Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor brodalumab of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u denkt dat u misschien allergisch bent, vraag dan uw arts om raad voor u Kyntheum gebruikt.
-
U heeft een actieve ziekte van Crohn.
-
U heeft een infectie die volgens uw arts ernstig is (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
-
Als u een darmontstekingsziekte heeft die ziekte van Crohn wordt genoemd.
-
Als u een ontsteking van de dikke darm heeft die ulceratieve colitis wordt genoemd.
-
Als u gedachten aan en pogingen tot zelfdoding, depressie, angst of stemmingsproblemen heeft.
-
Als u nu een infectie heeft of als u vaak infecties krijgt.
EDOC-000648257 - VERSION 11.0
-
Als u een langdurige (chronische) infectie heeft.
-
Als u tuberculose heeft, u positief getest bent op tuberculose of u in nauw contact bent geweest met iemand die tuberculose heeft. U wordt mogelijk eerst behandeld met een geneesmiddel tegen tuberculose voordat u wordt behandeld met dit middel.
-
Als u onlangs bent gevaccineerd of u binnenkort gevaccineerd moet worden. U mag bepaalde vaccintypen (de zogenaamde ‘levende vaccins’) niet krijgen tijdens uw behandeling met dit middel.
-
Als u in de laatste drie maanden van uw zwangerschap dit middel heeft gebruikt. Overleg in dat geval met uw arts voordat u uw baby laat vaccineren.
-
Als u een andere behandeling voor psoriasis krijgt, zoals een ander middel dat de natuurlijke afweer onderdrukt (immunosuppresivum) of fototherapie met ultraviolet (UV) licht.
Neem nadat u met dit middel bent gestart in de volgende gevallen onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige:
-
Uw arts heeft u verteld dat u de ziekte van Crohn heeft ontwikkeld.
-
U voelt zich depressief of angstig, u heeft gedachten aan zelfdoding of u heeft ongewone stemmingswisselingen.
-
U heeft een infectie of verschijnselen van een infectie zoals vermeld in rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”.
-
U heeft te horen gekregen dat u tuberculose heeft.
Inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of ulceratieve colitis)
Stop met het gebruik van Kyntheum en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u buikkrampen en -pijn, diarree, gewichtsverlies of bloed in de ontlasting (welke verschijnselen van darmproblemen dan ook) bemerkt.
Let op voor allergische reacties
Kyntheum kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder allergische reacties. Let op de tekenen van deze aandoeningen wanneer u Kyntheum gebruikt.
Stop met het gebruik van Kyntheum en vertel het aan uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp
als u enige tekenen merkt die wijzen op een allergische reactie. Zulke tekenen zijn vermeld onder
“Ernstige bijwerkingen” in rubriek 4.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kyntheum wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
-
Gebruikt u naast Kyntheum nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
-
U bent onlangs gevaccineerd of u of uw baby moeten gevaccineerd worden. Zie “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” in rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit middel is niet getest bij zwangere vrouwen en het is niet bekend of dit geneesmiddel schade kan toebrengen aan het ongeboren kind. Het heeft daarom de voorkeur het gebruik van dit middel te vermijden tijdens de zwangerschap. Als u vrouw bent en zwanger kunt worden, wordt u aangeraden een zwangerschap te voorkomen en effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van dit middel en gedurende ten
minste 12 weken na de laatste dosis van dit middel.
EDOC-000648257 - VERSION 11.0
Het is niet bekend of brodalumab overgaat in de moedermelk. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. Uw arts helpt u een afweging te maken of u beter kunt stoppen met borstvoeding of met het gebruik van dit middel. U weegt samen het voordeel van borstvoeding voor de baby af tegen het voordeel van behandeling met dit middel voor u.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Kyntheum heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
