Salbutamol Neutec 2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Dit geldt in de volgende situaties:

• U heeft hoge bloeddruk
• U heeft diabetes (suikerziekte)
• Uw schildklier werkt te hard

• U heeft in het verleden hartproblemen gehad, bijvoorbeeld uw hart pompte het bloed minder goed rond (ernstig hartfalen), uw hart klopte niet regelmatig of sneller dan normaal of u had een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina pectoris)
• U gebruikt een andere vernevelvloeistof, bijvoorbeeld ipratropiumbromide.
• U heeft acuut ernstig astma (misschien moet uw arts bloedonderzoek laten doen om de hoeveelheid kalium in uw bloed regelmatig te controleren)

Het innemen van veel van dit medicijn kan in zeldzame gevallen een ziekte veroorzaken die lactaatacidose heet. Zolang u dit medicijn gebruikt, moet u goed op klachten letten. U heeft dan minder kans om problemen te krijgen. Zie de mogelijke bijwerkingen in rubriek 4.

Door het gebruik van dit medicijn kunt u soms minder kalium in uw bloed hebben. Vooral als u in dezelfde periode ook andere medicijnen gebruikt. Als u kans heeft dat dit gebeurt, kan uw arts tests aanraden om uw bloed beter in de gaten te houden.

Gebruikt u dit medicijn thuis en merkt u dat het medicijn niet zo goed werkt als normaal? U mag de dosis dan niet verhogen en u mag het medicijn ook niet vaker gebruiken. Neem wel zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Zorg ervoor dat de nevel niet in uw ogen komt. U kunt zorgen dat dit niet gebeurt door een mondstuk te gebruiken in plaats van een gezichtsmasker. U kunt ook een veiligheidsbril gebruiken.

Gaat uw gewone ademhaling of piepende ademhaling slechter direct nadat u dit medicijn heeft gebruikt? Stop dan direct met het gebruik. En neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Salbutamol Neutec nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts, verpleegkundige of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt krijgen en voor kruidengeneesmiddelen. Denk eraan dat u dit medicijn meeneemt wanneer u naar een ziekenhuis gaat. Vertel het uw arts, verpleegkundige of apotheker vooral als u een of meer van de volgende medicijnen gebruikt:

• bètablokkers (medicijnen die zorgen dat uw hart langzamer klopt en uw bloeddruk omlaag gaat, bijvoorbeeld propranolol)
• andere medicijnen voor uw astma
• plasmiddelen (diuretica), medicijnen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken (corticosteroïden) en xanthinederivaten (bijvoorbeeld theofylline)

Vertel uw arts dat u Salbutamol Neutec gebruikt als u geopereerd moet worden. Omdat dit medicijn en sommige middelen voor verdoving invloed op elkaar kunnen hebben.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Dit medicijn kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer uw arts dit nodig vindt.

Het is niet bekend of dit medicijn in de moedermelk terechtkomt. Daarom is het risico voor het kind niet te beoordelen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat dit medicijn invloed heeft op hoe uw rijdt of hoe u gereedschap gebruikt of machines bedient.

U mag niet rijden en geen machines gebruiken terwijl u de vernevelaar gebruikt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Salbutamol Neutec moet zo nodig in plaats van regelmatig worden gebruikt.

Als uw astma actief is (u heeft vaak klachten, of opflakkeringen, zoals kortademigheid die het praten, eten of slapen bemoeilijkt, hoesten, piepende ademhaling, een drukkend gevoel op de borst of uw lichamelijke vermogen is beperkt) vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Mogelijk zal uw arts u adviseren te starten met of het gebruik te verhogen van een geneesmiddel voor astmacontrole, zoals een inhalatiecorticosteroïd.

Vertel het zo snel mogelijk aan uw arts als uw geneesmiddel niet meer zo goed lijkt te werken als gebruikelijk (bijvoorbeeld als u meer inhalaties nodig heeft om uw ademhalingsproblemen te verlichten of als het gebruik van uw inhalator minder dan 3 uur lang verlichting geeft), omdat dit erop kan wijzen dat de klachten van uw luchtwegen verergeren en dat u een ander geneesmiddel nodig zou kunnen hebben.

Als u Salbutamol Neutec meer dan tweemaal per week gebruikt om uw astmaklachten te behandelen, gebruik ter voorkoming van inspanningsastma niet meegerekend, is het een teken dat uw astma niet goed onder controle is. Dit kan het risico op zware astma-aanvallen (verergering van astma) verhogen en deze kunnen ernstige gevolgen hebben en levensbedreigend of zelfs dodelijk kunnen zijn. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts, zodat opnieuw gekeken kan worden naar de behandeling van uw astma.

Gebruikt u dagelijks een geneesmiddel tegen ontsteking van uw longen, zoals een ‘inhalatiecorticosteroïd’? Dan is het belangrijk dat u dat geneesmiddel met regelmaat blijft gebruiken, zelfs als u zich beter voelt.

Het gebruik van dit medicijn

• Uw arts, verpleegkundige of apotheker laat u zien hoe u uw medicijn moet gebruiken.
• Gebruik alleen de vernevelaar die uw arts u adviseert. En houd toezicht op uw kind terwijl hij/zij de vernevelaar gebruikt.
• In elke verpakking voor eenmalig gebruik zit een beetje vloeistof
• Knijp de vloeistof in een geschikte vernevelaar. Die maakt een fijne nevel die u via een gezichtsmasker of mondstuk kunt inademen
• Gebruik uw vernevelaar in een ruimte waar frisse lucht binnenkomt. Omdat er een beetje nevel in de lucht terechtkomt en door anderen kan worden ingeademd.
• U kunt dit medicijn op elk moment van de dag, met of zonder eten gebruiken.
• U mag de vloeistof niet inspuiten of doorslikken. U mag dit medicijn alleen met uw vernevelaar inademen.
• Zorg dat de vloeistof of de nevel uit de vernevelaar niet in uw ogen komt. U kunt een gewone bril of een veiligheidsbril dragen om uw ogen te beschermen.

De geadviseerde dosering (dat betekent hoeveel van het medicijn u moet innemen), voor volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder is:

• De geschikte dosis is 2,5 mg, tot maximaal 4 maal per dag.
• Deze dosis mag u verhogen tot 5 mg als dat nodig is, maximaal 4 maal per dag.
• De maximale dosis is 5 mg, 4 maal per dag.

Bij volwassenen kan er meer van het medicijn worden gegeven voor de behandeling van ernstige vernauwing van de luchtwegen. Maar dit mag alleen onder leiding en toezicht van een arts in een ziekenhuis.

Voor kinderen jonger dan 4 jaar zijn er andere manieren om dit medicijn in te nemen die mogelijk geschikter zijn.

Gebruiksaanwijzing

1. Uw verpakkingen voor eenmalig gebruik (een strip met buisjes) zitten in een foliezak. Open de foliezak pas als u klaar bent om het buisje te gebruiken.
2. Open de foliezak en neem de strip met buisjes voor eenmalig gebruik eruit.
3. Houd de strip in één hand. Pak met uw andere hand het laatste buisje in de rij.
4. Draai het buisje omlaag en van u weg om het los te breken van de strip.

1. Doe de overblijvende buisjes terug in de foliezak. Leg de geopende foliezak terug in de doos.
2. Pak de bovenkant van het buisje dat u net uit de verpakking heeft genomen. Draai het buisje eronder om het te openen.

7. Steek het open uiteinde van het buisje in de kom van de vernevelaar en knijp langzaam in het buisje. Controleer of alle vloeistof in de vernevelaar terechtkomt.

8. Zet de vernevelaar in elkaar en gebruik hem zoals uw arts u dat heeft verteld.

Na gebruik

• Als er vloeistof overblijft, gooi die dan weg. Bewaar het buisje niet om opnieuw te gebruiken.
• Gooi alle vloeistof weg die in de kom van de vernevelaar achterblijft.
• Maak de vernevelaar schoon volgens de adviezen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel van dit medicijn heeft gebruikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts. U kunt de volgende klachten krijgen:

• uw hart klopt sneller dan normaal
• u voelt zich beverig
• u wordt overactief
• er hoopt zich zuur op in uw lichaam, waardoor uw ademhaling sneller kan worden Deze klachten verdwijnen meestal in een paar uur.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Als u een dosis vergeet, neem de volgende dosis dan zoals gepland of wanneer uw gewone

ademhaling of piepende ademhaling slechter gaat.

• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder eerst met uw arts te overleggen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Gaat uw gewone ademhaling of piepende ademhaling slechter direct nadat u dit medicijn heeft gebruikt? Stop dan direct met het gebruik. En neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen ontstaan met dit medicijn:

Allergische reacties (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Als u een allergische reactie heeft, stop dan met het innemen van dit medicijn en roep direct de hulp van een arts in. Klachten die u kunt krijgen bij een allergische reactie zijn:

• opzwellen van gezicht, lippen, mond, tong of keel wat problemen met slikken of ademen kan geven,
• uitslag van de huid met jeuk,
• zich zwak voelen en een licht gevoel in het hoofd hebben,
• in elkaar zakken (collaps).

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als:

u voelt dat uw hartslag niet regelmatig is of een extra slag maakt. Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers.

Krijgt u een van deze klachten? Neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts. Stop niet met het gebruik van dit medicijn, behalve wanneer aan u is verteld dat u moet stoppen.

Lactaatacidose (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Het stijgen van de hoeveelheid melkzuur in het bloed (lactaatacidose) is een bijwerking van dit medicijn die zeer zelden voorkomt. Dit komt het vaakst voor bij mensen met een erge nierziekte. Klachten van lactaatacidose zijn:

• snel ademen en kortademig zijn of beide
• het koud hebben
• maagpijn hebben, misselijk zijn en overgeven

Neem direct contact op met een arts als u een van deze klachten krijgt. Stop met het gebruik van dit medicijn.

Andere bijwerkingen

Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, die dit medicijn ook kan geven:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• zich beverig voelen
• hoofdpijn

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• snellere of krachtiger hartslag dan normaal (hartkloppingen)
• irritatie van mond en keel
• spierkrampen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• te weinig kalium in uw bloed
• er stroomt meer bloed naar uw armen en benen (perifere vaatverwijding)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan1 op de 10.000 gebruikers)

het slapen verandert en gedrag verandert, bijvoorbeeld zich onrustig of prikkelbaar voelen

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die kunnen blijken uit bloedonderzoek (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• lactaatacidose

De volgende bijwerkingen kunnen ook voorkomen, maar de frequentie daarvan is niet bekend:

een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst door hartproblemen zoals angina pectoris. Vertel het uw verpleegkundige, arts of apotheker als u dit krijgt. Stop niet met het gebruik van dit medicijn, behalve wanneer aan u is verteld dat u moet stoppen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Denkt u dat dit medicijn niet goed genoeg werkt bij u?

Roep direct medische hulp in als het vernevelde medicijn niet werkt, zelfs als u na gebruik van het voorgeschreven vernevelde medicijn wel voor korte tijd herstelt. Het probleem met uw longen kan erger worden. Misschien heeft u een ander medicijn nodig. Neem geen extra medicijn, behalve wanneer uw arts zegt dat u dat moet doen.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, etiketten en folieverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren beneden 30°C.
• De verpakkingen voor eenmalig gebruik in de folieverpakking en/of doos bewaren ter bescherming tegen licht en vocht.
• Gebruik dit medicijn niet als u ziet dat het product verkleurd is.
• Gebruik een verpakking voor eenmalig gebruik direct na opening.
• Gooi alle ongebruikte vloeistof in de kamer van de vernevelaar weg.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is salbutamol (als salbutamolsulfaat).
• In elke verpakking van 2,5 ml voor eenmalig gebruik zit 2,5 mg salbutamol (als salbutamolsulfaat), dit is gelijk aan 1 mg salbutamol per ml.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumchloride, zwavelzuur (voor pH-instelling) en water voor injecties.

Hoe ziet Salbutamol Neutec eruit en wat zit er in een verpakking?

Een heldere, kleurloze vloeistof verpakt in doorschijnende wegwerpverpakkingen voor eenmalig

gebruik van lagedichtheid-polyethyleen (LDPE), in strips van 5, met daaromheen een foliezak. Salbutamol Neutec wordt geleverd in verpakkingen met 20 verpakkingen voor eenmalig gebruik.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Neutec Inhaler Ireland Limited

22 Northumberland Road, Ballsbridge

Dublin 4, Co. Dublin

D04 ED73

Ierland

Fabrikant

Nextpharma Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finland

Kymos S.L.

Ronda De Can Fatjo 7b, Parc Tecnologic Del Valles, Cerdanyola Del Valles, 08290

Spanje

In het register ingeschreven onder RVG 127467.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Zweden	Salbutamol Neutec
Denemarken	Salbutamol Neutec
Finland	Salbutamol Neutec
Duitsland	Salbutamol Neutec 2,5 mg Lösung für einen Vernebler
IJsland	Salbutamol Neutec
Nederland	Salbutamol Neutec 2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing
Noorwegen	Salbutamol Neutec
Spanje	Salbutamol Neutec 2,5 mg solución para inhalación por nebulizador
Frankrijk	SALBUTAMOL NEUTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par
	nébuliseur
België	Salbutamol Neutec 2,5 mg verneveloplossing
Ierland	Salbutamol Neutec 2.5 mg /2.5 ml nebuliser solution
Verenigd	Salbutamol Neutec 2.5 mg / 2.5 ml
Koninkrijk (Noord-
Ierland)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2024.