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wenn Sie allergisch gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
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Darmverschluss (Darmobstruktion)
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ausgeprägte Störung der Blasenentleerung mit unvollständiger Entleerung der Harnblase
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den ganzen Körper betreffende (generalisierte) Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
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Darmträgheit (Darmatonie)
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schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
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akute Dickdarmerweiterung mit Fieber und Schmerzen (toxisches Megacolon)
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nicht oder nicht ausreichend behandelter grüner Star (unkontrolliertes Engwinkelglaukom als Folge eines erhöhten Augeninnendrucks)
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mittelschwere oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
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Herzrhythmusstörungen (Tachyarrhythmien).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pronenz 15 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pronenz 15 mg ist erforderlich, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
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autonome Neuropathie (bestimmtes Nervenleiden)
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Nierenfunktionsstörungen
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leichte Leberfunktionsstörungen
Falls Sie an folgenden Erkrankungen leiden, kann die Einnahme von Pronenz 15 mg die Symptome dieser Krankheiten verstärken:
Propiverin kann eine Pupillenerweiterung (Mydriasis) hervorrufen. Sollten Sie an einem engen Kammerwinkel der vorderen Augenkammer leiden, kann ein erhöhtes Risiko bestehen, dass Sie einen Glaukomanfall bekommen. Daher sollte Ihr Arzt den Augeninnendruck kontrollieren.
Bei Harnwegsinfekten sollte Ihr Arzt besonders auf die in der Blase verbleibende Urinmenge achten.
Vor einer Behandlung mit Pronenz 15 mg sollte Ihr Arzt folgende Erkrankungen ausschließen
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häufige Entleerung kleiner Harnmengen (Pollakisurie) und vermehrtes nächtliches Wasserlassen (Nykturie) infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen
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organische Blasenerkrankungen (z. B. Harnwegsinfektionen, bösartige Tumore).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn solche Erkrankungen früher einmal bei Ihnen vorlagen.
Bestimmte Arzneimittel können den Abbau von Propiverin hemmen. Zu diesen zählen z. B.:
Bei einer gleichzeitigen Einnahme dieser Arzneimittel mit Pronenz 15 mg sollte Ihr Arzt Sie zu Beginn mit einer möglichst kleinen Dosis Pronenz 15 mg behandeln. Die Dosis kann anschließend vorsichtig erhöht werden.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Sollten Sie an einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, so muss die Dosierung nicht angepasst werden. Ihr Arzt wird Sie jedoch mit Vorsicht behandeln. Sollte die Einschränkung Ihrer Nierenfunktion jedoch stärker ausgeprägt sein (Kreatinin- Clearance < 30 ml/min), so beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Ihr Arzt wird Sie mit Vorsicht behandeln, wenn Sie an einer leichten Einschränkung der Leberfunktion leiden. Jedoch wird Ihr Arzt keine Dosierungsänderung vornehmen. Studien zur Anwendung von Propiverinhydrochlorid bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Die Anwendung wird deshalb bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Anwendung bei Kindern und Erwachsenen mit geringem Körpergewicht
Wenn Sie oder Ihr Kind ein geringes Körpergewicht haben (unter 35 kg), ist die Gabe von Pronenz 15 mg aufgrund des hohen Gehalts an Propiverin, dem wirksamen Bestandteil dieses Arzneimittels, nicht geeignet. Ihr Arzt wird Ihnen oder Ihrem Kind in diesem Fall Präparate mit einem niedrigen Gehalt an Propiverin empfehlen.
Einnahme von Pronenz 15 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Pronenz 15 mg beeinflusst werden:
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Wirkungsverstärkung durch gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirken, wie
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trizyklische Antidepressiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von krankhaft traurigen Verstimmungen, z. B. Imipramin)
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Tranquilizer (Beruhigungsmittel, z. B. Benzodiazepine)
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Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, Magenkrämpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz)
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Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
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Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Krankheiten, z. B. Phenothiazine)
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Betasympathomimetika (u. a. verwendet als Herzmittel, Asthmamittel und als Wehenhemmer).
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Wirkungsabschwächung durch gleichzeitige Verabreichung folgender Arzneimittel:
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Cholinergika (u. a. Mittel zur Senkung des Herzschlags, Förderung der Verdauung und Behandlung des Grünen Stars, z. B. Carbachol, Pilocarpin)
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Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose), wobei der Blutdruck sinkt
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Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen).
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Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, z. B. Mittel zur Bekämpfung oder Behandlung
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einer Pilzinfektion (z. B. Ketoconazol),
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einer bakteriellen Infektion (z. B. Clarithromycin, Erythromycin) oder
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einer Schilddrüsenüberfunktion (Methimazol),
können erhöhte Mengen von Propiverin, dem Wirkstoff von Pronenz 15 mg , im Blut auftreten. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt.
Einnahme von Pronenz 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte nehmen Sie Pronenz 15 mg nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein. Sie sollten die Filmtabletten vor der Mahlzeit einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Pronenz 15 mg nicht einnehmen. Es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt notwendig.
Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Pronenz 15 mg bei Schwangeren und Stillenden vor. In Tierversuchen hat Propiverin, der in Pronenz 15 mg enthaltene Wirkstoff, schädigenden Einfluss auf die Nachkommenschaft gezeigt. Die Dosierungen waren jedoch höher als jene, die beim Menschen eingesetzt werden. Im Tierversuch wurde Propiverin in der Brustmilch nachgewiesen. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zu Benommenheit und verschwommenen Sehen führen. Beruhigungsmittel können diese Beschwerden verstärken.
Durch individuell unterschiedlich auftretende Reaktionen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Daher sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, keine Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pronenz 15 mg
Pronenz 15 mg ist glucose- und glutenfrei.
