Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juistegebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor een optimaal genezend resultaat is het zeer belangrijk dat u dit middel regelmatig gebruikt.Vermijd contact

met de ogen.

Volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder)

De aanbevolen dosering is één verstuiving in elk neusgat ’s ochtends en ’s avonds.

Gebruik bij kinderen tot 12 jaar

• Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruik bij een verminderde nier- of leverfunctie

Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een nier- of leverprobleem.

Wijze van toediening Voor nasaal gebruik (gebruik via de neus).

Lees de volgende instructies goed door en gebruik dit middel alleen zoals beschreven.

GEBRUIKSAANWIJZING De spray voorbereiden 1. Schud het flesje zachtjes 5 seconden lang door het afwisselend rechtop en ondersteboven te houden. Verwijder daarna de beschermdop (zie afbeelding 1).

Afbeelding 1

1. Voordat u de neusspray voor het eerst gebruikt, moet u de pomp vullen door in de lucht te spuiten.
2. Plaats hiervoor twee vingers aan beide zijden van de spraypomp en uw duim op de onderkant vanhet flesje.
3. Druk de pomp 6 keer in en laat deze elke keer weer los, totdat een fijne nevel tevoorschijn komt(zie afbeelding 2).
4. De pomp is nu gevuld en klaar voor gebruik.

Afbeelding 2

6. Als de neusspray langer dan 7 dagen niet is gebruikt, moet u de pomp eenmaal opnieuw vullen doordeze in te drukken en los te laten.

De spray gebruiken

1. Schud het flesje zachtjes 5 seconden lang door het afwisselend rechtop en ondersteboven te houden. Verwijder daarna de beschermdop (zie afbeelding 1).
2. Snuit uw neus om uw neusgaten vrij te maken.
3. Houd uw hoofd voorover gebogen in de richting van uw tenen. Houd uw hoofd niet achterover.

1. Houd het flesje rechtop en steek de spraypunt voorzichtig in een neusgat.
2. Houd het andere neusgat dicht met uw vinger en druk de pomp snel één keer in terwijl u zachtjessnuift (zie afbeelding 3).
3. Adem uit door uw mond.

Afbeelding 3

1. Herhaal dit met uw andere neusgat.
2. Adem zachtjes in en houd uw hoofd na de toediening niet achterover. Zo voorkomt u dat het geneesmiddel in uw keel komt en een onaangename smaak veroorzaakt (zie afbeelding 4).

Afbeelding 4

1. Veeg de punt van de spraypomp na elk gebruik schoon met een schone tissue of doek en plaats de beschermdop terug.
2. Prik niet in het neusstuk als er geen spray uitkomt. Reinig het neusstuk met water.

Het is belangrijk dat u uw dosis gebruikt volgens het advies van uw arts. Gebruik niet meer dan uwarts heeft aanbevolen.

Duur van de behandeling Dit middel is geschikt voor langdurig gebruik. De duur van de behandeling moet gelijk zijn aan deperiode waarin u last heeft van allergiesymptomen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Als u te veel van dit middel in uw neus sprayt, zal dit waarschijnlijk geen problemen opleveren. Neemcontact op met uw arts als u zich zorgen maakt of als u langdurig hogere doses dan aanbevolen heeft gebruikt. Als iemand, in het bijzonder een kind, per ongeluk dit middel heeft gedronken, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of de spoedeisende-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Gebruik uw neusspray zodra u er weer aan denkt en gebruik de volgende dosis op het normale tijdstip.Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het gebruik van dit middel zonder uw arts om advies te vragen, omdat dit het succes vande behandeling in gevaar brengt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw artsof apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereendaarmee te maken.

Zeer vaak optredende bijwerking (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

Neusbloeding

Vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Hoofdpijn
• Een bittere smaak in de mond, vooral wanneer u uw hoofd tijdens het gebruik van de neusspray achterover houdt. Deze smaak gaat normaal gesproken weg als u enkele minuten na gebruik vanhet middel een glaasje fris drinkt.
• Onaangename geur

Soms optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Lichte irritatie binnen in de neus. Dit kan een licht prikkend gevoel, jeuk of niezen veroorzaken.
• Droge neus, hoesten, droge keel of keelirritatie

Zelden optredende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

Droge mond

Zeer zelden optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• Duizeligheid of slaperigheid
• Staar (cataract), verhoogde oogboldruk (glaucoom) of verhoogde oogboldruk met verlies van gezichtsvermogen en/of rode en pijnlijke ogen. Deze bijwerkingen zijn gemeld na langdurigebehandeling met neussprays met fluticasonpropionaat.
• Beschadiging van de huid en het slijmvlies in de neus
• Misselijkheid, vermoeidheid, uitputting of zich zwak voelen
• Huiduitslag, jeukende huid of rode, verheven, jeukende bultjes
• Bronchospasme (vernauwing van de luchtwegen in de longen)

Roep onmiddellijk medische hulp in als u een of meer van de volgende symptomen heeft:

Zwelling van gezicht, lippen, tong of keel, die het slikken/ademhalen kan bemoeilijken, en een plotseling opkomende huiduitslag. Deze verschijnselen kunnen wijzen op een ernstige allergische reactie. Let op: dit komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).

Niet bekend (op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

• Wazig zien
• Zweren in de neus

Wanneer dit geneesmiddel langdurig in hoge doses wordt gebruikt, kunnen systemische bijwerkingen (bijwerkingen die het gehele lichaam betreffen) optreden. Als u corticosteroïden in de vorm van een neusspray gebruikt, is de kans dat deze effecten optreden veel kleiner dan wanneer u corticosteroïdenvia de mond inneemt. Deze effecten kunnen per patiënt en per corticosteroïd bevattend middel verschillen (zie rubriek 2).

Nasale corticosteroïden kunnen de normale aanmaak van hormonen in uw lichaam beïnvloeden, vooral als u langdurig hoge doses gebruikt. Bij kinderen en jongeren kan deze bijwerking tot gevolghebben dat ze langzamer groeien dan anderen.

In zeldzame gevallen is een verlaging van de botdichtheid (botontkalking; osteoporose) waargenomenals nasale corticosteroïden (zoals dit middel) langdurig werden toegediend.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks meldenvia het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Houdbaarheid na eerste opening: doe ongebruikte medicatie 6 maanden na opening van de neusspray weg. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen in dit middel zijn azelastinehydrochloride en fluticasonpropionaat. Eén gram suspensie bevat 1000 microgram azelastinehydrochloride en 365 microgram fluticasonpropionaat.

Eén verstuiving (0,14 g) bevat 137 microgram azelastinehydrochloride (= 125 microgram azelastine) en 50 microgram fluticasonpropionaat.

De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumedetaat, glycerol, microkristallijne cellulose, carmellose-natrium, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, fenylethylalcohol en gezuiverd water.

Hoe ziet Dymista Neusspray eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Dymista Neusspray is een witte, homogene suspensie.

Dymista Neusspray zit in een amberkleurig glazen flesje, dat is voorzien van een spraypomp,neuspipet en beschermdop.

Het 25 ml-flesje bevat 23 g neusspray, suspensie (ten minste 120 verstuivingen). Dymista Neusspray is verkrijgbaar in:

verpakkingen met 1 flesje met 23 g neusspray, suspensie;

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker

BModesto B.V.

Minervaweg 2

8239 DL Lelystad

Fabrikant

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

In het register ingeschreven onder: RVG 128418//114215 - Dymista Neusspray 137 microgram/50 microgram, neusspray, suspensie. Land van herkomst: Tsjechië.

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2021