Inhoud
In het kort
Mycobutin is een antibioticum, een medicijn dat wordt gebruikt om bacteriën te doden. De capsules worden gebruikt om bacteriën, Mycobacteriën genaamd, te doden. Deze bacteriën kunnen niet worden vernietigd met de gebruikelijke antibiotica. Doorgaans zijn er meerdere antibiotica tegelijk voor nodig.
- Werkzame stof(fen)
- Rifabutine
- Vergunninghouder
- Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
- ATC-code
- J04AB04
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Mycobutin, capsules 150 mg gebruikt?
Mycobutin is een antibioticum, een medicijn dat wordt gebruikt om bacteriën te doden.
De capsules worden gebruikt om bacteriën, Mycobacteriën genaamd, te doden. Deze bacteriën kunnen niet worden vernietigd met de gebruikelijke antibiotica. Doorgaans zijn er meerdere antibiotica tegelijk voor nodig. Infecties met Mycobacteriën veroorzaken symptomen als koorts, zweten, vermoeidheid en diarree.
Mycobutin kan worden gebruikt:
- om infecties met Mycobacterium Avium intracellulaire (MAC) bij patiënten met AIDS te voorkomen en te behandelen
- bij tuberculose
- om met Mycobacterium Avium intracellulaire (MAC) gerelateerde longinfecties bij HIV- negatieve patiënten te behandelen.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Mycobutin, capsules 150 mg gebruikt?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch (overgevoelig) voor andere rifamycinen (antibiotica met een vergelijkbare werking)
- U wordt behandeld met medicijnen die rilpivirine bevatten en die worden toegediend als suspensie voor injectie met verlengde afgifte
- U bent zwanger of geeft borstvoeding
- U heeft geelzucht.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.
- Gebruik Mycobutin zoals aangegeven door uw arts. Lees de bijsluiter zorgvuldig en neem in geval van vragen of problemen contact op met uw arts of apotheker.
- Het komt regelmatig voor dat Mycobutin de urine en mogelijk ook de andere lichaamsvloeistoffen roodoranje kleurt. Hier hoeft u zich geen zorgen over te maken. Ook kunnen uw kleding en zachte contactlenzen blijvend verkleuren.
- Uw arts zal regelmatig uw bloed onderzoeken om het aantal witte bloedcellen, het aantal bloedplaatjes (cellen die helpen bij de bloedstolling) en bepaalde stoffen die geproduceerd worden door de lever (enzymen) te meten. Dit om te controleren of uw lever goed werkt en uw bloed nog in orde is.
- Mocht u tijdens het gebruik van Mycobutin last krijgen van uw ogen neemt u dan contact op met uw arts.
- Als u een of meerdere van de volgende symptomen/klachten krijgt: koorts, huidreacties met uitslag, galbultjes, loslatende huid, vervellen van de huid, blaren (in mond, keel, neus of op geslachtsdelen), opgezette klieren of plotselinge uitbraak van blaasjes gevuld met pus. Dit kunnen signalen zijn van ernstige overgevoeligheidsreacties of ernstige huidreacties (zoals Stevens- Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)). Stop met het gebruik van rifabutine en neem direct contact op met uw arts.
- Als u tijdens of tot enkele maanden na het gebruik van Mycobutin last krijgt van diarree (die licht of ernstig kan zijn), neemt u dan contact op met uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Mycobutin nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Mycobutin kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden. Ook kunnen andere medicijnen de werking van Mycobutin beïnvloeden. Informeer daarom uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende medicijnen gebruikt:
- pijnstillers (met name aspirine)
- bloedverdunners
- corticosteroïden
- ciclosporine, tacrolimus (medicijnen gebruikt bij transplantatie)
- digitalis (uitgezonderd digoxine)
- dapson
- fenytoïne
- morfine-achtige stoffen
- kinidine
- theofylline (medicijn gebruikt bij astma)
- amprenavir, atazanavir/ritonavir, bictegravir, darunavir/ritonavir, delavirdine, didanosine, dolutegravir, doravirine, efavirenz, elvitegravir/cobicistat, etravirine, fosamprenavir/ritonavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, rilpivirine (voor oraal gebruik, bijvoorbeeld tabletten), ritonavir, tripanavir/ritonavir, zidovudine (virusremmende medicijnen gebruikt bij HIV-infectie)
- fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol (medicijnen tegen schimmelinfecties)
- claritromycine, azitromycine, sulfamethoxazol/trimethroprim (antibiotica)
- sofosbuvir (medicijnen tegen hepatitis C)
- bedaquiline, ethambutol, isoniazide, pyrazinamide (medicijnen tegen tuberculose)
- orale antidiabetica (tabletten tegen suikerziekte)
- ethinylestradiol/norethisteron. Tijdens het gebruik van Mycobutin kan de pil minder werkzaam zijn. U wordt aanbevolen een andere vorm van anticonceptie toe te passen (bijvoorbeeld condooms).
Maagzuurbindende medicijnen mogen niet binnen 3 uur na het innemen van Mycobutin worden ingenomen, om een wisselwerking tussen beiden te voorkomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Mycobutin moet niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn vooralsnog geen gegevens bekend waaruit blijkt dat Mycobutin invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Hoe wordt Mycobutin, capsules 150 mg gebruikt?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering en wijze van gebruik
De capsules moeten éénmaal daags via de mond (oraal) worden ingenomen. Het maakt niet uit of u het medicijn voor of na het eten inneemt. Het aantal capsules is afhankelijk van de ziekte waarvoor u wordt behandeld.
- Tuberculose: 1 capsule (doch in sommige gevallen meer) per dag.
- Voorkomen en behandelen van MAC infecties bij AIDS-patiënten: 2 capsules per dag.
- Behandelen van aan MAC gerelateerde longinfecties bij HIV-negatieve patiënten: afhankelijk van de aard van de klachten 1-2 capsules per dag tot 3 maal per week.
Uw arts kan in bepaalde gevallen ook een lagere dosering voorschrijven bij voorbeeld in het geval van lever- of nierfalen of bij gelijktijdig gebruik met andere medicijnen.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Maakt u zich geen zorgen. Wacht tot het volgende tijdstip waarop u normaal uw dosis inneemt en neem de gebruikelijke dosis. De gemiste capsules neemt u dus niet meer in!
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Stop niet met het innemen van de capsules voordat uw arts u gezegd heeft dit te doen! Het kan soms 2- 3 weken duren voordat u zich beter begint te voelen.
Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Mycobutin, capsules 150 mg?
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben.Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
| Orgaanklasse volgens MedDRA | Frequentie | Bijwerking |
| Infecties en parasitaire aandoeningen | Niet bekend | Een vorm van darmontsteking |
| Bloed- en lymfestelselaandoeningen | Zeer vaak | Tekort aan leukocyten (bepaald |
| soort witte bloedcellen | ||
Bijsluiter NLD 26B16
| Vaak | Bloedarmoede | |
| Soms | Vermindering van het aantal | |
| granulocyten (bepaald soort witte | ||
| bloedcellen) | ||
| Tekort aan lymfocyten (bepaald | ||
| soort witte bloedcellen) | ||
| Tekort aan granulocyten (bepaald | ||
| soort witte bloedcellen) | ||
| Verminderd aantal neutrofielen | ||
| Tekort aan bloedplaatjes | ||
| Immuunsysteemaandoeningen | Vaak | Uitslag |
| Soms | Overgevoeligheid | |
| Verkramping van spieren rond de | ||
| luchtpijp | ||
| Buitensporig veel eosinofielen | ||
| (bepaald soort witte bloedcellen) | ||
| Zenuwstelselaandoeningen | Niet bekend | Veranderde smaak |
| Oogaandoeningen | Soms | Inwendige oogontsteking |
| Afzettingen op het hoornvlies | ||
| Maagdarmstelselaandoeningen | Vaak | Misselijkheid |
| Soms | Braken | |
| Niet bekend | Diarree | |
| Gestoorde spijsvertering | ||
| Winderigheid | ||
| Hardnekkige diarree verwekt door | ||
| Clostridium. | ||
| Lever- en galaandoeningen | Soms | Geelzucht |
| Verhoogde leverenzymen | ||
| Huid-en onderhuidaandoeningen | Zeer vaak | Huidverkleuring |
| Niet bekend | Koorts, blaren, vellen op de huid | |
| en of loslaten van de huid | ||
| (toxische epidermale necrolyse | ||
| (TEN)), plotselinge rode uitslag op | ||
| uw huid met bultjes, blaren en pus | ||
| (acute gegeneraliseerde | ||
| exanthemateuze pustulose | ||
| (AGEP)) | ||
| Skeletspierstelsel- en | Vaak | Spierpijn |
| bindweefselaandoeningen | ||
| Soms | Gewrichtspijn | |
| Nier-en urinewegaandoeningen | Niet bekend | Verkleuring van de urine |
| Algemene aandoeningen en | Vaak | Koorts |
| toedieningsplaatsstoornissen | ||
| Niet bekend | Hoofdpijn |
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
Hoe bewaart u Mycobutin, capsules 150 mg?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Meer informatie over Mycobutin, capsules 150 mg
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is rifabutine. Eén capsule bevat 150 mg rifabutine.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat en silicagel. Het capsuleomhulsel is gemaakt van gelatine, ijzeroxide en titaandioxide (de laatste twee zijn kleurstoffen).
Hoe ziet Mycobutin er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Mycobutin wordt geleverd in blisters met 30 capsules à 150 mg rifabutine of in bruine glazen flacons met respectievelijk 30 of 100 capsules.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Pfizer bv
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Fabrikant
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië.
Voor vragen over dit medicijn, bel 0800-MEDINFO (63 34 636).
Mycobutin is in het register ingeschreven onder RVG 16740.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2026.
NLD 26B16
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
