Propigen 15 mg darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Propiverinhydrochlorid, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von Propigen 15 mg sind
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wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
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Darmverschluss (Darmobstruktion)
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ausgeprägte Blasenentleerungsstörungen mit vorhersehbarem Harnverhalt
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generalisierte Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
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Darmträgheit (Darmatonie)
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schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
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akute Dickdarmerweiterung mit Fieber und Schmerzen (toxisches Megacolon)
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unkontrolliertes Engwinkelglaukom (nicht oder nicht ausreichend behandelter grüner Star)
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moderate oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
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Herzrhythmusstörungen (Tachyarrhythmien)
Aufgrund mangelnder Daten sollte das Medikament nicht an Kinder verabreicht werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Propigen 15 mg ist erforderlich:
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
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autonome Neuropathie (bestimmtes Nervenleiden)
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Nierenfunktionsstörungen
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Leberfunktionsstörungen
Die Symptome folgender Erkrankungen können sich nach Verabreichung des Arzneimittels verstärken:
Ebenso wie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Anticholinergika kann Propiverin eine Mydriasis (Pupillenerweiterung) hervorrufen. Bei Personen mit engem Kammerwinkel der vorderen Augenkammer kann ein erhöhtes Risiko bestehen, dass ein Glaukomanfall hervorgerufen wird.
Vor der Behandlung mit Propigen 15 mg sollten ausgeschlossen werden:
Fragen Sie Ihren Arzt und machen Sie ihn auf solche Schäden aufmerksam, wenn sie Ihnen - gegebenenfalls aus früheren Untersuchungen - bekannt sein sollten.
Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden, die den Abbau von Propiverin hemmen könnten (z. B. gleichzeitig Methimazol (zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion) und Ketoconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)), sollten mit der geringst möglichen Anfangsdosis behandelt werden. Die Dosis kann anschließend vorsichtig erhöht werden.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion muss die Dosierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht behandelt werden. Bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Bei Patienten mit einer leichten Einschränkung der Leberfunktion besteht keine Notwendigkeit der Dosisanpassung, die Behandlung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen. Studien zur Anwendung von Propiverinhydrochlorid bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Die Anwendung wird deshalb bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Für die Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) ist die Gabe von Propigen 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet.
Bei Einnahme von Propigen 15 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Propigen 15 mg beeinflusst werden.
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Wirkungsverstärkung durch gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirken, wie trizyklische Antidepressiva (z. B. Imipramin), Tranquilizer (z. B. Benzodiazepine), anticholinerg wirksame Substanzen, Amantadin, Neuroleptika (z. B. Phenothiazine) und Betasympathikomimetika.
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Wirkungsabschwächung durch gleichzeitige Verabreichung von Cholinergika. Blutdrucksenkung bei Patienten unter Isoniazidbehandlung. Die Wirkung von Metoclopramid kann verringert werden.
Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, z. B. Mittel zur Bekämpfung einer Pilzinfektion (z. B. Ketoconazol) oder einer bakteriellen Infektion (z. B. Clarithromycin, Erythromycin) oder Mittel zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion (Methimazol), können erhöhte Blutspiegel von Propiverin, dem Wirkstoff von Propigen 15 mg auftreten. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt.
Bei Einnahme von Propigen 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Bitte nehmen Sie Propigen 15 mg nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein. Die Einnahme von Propigen 15 mg sollte vor der Mahlzeit erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Propigen 15 mg bei Schwangeren vor. In tierexperimentellen Studien hat Propiverin, der in Propigen 15 mg enthaltene Wirkstoff, in Dosierungen, die höher waren als jene, die beim Menschen eingesetzt werden, schädigenden Einfluss auf die Nachkommenschaft gezeigt. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Propigen 15 mg nicht einnehmen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt notwendig.
Stillzeit:
Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Propigen 15 mg bei Stillenden vor. In tierexperimentellen Studien hat Propiverin, der in Propigen 15 mg enthaltene Wirkstoff, in Dosierungen, die höher waren als jene, die beim Menschen eingesetzt werden, schädigenden Einfluss auf die Nachkommenschaft gezeigt. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Im Tierexperiment wurde Propiverin in der Brustmilch nachgewiesen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Propigen 15 mg nicht einnehmen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt notwendig.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zu Benommenheit und Verschwommensehen führen. Beruhigungsmittel können diese Beschwerden verstärken.
Durch individuell unterschiedlich auftretende Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert werden, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Propigen 15 mg:
Ponceau 4R kann allergische Reaktionen auslösen.
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Propigen 15 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Eine überzogene Tablette enthält 0,61 mg Glucose.
Propigen 15 mg ist glutenfrei.
