Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u eerder angio-oedeem heeft gehad door gebruik van pirfenidon, waarbij u klachten had zoals zwelling van uw gezicht, lippen en/of tong, mogelijk samengaand met kortademigheid of piepende ademhaling.
-
Als u een medicijn gebruikt dat fluvoxamine wordt genoemd (voor de behandeling van depressie en obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)).
-
Als u een ernstige leverziekte heeft of een leverziekte die het laatste stadium heeft bereikt.
-
Als u een ernstige nierziekte heeft of een nierziekte in het laatste stadium die dialyse noodzakelijk maakt.
Als een of meerdere van bovengenoemde situaties op u van toepassing zijn, mag u dit medicijn niet gebruiken. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
U kunt gevoeliger worden voor zonlicht (fotosensitiviteitsreactie) wanneer u Pirfenidon Aurobindo gebruikt. Blijf uit de zon (inclusief zonnelampen) zolang u Pirfenidon Aurobindo
Pirfenidon Aurobindo 267 mg, harde capsules
RVG 128395
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2210
|
Pag. 2 van 6
|
|
|
gebruikt. Gebruik elke dag een zonnebrandmiddel met zeer hoge beschermingsfactor en bedek uw armen, benen en hoofd om de blootstelling aan zonlicht te verminderen (zie rubriek
4: Mogelijke bijwerkingen).
U mag geen andere medicijnen gebruiken, zoals tetracyclineantibiotica (zoals doxycycline), waardoor u nog gevoeliger voor zonlicht zou kunnen worden.
Als bij u sprake is van nierproblemen, zeg dit dan tegen uw arts.
Als bij u sprake is van lichte tot matige leverproblemen, zeg dit dan tegen uw arts.
U moet stoppen met roken voordat u met Pirfenidon Aurobindo begint. Zolang u Pirfenidon Aurobindo gebruikt, mag u niet roken. Het roken van sigaretten kan het effect van Pirfenidon Aurobindo verminderen.
Pirfenidon Aurobindo kan duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken. Wees voorzichtig als u taken moet uitvoeren waarvoor uw alertheid en coördinatievermogen belangrijk zijn.
Pirfenidon Aurobindo kan gewichtsverlies veroorzaken. Uw arts zal uw gewicht controleren zolang u dit medicijn gebruikt.
Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld bij de behandeling met Pirfenidon Aurobindo. Stop met het gebruik van Pirfenidon Aurobindo en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de klachten opmerkt die horen bij deze ernstige huidreacties. Ze zijn beschreven in rubriek 4.
Pirfenidon Aurobindo kan ernstige leverproblemen veroorzaken en een paar gevallen zijn fataal geweest. Er moet eerst bloedonderzoek worden uitgevoerd voordat u Pirfenidon Aurobindo gaat gebruiken, vervolgens maandelijks gedurende de eerste 6 maanden en daarna elke 3 maanden, net zolang u dit medicijn gebruikt, om te controleren of uw lever goed werkt. Het is belangrijk dat dit bloedonderzoek wordt uitgevoerd zolang u Pirfenidon Aurobindo gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef Pirfenidon Aurobindo niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Pirfenidon Aurobindo nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit is vooral belangrijk als u de volgende medicijnen gebruikt, aangezien deze het effect van Pirfenidon Aurobindo kunnen beïnvloeden.
Medicijnen die de bijwerkingen van Pirfenidon Aurobindo kunnen verergeren:
-
enoxacine (een type antibioticum);
-
ciprofloxacine (een type antibioticum);
-
amiodaron (voor de behandeling van sommige vormen van hartziekte);
-
propafenon (voor de behandeling van sommige vormen van hartziekte);
-
fluvoxamine (voor de behandeling van depressie en obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)).
Medicijnen die de werking van Pirfenidon Aurobindo kunnen verminderen:
-
omeprazol (voor de behandeling van aandoeningen als problemen met het verteren van eten (indigestie), terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm (gastro-oesofageale refluxziekte));
-
rifampicine (een type antibioticum).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Drink geen grapefruitsap zolang u dit medicijn gebruikt. Het is mogelijk dat Pirfenidon Aurobindo door grapefruit minder goed werkt.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Als voorzorgsmaatregel is het beter om Pirfenidon Aurobindo niet te gebruiken als u zwanger bent,
Pirfenidon Aurobindo 267 mg, harde capsules
RVG 128395
Module 1 Administrative information and prescribing information
| 1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2210
|
Pag. 3 van 6
|
|
|
van plan bent zwanger te worden of denkt dat u misschien wel zwanger bent, omdat de mogelijke risico’s voor het ongeboren kind niet bekend zijn.
Als u borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, moet u dit bespreken met uw arts of
apotheker voordat u Pirfenidon Aurobindo inneemt. Omdat het niet bekend is of Pirfenidon Aurobindo in de moedermelk terechtkomt, zal uw arts de risico’s en voordelen van dit medicijn
tijdens het geven van borstvoeding met u bespreken, mocht u toch besluiten borstvoeding te geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u duizelig of moe bent na het innemen van Pirfenidon Aurobindo.
Pirfenidon Aurobindo bevat lactosemonohydraat
Dit medicijn bevat lactosemonohydraat (een soort suiker). Als uw arts heeft verteld dat u een toleratie heeft voor suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Pirfenidon Aurobindo bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
