Welke stoffen zitten er in dit middel?
|
|
De werkzame stof is:
|
|
ketotifen ........................................................................
|
0,25 mg
|
als ketotifenwaterstoffumaraat.......................................
|
0,345 mg
|
voor 1 ml.
De andere stoffen zijn glycerol, natriumhydroxide (pH-aanpassing), water voor injecties.
Hoe ziet Altriabak eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Altriabak is een oogdruppeloplossing verpakt in een multidosis flesje van 5 ml (minstens 150 druppels zonder bewaarmiddelen). Het is een kleurloze tot licht bruingele vloeistof.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200
5465 F Veghel
Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):
Brocacef B.V., Sportparkweg 12, 3604 AW Maarssen of
Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel
Fabrikant:
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Italië
Excelvision
rue de la Lombardière 07100 Annonay Frankrijk
In het register ingeschreven onder
RVG 124474//105250 Altriabak 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing (Frankrijk)
Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam
Frankrijk: Zalerg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2023 ((141122)).
BS001313 – mmjj / 061021-1021_ACAZ9C_B