Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen?
u bent allergisch voor sufentanil, andere medicijnen die lijken op morfine (een sterke pijnstiller) of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
u heeft een ziekte die zorgt voor ademhalingsmoeilijkheden (bijvoorbeeld astma of een ontsteking in een deel van uw luchtwegen dat zich langzaam ontwikkelt en lang duurt);
-
u heeft een leverziekte die acute hepatische porfyrie (een ziekte van de stofwisseling die problemen geeft in uw lever) wordt genoemd;
-
u gebruikt medicijnen tegen depressie (somber zijn) die monoamineoxidaseremmers
(MAO-remmers) worden genoemd. De behandeling met MAO-remmers moet 2 weken voor de operatie worden gestopt (zie ”Gebruikt u nog andere medicijnen?”);
-
u gebruikt andere sterke pijnstillers (bijvoorbeeld nalbufine, buprenorfine, pentazocine) of u heeft die kort geleden gebruikt (zie ”Gebruikt u nog andere medicijnen?”).
• Intraveneus (in een ader)
− tijdens de bevalling of vóór het afklemmen van de navelstreng tijdens een keizersnede.
• Epiduraal (via een ruggenprik)
-
u heeft een erge bloeding of shock (een heftige reactie van uw lichaam door een erge allergie);
-
u heeft een erge infectie;
-
u heeft een wond die niet goed geneest;
-
u heeft een ontsteking op de prikplek;
-
het aantal bloedcellen in uw bloed is veranderd of u wordt behandeld met medicijnen die het ontstaan van bloedpropjes stoppen (bloedverdunners).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn krijgt toegediend. Sufentanil Kalceks mag alleen worden toegediend door hiervoor opgeleide anesthesisten in ziekenhuizen of op andere plaatsen waar ondersteunende beademing en controle na de operatie mogelijk is.
Zoals bij alle sterke pijnstillers van dit soort kan tijdens behandeling met dit medicijn de ademsnelheid lager worden. Dit kan blijven tot in de herstelperiode of opnieuw gebeuren in deze periode opnieuw optreden. Daarom wordt u na de operatie goed in de gaten gehouden.
Dit medicijn zal niet worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (ziekte van de spieren, uw spieren zijn dan erg zwak), want deze patiënten kunnen last krijgen van stijve spieren gebeuren na toediening van dit medicijn in een ader.
Dit medicijn moet heel voorzichtig gebruikt worden:
-
bij patiënten met long-, lever-, nier- en schildklierziekten en bij patiënten met een alcoholverslaving;
-
bij patiënten die een lange tijd dit soort medicijnen gebruiken of eerder misbruik ervan hebben gemaakt (de werking ervan kan hierdoor minder zijn. Er is misschien een hogere dosis van dit medicijn nodig);
-
bij patiënten met een verhoogde schedeldruk of met hersen- of schedelschade;
-
bij patiënten met een lage hoeveelheid bloed (toediening van dit medicijn kan zorgen voor een lage bloeddruk en langzame hartslag);
-
bij oudere en zwakke patiënten (de hoeveelheid van het medicijn kan misschien worden verlaagd). Goede medische controle kan belangrijk zijn.
Toediening van sufentanil voor lange tijd kan zorgen voor verslaving.
Er kunnen niet vrijwillige spiertrekkingen optreden.
Pasgeborenen/zuigelingen
Zoals ook bij andere opioïden, zijn pasgeborenen gevoelig voor ademhalingsproblemen na toediening van sufentanil. Bij zuigelingen zijn er maar weinig gegevens over sufentanil na intraveneuze (in een ader) toediening gemeld. Daarom zal uw arts goed nadenken over de voordelen en risico's voordat dit medicijn wordt gebruikt bij pasgeborenen en zuigelingen.
Vanwege het risico op een te hoge of een te lage dosis wordt het gebruik van intraveneus sufentanil afgeraden bij baby’s in de eerste vier weken na de geboorte.
Het gebruik van epiduraal (via een ruggenprik) sufentanil wordt afgeraden bij kinderen die jonger zijn dan 1 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Sufentanil Kalceks nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Dit is extra belangrijk als u een van de volgende medicijnen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
-
sterke pijnstillers zoals opioïden (bijvoorbeeld nalbufine, buprenorfine, pentazocine) (zie “Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen?”)
-
medicijnen voor de behandeling van depressie die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
worden genoemd. MAO-remmers mogen niet worden gebruikt samen met of in de 2 weken voor het moment dat Sufentanil Kalceks wordt gegeven (zie ”Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen?”)
-
medicijnen voor de behandeling van depressie die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI`s) en serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI´s) worden genoemd. Het wordt afgeraden om deze medicijnen samen met Sufentanil Kalceks te gebruiken
-
rustgevende medicijnen en medicijnen tegen angst zoals barbituraten, tranquillizers of benzodiazepinen (bijvoorbeeld diazepam, midazolam)
-
spierverslappers (bijvoorbeeld vecuronium, suxamethonium)
-
medicijnen die worden gebruikt om iemand helemaal te verdoven (bijvoorbeeld thiopental, etomidate, stikstofmonoxide)
-
medicijnen voor de behandeling van geestelijke stoornissen (antipsychotica; medicijnen tegen een psychose)
-
antibiotica voor de behandeling van infecties met bacteriën (erytromycine)
-
medicijnen voor de behandeling van infecties met schimmels (bijvoorbeelod ketoconazol, itraconazol)
-
medicijnen voor de behandeling van infecties met virussen (bijvoorbeeld ritovanir voor de behandeling van hiv/aids).
Gebruikt u Sufentanil Kalceks samen met rustgevende medicijnen zoals benzodiazepinen of soortgelijke medicijnen? Dan kunt u misschien last krijgen van: slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie) en coma. Dit kan dodelijk zijn. Daarom mogen Sufentanil Kalceks en rustgevende medicijnen alleen samen gebruikt worden als er echt geen andere behandelmogelijkheden zijn.
Wanneer uw arts toch Sufentanil Kalceks samen met rustgevende medicijnen adviseert, moet uw arts ervoor zorgen dat de dosis zo laag mogelijk is en de behandeling zo kort mogelijk duurt.
Vertel uw arts over alle rustgevende medicijnen die u gebruikt, en volg het advies van uw arts over de dosering van dit medicijn goed op. Het is misschien goed om uw vrienden en familie te vertellen van de tekenen en klachten die hierboven staan. Neem contact op met uw arts wanneer u zulke klachten heeft.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcohol kan sommige bijwerkingen van sufentanil erger maken. Gebruik daarom geen alcohol vóór of nadat u dit medicijn hebt gekregen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn krijgt toegediend.
Sufentanil Kalceks mag niet intraveneus (in een ader) worden toegediend tijdens een bevalling, omdat het door de placenta heen gaat en een slechte invloed kan hebben op de ademhaling van de baby. Sufentanil Kalceks mag tijdens een bevalling via een ruggenprik (epiduraal) worden toegediend.
Sufentanil komt terecht in de moedermelk. Sufentanil moet voorzichtig worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft. Borstvoeding kan 24 uur na het laatste gebruik van sufentanil weer worden gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. U mag niet rijden of machines gebruiken totdat er genoeg tijd voorbij is gegaan nadat u dit medicijn heeft gekregen. Als u het ziekenhuis verlaat, zorg dan dat er iemand met u meegaat en drink geen alcohol.
Sufentanil Kalceks bevat natrium
Dit medicijn bevat 3,54 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per milliliter oplossing. Dit komt overeen met 0,18% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
