| Sustancia(s) | Digoxina |
| Admisión | España |
| Laboratorio | Teofarma |
| Narcótica | No |
| Fecha de aprobación | 31.05.1955 |
| Código ATC | C01AA05 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupo farmacologico | Glucósidos cardíacos |
| Medicamento | Sustancia(s) | Titular de la autorización |
|---|---|---|
| Lanacordin Pediatrico | Digoxina | Kern Pharma |
| Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución inyectable | Digoxina | Kern Pharma |
| Digoxina Kern Pharma 0,25 mg comprimidos | Digoxina | Kern Pharma |
La digoxina pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucósidos cardíacos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca y para el tratamiento de ciertas irregularidades del ritmo cardíaco.
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Este medicamento ha de utilizarse exclusivamente bajo la supervisión y control del médico.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:
La digoxina puede producir cambios en el electrocardiograma que no reflejan toxicidad.
Si usted va a someterse a una intervención quirúrgica o va a recibir tratamiento con anestésicos, debe informar previamente a su médico que está tomando digoxina.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de alguno de los siguientes:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
La dosis administrada es menos predecible en mujeres embarazadas, por lo que pueden necesitar una dosis mayor de digoxina durante el embarazo. Al igual que con otros medicamentos el uso de digoxina durante el embarazo sólo se debe considerar cuando el beneficio clínico esperado para la madre supere cualquier posible riesgo para el feto en desarrollo.
Se han comunicado efectos adversos fetales, como aborto o muerte fetal en madres con toxicidad por digital, cuando se ingirió una gran cantidad de digoxina.
Aunque la digoxina se excreta en la leche materna, las cantidades son mínimas, por lo que no es necesario interrumpir la lactancia, aunque se debe controlar la frecuencia cardíaca en el lactante.
La administración de digoxina puede afectar a su visión. Por ello se aconseja precaución a la hora de conducir o utilizar máquinas hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico le indicará la cantidad que debe tomar de este medicamento en función de su edad, peso corporal, función renal, de si padece alguna enfermedad o si está tomando algún otro medicamento.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero, pero no para dividirlo en dosis iguales.
Administración rápida por vía oral:
De 0,75 a 1,5 mg (3 a 6 comprimidos) como dosis única.
En casos menos urgentes o si existe riesgo de toxicidad, como por ejemplo en ancianos, la dosis por vía oral debe administrarse en dosis divididas cada seis horas, administrándose aproximadamente la mitad de la dosis total en la primera dosis.
Administración lenta por vía oral:
De 0,25 a 0,75 mg (1 a 3 comprimidos) diariamente durante 1 semana seguidos por una dosis de mantenimiento.
Su médico evaluará su respuesta al tratamiento.
Su médico decidirá la dosis de mantenimiento que debe tomar dependiendo de su respuesta al tratamiento. La dosis normal es de 0,125 a 0,75 mg de digoxina al día. Si usted es más sensible a los efectos adversos de digoxina, puede ser suficiente una dosis de mantenimiento de 0,0625 mg al día o inferior.
De 0,025 a 0,045 mg por kg de peso durante 24 horas.
Esta dosis inicial se debe administrar en dosis divididas, aproximadamente la mitad de la dosis total como primera dosis y las fracciones adicionales de la dosis total a intervalos de 4 a 8 horas. El médico evaluará la respuesta del niño al tratamiento antes de la administración de cada dosis adicional.
Recién nacidos pretérmino:
- dosis diaria = 20% de la dosis de inicio en 24 horas (intravenosa u oral).
Recién nacidos a término y niños de hasta 10 años:
- dosis diaria = 25% de la dosis de inicio en 24 horas (intravenosa u oral).
Estos esquemas son solo una pauta, el médico deberá realizar una observación cuidadosa de la respuesta del niño y un control de los niveles de digoxina en suero, para ajustar la dosis en este grupo de pacientes.
Si se le han administrado al niño glucósidos cardíacos en las dos semanas anteriores al comienzo del tratamiento con digoxina, su médico prescribirá al niño dosis inferiores a las recomendadas anteriormente.
En recién nacidos prematuros e inmaduros también se deberá reducir la dosis recomendada, ya que su función renal se encuentra disminuida.
Los comprimidos no son una forma farmacéutica adecuada para niños menores de 5 años o que no puedan tragar comprimidos enteros.
Pacientes de edad avanzada
Su médico podrá prescribirle dosis inferiores a las recomendadas para adultos, para evitar efectos tóxicos derivados del aumento de los niveles de digoxina en suero como consecuencia de la alteración de su función renal o de su baja masa corporal neta. Su médico controlará regularmente sus niveles de digoxina y potasio en sangre.
Si usted toma más digoxina de lo que debiera o si cree que su hijo ha ingerido algún comprimido, consulte inmediatamente a su médico, o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tome el medicamento tan pronto como se acuerde a menos que esté próxima la hora de la siguiente toma. Después siga tomando su medicamento normalmente según las instrucciones que le haya dado su médico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Su médico determinará la duración del tratamiento con este medicamento. No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Alteraciones de la conducción y del ritmo cardíaco, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Dolor de cabeza, cansancio, insomnio.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Diarrea, alteraciones del humor, depresión, alucinaciones, psicosis, alteraciones de la visión, hinchazón de las mamas, reacciones alérgicas como eritema, lupus eritematoso, erupción cutánea, disminución del número de plaquetas en sangre, fatiga.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Infarto mesentérico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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Este medicamento se presenta como comprimidos pequeños, redondos, de color blanco y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Cada envase contiene 50 comprimidos en blister.
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Pavia-Italia
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Síntomas de intoxicación
Una sobredosis de digoxina puede potenciar la aparición de efectos adversos.
Los síntomas de una intoxicación incluyen manifestaciones cardíacas, gastrointestinales y del sistema nervioso central. Los síntomas cardíacos de la intoxicación son los más graves y peligrosos para la vida.
En niños y lactantes una sobredosis se caracteriza inicialmente por la aparición de arritmias cardíacas (alteraciones del ritmo del corazón). En adultos suele ser más común que se produzca anorexia, náuseas, vómitos, diarreas y alteraciones del sistema nervioso central.
La gravedad de la intoxicación dependerá de la cantidad de digoxina ingerida y de las concentraciones de potasio extravascular e intracelular.
Tratamiento de la intoxicación
Si la intoxicación ha tenido lugar en las primeras 4 horas de la ingestión, en pacientes con bradicardia, se recomienda una inyección de atropina (0,5 - 1,0 mg IV o SC). En todos los demás casos los pacientes deberán recibir carbón activo.
Antídoto
Se ha desarrollado un fragmento de anticuerpo de la digoxina (Fab) para los casos graves de intoxicación por digital, con arritmias cardíacas y complicaciones importantes, tras intento de suicidio o intoxicación accidental.
No deben llevarse a cabo diuresis forzada, hemodiálisis y diálisis peritoneal ya que son ineficaces en la eliminación de los glucósidos digitálicos.
Tratamiento sintomático de la intoxicación
En caso de taquicardias
Infusiones de potasio. Será preciso vigilar estrechamente la aparición de hiperpotasemia. El potasio está contraindicado en el bloqueo cardíaco avanzado.
Para la corrección de la arritmia
Fenitoína 125-250 mg en inyección IV lenta seguida de terapia oral, o lidocaína 50-100 mg en inyección IV lenta seguida por infusión IV (2-4 mg/min). Si las medidas terapéuticas antes mencionadas son ineficaces, debería considerarse la cardioversión.
Para la corrección de la bradicardia (pulso
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Última actualización: 10.08.2022
| Sustancia(s) | Digoxina |
| Admisión | España |
| Laboratorio | Teofarma |
| Narcótica | No |
| Fecha de aprobación | 31.05.1955 |
| Código ATC | C01AA05 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupo farmacologico | Glucósidos cardíacos |
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