Propuro 15 mg Filmtabletten

Abbildung Propuro 15 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Propiverin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller IIP
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.10.2015
ATC Code G04BD06
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

IIP

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Propiges 15 mg Filmtabletten Propiverin Aenova IP GmbH
Propiverin HEXAL 5 mg Filmtabletten Propiverin Hexal Aktiengesellschaft
Propigen 5 mg Propiverin Apogepha Arzneimittel GmbH
Propiverin-HCl STADA 5 mg Filmtabletten Propiverin STADAPHARM
Mictonetten 10 mg Propiverin Apogepha Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Propuro 15 mg ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur (Blasenspasmolytikum).

Propuro 15 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome von

Diese äußern sich bei Patienten mit

  • überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische Detrusorhyperaktivität), oder
  • einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene
Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei
           

Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder einer angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der Wirbelsäule (Meningomyelozele).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Propuro 15 mg darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
    • Darmverschluss (Darmobstruktion)
    • ausgeprägte Störung der Blasenentleerung mit unvollständiger Entleerung der Harnblase
    • den ganzen Körper betreffende (generalisierte) Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
    • Darmträgheit (Darmatonie)
    • schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
    • akute Dickdarmerweiterung mit Fieber und Schmerzen (toxisches Megacolon)
    • nicht oder nicht ausreichend behandelter grüner Star (unkontrolliertes Engwinkelglaukom als Folge eines erhöhten Augeninnendrucks)
    • mittelschwere oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
    • Herzrhythmusstörungen (Tachyarrhythmien).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Propuro 15 mg einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Propuro 15 mg ist erforderlich, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

  • autonome Neuropathie (bestimmtes Nervenleiden)
  • Nierenfunktionsstörungen
  • leichte Leberfunktionsstörungen

Falls Sie an folgenden Erkrankungen leiden, kann die Einnahme von Propuro 15 mg die Symptome dieser Krankheiten verstärken:

Propiverin kann eine Pupillenerweiterung (Mydriasis) hervorrufen. Sollten Sie an einem engen Kammerwinkel der vorderen Augenkammer leiden, kann ein erhöhtes Risiko bestehen, dass Sie einen Glaukomanfall bekommen. Daher sollte Ihr Arzt den Augeninnendruck kontrollieren.

Bei Harnwegsinfekten sollte Ihr Arzt besonders auf die in der Blase verbleibende Urinmenge achten.

Vor einer Behandlung mit Propuro 15 mg sollte Ihr Arzt folgende Erkrankungen ausschließen

  • häufige Entleerung kleiner Harnmengen (Pollakisurie) und vermehrtes nächtliches Wasserlassen (Nykturie) infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen
  • organische Blasenerkrankungen (z. B. Harnwegsinfektionen, bösartige Tumore).

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn solche Erkrankungen früher einmal bei Ihnen vorlagen.

Bestimmte Arzneimittel können den Abbau von Propiverin hemmen. Zu diesen zählen z. B.:

Bei einer gleichzeitigen Einnahme dieser Arzneimittel mit Propuro 15 mg sollte Ihr Arzt Sie zu Beginn mit einer möglichst kleinen Dosis Propuro 15 mg behandeln. Die Dosis kann anschließend vorsichtig erhöht werden.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Sollten Sie an einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, so muss die Dosierung nicht angepasst werden. Ihr Arzt wird Sie jedoch mit Vorsicht behandeln. Sollte die Einschränkung Ihrer Nierenfunktion jedoch stärker ausgeprägt sein (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), so beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ihr Arzt wird Sie mit Vorsicht behandeln, wenn Sie an einer leichten Einschränkung der Leberfunktion leiden. Jedoch wird Ihr Arzt keine Dosierungsänderung vornehmen. Studien zur Anwendung von Propiverinhydrochlorid bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Die Anwendung wird deshalb bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Anwendung bei Kindern und Erwachsenen mit geringem Körpergewicht

Wenn Sie oder Ihr Kind ein geringes Körpergewicht haben (unter 35 kg), ist die Gabe von Propuro 15 mg aufgrund des hohen Gehalts an Propiverin, dem wirksamen Bestandteil dieses Arzneimittels, nicht geeignet. Ihr Arzt wird Ihnen oder Ihrem Kind in diesem Fall Präparate mit einem niedrigen Gehalt an Propiverin empfehlen.

Einnahme von Propuro 15 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Propuro 15 mg beeinflusst werden:

  • Wirkungsverstärkung durch gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirken, wie

    trizyklische Antidepressiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von krankhaft traurigen Verstimmungen, z. B. Imipramin)

    • Tranquilizer (Beruhigungsmittel, z. B. Benzodiazepine)
    • Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, Magenkrämpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz)
    • Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
    • Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Krankheiten, z. B. Phenothiazine)
    • Betasympathomimetika (u. a. verwendet als Herzmittel, Asthmamittel und als Wehenhemmer).
  • Wirkungsabschwächung durch gleichzeitige Verabreichung folgender Arzneimittel:
    • Cholinergika (u. a. Mittel zur Senkung des Herzschlags, Förderung der Verdauung und Behandlung des Grünen Stars, z. B. Carbachol, Pilocarpin)
    • Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose), wobei der Blutdruck sinkt
    • Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen).
  • Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, z. B. Mittel zur Bekämpfung oder Behandlung
    • einer Pilzinfektion (z. B. Ketoconazol),
    • einer bakteriellen Infektion (z. B. Clarithromycin, Erythromycin) oder
    • einer Schilddrüsenüberfunktion (Methimazol),

können erhöhte Mengen von Propiverin, dem Wirkstoff von Propuro 15 mg , im Blut auftreten. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt.

Einnahme von Propuro 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte nehmen Sie Propuro 15 mg nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein. Sie sollten die Filmtabletten vor der Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Propuro 15 mg nicht einnehmen. Es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt notwendig.

Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Propuro 15 mg bei Schwangeren und Stillenden vor. In Tierversuchen hat Propiverin, der in Propuro 15 mg enthaltene Wirkstoff, schädigenden Einfluss auf die Nachkommenschaft gezeigt. Die Dosierungen waren jedoch höher als jene, die beim Menschen eingesetzt werden. Im Tierversuch wurde Propiverin in der Brustmilch nachgewiesen. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zu Benommenheit und verschwommenen Sehen führen. Beruhigungsmittel können diese Beschwerden verstärken.

Durch individuell unterschiedlich auftretende Reaktionen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Daher sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, keine Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Propuro 15 mg

Propuro 15 mg ist glucose- und glutenfrei.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und ältere Patienten

Bei einer überaktiven Blase nehmen Sie zweimal täglich 1 Filmtablette Propuro 15 mg (entsprechend 30 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ein. Eine Steigerung auf dreimal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 45 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ist möglich. Für einige Patienten kann bereits eine Filmtablette Propuro 15 mg (entsprechend 15 mg Propiverinhydrochlorid) täglich genügen.

Bei einer nervenbedingten Blasenentleerungsstörung nehmen Sie dreimal täglich 1 Filmtablette Propuro 15 mg (entsprechend 45 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ein.

Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg Propiverinhydrochlorid.

Wenn Sie oder Ihr Kind ein geringes Körpergewicht haben (unter 35 kg), so ist die Gabe von Propuro 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. In diesem Fall sollten Sie oder Ihr Kind Präparate mit einem niedrigen Gehalt an Propiverin einnehmen.

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut vor dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Propuro 15 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Propuro 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, der über weitere Maßnahmen entscheidet. Eine Überdosierung kann sich in

  • Unruhe
  • Benommenheit
  • Muskelschwäche
  • Sprach- und Sehstörungen
  • Trockenheit der Schleimhäute
  • Gleichgewichtsstörungen sowie
  • in Beeinträchtigung von Herz und Kreislauf äußern.

Wenn Sie die Einnahme von Propuro 15 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Propuro 15 mg abbrechen

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung von vorzeitig beenden oder die Dosierung ändern wollen!

B. wegen des Auftretens von Propuro 15 mg unterbrechen,

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

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Weitere Informationen

Was Propuro 15 mg enthält

Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid .

1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid .

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:

Hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke (Mais), Calciumhydrogen- phosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug:

Opadry II 85F18378 bestehend aus Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum.

Wie Propuro 15 mg aussieht und Inhalt der Packung

Propuro 15 mg ist eine weiße, runde, beiderseits gewölbte Filmtablette.

Propuro 15 mg ist in Packungen mit 28 (N1), 30 (N1), 49 (N2), 50 (N2), 98 (N3) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

IIP - Institut für industrielle Pharmazie

Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Telefon: +49-6021-58593-0

Telefax: +49-6021-58593-29

Email: regaffairs@iip.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Propuro 15 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Propiverin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller IIP
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.10.2015
ATC Code G04BD06
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden