Prednison Auro 5 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
• wanneer u een virusinfectie, schimmelinfectie of tropische worminfectie heeft
• wanneer u een zweer aan de maag of de twaalfvingerige darm heeft
• ook mag u prednison niet gebruiken na vaccinatie met levend verzwakt virus.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, als u sclerodermie heeft (ook bekend als gegeneraliseerde sclerose, een auto-immuunziekte), omdat dagelijkse doses van 15

mg of hoger van dit medicijn het risico op een ernstige complicatie (zogeheten sclerodermale niercrisis) kan verhogen. Tekenen van sclerodermale niercrisis zijn een verhoogde bloeddruk en verminderde urineproductie. De arts kan u adviseren om uw bloeddruk en urine regelmatig te laten controleren.

Voorafgaand aan de behandeling met Prednison Auro, dient u uw arts te laten weten als u voor een van de onderstaande ziekten of problemen onder behandeling bent.

• een maagzweer (in het verleden)
• tuberculose (tuberculose (tbc) is een ziekte door een bacterie)
• psychische stoornis
• botontkalking, dit betekent dat u minder kalk in uw botten heeft. Uw botten worden zwakker. Hierdoor breken uw botten sneller.
• een hoge bloeddruk
• diabetes (suikerziekte)

Bij het onder controle krijgen van de aandoeningen is het van belang een zo laag mogelijke dosering prednison te gebruiken.

Tijdens stresssituaties (ziekte, operaties, verwondingen) kan het nodig zijn de dosering te verhogen. Tijdens de behandeling met prednison wordt de productie van lichaamseigen stoffen door de bijnier onderdrukt. Als de behandeling met prednison plotseling gestaakt wordt, ontstaat een tekort aan deze lichaamseigen stoffen. Door de behandeling geleidelijk af te bouwen wordt de bijnierproductie weer op peil gebracht.

Prednison kan de symptomen van een infectie maskeren en nieuwe infecties kunnen juist optreden. Regelmatig onderzoek van de ogen is gewenst.

Tijdens het gebruik van dit medicijn moeten bij voorkeur geen vaccinaties worden gegeven.

Als u een te snel werkende schildklier heeft (hyperthyreoïdie)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van spierzwakte, spierpijn, krampen of stijfheid tijdens het gebruik van prednison. Deze klachten kunnen duiden op een aandoening die thyreotoxische periodieke verlamming wordt genoemd. Deze aandoening kan optreden bij patiënten met een te snel werkende schildklier (hyperthyroïdie) die met prednison worden behandeld. Het kan dat u een aanvullende behandeling nodig heeft om deze aandoening te verlichten.

Kinderen De groei en ontwikkeling van zuigelingen en kinderen kan belemmerd zijn. Zij moeten dan ook nauwlettend in de gaten gehouden worden.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Prednison Auro nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Medicijnen waarvan bekend is dat zij de werking van prednison kunnen beïnvloeden of waarvan prednison de werking kan beïnvloeden, zijn:

• bepaalde anti-epileptica (zoals fenobarbital en fenytoïne), rifampicine (medicijn tegen TBC); deze medicijnen versnellen de afbraak van prednison, waardoor in combinatie met deze geneesmiddelen een hogere dosis prednison nodig kan zijn
• bloedsuikerverlagende medicijnen; de behoefte aan deze medicijnen kan verhoogd zijn
• plasmiddelen; bij gelijktijdig gebruik kan een tekort aan kalium ontstaan

• bloedverdunnende medicijnen; bij gelijktijdig gebruik kan de werking van deze medicijnen worden verzwakt. Overleg met de trombosedienst
• bepaalde pijnstillers (zoals NSAID’s); gelijktijdig gebruik vergroot de kans op maagdarmklachten.

Sommige medicijnen kunnen de effecten van Prednison Auro vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren, als u deze medicijnen gebruikt (waaronder enkele medicijnen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap wordt afgeraden, tenzij de arts het uitdrukkelijk adviseert.

Prednison gaat over in de moedermelk.

Tijdens de periode van borstvoeding moet u dit medicijn uitsluitend op advies van uw arts gebruiken. Bij hoge doseringen gedurende een langere periode kan dit medicijn bij mannen de aanmaak van het sperma schaden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Prednison kan als bijwerkingen spierzwakte, verschrompeling of verkleining van de spieren en stemmingsveranderingen veroorzaken. Hiermee moet u rekening houden bij deelname aan het verkeer en het bedienen van (gevaarlijke) machines.

Prednison Auro 5 mg bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts heeft een dosering vastgesteld.

Algemeen kan gesteld worden dat de duur van de behandeling zo kort mogelijk moet zijn en de dosering zo laag mogelijk.

De tabletten kunnen het beste tijdens de maaltijd worden ingenomen met water of met melk.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Als u vergeten bent een dosis in te nemen, moet u dit zo snel mogelijk alsnog doen.

Wanneer de tijd tot de volgende dosis korter is dan de tijd tot aan de vergeten dosis, hoeft u niets te doen. U kunt dan beter 1 dosering overslaan.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Wijzig nooit zelf de dosering en stop nooit zelf de behandeling, ook niet als u klachten heeft. Overleg eerst met uw arts. Hij/zij kan u vertellen of u kunt stoppen en hoe u dat het beste kunt doen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het gebruik van prednison kan aanleiding geven tot de volgende bijwerkingen:

Afweersysteem

• verlaging van de weerstand.
• Overgevoeligheidsreacties of een heftige reactie van uw lichaam door een erge allergie.

Hartaandoeningen

• hartzwakte
• niet bekend: trage hartslag

Bloedaandoeningen

• te veel rode bloedcellen in het bloed (erytrocytose)
• te weinig witte bloedcellen in het bloed (ganulocytose, lymfo- en eosinopenie)

Bloedvataandoeningen

verhoogde bloeddruk

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

• spierzwakte, spieren worden zwakker en dunner
• botontkalking, dit betekent dat u minder kalk in uw botten heeft. Hierdoor breken uw botten sneller
• afsterven van botweefsel (vooral de femurkop)

Maagdarmstelselaandoeningen

• maagzweer
• ontsteking van de slokdarm
• ontsteking van de alvleesklier

Huid- en onderhuidaandoeningen

• huiduitslag
• het dunner worden van de huid
• gestoorde wondgenezing

Psychische stoornissen

• stemmingsveranderingen
• psychosen

Zenuwstelselaandoeningen

• slapeloosheid
• een verhoogde druk in de schedel met zwelling van de oogzenuw, vooral bij kinderen of vlak na het plotseling stoppen met dit medicijn

Hormoonaandoeningen

• menstruatiestoornissen
• het syndroom van cushing, te herkennen aan een dik gezicht, gewichtstoename, dunne huid of spierzwakte

Voedings- en stofwisselingsstoornissen

• het toenemen van de behoefte aan insuline of bloedsuikerverlagende tabletten bij suikerziekte
• natrium- en vochtophoping
• te weinig kalium in het bloed waardoor de zuurgraad van het bloed kan worden beïnvloed

Oogaandoeningen

bepaalde oogafwijkingen zoals staar of beschadiging van de oogzenuw (glaucoom)

Nieraandoeningen

• sclerodermale niercrisis bij patiënten die al sclerodermie (een auto-immuunziekte) hebben. Tekenen van sclerodermale niercrisis zijn een verhoogde bloeddruk en verminderde urineproductie

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen

remming van de groei.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaar dit medicijn in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de flaconverpakking, de kartonnen doos en de doordrukstrips na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi het niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit middel is prednison. Elke tablet Prednison Auro 5 mg bevat 5 mg prednison.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactose, maïszetmeel, povidone (E1201), magnesiumstearaat (E470b) en talk (E553b).

Hoe ziet Prednison Auro eruit en hoeveel zit er in een verpakking? De tabletten zijn wit, rond met een diameter van 7 mm en hebben een breukstreep aan een zijde.

De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstripverpakkingen van 30 stuks en in flaconverpakkingen van 1000 stuks. De tabletten zullen ook in E.A.V.-verpakking à 50 tabletten verpakt worden.

Niet alle verpakkingsgrootten zijn in de handel.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn Nederland

Fabrikant

Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederland

Het medicijn is ingeschreven in het register onder: RVG 52249 Prednison Auro 5 mg, tabletten.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026