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wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie oder Ihr Kind unter einer der folgenden Erkrankungen leiden: - Darmverschluss (Darmobstruktion)
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ausgeprägte Störung der Blasenentleerung mit unvollständiger Entleerung der Harnblase
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den ganzen Körper betreffende (generalisierte) Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
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Darmträgheit (Darmatonie)
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schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
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akute Dickdarmerweiterung mit Fieber und Schmerzen (toxisches Megakolon)
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nicht oder nicht ausreichend behandelter Grüner Star (unkontrolliertes Engwinkelglaukom als Folge eines erhöhten Augeninnendrucks)
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mittelschwere oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
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Herzrhythmusstörungen (Tachyarrhythmien)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Propiverin HEXAL einnehmen,
wenn Sie oder Ihr Kind unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
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autonome Neuropathie (bestimmtes Nervenleiden)
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Nierenfunktionsstörungen
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leichte Leberfunktionsstörungen
Falls Sie oder Ihr Kind an folgenden Erkrankungen leiden, kann die Einnahme von Propiverin HEXAL® die Symptome dieser Krankheiten verstärken:
Propiverin kann eine Pupillenerweiterung (Mydriasis) hervorrufen. Sollten Sie an einem engen Kammerwinkel der vorderen Augenkammer leiden, kann ein erhöhtes Risiko bestehen, dass Sie einen Glaukomanfall (plötzliches Auftreten von geröteten Augen, heftigen Augen- und Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen mit nachfolgender Verschlechterung der Sehkraft) bekommen. Daher sollte Ihr Arzt den Augeninnendruck kontrollieren.
Bei Harnwegsinfekten sollte Ihr Arzt besonders auf die in der Blase verbleibende Urinmenge achten.
Vor einer Behandlung mit Propiverin HEXAL® sollte Ihr Arzt folgende Erkrankungen ausschließen:
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häufige Entleerung kleiner Harnmengen (Pollakisurie) und vermehrtes nächtliches Wasserlassen (Nykturie) infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen
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organische Blasenerkrankungen (z. B. Harnwegsinfektionen, bösartige Tumore)
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn solche Erkrankungen früher einmal bei Ihnen oder Ihrem Kind vorlagen.
Bestimmte Arzneimittel können den Abbau von Propiverin hemmen. Zu diesen zählen z. B.:
Bei einer gleichzeitigen Einnahme dieser Arzneimittel mit Propiverin HEXAL® sollte Ihr Arzt Sie zu Beginn mit einer möglichst niedrigen Dosis Propiverin HEXAL® behandeln. Die Dosis kann anschließend vorsichtig erhöht werden.
Kinder
Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5. Lebensjahr beginnen, da in vielen Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist. Die Behandlung einer nervenbedingten Blasenentleerungsstörung aufgrund von Rückenmarkschädigung kann dagegen auch vor dem
5. Lebensjahr erfolgen. Über den Beginn der Behandlung berät Sie (oder Ihr Kind) Ihr Arzt.
Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an Kinder unter 1 Jahr wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Die Behandlung von Kindern soll nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes erfolgen (z. B. so genannte „Urotherapie“ bei überaktiver Blase oder [Selbst]katheterismus bei einer nervenbedingten Blasenentleerungsstörung).
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Sollten Sie an einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, so muss die Dosierung nicht angepasst werden. Ihr Arzt wird Sie jedoch mit Vorsicht behandeln. Sollte die Einschränkung Ihrer Nierenfunktion jedoch stärker ausgeprägt sein (Kreatinin-Clearance unter
30 ml/min), so beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Ihr Arzt wird Sie mit Vorsicht behandeln, wenn Sie an einer leichten Einschränkung der Leberfunktion leiden. Jedoch wird Ihr Arzt keine Dosierungsänderung vornehmen. Studien zur Anwendung von Propiverinhydrochlorid bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Die Anwendung wird deshalb bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Einnahme von Propiverin HEXAL® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Propiverin HEXAL® beeinflusst werden:
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Wirkungsverstärkung durch gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirken, wie
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trizyklische Antidepressiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von krankhaft traurigen Verstimmungen, z. B. Imipramin)
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Tranquilizer (Beruhigungsmittel, z. B. Benzodiazepine)
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Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, Magenkrämpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz)
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Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
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Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Krankheiten, z. B. Phenothiazine)
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Betasympathomimetika (u. a. verwendet als Herzmittel, Asthmamittel und als Wehenhemmer).
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Wirkungsabschwächung durch gleichzeitige Verabreichung folgender Arzneimittel:
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Cholinergika (u. a. Mittel zur Senkung des Herzschlags, Förderung der Verdauung und Behandlung des Grünen Stars, z. B. Carbachol, Pilocarpin)
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Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose), wobei der Blutdruck sinkt
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Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
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Wenn Sie oder Ihr Kind bestimmte Arzneimittel einnehmen, z. B. Mittel zur Bekämpfung oder Behandlung
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einer Pilzinfektion (z. B. Ketoconazol),
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einer bakteriellen Infektion (z. B. Clarithromycin, Erythromycin) oder
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einer Schilddrüsenüberfunktion (Methimazol)
können erhöhte Mengen von Propiverin, dem Wirkstoff von Propiverin HEXAL®, im Blut auftreten. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt.
Einnahme von Propiverin HEXAL® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte nehmen Sie oder Ihr Kind Propiverin HEXAL® nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein. Sie sollten die Filmtabletten vor der Mahlzeit einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Propiverin HEXAL® nicht einnehmen. Es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt notwendig.
Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Propiverin HEXAL® bei Schwangeren und Stillenden vor. In Tierversuchen hat Propiverin, der in Propiverin HEXAL® enthaltene Wirkstoff, schädigenden Einfluss auf die Nachkommenschaft gezeigt. Die Dosierungen waren jedoch höher als jene, die beim Menschen eingesetzt werden. Im Tierversuch wurde Propiverin in der Brustmilch nachgewiesen. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zu Benommenheit und verschwommenem Sehen führen. Beruhigungsmittel können diese Beschwerden verstärken.
Durch individuell unterschiedlich auftretende Reaktionen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Daher sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, keine Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
