Prilanil 4 mg Tabletten

Was sind Prilanil 4mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Der Wirkstoff von Prilanil 4mg Tabletten gehört zu der Gruppe der ACE-Hemmer.
Prilanil 4mg Tabletten werden angewendet
- zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie);
- zur Behandlung einer symptomatischen Herzleistungsschwäche (einem Zustand, in dem das Herz nicht in der Lage ist, genügend Blut zur Versorgung des Körpers zu pumpen);
- zur Vermindung des Risikos von kardialen Ereignissen, wie z. B. Herzinfarkt, bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (einem Zustand, bei dem die Blutversorgung des Herzens vermindert oder blockiert ist) und die einen Herzinfarkt und/oder eine Operation hatten, bei der durch Erweiterung der Gefäße die Blutversorgung des Herzens verbessert wird.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Prilanil 4mg Tabletten beachten?
Prilanil 4mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Perindopril oder einen der sonstigen Bestandteile von Prilanil 4mg Tabletten oder gegen einen anderen ACE-Hemmer sind;
- wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) mit plötzlich auftretender Schwellung von Lippen und Gesicht, Nacken, möglicherweise auch der Hände und Füße oder Erstickungsanfällen oder Heiserkeit (Angioödem) nach Anwendung eines ACE-Hemmers aufgetreten ist;
- wenn ein Angioödem in Ihrer Familie aufgetreten ist oder wenn Sie zuvor an einem Angioödem litten;
- wenn Sie sich im zweiten oder dritten Trimenon einer Schwangerschaft befinden.
Besondere Vorsicht bei der Behandlung mit Prilanil 4mg Tabletten
Es ist möglich, dass Prilanil 4mg Tabletten für Sie nicht geeignet sind oder weitere regelmäßige Untersuchungen notwendig sind. Deshalb sollten Sie vor der Einnahme von Prilanil 4mg Tabletten Ihren Arzt über folgendes informieren:
- falls Ihnen bekannt wurde, dass der Herzmuskel vergrößert ist oder Erkrankungen der Herzklappen bestehen;
- falls Ihnen bekannt wurde, dass die Arterien verengt sind, die die Nieren mit Blut versorgen (Nierenarterienstenose);
- falls Sie an Diabetes leiden;
- falls Sie an einer anderen Erkrankung der Nieren, der Leber oder des Herzens leiden;
- falls Sie eine Dialysebehandlung erhalten oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten;
- falls Sie eine salzarme Diät einhalten oder Sie unter starkem Erbrechen oder starken Durchfällen litten oder Arzneimittel eingenommen haben, die die Harnausscheidung erhöhen (Diuretika);
- falls Sie mit Lithium, einem Arzneimittel zur Behandlung von Manien oder Depressionen, behandelt werden;
- falls Sie Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzsubstitute einnehmen.
Während der Behandlung mit Prilanil 4mg Tabletten
Falls eines der folgenden Symptome auftritt sollten Sie Ihrem Arzt sofort darüber berichten:
- Nach der ersten Einnahme wird Ihnen schwindelig. Manche Personen reagieren auf die erste Dosis oder auf eine Dosiserhöhung mit Schwindel, Schwäche, Ohnmachtsanfall oder Brechreiz;
- Plötzliches Anschwellen von Lippen und Gesicht, Nacken und möglicherweise auch der Hände und Füße oder pfeifendes Atemgeräusch oder Heiserkeit. Dieser Zustand wird als Angioödem bezeichnet und kann zu jeder Zeit der Behandlung eintreten. ACE-Hemmer rufen bei schwarzen Patienten häufiger ein Angioödem hervor als bei nicht-schwarzen;
- Erhöhte Temperatur, Halsentzündung oder Entzündungen im Mund (Dies können Symptome von Infektionen sein, die durch eine Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen hervorgerufen werden);
- Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht), die auf eine Lebererkrankung hinweisen kann;
- Trockener Husten, der über längere Zeit anhält. Über das Auftreten von Husten wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von ACE-Hemmern berichtet. Dieser kann jedoch auch ein Symptom anderer Erkrankungen der oberen Luftwege sein.
Zu Beginn der Behandlung und/oder während der Anpassung der Dosierung kann eine häufigere Wiederholung von ärztlichen Untersuchungen erforderlich sein. Sie sollten diese Arztbesuche nicht auslassen, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Die Häufigkeit der Untersuchungen wird Ihr Arzt festlegen.
Zur Vermeidung möglicher Komplikationen während der Behandlung mit Prilanil 4mg Tabletten sollten Sie Ihren Arzt davon unterrichten, dass Sie Prilanil 4mg Tabletten einnehmen
- wenn Sie sich einer Anästhesie/einem chirurgischen Eingriff (auch beim Zahnarzt) unterziehen;
- wenn Sie sich einer Behandlung zur Verminderung der allergischen Auswirkungen von Bienen- oder Wespenstichen (Desensibilisierung) unterziehen;
- wenn Sie sich einer Hämodialyse oder LDC Apherese (zur Entfernung von Cholesterin aus dem Körper mittels eines Gerätes) unterziehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Prilanil 4mg Tabletten wird während des ersten Trimenons der Schwangerschaft nicht empfohlen. Prilanil 4mg Tabletten darf während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft (4. – 9. Monat) nicht eingenommen werden, da es das Kind schädigen kann.
Falls eine Anwendung von Prilanil 4mg Tabletten unumgänglich ist, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Falls Sie unter der Behandlung mit Prilanil 4mg Tabletten schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und die weitere Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen.
Es ist nicht bekannt, ob Perindopril, der Wirkstoff von Prilanil 4mg Tabletten in die Muttermilch übergeht. Stillen wird deshalb während der Behandlung mit Prilanil 4mg Tabletten nicht empfohlen.
Verkehrstüchtig und das Bedienen von Maschinen
Gelegentlich können Schwindelanfälle (insbesondere zu Beginn der Behandlung, bei einer Dosiserhöhung oder bei Alkoholkonsum) auftreten und die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen kann nachteilig beeinflusst werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prilanil 4mg Tabletten
Prilanil 4mg Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Nehmen Sie Prilanil 4mg Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie sind Prilanil 4mg Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Prilanil 4mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Üblicherweise beträgt die Dosis zur Behandlung des Bluthochdrucks 4 mg Perindopril (1 Prilanil 4mg Tablette), einmal täglich. Falls erforderlich kann diese auf 8 mg Perindopril (2 Prilanil 4mg Tabletten) einmal täglich erhöht werden.
Die übliche Dosis zur Behandlung der Herzleistungsschwäche beträgt 2 mg Perindopril (½ Prilanil 4mg Tablette) einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese auf 4 mg Perindopril (1 Prilanil 4mg Tablette) einmal täglich erhöht werden.
Die übliche Anfangsdosis zur Behandlung der stabilen koronaren Herzkrankzeit beträgt 4 mg Perindopril (1 Prilanil 4mg Tablette) einmal täglich. Falls dies gut vertragen wird, kann die Dosis auf 8 mg Perindopril (2 Prilanil 4mg Tabletten) einmal täglich erhöht werden.
Nehmen Sie Ihre Tabletten mit einem Glas Wasser, am besten jeden Tag zur selben Zeit, morgens vor einer Mahlzeit.
Im Verlauf der Behandlung wird Ihr Arzt die Dosierung an die Wirkung der Behandlung und an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Die Dosierung kann niedriger als üblich sein und wird vom Arzt entsprechend festgelegt bei
- älteren Patienten;
- Patienten mit Bluthochdruck, der durch Verengung der Arterien, die die Nieren mit Blut versorgen, hervorgerufen wird (renovaskuläre Hypertonie);
- Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln, die die Harnausscheidung erhöhen (Diuretika) behandelt werden;
- Patienten mit Bluthochdruck, bei denen ein Diuretikum nicht abgesetzt werden kann;
- Patienten mit schwerer Herzleistungsstörung;
- Patienten, die mit Arzneimitteln zur Gefäßerweiterung (Vasodilatatoren) behandelt werden.
Ihr Arzt wird die Dauer der Behandlung in Abhängigkeit von Ihrem Zustand festlegen.
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wurden bei Kindern nicht geprüft. Deshalb wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
Falls Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, befragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge Prilanil 4mg Tabletten eingenommen haben als Sie sollten
Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben sollten Sie dies sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Die wahrscheinlichste Auswirkung einer Überdosierung ist ein Blutdruckabfall (Hypotonie). Weitere Symptome können beschleunigter oder verlangsamter Puls, unangenehme Empfindungen von unregelmäßigem Herzschlag und /oder Herzklopfen, erhöhte Atemfrequenz und tiefes Atmen, Schwindel, Angst und/oder Husten sein.
Falls der Blutdruck drastisch abfällt sollten Sie sich hinlegen, die Beine hochlegen und nur ein flaches Kopfkissen benutzen.
Wenn Sie die Einnahme von Prilanil 4mg Tabletten vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag einnehmen. Falls Sie jedoch die Einnahme vergessen haben, sollten Sie die nächste Dosis wie üblich einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, um die vergessene Dosierung zu ersetzen. Falls Sie mehrere Dosierungen vergessen haben, nehmen Sie sofort nach Bemerken eine Dosis und die nächste dann wie verordnet.
Wenn Sie die Einnahme von Prilanil 4mg Tabletten abbrechen:
Bei Beendigung der Behandlung kann der Blutdruck wieder ansteigen und dies kann das Risiko von Komplikationen auf Grund von hohem Blutdruck erhöhen, die insbesondere Herz, Gehirn und Nieren betreffen können. Der Zustand von Patienten mit Herzleistungsschwäche kann sich soweit verschlechtern, dass eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich wird. Sie sollten deshalb einen Abbruch der Behandlung mit Prilanil 4mg Tabletten zuvor mit Ihrem Arzt besprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Prilanil 4mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies trifft insbesondere zu für
- Erkältungsmittel, die Pseudoephedrin oder Phenylephrin als Wirkstoff enthalten;
- Schmerzmittel einschließlich Acetylsalicylsäure (einem Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung, Fiebersenkung oder zur Gerinnungshemmung enthalten ist);
- Kaliumsupplemente;
- Kaliumhaltig Salzsubstitute.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen, um zu gewährleisten, dass die Behandlung mit Prilanil 4mg Tabletten sicher ist:
- andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz einschließlich Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung (Diuretika);
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Procainamid);
- Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Insulin oder orale Antidiabetika);
- Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Allopurinol);
- Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Steifheit oder schmerzhaften Entzündungen von Muskeln, Knochen oder Gelenken (nichtsteroidale Antirheumatika) wie z. b. Ibuprofen, Indometacin, Diclofenac oder Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung, Fiebersenkung oder zur Gerinnungshemmung enthalten ist);
- Entzündungshemmende Arzneimittel (systemisch wirksame Kortikorteroide);
- Arzneimittel zur Hemmung des Tumorwachstums (Zytostatika);
- Arzneimittel zur Verminderung der Immunabwehr (Immunsuppressiva);
- Arzneimittel mit stimulierender Wirkung auf bestimmte Teile des Nervensystems wie z. B. Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin (Sympathomimetika);
- Arzneimittel zur Behandlung von Manien oder Depressionen (Lithium);
- Kaliumtabletten.
Einnahme von Prilanil 4mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wird empfohlen Prilanil 4mg Tabletten vor einer Mahlzeit einzunehmen, um den Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Wirkungsweise zu vermindern. Bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol können Sie sich verwirrt oder schwindelig fühlen. Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, ob Alkoholgenuss für Sie empfehlenswert ist.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Prilanil 4mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedermann auftreten müssen.
Nebenwirkungen können auftreten
Sehr häufig: bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: bei mehr als 1 von 100 Behandelten, jedoch bei weniger als 10 Behandelten
Gelegentlich: bei mehr als 1 von 1000 Behandelten, jedoch weniger als 10.000 Behandelten
Selten: bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten, jedoch weniger als 1000 Behandelten
Sehr selten: bei 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Fehlempfindungen (Parästhesie)
Sehr selten: Verwirrtheit
Augenerkrankungen
Häufig: Sehstörungen
Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs
Häufig: Klingelnde, summende, tosende, klickende etc. Geräusche im Ohr (Ohrensausen, Tinnitus)
Herz-Kreislauferkrankungen
Häufig: Übermäßige Blutdrucksenkung und damit verbundene Nebenwirkungen (Hypotonie)
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Herzinfarkt, Schlaganfall, möglicherweise als Folge einer übermäßigen Blutdrucksenkung bei dafür anfälligen Patienten
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
Häufig: Husten, Atemnot (Dyspnoe)
Gelegentlich: Verengung der Luftwege durch Muskelkrämpfe (Bronchospasmus)
Sehr selten: Lungenentzündung mit Ansammlung bestimmter Blutzellen (Eosinophile) in der Lunge (eosinophile Pneumonie)
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Störungen des Geschmackssinns (Disgeusie), Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung
Gelegentlich: Mundtrockenheit
Sehr selten: Entzündung des Pankreas (Pankreatitis)
Leben- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Entzündung der Leber (Hepatitis)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Rash, Juckreiz
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit plötzlicher Anschwellung von Gesicht, Lippen, Extremitäten, Schleimhäuten, Zunge, Stimmbändern, Kehlkopf (mit Heiserkeit oder Atemnot) (Angioödem)
Sehr selten: Allergischer Ausschlag mit pink-roten flachen Flecken (Erythema multiforme)
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Muskelkrämpfe
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Nierenfunktionsstörungen
Sehr selten: Akutes Nierenversagen
Erkrankungen der Geschlechtsorgane
Gelegentlich: Impotenz
Allgemeine Erkrankungen
Häufig: Schwächegefühl (Asthenie)
Gelegentlich: Schweißausbrüche
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Verminderung des Bestandteils in den roten Blutkörperchen, der Sauerstoff im Körper transportiert (Hämoglobin) und des Anteils der roten Blutkörperchen im Blut (Hämatokrit); ungewöhnlich niedrige Zahl von Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung fördern) im Blut (Thrombozytopenie), ungewöhnliche Erniedrigung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie); Rückgang der Zahl eines bestimmten Typs der weißen Blutkörperchen – Neutrophile (Neutropenie) und Fälle eines ausgeprägten Rückgangs der Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen – Granulozyten (Agranulozytose) oder ungewöhnlicher Mangel an allen Blutbestandteilen (rote, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen – Panzytopenie) wurden sehr selten beobachtet.
Bei Patienten mit angeborenem Mangel eines bestimmten Enzyms (Glukose-6-phosphatat-dehydrogenase – G-6PDH) wurde sehr selten über Fälle von Anämie (ein Mangel an roten Blutkörperchen) als Folge des Abbaus der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) berichtet.
Laborwerte
Zunahme der Stoffwechselprodukte (Blut-Harnstoff und Plasmakreatinin) und hohe Kaliumspiegel (Hyperkaliämie), die bei Abbruch der Behandlung wieder zurückgehen, können auftreten, besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, schwerer Herzinsuffizienz und Bluthochdruck, der durch Verengung der die Nieren versorgenden Arterien hervorgerufen wird. Erhöhungen der Leberwerte und von Serum-Bilirubin (Gelb-oranger Farbstoff in der Galle) wurden selten berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

In der Originalverpackung aufbewahren.
Nicht über 30°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Prilanil 4mg Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Perindopril-tert.-butylamin.
1 Tablette enthält 4 mg Perindopril-tert.-butylamin-Salz, entsprechend 3,34 mg Perindopril.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat.
Wie Prilanil 4mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Prilanil 4mg Tabletten sind weiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit facettierten Kanten und einseitiger Bruchkerbe.
Originalpackungen (Faltschachteln) mit 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 oder 100 Tabletten in Blistern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zur einfacheren Dosierung stehen auch Prilanil 2mg Tabletten zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, Novo mesto, Slowenien
Hersteller
KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Rwnolegla 5, 02-235 Warschau, Polen
oder
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, Novo mesto, Slowenien
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