Ryjunea 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor atropinesulfaat of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent allergisch voor andere zogenaamde anticholinergica (stoffen die de werking van de neurotransmitter acetylcholine tegenhouden), zoals antihistaminica, sommige antidepressiva, amantadine, kinidine, disopyramide en metoclopramide.
• U hebt primair glaucoom of gesloten kamerhoekglaucoom (schade aan de zenuw in het oog veroorzaakt door hoge druk in het oog).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

U of uw kind kan tijdens het gebruik van Ryjunea last krijgen van fotofobie (gevoeliger zijn van de ogen voor fel licht) en accommodatieve disfunctie (wazig zien doordat de ogen moeilijk scherp te stellen zijn). Deze klachten kunnen 14 dagen lang duren. Als uw ogen gevoeliger zijn voor licht, is het advies een zonnebril te dragen om het ongemak te verminderen.

Als u stopt met de behandeling, kan uw bijziendheid weer erger worden (zie “Als u stopt met het gebruik van dit middel” in rubriek 3). Nadat u bent gestopt met het innemen van dit geneesmiddel, moet u met uw oogcontroles een jaar lang doorgaan. Praat met uw arts of de arts die uw kind behandelt als het gezichtsvermogen slechter wordt (recidief).

Het gebruik van dit geneesmiddel kan het risico op synechiae (ongewone verklevingen van de iris), waarbij het gekleurde deel van het oog vastplakt aan het weefsel eromheen, verhogen.

Ryjunea kan wazig zien veroorzaken, wat het zien moeilijker kan maken bij patiënten met een vertroebeling van de lens (cataract), lui oog (amblyopie) of scheefstand van de ogen (scheelzien).

Neem contact op met uw arts of uw apotheker voordat u Ryjunea gebruikt, als het volgende voor u of uw kind geldt:

• Toenemende syndromische bijziendheid in de kinderjaren, zoals beschadiging van de zenuw in het oog, vaak veroorzaakt door hoge druk in het oog (glaucoom), progressief verlies van gezichtsvermogen (retinitis pigmentosa), dagblindheid vanaf de geboorte (congenitale hemeralopie) en problemen met de zenuwen van de ogen (gemyeliniseerd zenuwvezelsyndroom).
• Hartproblemen zoals tachycardie (snelle hartslag), hartfalen (wanneer het hart niet zo goed bloed pompt als zou moeten), coronaire stenose (vernauwing van de bloedvaten die bloed naar de hartspier brengen) of hypertensie (hoge bloeddruk). Patiënten die kortgeleden een hartaanval hebben gehad, kunnen bij het gebruik van dit geneesmiddel last krijgen van mogelijk levensbedreigende afwijkingen in het hartritme.
• Heeft mogelijk invloed op het kunnen regelen van de temperatuur door stoppen met zweten; atropine moet voorzichtig worden gebruikt bij hoge temperaturen en bij patiënten met koorts door het risico op hoge lichaamstemperatuur.
• Spastische verlamming (een spierziekte van de benen).
• Syndroom van Down.

Kinderen

Ryjunea wordt niet aangeraden bij kinderen jonger dan 3 jaar. Het is niet bekend of het veilig is of goed werkt in deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Ryjunea kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen. Gebruikt u naast Ryjunea nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker voordat u of uw kind Ryjunea inneemt. Vertel het uw arts vooral:

• als u anticholinergica zoals antihistaminica, fenothiazines, tricyclische en tetracyclische antidepressiva, amantadine, kinidine, disopyramide of metoclopramide gebruikt.
• als u geneesmiddelen gebruikt die carbachol, pilocarpine of fysostigmine bevatten om uw oogdruk te verlagen.
• als u sympathicomimetische geneesmiddelen zoals dobutamine, dopamine, noradrenaline, epinefrine of isoproterenol gebruikt.
• als u geneesmiddelen die spierzwakte tegenhouden (antimyasthenica) zoals pyridostigmine en neostigmine, kaliumcitraat of kaliumsupplementen gebruikt.
• als u medicijnen gebruikt die de hersenen of het ruggenmerg (centraal zenuwstelsel) vertragen.

Vraag uw arts als u niet zeker weet of wat hierboven staat geldt voor u of uw kind.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden, mag Ryjunea alleen worden gebruikt als uw arts vindt dat het gebruik van dit geneesmiddel echt nodig voor u is.

Het wordt niet aanbevolen om dit geneesmiddel te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding omdat Ryjunea in de moedermelk komt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ryjunea heeft een lichte invloed op het kunnen fietsen, scooters besturen of het autorijden en op het kunnen bedienen van machines te. Omdat dit geneesmiddel kan zorgen voor ongewoon of wazig zicht (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). U mag niet autorijden, fietsen of scooters besturen of machines bedienen tot uw zicht is verbeterd. Dit kan zo blijven tot 14 dagen na het stoppen van de behandeling.

Ryjunea bevat benzalkoniumchloride

Dit geneesmiddel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride per ml. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet contactlenzen uitdoen voordat u dit geneesmiddel gebruikt en deze na 15 minuten weer indoen.

Benzalkoniumchloride kan ook irritatie van de ogen veroorzaken. Vooral als u droge ogen heeft of een ziekte van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.

De aanbevolen dosering is elke dag 1 druppel Ryjunea 0,1 mg/ml per oog. Het wordt aanbevolen om het te gebruiken direct voor het slapengaan. Omdat dit kan helpen de invloed van bijwerkingen zoals wazig zien of ongewoon gevoelig zijn van de ogen voor licht te verminderen (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Uw arts zal u uitleggen hoelang u de druppels moet gebruiken.

Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minimaal 15 minuten na het gebruik en gebruik daarna Ryjunea. Als u contactlenzen draagt, moet u deze voor gebruik verwijderen (zie rubriek 2 “Ryjunea bevat benzalkoniumchloride”). Als u een oogzalf gebruikt, moet u die gebruiken na het gebruik van Ryjunea. Zo kan Ryjunea beter in uw oog komen en beginnen te werken.

Gebruiksaanwijzing

• Was uw handen voordat u begint (afbeelding 1).
• Open de fles. Verwijder de losse plastic ring van de dop wanneer de fles voor het eerst wordt geopend. Wees extra voorzichtig dat de punt van de druppelfles uw oog, de huid rond uw oog en uw vingers niet aanraakt.
• Niet gebruiken als de plastic ring is gebroken of als u zichtbare tekenen van beschadiging ziet.
• Draai de dop van de fles en leg de dop op een schoon oppervlak op de zijkant. Blijf de fles vasthouden. Zorg dat de punt niets raakt.
• Houd de fles omlaag gericht tussen uw duim en vingers.
• Trek met een schone vinger uw onderste ooglid naar beneden om ruimte te maken tussen het ooglid en uw oog (afbeelding 2). De druppel komt op die plaats.
• Houd uw hoofd achterover.

• Breng de punt van de druppelaar dicht bij het oog. Doe dit voor een spiegel als dat helpt.
• Raak uw oog, ooglid, de huid eromheen en andere oppervlakken niet aan met de punt van de druppelaar. Daardoor kunnen de oogdruppels besmet worden.
• Knijp voorzichtig in de fles om 1 druppel Ryjunea in uw oog te doen (afbeelding 3).
• Doe maar 1 druppel in uw oog. Als een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw.
• Druk een vinger tegen de hoek van het oog bij de neus. Houd dit 1 minuut vast terwijl u het oog gesloten houdt (afbeelding 4). Hier is een klein kanaaltje dat tranen afvoert van je oog naar je neus. Door op dit punt te drukken, sluit je de opening van dit afvoerkanaaltje. Dit helpt om te zorgen dat Ryjunea niet in de rest van het lichaam komt.
• U moet de druppels in beide ogen gebruiken. Herhaal de stappen voor uw andere oog terwijl u het flesje open hebt.
• Plaats de dop terug om de fles te sluiten.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Spoel uw oog uit met warm water. Gebruik geen druppels meer tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u vergeet dit geneesmiddel te gebruiken, sla de dosis dan over en gebruik de volgende dosis zoals u normaal zou doen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van Ryjunea zonder eerst te praten met uw arts of de arts die uw kind behandelt. Stoppen met dit geneesmiddel kan zorgen voor het erger worden van uw myopie (recidief). Nadat u bent gestopt met het innemen van dit geneesmiddel, moet u met uw oogcontroles een jaar lang doorgaan. Praat met uw arts of de arts die uw kind behandelt als uw gezichtsvermogen verslechtert (recidief).

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij gebruik van Ryjunea:

• Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers)

abnormale gevoeligheid van de ogen voor licht (fotofobie)

• Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 gebruikers)
• wazig zicht
• oogirritatie
• groter worden van de pupil (mydriase)
• oogpijn
• gevoel dat er iets in je oog zit (vreemd voorwerp)
• hoofdpijn
• Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
• moeite met scherpstellen (accommodatiestoornis)
• plekken van ontsteking in het hoornvlies (keratitis punctata)
• pukkeltje in het vlies dat om het oogwit en de binnenkant van het ooglid zit (conjunctivale papillen)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket van de fles en op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gooi om geen infecties te krijgen het flesje 4 weken na de eerste opening weg en gebruik een nieuw flesje.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de plastic ring rond de dop en hals ontbreekt of kapot is voordat u begint met een nieuwe fles.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is atropinesulfaat. Elke ml oplossing bevat 0,1 mg of 0,3 mg atropinesulfaat.
• De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, citroenzuur (E330), natriumcitraat (E331), natriumchloride, natriumhydroxide (E524)/zoutzuur (E507) (voor pH-aanpassing), deuteriumoxide. Zie rubriek 2 “Ryjunea bevat benzalkoniumchloride”.

Hoe ziet Ryjunea eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Ryjunea oogdruppels, oplossing (oogdruppels) is een heldere, kleurloze vloeistof in een plastic fles met meerdere doseringen.

Elke fles bevat 2,5 ml van het geneesmiddel en elke verpakking bevat 1 of 3 flessen met een schroefdop.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Santen Oy Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland

Fabrikant

Santen Oy,

Kelloportinkatu 1,

33100 Tampere, Finland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Santen Oy	Santen Oy
Tél/Tel: +32 (0) 24019172	Tel: +370 37 366628
България	Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy	Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393	Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika	Magyarország
Santen Oy	Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111	Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark	Malta
Santen Oy	Santen Oy
Tlf.: +45 898 713 35	Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland	Nederland
Santen GmbH	Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610	Tel: +31 (0) 207139206
Eesti	Norge
Santen Oy	Santen Oy
Tel: +372 5067559	Tlf: +47 21939612
Ελλάδα	Österreich
Santen Oy	Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111	Tel: +43 (0) 720116199
España	Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L.	Santen Oy
Tel: +34 914 142 485	Tel.: +48(0) 221042096
France	Portugal
Santen	Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84	Tel: +351 308 805 912
Hrvatska	România
Santen Oy	Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111	Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland	Slovenija
Santen Oy	Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008	Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland	Slovenská republika
Santen Oy	Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111	Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia	Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l.	Santen Oy
Tel: +39 0236009983	Puh/Tel: +358 (0) 974790211