Terbinafine HCl crème Mdq 10 mg/g, crème

Terbinafine HCl crème Mdq behoort tot de groep van de anti-schimmelpreparaten. Terbinafine HCl crème Mdq wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met schimmel- en gistinfecties van de huid.

Terbinafine HCl crème Mdq is werkzaam tegen bepaalde gisten en huidschimmels waarvan zwemmerseczeem de bekendste is. Zie ook rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel?” voor meer informatie over de andere schimmelinfecties.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Allergie kunt u herkennen aan bijvoorbeeld rode vlekjes en bultjes op de huid of jeuk.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Gebruik Terbinafine HCl crème Mdq alleen uitwendig. Vermijd ieder contact met de ogen.
• Bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Er zijn geen aanwijzingen dat Terbinafine HCl crème Mdq invloed heeft op andere middelen.

Gebruikt u naast Terbinafine HCl crème Mdq nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

U mag Terbinafine HCl crème Mdq niet gebruiken als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, informeer dan uw arts.

Borstvoeding

Omdat terbinafine in de moedermelk wordt uitgescheiden mag u Terbinafine HCl crème Mdq niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Terbinafine HCl crème Mdq bevat de hulpstoffen cetylalcohol en cetostearylalcohol, die plaatselijke huidreacties kunnen veroorzaken (bijv. contactdermatitis).

Type gebruik

Cutaan gebruik (gebruik op de huid)

De opening van de tube is met aluminium afgesloten. U kunt de sluiting doorprikken door de omgekeerde dop van de tube met enige kracht hierop te drukken. Vóór het insmeren moet de huid zorgvuldig worden gewassen en gedroogd.

Smeer een dunne laag crème op de ontstoken huid en een stukje daar omheen. Wrijf de crème lichtjes in. Als de ontsteking in een huidplooi zit (onder de borsten, tussen tenen of vingers, in de lies of de bilnaad) dan kan, met name ’s nachts, de huid na insmeren worden afgedekt met een steriel gaasje. Was uw handen na het inwrijven, behalve als uw handen het te behandelen oppervlak vormen.

Volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar)

Duur en frequentie van de behandeling

Zwemmerseczeem (Tinea pedis): 1 maal per dag gedurende 1 week.

De klachten die bij zwemmerseczeem kunnen horen zijn jeuk, roodheid en schilfering tussen de tenen, en op de voetzolen. Soms ontstaan er ook kloofjes (met name tussen de tenen) en kunnen er ook blaasjes ontstaan die vocht afscheiden. Meestal zorgt zwemmerseczeem voor een onaangename geur.

Ringworm (tinea corporis): 1 maal per dag gedurende 1 week.

Ringworm bestaat uit langzaam groeiende, jeukende, rode en schilferende ringvormige plekken, die verspreid over het lichaam voor kunnen komen.

Huidschimmel (cutane candidiasis): 1 maal per dag gedurende 1 tot 2 weken.

Candida is een gistsoort die onder bepaalde omstandigheden op de huid een infectie kan veroorzaken. Vaak zitten de huidafwijkingen op warme, vochtige plekken zoals de liezen of onder de borsten. De klachten bestaan uit jeuk, roodheid en schilfering.

Pityriasis versicolor: 1 tot 2 maal per dag gedurende 2 weken.

De gist die pityriasis versicolor veroorzaakt is Malassezia furfur. Een infectie met deze gist bevindt zich meestal op de schouders en het bovenste gedeelte van de romp en bovenarmen. De klachten bestaan uit weinig jeukende en licht schilferende vlekken. Bij mensen die wat zongebruind zijn, zijn de plekken meestal lichter dan de rest van de huid en bij mensen die weinig tot geen zon gehad hebben, zijn de vlekken meestal lichtbruin.

Meestal treedt na enkele dagen verbetering van de klachten op. Onregelmatig gebruik of voortijdig stoppen met het gebruik van de crème vergroot de kans op het terugkeren van de klachten. Indien na 1 tot 2 weken geen verbetering is opgetreden, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ouderen

Er zijn geen aanwijzingen dat ouderen een andere dosering nodig hebben of andere bijwerkingen zouden ervaren dan jongere patiënten.

Kinderen

Met het gebruik van Terbinafine HCl crème Mdq op de huid van kinderen beneden 12 jaar bestaat slechts beperkte ervaring en daarom wordt gebruik in deze leeftijdsgroep afgeraden.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel Terbinafine HCl crème Mdq heeft gebruikt, kan dat geen kwaad, maar neemt u bij onzekerheid contact op met uw arts of apotheker.

Als iemand, bijv. een kind, Terbinafine HCl crème Mdq per ongeluk inslikt, zijn bijwerkingen te verwachten die vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die zijn waargenomen bij een overdosering met terbinafine-bevattende tabletten (bijv. hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn en duizeligheid). Neem in dit geval contact op met uw arts of het Antigifcentrum.

Als de crème in contact komt met de ogen, spoel de ogen dan grondig met stromend water.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Ga door met de behandeling zonder de crème een keer extra aan te brengen of meer dan normaal te gebruiken.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u plotseling stopt met het gebruik van Terbinafine HCl crème Mdq kunnen de oude klachten terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Terbinafine HCl crème Mdq bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Roodheid, huiduitslag, jeuk of een stekend gevoel kunnen optreden op de plaats waar de crème is gesmeerd.

Tevens zijn zeldzame gevallen van allergische reactie gemeld zoals jeuk, huiduitslag, huidontsteking met blaarvorming en galbulten.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Niet in de vriezer bewaren.

Houd de tube goed gesloten.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

U mag Terbinafine HCl crème Mdq nog 3 maanden gebruiken nadat u de tube voor de eerste keer heeft geopend.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is terbinafinehydrochloride. Elke gram crème bevat 10 mg terbinafinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide (E524), benzylalcohol, sorbitaanstearaat (E491), cetylpalmitaat, cetylalcohol, cetostearylalcohol, polysorbaat 60 (E435), isopropylmyristaat en gezuiverd water.

Hoe ziet Terbinafine HCl crème Mdq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Terbinafine HCl crème Mdq wordt gepresenteerd in de vorm van een crème. De inhoud van de aluminium tube met polyethyleen schroefdop is 7,5 gram, 15 gram of 30 gram.

De crème is wit tot nagenoeg wit.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Mediq Farma B.V.

Hertogswetering 159

3543 AS Utrecht

Nederland

Fabrikant

Gedeon Richter Ltd.

1103 Budapest, Gyömrmi út 19-21 Hongarije

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel

Duitsland

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur

Nederland

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, 1190 Wien

Oostenrijk

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 33308, Terbinafine HCl crème Mdq 10 mg/g, crème

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland Terbinafinhydrochlorid STADA 10 mg/g Creme Nederland Terbinafine HCl crème Mdq 10 mg/g, crème

Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2011.