Dorzolamide Aurobindo 20 mg/ml oogdruppels, oplossing

Gebruik Dorzolamide Aurobindo niet:

• als u allergisch bent voor dorzolamide of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek 6).
• als u minder goed werkende nieren of problemen met uw nieren heeft of als u in het verleden last heeft gehad van nierstenen.

Wees extra voorzichtig met Dorzolamide Aurobindo

Neem contact op met uw arts of apotheker als u start met uw behandeling met Dorzolamide Aurobindo.

Vertel uw arts of apotheker als u problemen heeft met uw gezondheid of in het verleden heeft gehad, met name problemen aan het oog of oogoperaties en voor welke geneesmiddelen u allergisch (overgevoelig) bent.

Als er irritatie aan het oog optreedt of als er zich nieuwe oogproblemen voordoen, zoals roodheid van het oog of gezwollen oogleden, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Als u het idee heeft dat dit geneesmiddel een allergische reactie veroorzaakt (bijvoorbeeld huiduitslag, ernstige huidreacties of jeuk), stop dan met het gebruik en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Kinderen

Dorzolamide Aurobindo is onderzocht bij baby's en kinderen jonger dan 6 jaar oud met een verhoogde druk in het oog/de ogen of bij wie glaucoom is vastgesteld. Overleg voor meer informatie met uw arts.

Ouderen

In onderzoek met dorzolamide waren de effecten van dit geneesmiddel bij oudere en jongere patiënten vergelijkbaar.

Patiënten met een leverfunctiestoornis

Als u problemen met uw lever heeft of heeft gehad, moet u dat uw arts melden.

Andere geneesmiddelen en Dorzolamide

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of gaat gebruiken (inclusief oogdruppels).

Dit is vooral belangrijk als u een andere koolzuuranhydraseremmer, zoals acetazolamide, gebruikt of een sulfa medicijn. Dit geldt zowel voor middelen die u moet slikken als voor oogdruppels.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Dorzolamide Aurobindo dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent of wilt worden, moet u dat uw arts melden.

Borstvoeding

Als een behandeling met dit geneesmiddel nodig is, wordt het geven van borstvoeding afgeraden. Als u borstvoeding geeft of wilt geven, moet u dat uw arts melden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken. Gebruik van dit geneesmiddel kan gepaard gaan met bijwerkingen, zoals duizeligheid en wazig zien, die invloed kunnen hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken. Rijd niet of gebruik geen machines tot u zich goed voelt of helder kunt zien.

Dorzolamide Aurobindo bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride.

Dit middel bevat ongeveer 0,002 mg benzalkoniumchloride in elke druppel, overeenkomend met 0,075 mg/ml.

Benzalkoniumchloride kan worden geabsorbeerd door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen verwijderen voordat u dit geneesmiddel gebruikt en kunt ze 15 minuten na gebruik weer inbrengen.

Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen of aandoeningen van het hoornvlies (de heldere laag aan de voorkant van het oog) heeft. Als u na het gebruik van dit geneesmiddel een abnormaal gevoel, stekend gevoel of pijn in het oog voelt, raadpleeg dan uw arts.

Volg bij het gebruik van dit geneesmiddel nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Uw arts geeft precies aan hoeveel Dorzolamide Aurobindo u moet gebruiken en hoe lang.

Als u alleen dit geneesmiddel gebruikt, is de aanbevolen dosering één druppel 's ochtends, 's middags en 's avonds in het/de aangedane oog/ogen.

Als uw arts u, naast dit geneesmiddel, nog andere oogdruppels heeft voorgeschreven (een zogenaamde bètablokker) om de oogdruk te verlagen, is de gebruikelijke dosering één druppel Dorzolamide Aurobindo 's ochtends en 's avonds in het/de aangedane oog/ogen.

Als u Dorzolamide Aurobindo samen met een andere oogdruppel gebruikt, moet het ene middel minstens 10 minuten na het andere middel worden ingedruppeld.

Zorg ervoor dat het topje van de druppelaar niet in contact komt met het oog of het omliggende gebied. Het kan met bacteriën besmet worden die een ooginfectie kunnen veroorzaken waardoor ernstige beschadiging aan het oog kan optreden, zelfs verlies van het gezichtsvermogen.

Om besmetting van het flesje te voorkomen, wast u uw handen voor het gebruik van dit middel en moet u de top van het flesje nergens mee in contact laten komen. Als u vermoedt dat dit middel besmet is of als u een ooginfectie heeft opgelopen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts over het blijven gebruiken van dit middel.

Aanwijzingen voor het gebruik

Het is aan te bevelen eerst uw handen te wassen voor de oogdruppels toe te dienen. Het kan handig zijn de oogdruppels toe te dienen voor de spiegel.

1. Kijk vóór het eerste gebruik of de verzegelstrip aan de voorkant van het flesje intact is. Een ruimte tussen het flesje en de dop is bij ongeopende flesjes normaal.
2. Haal de dop van het flesje.
3. Houd het hoofd naar achteren en trek het onderste ooglid iets naar beneden waardoor er tussen het ooglid en het oog een holte ontstaat.
4. Houd het flesje ondersteboven en druk in het flesje tot er één druppel in het oog valt, zoals aangegeven door uw arts. LAAT HET OOG OF HET OOGLID NIET MET DE DRUPPELAAR IN CONTACT KOMEN.
5. Herhaal de stappen 3 & 4 met het andere oog, als uw arts dat heeft voorgeschreven.
6. Draai de dop direct na gebruik terug op het flesje.

Sluit uw oog en druk ongeveer twee minuten met uw vinger op de binnenhoek van het oog. Dit helpt om de verspreiding van het geneesmiddel in de rest van het lichaam tegen te houden.

Wat u moet doen als u meer van Dorzolamide Aurobindo heeft gebruikt dan u zou mogen

Als u te veel druppels in uw oog doet of iets van de inhoud van het flesje doorslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dorzolamide Aurobindo te gebruiken

Het is belangrijk om dit geneesmiddel volgens het voorschrift van uw arts te gebruiken.

Als u een dosis vergeet, druppel deze dan zo snel mogelijk alsnog in. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en ga door met het normale doseringsschema.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Dorzolamide Aurobindo

Als u met het gebruik van dit geneesmiddel wilt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dit dan aan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als u allergische reacties krijgt zoals netelroos, zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel met moeilijk ademen of slikken, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld met dorzolamide, hetzij tijdens klinisch onderzoek of sinds het product op de markt is:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• branden en prikken van de ogen.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

aandoening van het hoornvlies met pijn en wazig zien (oppervlakkige keratitis punctata), tranende en/of jeukende ogen (conjunctivitis), ontsteking/irritatie van het ooglid, wazig zien, hoofdpijn, misselijkheid, bittere smaak in de mond en vermoeidheid.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• ontsteking van de iris.

Zelden (komt voor bij 1 op de 1000 patiënten)

• oogpijn, korstvorming op het ooglid, tijdelijke bijziendheid die kan verdwijnen na staken van de behandeling, vocht onder het netvlies (loslating van het vaatvlies van het oog na filtratiechirurgie), lage oogdruk, zwelling van het hoornvlies (met gezichtsstoornissen), irritatie aan het oog, waaronder roodheid van de ogen, nierstenen, plaatselijke huiduitslag na contact met irriterende stof (contactdermatitis).
• keelirritatie, droge mond.

• allergische reacties zoals netelroos en jeuk, uitslag, in zeldzame gevallen is het mogelijk dat de lippen, ogen en mond opzwellen, kortademigheid en piepende ademhaling.
• duizeligheid, tintelend gevoel of gevoelloosheid in handen of voeten.
• bloedneus.
• ernstige huidreacties.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• kortademigheid.
• het gevoel iets vreemds in het oog te hebben (het gevoel dat er iets in uw oog zit).
• krachtige hartslag die snel of onregelmatig kan zijn (hartkloppingen).
• Verhoogde hartslag
• Verhoogde bloeddruk
• Abnormale gevoeligheid van de ogen voor licht

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van de fles en de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. De eerste twee cijfers staan voor de maand en de laatste vier cijfers zijn het jaar.

Bewaar het flesje in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Bewaren beneden 30°C.

Dorzolamide Aurobindo dient te worden gebruikt binnen 28 dagen na opening van het flesje. 4 weken na opening van het flesje dient u het daarom ook weg te gooien, zelfs als er nog oplossing over is. U kunt de openingsdatum van het flesje noteren op de hiervoor aangegeven ruimte op het doosje.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Wat bevat Dorzolamide Aurobindo?

• Het werkzame bestanddeel is dorzolamide. Elke ml bevat 20 mg dorzolamide (als dorzolamidehydrochloride).
• De andere bestanddelen zijn mannitol, hydroxyethylcellulose, benzalkoniumchloride (conserveermiddel), natriumcitraat, natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en water voor injecties.

Hoe ziet Dorzolamide Aurobindo eruit en wat is de inhoud van de verpakking?

Dorzolamide Aurobindo is een steriele, isotone gebufferde, licht viskeuze, heldere, kleurloze oplossing in een ondoorschijnend witte polyethyleen (medium density) oogdruppelflesje met een gesealde druppelaar en een tweedelige schroefdop. Elke oogdruppelaar bevat 5 ml oogdruppeloplossing.

Verpakkingsgrootten:

Dorzolamide Aurobindo is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 3 of 6 flesjes.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning

Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn

Fabrikant

Famar S.A., Plant A, 63 Agiou Dimitriouy Street, 174 56 Alimos, Griekenland

Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Griekenland

In het register ingeschreven onder:

RVG 105562

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Italië	DORZOLAMIDE ACTAVIS
Portugal	Dorzolamida Actavis
Nederland	Dorzolamide Aurobindo 20 mg/ml oogdruppels, oplossing

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2026

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl.