Dogmatil 50, capsules 50 mg

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U hebt een gezwel van het bijniermerg, u hebt bepaalde (zogenaamde prolactine-afhankelijke) gezwellen van de hypofyse of borstkanker.
• U mag Dogmatil 50 niet tegelijk gebruiken met een aantal middelen tegen de ziekte van Parkinson (de zogenaamde dopaminerge middelen).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Dit soort geneesmiddelen (antipsychotica) kan een combinatie van koorts, spierstijfheid en vegetatieve verschijnselen, zoals zweten of snelle ademhaling (genaamd ‘maligne neuroleptic syndroom’) veroorzaken. Stop de behandeling en neem direct contact met uw arts, als u deze verschijnselen ervaart.
• Als u epilepsie hebt, omdat dit middel de prikkeldrempel verlaagt waardoor u aanvallen zou kunnen krijgen.
• Als u Parkinson hebt, omdat dit middel de klachten van deze ziekte kan verergeren.
• Als u hart- en vaatziekten hebt, omdat u last kunt krijgen van duizeligheid bij het opstaan door een daling van uw bloeddruk.
• Als uw lever of nieren niet goed werken. Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen.
• Als u problemen met plassen hebt of een vergrote prostaat, of als u last heeft gehad
  van het achterblijven van urine in de blaas door een gestoorde blaaslediging (urineretentie).
• Als u last heeft gehad van verhoogde oogboldruk (groene staar) (glaucoom).
• Als u last heeft gehad van verstopping van de darmen (ileus).
• Als u een aangeboren vernauwing van het spijsverteringskanaal heeft.
• Bij kinderen, omdat de werkzaamheid en veiligheid van dit middel bij kinderen niet goed is onderzocht.
• Als u acute porfyrie heeft of heeft gehad. In een laboratoriumtest gaf dit middel een verhoogd risico op een aanval van acute porfyrie.
• Bij langdurige behandeling, vooral met hoge doseringen, kan een bepaalde bewegingsstoornis ontstaan (tardieve dyskinesie). De verschijnselen van deze bewegingsstoornis kunnen tijdelijk verergeren of zelfs pas na het staken van de behandeling ontstaan.
• Als u klachten krijgt als temperatuurverhoging, extreme spierspanning (scheve hals,
  plotselinge oogbeweging, kaakklem), versnelde ademhaling, bewustzijnsveranderingen en zweten, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige complicatie (maligne neurolepticasyndroom), die fataal kan zijn.
• Soms kan Dogmatil 50 hartritmestoornissen veroorzaken, met name als u al voor de behandeling last heeft van een ongewoon langzame hartslag (bradycardie), van een andere afwijking
  van het ECG of een verlaagde kaliumspiegel in het bloed (hypokaliëmie)
  (ook als dit wordt veroorzaakt door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen: zie ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Het kan zijn dat u voor het begin van een behandeling met Dogmatil 50 hierop wordt onderzocht door middel van bloedonderzoek en een hartfilmpje.
• Als u plotseling last krijgt van onverklaarbare infecties of hoge koorts, moet u uw arts waarschuwen. Uw arts zal uw bloed laten onderzoeken om te zien of bij u bepaalde bloedafwijkingen
  zijn opgetreden zoals een tekort aan witte bloedcellen.
• Ouderen zijn extra gevoelig voor bepaalde bijwerkingen zoals lage bloeddruk, slaperigheid
  en bewegingsstoornissen. Bij ouderen kan sulpiride een beroerte/herseninfarct, ook wel "attack" of hersenbloeding genoemd (cerebrovasculair accident (CVA)) veroorzaken.
• Als u sulpiride gebruikt en u heeft suikerziekte of bepaalde risicofactoren om suikerziekte te ontwikkelen, moet uw bloedsuikerspiegel regelmatig gecontroleerd worden.
• Als u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
• Als u last heeft van hoge bloeddruk, omdat dit middel een verhoogd risico heeft op sterke verhoging van de bloeddruk die kan leiden tot schade aan het hart, hersenen of bloedvaten.

• Een aantal geneesmiddelen kan de kans bètablokkers, diltiazem en verapamil, clo corticosteroïden, tetracosactide, kinidine, haloperidol, imipramine, antidepressiva, l methadon, pentamidine en sparfloxacine.
• Middelen die het centraal zenuwstelsel o sedative H1 antihistaminica, barbituraten en andere anxiolytica moeten met aanda
• Lithium verhoogt het risico op het optrede Zodra u last krijgt van bewegingsstoornis

Waarop moet u letten met eten, drinken e Dogmatil 50 versterkt de werking van alcoho tijdens de behandeling met dit middel.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtba Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt Neem dan contact op met uw arts of apothek

Zwangerschap

Dogmatil 50 wordt niet aanbevolen voor geb die zwanger kunnen worden en geen anticon

Als u Dogmatil 50 tijdens de laatste drie maa kan uw baby last krijgen van onrust, verhoog slaperigheid, ademhalingsproblemen of prob Als uw baby last krijgt van een van deze sym

Borstvoeding:

U moet geen borstvoeding geven tijdens de Vraag uw arts wat de beste manier is om uw

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Dogmatil 50 kan sufheid en slaperigheid ver waarbij het reactievermogen een rol speelt ( Als u last krijgt van sufheid of slaperigheid, m een rol speelt, zo mogelijk vermijden.

Dogmatil 50 bevat lactose Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde su op met uw arts voordat u dit geneesmiddel in

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan

De aanbevolen dosering is:
Onderhoudsdosering:	2-4 capsules
Bij duizeligheid:	3-6 capsules

U kunt de capsules met vloeistof (water) inn

Als u merkt dat Dogmatil 50 te sterk of juist t

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Wanneer u te veel van Dogmatil 50 heeft ing op met uw arts of apotheker. Verschijnselen in de vorm van een scheve hals en kaakklem een ernstige vorm van de ziekte van Parkins

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Het kan voorkomen dat u vergeet Dogmatil 5 In dat geval is het niet nodig de vergeten dos U kunt doorgaan met het innemen van de vo Neem nooit een dubbele dosis van Dogmatil

Heeft u nog andere vragen over het gebruik Neem dan contact op met uw art of apothek

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit genees daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op 10 personen)

• Verhoogde afgifte aan prolactine in het bl op de voortplantingsorganen (zie rubriek
• Slapeloosheid (insomnia), sufheid, slaper
• Klachten zoals trillen, stijfheid, veranderd (extrapiramidale symptomen, Parkinsona
• Verhoging van de leverenzymenconcentr
• Huiduitslag in de vorm van vlekken (mac
• Pijnlijke borsten, overvloedige melkafsch
• Gewichtstoename.

Overige bijwerkingen (waarvan niet bekend is hoe vaak deze voorkomen) zijn

• Tekort aan witte bloedlichaampjes die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie). Zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes
  in de mond (agranulocytose).
• Ernstige allergische reacties zoals huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), kortademigheid (dyspneu), verlaagde bloeddruk (hypotensie) en anafylactische shock
  (ernstige allergische reactie met sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust,
  zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn door een plotselinge sterke vaatverwijding).
• Depressies, sombere stemming (dysforie), en het ontstaan van opwinding en het optreden van een psychische stoornis, waarbij verminderde aandacht, onsamenhangende spraak, bewustzijnsdaling, angst, chaotisch denken (wanen), desoriëntatie en geheugenstoornis (delirium) kunnen optreden, vooral bij kinderen en bejaarden.
• Verminderd vermogen tot bewegen (hypokinesie), bepaalde bewegingsstoornis (tardieve dyskinesie), toevallen/stuipen (convulsies), scheve hals, kaakklem.
• Verlaagd natriumgehalte in het bloed wat kan leiden tot verminderd bewustzijn (hyponatriëmie), het syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH), waardoor
  de nieren te veel water vasthouden en het zoutgehalte (waaronder natrium) in het bloed daalt.
• Stoornissen van het gezichtsvermogen, verhoogde oogboldruk.
• Hartstilstand, plotselinge dood, versnelde hartslag door bloedvatverwijding (reflex tachycardie).
• Bij ouderen met dementie is een lichte toename van het aantal overlijdensgevallen gemeld
  bij patiënten die antipsychotica gebruiken vergeleken met patiënten die geen antipsychotica krijgen.
• Vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen,
  wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u één of meer van deze verschijnselen opmerkt.
• Misselijkheid, braken, droge mond.
• Verhoging van de bloeddruk.
• Moeilijkheden bij het plassen.
• Overmatige ontwikkeling van de mannelijke borstklieren (borstgroei bij mannen, gynaecomastie)
• Ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen van moeders die dit middel gebruikten tijdens de zwangerschap (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

aan het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb via de website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 30°C in de originele verpakking.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.

Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar.

De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit medicijn niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.

Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht..

• De werkzame stof in dit middel is sulpiride. Elke capsule bevat 50 mg sulpiride.
• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, methylcellulose (E461), talk (E553B), magnesiumstearaat (E470B), gelatine en de titaandioxide (E171).

Hoe ziet Dogmatil 50 eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Dogmatil 50 wordt geleverd in de vorm van witte harde gelatinecapsules met een licht wit, korrelig en geurloos poeder. De capsules worden geleverd in blisterverpakkingen. Dogmatil 50 is verkrijgbaar in doosjes met 20 en 60 capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

Delpharm Dijon 6 boulevard de l’Europe 21800 Quetigny Frankrijk

In het register ingeschreven onder
Dogmatil 50, capsules 50 mg
RVG 129413//06279	l.v.h.: Portugal

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2022