Cisordinol® 25 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn nietgebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Indien u een bewustzijnsdaling heeft, door willekeurig welke oorzaak (bijvoorbeeld als gevolg van alcohol of slaapmiddelen) en coma.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. In het bijzonder, informeer uw arts indien:

• u een leverfunctiestoornis heeft.
• u een geschiedenis van toevallen/stuipen (convulsies) heeft.
• u lijdt aan diabetes. De dosering van uw antidiabetes behandeling dient mogelijk te worden aangepast.
• u lijdt aan organisch hersensyndroom (psychisch syndroom waar een lichamelijke oorzaak voor is), wat bijvoorbeeld kan komen door een vergiftiging met alcohol of eenoplosmiddel.
• u risico factoren heeft voor een beroerte (bijvoorbeeld roken of verhoogde bloeddruk).
• u te weinig kalium in het bloed heeft, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie) of te weinig magnesium in het bloed (hypomagnesiëmie),
  of een genetische aanleg heeft voor één van dezeaandoeningen.
• u een geschiedenis van hart- en vaatziekte heeft.
• u andere middelen (antipsychotica (neuroleptica)) tegen psychose (geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is) gebruikt.
• u een geschiedenis heeft van verhoogde oogboldruk, moeilijkheden bij het plassen (mictiestoornis), een goedaardige vergroting van de prostaat (benigne prostaathyperplasie) of de ziekte van Parkinson.
• u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming vanbloedstolsels.

Bewegingsstoornissen zoals tremoren en spierspasmen kunnen optreden, vooral tijdens de eerste dagen na het starten van de behandeling. Informeer uw arts, aangezien het nodig kan zijn de dosis te verlagen. Informeer uw arts als symptomen van een aanhoudende drang om te bewegen blijven bestaan, aangezien deze symptomen met de juiste medicatie onder controle kunnen worden gebracht. Informeer uw arts als u ongecontroleerde bewegingen van het gezicht en de kaak ervaart, omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.

Slikproblemen kunnen optreden als een secundair effect van extrapiramidale symptomen (zoals tremoren, spierspasmen of bewegingsstoornissen), sedatie (slaperigheid), verhoogde speekselvloed en/of het maligne neuroleptisch syndroom (een zeldzame, gevaarlijke reactie met koorts, stijve spieren, veranderende bloeddruk en coma).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Cisordinol wordt niet geadviseerd in deze patiëntengroep.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Cisordinol nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Cisordinol versterkt de versuffende werking van andere geneesmiddelen zoals slaap- en

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtba Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wil op met uw arts of apotheker voordat u dit me

Zwangerschap

Cisordinol dient niet te worden gebruikt tijde

De volgende symptomen kunnen optreden b trimester (laatste drie maanden van hun zwa slaperigheid, opwinding, ademhalingsproble van deze symptomen, neem dan contact op

Borstvoeding

Gebruik in de periode dat u borstvoeding ge besproken met uw arts.

Vruchtbaarheid

Onderzoeken bij dieren hebben aangetoond Vraag uw dokter om advies.

Rijvaardigheid en het gebruik van machin U kunt zich suf en duizelig voelen wanneer u van uw behandeling. Als dit zich voordoet, b deze effecten zijn gestopt.

Cisordinol filmomhulde tabletten bevatte Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bep voordat u dit middel inneemt.

Gehydrogeneerde ricinusolie kan maagprobl

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw a gebruik? Neem dan contact op met uw arts

De dosis kan zeer verschillen en is afhankeli

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen

De meest voorkomende start dosis ligt tusse opgebouwd naar 75 mg per dag.

In sommige gevallen is een hogere dosis no per dag. De onderhoudsdosering ligt normaa

Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 j

Bij ouderen dient met een lagere dosering te indien nodig, langzaam te worden verhoogd

Patiënten met speciale risico’s

Patiënten met leverklachten krijgen normaal

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het gebruik van Cisordinol wordt niet geadvi

Als u het idee heeft dat het effect van Cisord of apotheker.

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal lagere sterkte dan 10 mg beschikbaar

Hoe en wanneer dit medicijn te gebruiken Neem de tabletten in met een glas water. De

Tijdens de onderhoudsdosering kan Cisordin

Duur van de behandeling Zoals voor andere middelen voor een psych handelen gestoord is) kan het enige weken

U dient de tabletten te blijven innemen zolan een lange tijd aanhouden en als u te snel sto

Verander nooit de dosering van het medicijn

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Wanneer u denkt dat u of iemand anders tev onmiddellijk contact op met uw arts of de ee doe dit zelfs als er geen tekenen van ongem of ziekenhuis gaat.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• Slaperigheid
• Bewusteloosheid
• Spierbewegingen of stijfheid

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• Hoge koorts, ongewone stijfheid van uw spieren en bewustzijnsstoornissen, zeker in combinatie met zweten en een versnelde hartslag. Deze symptomen kunnen een teken zijn van een zeldzame aandoening genaamd maligne neurolepticasyndroom dat is gerapporteerd bij het gebruik van verschillende middelen (antipsychotica (neuroleptica)) tegen psychose (geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is)
• Gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht). Uw lever kan zijn aangedaan
• Vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt (veneuze trombo-embolie)

De volgende bijwerkingen zijn het sterkst aanwezig in het begin van de behandeling en de meeste nemen af tijdens het vervolg van de behandeling.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

• Slapeloosheid (insomnia), (ernstige) neerslachtigheid(depressie)
• Slaperigheid, onvermogen om stil te blijven staan of zitten (akathisie), overdreven bewegingen (hyperkinesie), verminderd vermogen tot beweging (hypokinesie), trillen (tremor), moeite met concentratie, duizeligheid (U wordt geadviseerd langzaam op testaan)
• Bewegingsstoornis (extrapyramidale symptomen) – als gevolg van effecten op een deel van de hersenen dat de bewegingen reguleert, wat kan leiden tot tremoren, spierspasmen of bewegingsstoornissen
  (zie rubriek 2)
• Droge mond (Hierdoor ontstaat een vergrote kans op gaatjes. U wordt geadviseerd uw tanden vaker te poetsen dan normaal)
• Vermoeidheid, zwakheid (asthenie)

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op 100 en minder dan 1 op 10 patiënten)

• Toename eetlust, gewichtstoename, gebrekkige eetlust, gewichtsafname
• Angst, nervositeit (zenuwachtigheid), abnormaal dromen, opwinding, onrust (agitatie), afname van zin in seks (afname van libido), lusteloosheid, ongevoeligheid (apathie), waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verwarde toestand
• Draaiende of herhaalde bewegingen of abnormale houdingen ten gevolge van aanhoudende spiersamentrekkingen (dystonie), verhoogde spierspanning (hypertonie), hoofdpijn, waarneming van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie), geheugenverlies (amnesie), abnormale manier van lopen

- Moeite met scherpstellen van de ooglens, afwijkend zicht (afwijkendgezichtsvermogen)

• Duizeligheid (vertigo)
• Versnelde hartslag (tachycardie), een gevoel van een snelle, krachtige of onregelmatige hartslag (palpitaties)
• Bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, die zich soms uit in duizeligheid (orthostatische hypotensie), verlaagde bloeddruk (hypotensie)
• Verstopte neus, kortademigheid (dyspneu)
• Overmatige speekselproductie, verstopping (constipatie/obstipatie), braken, gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), diarree, misselijkheid
• Overmatig zweten (hyperhidrose), overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit), verhoogde afscheiding van talg vermengd met huidschilfers (seborrhoea), jeuk (pruritis), huidaandoening
• Spierpijn (myalgie)
• Urinelozingsaandoening, achterblijven van urine in de blaas door een gestoorde blaaslediging (urineretentie), vermeerderde urinelozing (polyurie), moeilijk of pijnlijk urineren(dysurie)
• Mannen kunnen problemen ervaren met het klaarkomen of het krijgen van een erectie, vrouwen kunnen problemen ervaren tijdens de ongesteldheid
• Algehele staat van ongemak (malaise), pijn, vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 1000 en minder dan 1 op de 100 patiënten)

• Overgevoeligheidsreactie (allergische reactie)
• Toename van zin in seks (toename van libido), nachtmerries
• Verhoging van reflexen (hyperreflexie), onwillekeurige bewegingen (dyskinesie), verschijnselen die lijken op de ziekte van Parkinson (Parkinsonisme), flauwvallen (syncope), coördinatieproblemen (ataxie), spraakstoornis, verlaagde spierspanning (hypotonie), toevallen/stuipen (convulsies), migraine

- Abnormale bewegingen van de oogbal (oculogyratie), verwijding van de pupil(mydriasis)

• Sterk verhoogde gevoeligheid van het oor voor scherpe geluiden (hyperacusis), oorsuizen (tinnitus)
• Opvliegers
• Buikpijn, winderigheid (flatulentie)
• Abnormaleleverfunctietestwaarden
• Huiduitslag (rash), pigmentatieaandoening, huidontsteking (dermatitis), bloeduitstortingen (purpura)
• Spierstijfheid, problemen met het voldoende openen van de mond (trismus), scheve hals (torticollis)
• Melkafscheiding (galactorroe), vrouwen kunnen problemen hebben een orgasme te krijgen, vaginale droogheid, mannen kunnen een vergroting van de borsten ervaren
• Dorst, verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie), koorts

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10.000 en minder dan 1 op de 1000 patiënten)

• Bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), tekort aan witte bloedlichaampjes die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), bloedafwijking die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
• Acute en ernstige overgevoeligheid (anafylactische reactie)
• Verhoogd gehalte van prolactine in het bloed (hyperprolactinemie) wat kan leiden tot vruchtbaarheidsproblemen, verminderde zin in seks en afvloed van moedermelk uit de borsten.
• Verhoogd suikergehalte in het bloed (hyperglykemie), glucosetolerantie aangetast
  (uw bloedsuikerregulatie is beïnvloed), verhoogd cholesterol- en/of triglyceridegehalte in het bloed (hyperlipidemie)
• Hartritmestoornis (QT-verlenging (langzame hartslag en een verandering in het hartfilmpje (ECG))*
• Uitblijven van menstratie (amenorroe), aanhoudende, vaak pijnlijke erectie van de penis zonder zin in sex (priapisme)

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of d met medicijnen moet doen die u niet meer g op een juiste manier vernietigd en komen ze