Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, Tabletten

		Etos
		Reistabletten
		Cinnarizine 25
		mg, tabletten
		RVG
		120291=52198
		1.3.1.	Versie
		Samenvatting van
		de
		productkenmerken
		Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
		RVG 120291=52198
		1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken	Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken		Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Bijsluiter				Versie: 2410

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Wanneer u de ziekte van Parkinson heeft.
• Wanneer u vroeger Parkinson-achtige klachten, zoals afwijkingen in de lichaamshouding en/of de spierbewegingen ((extrapiramidale verschijnselen), heeft gehad.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• Wanneer u alert moet zijn, cinnarizine kan een versuffende werking hebben (zie ook “Rijvaardigheid en het gebruik van machines”)
• Wanneer u lijdt aan vallende ziekte (epilepsie)
• Wanneer uw hart minder goed werkt (hartfalen)
• Wanneer u een verhoogde bloeddruk (hypertensie) heeft
• Wanneer u een verhoogde oogboldruk of groene staar hebt (glaucoom)
• Wanneer u prostaatklachten hebt (prostaathypertrofie)
• Wanneer u last heeft van het achterblijven van urine in de blaas (urineretentie)
• Wanneer u een aandoening van de uitgang van de maag naar de darm hebt (pylorusstenose)
• Bij ouderen, vanwege de kans op het optreden van afwijkingen in de spierbewegingen.
• Wanneer u een stoornis heeft in de vorming van hemoglobine (een stofje in uw bloed (porfyrie)).

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt, als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast cinnarizine nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

De in deze rubriek genoemde medicijnen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van werkzame stoffen van het medicijn genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de medicijnen die u gebruikt.

Een wisselwerking wil zeggen dat medicijnen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:

• Andere medicijnen met een versuffende werking, zoals kalmerende medicijnen, sterke pijnstillers (opioïden) of slaapmedicijnen: cinnarizine kan de versuffende werking van deze medicijnen versterken.
• MAO-remmers (bepaalde medicijnen tegen depressie); deze kunnen de werking en bijwerkingen van cinnarizine versterken.
• Atropine (een medicijn dat o.a. pupilverwijdend werkt en daarvoor wordt gebruikt bij oogonderzoeken); de werking en bijwerkingen ervan kunnen versterkt worden door cinnarizine.

		Etos
		Reistabletten
		Cinnarizine 25
		mg, tabletten
		RVG
		120291=52198
		1.3.1.	Versie
		Samenvatting van
		de
		productkenmerken
		Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
		RVG 120291=52198
		1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken	Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken		Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Bijsluiter				Versie: 2410

• Tricyclische antidepressiva (medicijnen tegen depressie of geestesziekten); de werking en bijwerkingen ervan kunnen versterkt worden door cinnarizine.
• Medicijnen die gehoorverlies, oorsuizen of evenwichtsstoornissen kunnen veroorzaken (ototoxische medicijnen); gelijktijdig gebruik van cinnarizine kan ertoe leiden dat de betreffende bijwerkingen niet opvallen. Voorbeelden van dergelijke medicijnen zijn cisplatine (een medicijn tegen bepaalde soorten kanker), salicylaten (bepaalde pijnstillers, bloedverdunnende medicijnen en medicijnen bij chronische (darm)ontstekingen), vancomycine en paromycine (antibiotica).

Waarop moet u letten met eten en drinken? Gelijktijdig gebruik van alcohol wordt afgeraden, omdat het versuffend effect van cinnarizine daardoor wordt versterkt.

Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Tijdens de zwangerschap dit medicijn alleen gebruiken na overleg met uw arts.

Borstvoeding

Cinnarizine gaat over in de moedermelk en kan ook de melkproductie remmen. Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit medicijn wordt daarom ontraden. Tijdens de periode van borstvoeding slechts gebruiken na overleg met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het gebruik van Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, Tabletten kan het reactievermogen nadelig beïnvloeden. Tijdens het gebruik van dit medicijn wordt daarom afgeraden activiteiten te verrichten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer en het bedienen van machines.

Etos Reistabletten Cinnarizine bevatten lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

Bij duizeligheid en allergische aandoeningen:

		Etos
		Reistabletten
		Cinnarizine 25
		mg, tabletten
		RVG
		120291=52198
		1.3.1.	Versie
		Samenvatting van
		de
		productkenmerken
		Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
		RVG 120291=52198
		1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken	Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken		Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Bijsluiter				Versie: 2410
	Volwassenen: 1-2 tabletten (25-50 mg) twee tot driemaal per dag.

Bij reisziekte:

Volwassenen: 1-2 tabletten (25-50 mg) innemen een half tot 2 uur voor de reis, gevolgd door 1 tablet (25 mg) elke 6 tot 8 uur tijdens de reis.

Kinderen 12-18 jaar: 1 tablet (25 mg) innemen een half tot 2 uur voor de reis, gevolgd door 1 tablet (25 mg) elke 6 tot 8 uur tijdens de reis.

Kinderen 5-12 jaar: een halve tablet (12,5 mg) innemen een half tot 2 uur voor de reis, gevolgd door een halve tablet (12,5 mg) elke 6 tot 8 uur tijdens de reis.

Als u merkt dat Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, Tabletten te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Neem de tabletten in door deze met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een half glas water) door te slikken bij voorkeur tijdens de maaltijd.

De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker wanneer u (of uw kind) te veel van dit medicijn heeft ingenomen. Verschijnselen die op kunnen treden wanneer u te veel van dit medicijn ingenomen heeft, kunnen mild van aard zijn (misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond en transpireren). Ook kunnen ernstigere symptomen optreden; de kans hierop is bij volwassenen klein, maar bij (kleine) kinderen groter. Deze symptomen zijn verhoogde lichaamstemperatuur, beven, coördinatiestoornissen, onwillekeurige krampachtige bewegingen van vingers en tenen (athetose) en toevallen. Daarnaast kunnen waanbeelden (hallucinaties) optreden. Na een periode van opwinding kan een diepe bewusteloosheid (coma) optreden.

Volwassenen kunnen met name last krijgen van sufheid en in uitzonderlijke gevallen treden toevallen op. Opwinding en sufheid kunnen elkaar afwisselen. Ernstige demping van het centraal zenuwstelsel kan uiteindelijk leiden tot de dood als gevolg van onderdrukking van de ademhaling en/of cardiovasculaire shock (verstoorde bloedcirculatie met als kenmerken sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle hartslag, klamme huid en verminderd bewustzijn).

Eventueel kan - in overleg met uw arts – geactiveerde kool (Norit) worden ingenomen om de opname van de te grote hoeveelheid cinnarizine te beperken.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Wanneer u zonder advies van uw arts plotseling stopt met het gebruik van dit medicijn kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

		Etos
		Reistabletten
		Cinnarizine 25
		mg, tabletten
		RVG
		120291=52198
		1.3.1.	Versie
		Samenvatting van
		de
		productkenmerken
		Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
		RVG 120291=52198
		1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken	Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken		Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Bijsluiter				Versie: 2410

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:

Vaak (gemeld door minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• sufheid, slaperigheid, slecht coördinatievermogen
• droge mond, misselijkheid
• gewichtstoename.

Soms (gemeld bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• moeite met scherp zien
• maagdarmstoornissen, braken
• overmatig zweten, goedaardige huidaandoening die eruit ziet als een roze/rood gekleurd plekje (lichenoïde keratose)
• het achterblijven van urine in de blaas
• vermoeidheid.
• erg slaperig zijn of veel slapen

Zelden (gemeld bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• slapeloosheid, geïrriteerdheid, beven of trillen, toevallen (convulsies), vreemde bewegingen, zoals onregelmatige oogbewegingen, een vreemde houding (bijvoorbeeld een gedraaide nek), trillen en spierstijfheid (parkinsonisme), trillen van de handen, spierstijfheid, verminderd vermogen tot bewegen en onvermogen om te blijven zitten (extrapiramidale symptomen)
• beklemd gevoel op de borst, versnelde hartslag (tachycardie)
• pijn in de bovenbuik, spijsverteringsstoornissen.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden vergesteld)

• bewegingen maken zonder dat u dat zelf wilt (dyskinesie)
• leverproblemen die het geel worden van de huid of de ogen veroorzaken (geelzucht)
• ontstekingsreactie van de huid en de slijmvliezen (lichen planus), een ziekte waarbij uw afweer niet goed werkt. Uw lichaam maakt zichzelf ziek (cutane lupus erythematodes)
• spierstijfheid.

Het melden van bijwerkingen

		Etos
		Reistabletten
		Cinnarizine 25
		mg, tabletten
		RVG
		120291=52198
		1.3.1.	Versie
		Samenvatting van
		de
		productkenmerken
		Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
		RVG 120291=52198
		1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken	Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken		Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Bijsluiter				Versie: 2410

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na opening van de fles nog 3 maanden houdbaar.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? De werkzame stof in dit medicijn is cinnarizine. Een tablet Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, Tabletten bevat 25 mg cinnarizine.

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn: maïszetmeel, lactose, gelatine en magnesiumstearaat (E470b).

Hoe ziet Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg eruit en wat zit er in een verpakking? Ronde, witte tot gebroken witte tablet met aan een zijde een breukgleuf en aan de andere zijde de inscriptie 'CINNARIZINE’.

De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstripverpakkingen van 4, 6, 10, 20, 30 en 500 stuks en in een fles van 1000 stuks.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder

Sameko Farma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn

Fabrikant

		Etos
		Reistabletten
		Cinnarizine 25
		mg, tabletten
		RVG
		120291=52198
		1.3.1.	Versie
		Samenvatting van
		de
		productkenmerken
		Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
		RVG 120291=52198
		1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken	Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Samenvatting van de productkenmerken		Versie 2408
	Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
	RVG 120291=52198
	1.3.1. Bijsluiter				Versie: 2410
	Aurobindo Pharma
	Baarnsche Dijk 1
	3741 LN Baarn

Inschrijving in het register: Etos Reistabletten Cinnarizine 25 mg, Tabletten is ingeschreven in het register onder RVG 120291=52198.

De bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2024.