No tome Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals si usted o su hijo:
- Son alérgicos a metilfenidato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
- Tienen un problema de tiroides.
- Tienen la tensión ocular elevada (glaucoma).
- Tienen un tumor en las glándulas suprarrenales (feocromocitoma).
- Tienen un trastorno de la alimentación, no tienen hambre o no quieren comer, como en la "anorexia nerviosa".
- Tienen la tensión arterial muy alta o un estrechamiento de los vasos sanguíneos, que pueden causar dolor en los brazos y las piernas.
- Han tenido alguna vez problemas de corazón como un infarto, irregularidad de los latidos cardíacos, dolor y molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca o un problema cardíaco de nacimiento.
- Tienen o han tenido un problema en los vasos sanguíneos del cerebro como un derrame cerebral, dilatación o debilidad de parte de un vaso sanguíneo (aneurisma), estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos, o inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).
- Están tomando o han tomado en los últimos 14 días algún antidepresivo (conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa), ver "Otros medicamentos y Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals".
- Tienen o han tenido un problema de salud mental como:
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- Un trastorno "psicopático" o un "trastorno límite de la personalidad".
- Pensamientos o visiones anormales o una enfermedad denominada "esquizofrenia".
- Signos de un trastorno del estado de ánimo grave como:
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- Sentimiento suicida.
- Depresión grave, sintiéndose muy triste, despreciado y desesperado.
- Manía, sintiéndose excepcionalmente exaltado, más activo de lo normal y desinhibido.
No tome metilfenidato si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba. Si no está seguro, informe a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo tomen metilfenidato. Esto es debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals si usted o su hijo:
- Tienen problemas de hígado o de riñón.
- Tienen problemas para tragar o al tragar los comprimidos enteros.
- Tienen un estrechamiento o un bloqueo en el aparato digestivo.
- Han tenido crisis (ataques, convulsiones, epilepsia) o cualquier alteración en el electroencefalograma (EEG).
- Es mujer y ha empezado a tener el periodo (ver la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad" a continuación).
- Han abusado alguna vez o han sido dependientes del alcohol, medicamentos con receta médica o drogas.
- Tienen movimientos repetidos difíciles de controlar de algunas partes del cuerpo o repiten sonidos y palabras (tics).
- Tienen la tensión arterial elevada.
- Tienen un problema de corazón no incluido en la sección "No tome Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals si usted o su hijo:".
- Tienen un problema de salud mental no incluido en la sección "No tome Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals si usted o su hijo:".
Otros problemas de salud mental incluyen:
- Cambios del estado de ánimo (de ser maníaco a estar depresivo, lo que se conoce como "trastorno bipolar").
- Experimentar un comportamiento agresivo u hostil, o que la agresividad empeore.
- Ver, oír o sentir cosas que no están allí (alucinaciones).
- Creer cosas que no son reales (delirios).
- Sentirse extrañamente desconfiado (paranoia).
- Sentirse agitado, ansioso o tenso.
- Sentirse deprimido o culpable.
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba antes de iniciar el tratamiento. Esto es debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas. Su médico querrá hacer un seguimiento de cómo los medicamentos le afectan a usted o a su hijo.
Controles que su médico hará antes de que usted o su hijo empiecen el tratamiento con metilfenidato
Estos controles son para decidir si metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo. Su médico hablará con ustedes de:
- Los medicamentos que usted o su hijo estén tomando.
- Si tienen antecedentes familiares de muerte súbita inexplicable.
- Otros problemas médicos (como problemas de corazón) que usted, su hijo o su familia puedan tener.
- Cómo se encuentran, si tienen altibajos, tienen pensamientos extraños o si han tenido sentimientos de este tipo en el pasado.
- Si ha habido casos de tics en su familia (movimientos repetidos difíciles de controlar de algunas partes del cuerpo o repetición de sonidos y palabras).
- Posibles problemas de comportamiento o de salud mental que tengan o hayan tenido alguna vez usted, su hijo u otros familiares. Su médico les explicará concretamente si usted o su hijo corren el riesgo de sufrir cambios del estado de ánimo (de ser maníaco a estar depresivo, lo que se conoce como "trastorno bipolar"). Su médico comprobará sus antecedentes de salud mental y si algún familiar tiene antecedentes de suicidio, trastorno bipolar o depresión.
Es importante que facilite toda la información que pueda. De esta manera ayudará a su médico a decidir si metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo. Es posible que su médico decida que usted o su hijo necesitan otras pruebas médicas antes de empezar a tomar este medicamento.
Durante el tratamiento, niños y adolescentes pueden presentar, de manera inesperada, erecciones prolongadas. Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier momento. Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Otros medicamentos y Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome metilfenidato si usted o su hijo:
- Están tomando un medicamento llamado "inhibidor de la monoaminooxidasa" (IMAO), que se usa para la depresión o han tomado un IMAO en los últimos 14 días. El uso de un IMAO con metilfenidato puede provocar un aumento repentino de la tensión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la depresión o la ansiedad:
- Antidepresivo tricíclico.
- Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).
- Inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).
Tomar metilfenidato con estos tipos de medicamentos puede producir un aumento potencialmente mortal de «serotonina» en el cerebro (síndrome serotoninérgico), lo que puede provocar confusión o inquietud, sudoración, escalofríos, espasmos musculares o latidos cardíacos rápidos. Si usted presenta estos efectos adversos, acuda al médico de inmediato.
Si usted o su hijo están tomando otros medicamentos, metilfenidato puede afectar a la eficacia de dichos medicamentos o causar efectos adversos. Si usted o su hijo están tomando alguno de los medicamentos siguientes, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato:
- Otros medicamentos para la depresión, medicamentos para los problemas de salud mental graves.
- Medicamentos para la epilepsia.
- Medicamentos usados para disminuir o aumentar la tensión arterial.
- Algunos remedios contra la tos y el resfriado que contienen medicamentos que pueden afectar a la tensión arterial. Es importante que consulte a su farmacéutico cuando adquiera alguno de estos medicamentos.
- Medicamentos que diluyen la sangre para evitar que se formen coágulos.
Si tienen alguna duda sobre si alguno de los medicamentos que usted o su hijo están tomando están incluidos en la lista anterior, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconsejen antes de tomar metilfenidato.
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ante una operación
Informe a su médico si usted o su hijo van a someterse a una operación. No se debe tomar metilfenidato el día de la operación con determinados tipos de anestésicos, debido a que se puede producir un aumento repentino de la tensión arterial durante la intervención.
Análisis de drogas/antidopaje
Este medicamento puede dar un resultado positivo en los análisis de drogas.
Esto incluye las pruebas utilizadas en el deporte.
Toma de Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals con alcohol
No beba alcohol mientras toma este medicamento. El alcohol puede agravar los efectos adversos de este medicamento. Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Los datos disponibles no sugieren un aumento del riesgo de anomalías congénitas totales, aunque no se pudo descartar un pequeño aumento del riesgo de malformaciones cardiacas durante su uso en los tres primeros meses de embarazo. Su médico le dará más información sobre este riesgo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar metilfenidato si usted o su hija:
- Tienen relaciones sexuales. Su médico le hablará de los anticonceptivos.
- Está embarazada o cree que puede estarlo. Su médico decidirá si debe tomar metilfenidato.
- Está dando el pecho o tiene previsto dar el pecho. Es posible que metilfenidato pase a la leche materna. Por tanto, su médico decidirá si usted o su hija deben dar de mamar mientras toman metilfenidato.
Conducción y uso de máquinas
Pueden producirse mareos, problemas para concentrarse o alteraciones visuales durante el tratamiento con metilfenidato. Si aparecen estos efectos adversos, puede ser peligroso realizar actividades como conducir, manejar máquinas, montar en bicicleta o a caballo o trepar a los árboles.
Este medicamento contiene sacarosa y sodio.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
