Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u eerder angio-oedeem heeft gehad door gebruik van pirfenidon, waarbij u klachten had zoals zwelling van uw gezicht, lippen en/of tong, mogelijk samengaand met kortademigheid of piepende ademhaling.
-
Als u een geneesmiddel gebruikt dat fluvoxamine wordt genoemd (voor de behandeling van depressie en obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)).
-
Als u een ernstige leverziekte heeft of een leverziekte die het laatste stadium heeft bereikt.
-
Als u een ernstige nierziekte heeft of een nierziekte in het laatste stadium die dialyse noodzakelijk maakt.
Als een of meerdere van bovengenoemde situaties op u van toepassing zijn, mag u dit middel niet gebruiken. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
U kunt gevoeliger worden voor zonlicht (fotosensitiviteitsreactie) wanneer u Pirfenidon Vivanta gebruikt. Blijf uit de zon (inclusief zonnelampen) zolang u dit middel gebruikt. Gebruik elke dag een zonnebrandmiddel met zeer hoge beschermingsfactor en bedek uw armen, benen en hoofd om de blootstelling aan zonlicht te verminderen (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen).
-
U mag geen andere geneesmiddelen gebruiken, zoals tetracycline-antibiotica (zoals doxycycline), waardoor u nog gevoeliger voor zonlicht zou kunnen worden.
-
Als bij u sprake is van nierproblemen, zeg dit dan tegen uw arts.
-
Als bij u sprake is van lichte tot matige leverproblemen, zeg dit dan tegen uw arts.
-
U moet stoppen met roken voordat u met Pirfenidon Vivanta begint. Zolang u dit middel gebruikt, mag u niet roken. Het roken van sigaretten kan het effect van Pirfenidon Vivanta verminderen.
-
Pirfenidon Vivanta kan duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken. Wees voorzichtig als u taken moet uitvoeren waarvoor uw alertheid en coördinatievermogen belangrijk zijn.
-
Pirfenidon Vivanta kan gewichtsverlies veroorzaken. Uw arts zal uw gewicht controleren zolang u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld bij de behandeling met Pirfenidon Vivanta. Stop met het gebruik van Pirfenidon Vivanta en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de klachten opmerkt die horen bij deze ernstige huidreacties. Ze zijn beschreven in rubriek 4.
Pirfenidon Vivanta kan ernstige leverproblemen veroorzaken en een paar gevallen zijn fataal geweest. Er moet eerst bloedonderzoek worden uitgevoerd voordat u Pirfenidon Vivanta gaat gebruiken, vervolgens maandelijks gedurende de eerste 6 maanden en daarna elke 3 maanden, net zolang u dit geneesmiddel gebruikt, om te controleren of uw lever goed werkt. Het is belangrijk dat dit bloedonderzoek wordt uitgevoerd zolang u Pirfenidon Vivanta gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef Pirfenidon Vivanta niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Pirfenidon Vivanta nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit is vooral belangrijk als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien deze het effect van Pirfenidon Vivanta kunnen beïnvloeden.
Geneesmiddelen die de bijwerkingen van Pirfenidon Vivanta kunnen verergeren:
-
enoxacine (een type antibioticum);
-
ciprofloxacine (een type antibioticum);
-
amiodaron (voor de behandeling van sommige vormen van hartziekte);
-
propafenon (voor de behandeling van sommige vormen van hartziekte);
-
fluvoxamine (voor de behandeling van depressie en obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)).
Geneesmiddelen die de werking van Pirfenidon Vivanta kunnen verminderen:
-
omeprazol (voor de behandeling van aandoeningen als problemen met het verteren van eten (indigestie), terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm (gastro-oesofageale refluxziekte));
-
rifampicine (een type antibioticum).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Drink geen grapefruitsap zolang u dit geneesmiddel gebruikt. Het is mogelijk dat Pirfenidon Vivanta door grapefruit minder goed werkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Als voorzorgsmaatregel is het beter om Pirfenidon Vivanta niet te gebruiken als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of denkt dat u misschien wel zwanger bent, omdat de mogelijke risico’s
voor het ongeboren kind niet bekend zijn.
Als u borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, moet u dit bespreken met uw arts of apotheker voordat u Pirfenidon Vivanta inneemt. Omdat het niet bekend is of Pirfenidon Vivanta in de
moedermelk terechtkomt, zal uw arts de risico’s en voordelen van dit geneesmiddel tijdens het geven van borstvoeding met u bespreken, mocht u toch besluiten borstvoeding te geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u duizelig of moe bent na het innemen van Pirfenidon Vivanta.
Pirfenidon Vivanta bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
