Enjaymo 50 mg/ml oplossing voor infusie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.

Infecties

Vertel het uw arts als u een infectie heeft, waaronder een lopende infectie zoals hiv, hepatitis B of hepatitis C, of als u minder goed in staat bent om infecties te bestrijden.

Vaccinaties

Neem contact op met uw arts om te bevestigen dat u bent gevaccineerd volgens de huidige lokale aanbevelingen, en ook meningokokkenvaccin en streptokokkenvaccin heeft gekregen.

Het is aanbevolen dat u ten minste 2 weken voordat u met Enjaymo begint, bent gevaccineerd. U moet zich ervan bewust zijn dat vaccinatie dit soort infecties niet altijd kan voorkomen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als er tekenen van infectie optreden, zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’.

Overgevoeligheidsreacties

Zoek onmiddellijk medische hulp indien er zich klachten en verschijnselen van een allergische reactie voordoen tijdens of na gebruik van dit geneesmiddel. Voor symptomen, zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’.

Infusiegerelateerde reacties

U kunt infusiegerelateerde reacties ervaren tijdens de infusie of onmiddellijk na de infusie. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u symptomen ervaart die verband houden met de infusie met Enjaymo. Voor symptomen, zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’.

Gegeneraliseerde lupus erythematosus (SLE)

Informeer uw arts als u een auto-immuunziekte heeft, zoals gegeneraliseerde lupus erythematosus (systemic lupus erythematosus, SLE), ook bekend als lupus. Neem contact op met uw arts als u symptomen van SLE krijgt, zoals gewrichtspijn of zwelling, uitslag op de wangen en de neus of onverklaarbare koorts.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Enjaymo mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat CAD over het algemeen niet voorkomt in deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Enjaymo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is niet bekend of Enjaymo invloed heeft op uw ongeboren baby. Als u zwanger bent mag u Enjaymo alleen gebruiken als uw arts u dat duidelijk heeft aanbevolen.

Borstvoeding

Het is niet bekend of Enjaymo wordt doorgegeven in moedermelk. Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U en uw arts moeten beslissen of u borstvoeding moet geven of Enjaymo moet gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Enjaymo wordt toegediend door een professionele zorgverlener, maar als u vermoedt dat u per ongeluk een hogere dosis Enjaymo heeft gekregen dan voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts voor advies. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u een afspraak mist om Enjaymo te krijgen, neem dan meteen contact op met uw arts om uw infusie opnieuw in te plannen. Als u stopt met het gebruik van dit middel De effecten van Enjaymo zullen na afloop van de behandeling worden verminderd. Als u stopt met het krijgen van Enjaymo, moet uw arts controleren op terugkeer van klachten en verschijnselen van CAD. De symptomen worden veroorzaakt door afbraak van uw rode bloedcellen en kunnen vermoeidheid, kortademigheid, snelle hartslag of donkere urine omvatten. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Vertel het onmiddellijk aan uw zorgverlener die u Enjaymo geeft als u tekenen van een allergische reactie opmerkt terwijl of kort nadat u dit geneesmiddel krijgt. De tekenen kunnen zijn: • moeite met ademhalen of slikken • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel • ernstige jeuk van de huid, met rode uitslag of verhoogde bultjes 32

Enjaymo bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat 3,5 mg per ml of 77 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per flacon. Dit komt overeen met 3,85% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Enjaymo zal aan u worden toegediend door een professionele zorgverlener. Het wordt toegediend als een infusie (druppelinfuus) in een ader (intraveneus). De aanbevolen dosis is gebaseerd op uw lichaamsgewicht.

De infusie duurt meestal 1 tot 2 uur. Na elke infusie wordt u gecontroleerd op allergische reacties: na de eerste infusie wordt u gedurende ten minste 2 uur gecontroleerd. Na de daaropvolgende infusies wordt u gedurende ten minste 1 uur gecontroleerd.

Meestal krijgt u:

• een eerste dosis Enjaymo
• een dosis Enjaymo een week later

• daarna zult u Enjaymo om de 2 weken ontvangen Thuisinfusie
• U krijgt Enjaymo gedurende ten minste drie maanden in een zorginstelling.
• Daarna kan uw arts overwegen dat u thuisinfusie met Enjaymo kunt krijgen.
• De thuisinfusie wordt uitgevoerd door een zorgverlener.

zich flauw voelen

Als een van deze symptomen optreedt tijdens de infusie, moet de infusie onmiddellijk worden gestopt.

Als u tekenen van een reactie in verband met de infusie opmerkt terwijl u dit geneesmiddel krijgt, vertel dat dan onmiddellijk aan de zorgverlener die u Enjaymo geeft. Vaak voorkomend (komen voor bij 1 op 10 gebruikers). De tekenen kunnen zijn:

• misselijkheid
• blozen (rood hoofd krijgen)
• hoofdpijn
• kortademigheid
• snelle hartslag

Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u klachten of verschijnselen van een infectie ervaart, zoals:

• koorts met of zonder uitslag, koude rillingen, griepachtige klachten, hoesten/moeilijk ademhalen, hoofdpijn met misselijkheid, overgeven, stijve nek, stijve rug, verwardheid, lichtgevoeligheid van het oog, pijn tijdens het plassen of vaker plassen.
• Infecties: infecties van urinewegen, bovenste luchtwegen, maag en darmen, verkoudheid, loopneus komen zeer vaak voor (komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers).
• Infecties: infecties van onderste luchtwegen, urinewegen, herpesinfectie komen vaak voor (komen voor bij 1 op 10 gebruikers).

Vertel het uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende andere bijwerkingen krijgt:

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers)

• hoofdpijn
• verhoging van de bloeddruk
• slechte bloedsomloop met verkleuring van de huid in handen en voeten als reactie op kou en stress (fenomeen van Raynaud, acrocyanose)
• buikpijn
• misselijkheid.

Vaak (komt voor bij 1 op 10 gebruikers):

• infusiegerelateerde reacties
• koorts
• zich koud voelen
• duizeligheid
• aura
• lage bloeddruk
• diarree
• ongemak in de maag
• mondzweer (afteuze zweer)
• ongemak op de borst
• jeuk.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.