Molaxole, poeder voor orale suspensie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor één van de werkzame stoffen macrogol, natriumchloride, kaliumchloride of natriumwaterstofcarbonaat of voor één van de hulpstoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• als u een afsluiting van de darm hebt, een geperforeerde darmwand of ernstige inflammatoire darmziekten, zoals terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed, terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn) gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering, extreme opzwelling van de dikke darm gepaard gaande met hoge koorts, opgezette buik en pijn (toxisch megacolon) of een stoornis in de passage van de voedselbrij door de darm (ileus).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Wanneer u Molaxole gebruikt moet u nog steeds voldoende drinken. De hoeveelheid vocht in Molaxole vervangt de gewone inname van vocht niet.

Wanneer u bijwerkingen ervaart zoals zwelling, kortademigheid, vermoeidheid, uitdroging (bijvoorbeeld dorst, droge mond en zwakte) of hartproblemen moet u met dit middel stoppen en direct contact opnemen met uw arts.

Neem dit middel niet gedurende langere perioden in, tenzij uw arts u dit heeft voorgeschreven bijvoorbeeld als u geneesmiddelen gebruikt die obstipatie kunnen veroorzaken of als u een aandoening heeft die obstipatie kan veroorzaken, zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose (MS).

Kinderen

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 12 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Molaxole nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige medicijnen kunnen minder goed werken tijdens het gebruik van Molaxole, bijvoorbeeld middelen die worden gebruikt bij epilepsie.

Neemt u nog andere medicijnen in via de mond? Neem deze dan niet in binnen 1 uur voor, binnen 1 uur na, of tijdens het innemen van Molaxole.

Molaxole kan een wisselwerking veroorzaken bij gebruik van op zetmeel gebaseerde verdikkingsmiddelen, waardoor bereidingen die dik moeten blijven voor mensen met slikproblemen vloeibaar worden. Molaxole moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij gebruik met verdikkingsmiddelen op basis van zetmeel.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Molaxole mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit middel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Molaxole bevat natrium

Dit middel bevat 187 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per zakje. Dit komt overeen met 9.5% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering bij obstipatie is:

1 sachet één tot drie maal daags. Voor de meeste patiënten is de normale dosis 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per dag nodig zijn. De dosering hangt af van de ernst van de obstipatie. De dosering kan tot de laagst werkzame dosis worden verlaagd na een aantal dagen. De duur van de behandeling is gewoonlijk 2 weken. Als de verschijnselen na 2 weken nog aanwezig zijn, neem dan contact op met uw arts.

Meng de inhoud van 1 sachet met een ½ glas water (ca. 125 ml). Roer totdat het poeder is opgelost is en drink het op. Desgewenst kunt u vruchtensap of -siroop toevoegen direct voordat u het opdrinkt.

Kinderen (tot 12 jaar): niet aanbevolen.

De aanbevolen dosering bij zeer ernstige obstipatie (fecale impactie) is:

Volwassenen: Een gebruikelijke dosering is 8 sachets per dag. De 8 sachets moeten binnen een periode van 6 uur worden ingenomen, indien nodig gedurende maximaal 3 dagen. Een behandeling voor zeer ernstige obstipatie (fecale impactie) duurt gewoonlijk niet langer dan 3 dagen.

Als u Molaxole gebruikt voor de behandeling van fecale impactie, kunt u 8 sachets mengen met één (1) liter water. De suspensie kan vervolgens in de koelkast worden bewaard.

Patiënten met gestoorde cardiovasculaire functie:

Voor de behandeling van fecale impactie moet de dosis worden verdeeld zodat nooit meer dan twee sachets worden ingenomen binnen één uur.

Patiënten met nierinsufficiëntie:

Geen dosisaanpassing is nodig voor de behandeling van obstipatie of fecale impactie.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel van dit middel inneemt en ernstige diarree krijgt of gaat braken, stopt u het gebruik van dit middel totdat dit overgaat en begint u opnieuw met een lagere dosis. Als u zich zorgen maakt, neemt u contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijg niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 mensen): Buikpijn en kramp, diarree, braken, misselijkheid, rammelende maag en gastro-intestinale gas problemen.

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen): jeuk, hoofdpijn, gezwollen handen, voeten of enkels.

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen): Huiduitslag, indigestie en opgeblazen buik.

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen): Ernstige allergische reacties, die ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel veroorzaken. Als een van deze symptomen zich voordoen, dient u dit uw arts onmiddellijk te melden en te stoppen met de inname van Molaxole. Allergische reacties (bv. reactie van de huid en een loopneus), hoge en lage niveaus van kalium in het bloed en anale ongemakken.

Niet bekend (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Verandering van de zoutwaarden in het bloed (verlaagde hoeveelheid natrium)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum, LAREB, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op op het sachet en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Bereide suspensie goed afgedekt bewaren in de koelkast (2 °C tot 8 °C). De bereide suspensie dient binnen zes uur gebruikt te worden.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn macrogol 3350 (ook wel polyethyleenglycol 3350 genoemd) 13,125 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg, kaliumchloride 46,6 mg.
• De andere stoffen in dit middel zijn acesulfaam K (E950) (zoetstof) en citroenaroma (smaakstof).

Hoe ziet Molaxole eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Witte poeder voor orale suspensie.

Sachets van 13,8 g in een doos van 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 of 2x50 sachets. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Viatris Healthcare Ltd Damastown Industrial Park Mulhuddart

Dublin 15 Dublin, Ierland

Voor correspondentie en inlichtingen:

Viatris Healthcare B.V.

Krijgsman 20

Amstelveen

Fabrikanten

Klocke Pharma-Service GmbH, Straßburger Straße 77, D-77767 Appenweier, Duitsland Lamp San Prospero S.p.A., Via Della Pace 25/a, San Prospero, 41030, Italië

In het register ingeschreven onder RVG 100287

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA:

Denemarken, Finland, Hongarije, IJsland, Noorwegen en Zweden: Moxalole

België, Cyprus, Ierland, Italië, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk: Molaxole

Polen: Duphagol.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2025