Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om dit middel niet te gebruiken aan het begin van de zwangerschap – zie ook ‘zwangerschap’).
-
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER
Irbesartan Mylan 75 mg, 150 mg en 300 mg, tabletten RVG 107321, RVG 107324, RVG 107325 Versie: mei 2022
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt :
-
als u last heeft of tijdens de behandeling last krijgt van hevig braken of diarree;
-
als u ‘plaspillen’ gebruikt of als u een zoutarm dieet gebruikt;
-
als u lijdt aan nierproblemen, waaronder vernauwing van de nierslagader of een niertransplantatie heeft gehad;
-
als u lijdt aan hartproblemen, waaronder een vernauwing van de kleppen in het hart, een vergrote hartspier of zwakte van de hartspier (hartfalen);
-
als u last heeft van vernauwingen van de hartbloedvaten, dit kan pijn op de borst veroorzaken, bijvoorbeeld angina;
-
als u irbesartan voor diabetische nierziekte krijgt. In dit geval zal uw arts regelmatig bloedonderzoek uitvoeren, met name in geval van een slechte nierfunctie om de bloedkaliumspiegels te meten;
-
als u een lage bloedsuikerspiegel ontwikkelt (tekenen zijn onder meer zweten, zwakte, honger, duizeligheid, beven, hoofdpijn, overmatig blozen of bleekheid, doof gevoel, een snelle, bonzende hartslag), vooral als u wordt behandeld voor diabetes (suikerziekte);
-
als u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening gerelateerd aan een hoge productie van het hormoon aldosteron, die natriumretentie veroorzaakt en daarmee een toename van de bloeddruk);
-
als u van Afro-Caribische afkomst bent, het kan zijn dat irbesartan niet zo effectief is bij het verlagen van uw bloeddruk
-
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een ”ACE-remmer” (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes- gerelateerde nierproblemen heeft
-
aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in die periode gebruikt (zie ook ‘zwangerschap’).
Tijdens de behandeling
U moet u arts ook vertellen:
als u geopereerd moet worden of narcosemiddelen krijgt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Irbesartan Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
-
als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
U zou bloedcontroles nodig kunnen hebben als u:
Pagina 2 van 7
BIJSLUITER
Irbesartan Mylan 75 mg, 150 mg en 300 mg, tabletten RVG 107321, RVG 107324, RVG 107325 Versie: mei 2022
-
kaliumsupplementen gebruikt;
-
kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen gebruikt;
-
kaliumsparende medicijnen (plaspillen) of geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in het bloed kunnen verhogen, zoals heparine, gebruikt;
-
lithium-bevattende medicijnen gebruikt (gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen);
-
repaglinide (medicijn voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel).
Indien u bepaalde ontstekingsremmers gebruikt (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s)), of "COX-2" remmers zoals celecoxib of acetylsalicylzuur, kan het effect van irbesartan afnemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Irbesartan Mylan voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Irbesartan Mylan een ander geneesmiddel voorschrijven. Irbesartan Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Irbesartan Mylan moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het na de derde maand van de zwangerschap gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw vaardigheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen wordt waarschijnlijk niet door Irbesartan Mylan verminderd. Echter, af en toe kan duizeligheid of vermoeidheid optreden tijdens de behandeling van hoge bloeddruk. Als u hier last van heeft, overleg dan met uw arts voordat u een voertuig gaat besturen of machines gaat bedienen.
Irbesartan Mylan bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt (bijvoorbeeld lactose), neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
