompe eind van een lepel/vork achter in de keel te steken. De patiënt moet hiervoor voldoende bij kennis zijn, aangezien het laten braken anders verstikkingsgevaar kan opleveren. Als de patiënt bewusteloos is, leg deze dan op een zijde en houd de luchtweg vrij (verwijder een eventueel aanwezig kunstgebit).

Wanneer u te veel van Terbiderm 250 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Terbiderm 250 mg in te nemen:

Wordt per ongeluk een tablet vergeten, neem deze dan alsnog zo gauw mogelijk in. Neem de volgende tablet op hetzelfde tijdstip in als u gewend bent. Als het echter al spoedig tijd wordt voor de volgende tablet, dat wil zeggen dat er nog maar minder dan de helft van de gebruikelijke tijd tussen twee “innames” over is, moet u de vergeten tablet niet meer innemen. U neemt dan de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip

Neem nooit een dubbele dosis van Terbiderm 250 mg om zo de vergeten dosis in te halen.

Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Terbiderm 250 mg wordt gestopt:

De behandeling met Terbiderm 250 mg kan zonder problemen plotseling worden gestopt. Er zal dan niets bijzonders gebeuren, hoewel uw oude klachten kunnen terugkomen. Daarom is het altijd verstandig om eerst met uw arts te overleggen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Terbiderm 250 mg bijwerkingen veroorzaken.

Van Terbiderm 250 mg zijn diverse bijwerkingen bekend. Deze zijn meestal licht van aard.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Zelden (> 1/10000, < 1/1000): sterke afname van neutrofiele leukocyten (witte bloedcellen), een sterke afname van de bloedplaatjes.

Zeer zelden (> 1/10000): bloedafwijkingen zoals een sterke afname van gegranuleerde leukocyten (witte bloedcellen).

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak (> 1/100;< 1/10): gevoel van een volle maag, gebrek aan eetlust, misselijkheid, lichte buikpijn, diarree, slechte spijsvertering.

Lever- en galaandoeningen

Zelden (> 1/10000;< 1/1000): ernstige leverfunctiestoornissen met inbegrip van geelzucht, galstuwing (cholestase) en leverontsteking (hepatitis).

In dergelijke gevallen moet de behandeling stopgezet worden.

Huid- en onderhuidaandoeningen

Vaak (> 1/100;< 1/10): allergische huidreacties (huiduitslag, netelroos).

Zelden (> 1/10000; < 1/1000): ernstige huidreacties zoals syndroom van Stevens-Johnson (een bepaald soort afwijkingen in de slijmvliezen, gepaard gaande met o.a. hoge koorts en gewrichtspijn), afsterven van delen van de huid, gepaard met vergiftigingsverschijnselen, overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit) en plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (angioneurotisch oedeem).

Als de huiduitslag verergert dient de behandeling met Terbiderm 250 mg te worden gestaakt. Zeer zelden (< 1/10000): verergering van psoriasis.

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Soms (> 1/1000;< 1/100): pijn aan gewrichten en spieren.

Psychische stoornissen

Zeer zelden (< 1/10000): depressie, angst.

Zenuwstelsaandoeningen

Vaak (> 1/100; < 1/10): hoofdpijn.

Soms (> 1/1000; < 1/100): smaakveranderingen, waaronder verlies van smaak. De smaak komt in de meeste gevallen binnen enkele maanden na stoppen van de behandeling terug.

Zelden (> 1/10000; < 1/1000): waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie), verminderde gevoeligheid (hypesthesie), duizeligheid, malaise en vermoeidheid.

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden (< 1/10000): er werden meldingen gemaakt van het optreden of verergeren van auto- immuunziektes zoals huidlupus en systemische lupus erythematosus.

Algemene aandoeningen

Ongeveer één procent van de patiënten ervaart allergische reacties.

Zeer zelden (< 1/10000): haaruitval (oorzakelijk verband niet aangetoond) en anafylactische reacties (dit gaat gepaard met sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn en wordt veroorzaakt door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen.

Als u veel last heeft van een van de genoemde bijwerkingen doet u er goed aan uw arts te raadplegen.

Als u vermoedt dat bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat vermeld, waarschuw dan uw arts of apotheker.

Terbiderm 250 mg buiten bereik en zicht van kinderen houden.

Geen speciale bewaartemperatur. Bewaar in de originele verpakking

Uiterste gebruiksdatum

Gebruik Terbiderm 250 mg niet meer na de datum op de verpakking achter “EXP” .

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien februari 2010.