Dolenio 1178 mg, filmomhulde tablet

Voordat u met de behandeling met Dolenio start moet u een arts raadplegen: alleen een arts kan osteoartritis diagnosticeren en de aanwezigheid van andere gewrichtsproblemen, waarvoor andere behandelingen moeten worden overwogen, uitsluiten.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• als u allergisch bent voor schaaldieren, aangezien glucosamine wordt gewonnen uit schaaldieren.

Dolenio moet nietgebruikt worden door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Glucosamine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van acute pijn.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Vertel het vooral aan uw arts wanneer u:

• als u suikerziekte heeft of als uw glucosetolerantie is verminderd. Het wordt aanbevolen om uw bloedsuikerspiegel te laten controleren voordat u met de glucosaminebehandeling start en u zult dit regelmatig moeten laten controleren tijdens de behandeling.
• als u een risicofactor heeft voor hart- en vaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen) zoals bijvoorbeeld hoge bloeddruk, suikerziekte, verhoogd cholesterolgehalte, of wanneer u rookt. Het wordt aanbevolen om uw cholesterolgehalte te laten controleren voordat u start met de glucosaminebehandeling, aangezien er bij een aantal patiënten die behandeld werden met glucosamine een te hoog cholesterol (hypercholesterolemie) is geconstateerd.
• als u astma heeft. De glucosaminebehandeling kan de astmasymptomen verergeren.
• als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft, aangezien er geen studies met glucosamine

zijn uitgevoerd bij dergelijke patiënten.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dolenio moet niet gebruikt worden door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Dolenio nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is met name belangrijk om uw arts of apotheker in te lichten als u een van de volgende medicijnen inneemt:

• Tetracyclines (antibacteriële middelen tegen infecties)
• Warfarine of vergelijkbare producten (anticoagulantia om de stolling van het bloed tegen te gaan). Het effect van een anticoagulans kan versterkt worden door het gebruik van glucosamine. Patiënten die behandeld worden met een dergelijke combinatie moeten daarom extra nauwkeurig gevolgd worden wanneer ze starten of stoppen met een glucosaminebehandeling.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Gebruik geen Dolenio tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Het gebruik van Dolenio wordt niet aangeraden tijdens de borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Indien u last krijgt van duizeligheid of vermoeidheid nadat u Dolenio heeft ingenomen, bestuur dan geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.

Dolenio bevat natrium

Eén tablet Dolenio bevat 6,52 mmol (151 mg) natrium. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen

De gebruikelijke dosering is 1 tablet (1178 mg glucosamine) per dag voor volwassenen.

Ouderen

Er is geen aanpassing van de dosis nodig.

Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie

Er kunnen geen aanbevelingen worden gegeven omtrent de exacte dosis, aangezien er op dit vlak geen

onderzoek is gedaan.

Voor oraal gebruik. De tabletten moeten ingenomen worden met wat water of een andere vloeistof met of zonder een maaltijd.

Verlichting van symptomen (met name verlichting van pijn) wordt meestal pas merkbaar binnen een aantal weken na de start van de behandeling, en in sommige gevallen zelfs langer. Als u geen vermindering van de symptomen merkt na 2-3 maanden behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker, omdat de behandeling dan opnieuw beoordeeld moet worden.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen?

Als u meerdere Dolenio tabletten heeft ingenomen, stop de inname van glucosamine en neem dan contact op met uw arts of een

ziekenhuis. Tekenen en symptomen van overdosering met glucosamine kunnen hoofdpijn, duizeligheid, verwarring, gewrichtspijn, misselijkheid, braken, diarree of verstopping van de stoelgang (constipatie) omvatten.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Als u stopt met het innemen van Dolenio kunnen uw klachten terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet stoppen met het gebruik van Dolenio en onmiddellijk uw arts raadplegen of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis zodra u een of meerdere van de volgende symptomen waarneemt: gezwollen gezicht, tong en/of keelholte en/of moeilijkheden om te slikken of netelroos die gepaard gaat met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem).

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid, buikpijn, lichte stoornis in de spijsvertering (indigestie), diarree,

verstopping van de stoelgang (constipatie).

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): huiduitslag, jeuk en blozen

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (omdat ze niet geschat kan worden uit de beschikbare gegevens):

Braken, netelroos, duizeligheid, opzwellen van de voeten of enkels, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong) gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag vaak als allergische reactie (angio-oedeem), verergering van bestaande astma, slechtere controle van de suikerspiegels bij suikerziekte.

Verhoogde cholesterolspiegels zijn ook gemeld. Het is niet mogelijk om te bepalen of deze direct gerelateerd zijn aan het gebruik van Dolenio.

Dolenio kan een verhoging van leverenzymen en zelden geelzucht veroorzaken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

- De werkzame stof in dit middel is glucosamine. Eén tablet bevat 1884,60 mg glucosaminesulfaat

natriumchloride, gelijk aan 1500 mg glucosaminesulfaat of 1178 mg glucosamine

- De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet

Povidon K-30

Macrogol 4000 Magnesiumstearaat (E572)

Omhulling

Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk (E553b) Propyleenglycol (E1520) Polysorbaat 80 (E433)

Hoe ziet Dolenio er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dolenio is een witte tot bijna witte, ovaalvormige en biconvexe filmomhulde tablet met breukstreep aan één zijde.

De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.

Verpakkingsgroottes:

20, 30, 60 of 90 filmomhulde tabletten in een HDPE tablettencontainer met een HDPE schroefdop. 4, 10, 20, 30, 45, 60, 90 filmomhulde tabletten in Alu/PVC/PVDC blisterverpakking.

Het kan voorkomen dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Blue Bio Pharmaceuticals Limited,

Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,

Dublin 2, D02 Y754, lerland.

Fabrikant

Sofarimex - Industria Quimica e Farmaceutica, S.A,

AV.das Industrias Alto do Colaride, Cacem, 2735-213, Portugal

Vepidan ApS

Østerbrogade 23, DK-9670 Løgstør Denemarken

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België: Dolenio 1178mg Filmomhulde tabletten Bulgarije: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки

Cyprus: Dolenio Denemarken: Dolenio

Duitsland: Dolex 1500 mg Filmtabletten Estland: Dolenio

Frankrijk: Dolenio Dolenio 1178mg,comprimépelliculé Griekenland: Dolenio

Hongarije: Dolenio 1500 mg filmtabletta

IJsland Dolenio

Ierland: Dolenio 1178 mg, Film-coated tablets

Luxemburg: Dolenio 1178mg,comprimépelliculé

Malta: Dolenio

Nederland: Dolenio 1178 mg, filmomhulde tabletten

Oostenrijk: Tavimin 1500 mg Filmtabletten

Polen: Dolenio

Portugal: Dolenio

Roemenië: Slideflex 1178 mg, comprimate filmate

Tsjechië: Bayflex

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: RVG 103441

Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Uitsluitend apotheek en drogist.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2025.