Was ist es und wofür wird es verwendet?
Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Analgetika (Schmerzmittel) bezeichnet werden.
Hydromorphon-AL wird zur Behandlung von starken Schmerzen angewendet.
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Wirkstoff(e) | Hydromorphon |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | ALIUD PHARMA GmbH |
Betäubungsmittel | Ja |
Zulassungsdatum | 26.01.2010 |
ATC Code | N02AA03 |
Abgabestatus | Apothekenpflichtig |
Verschreibungsstatus | Betäubungsmittel |
Pharmakologische Gruppe | Opioide |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Hydromorphon-HCl AbZ 16 mg Hartkapseln, retardiert | Hydromorphon | AbZ-Pharma GmbH |
Hydromorphon-AL 16 mg Retardtabletten | Hydromorphon | ALIUD PHARMA GmbH |
Hydromorphon - 1 A Pharma 4 mg Hartkapseln, retardiert | Hydromorphon | 1 A Pharma GmbH |
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | Hydromorphon | AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" |
Hydromorphon-AWD 16 mg Retardtabletten | Hydromorphon | AWD.pharma GmbH & Co. KG |
Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Analgetika (Schmerzmittel) bezeichnet werden.
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydromorphon-AL einnehmen, wenn bei Ihnen eine der folgenden Situationen vorliegt:
Falls die oben genannten Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte vor der Einnahme von Hydromorphon-AL Ihren Arzt. Bei allen vorgenannten Situationen kann eine niedrigere Dosierung nötig sein.
Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Hydromorphon-AL kann zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Hydromorphon-AL keinen Alkohol zu trinken.
Hydromorphon besitzt, ähnlich wie andere starke Schmerzmittel, ein Missbrauchspotential. Die langfristige Einnahme von Hydromorphon-AL kann zu einer geistigen (psychischen) oder körperlichen (physischen) Abhängigkeit führen.
Wenn Sie Hydromorphon-AL längerfristig einnehmen, kann es zur Entwicklung einer Gewöhnung (Toleranz) kommen. Dies erfordert die Einnahme höherer Dosen, um den erwünschten schmerzlindernden Effekt zu erzielen. Bei hoher Dosierung kann in seltenen Fällen eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) auftreten. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung individuell anpassen.
Vor und innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer Operation wird Hydromorphon-AL nicht empfohlen. Danach sollte Hydromorphon-AL - insbesondere nach Eingriffen im Bauchraum – mit Vorsicht eingenommen werden.
Hydromorphon-AL sollte nicht eingesetzt werden, wenn die Möglichkeit besteht, dass eine Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus) auftritt. Sollte ein paralytischer Ileus vermutet werden oder während der Behandlung auftreten, muss die Behandlung mit Hydromorphon sofort abgebrochen werden.
Wenn Sie sich einer zusätzlichen Schmerzbehandlung (z.B. Operation, Plexusblockade) unterziehen müssen, sollten Sie 12 Stunden vor dem Eingriff kein Hydromorphon mehr erhalten. Anschließend wird die Dosis neu einzustellen sein. Dies wird, sofern erforderlich, durch Ihren Arzt geschehen.
Hydromorphon-AL wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Klinische Studien mit Hydromorphon wurden bei Kindern nicht durchgeführt. Es kann daher keine Dosierungsempfehlung für diese Patientengruppe gegeben werden.
Eventuell kann bei älteren Menschen bereits eine niedrigere Dosierung zur Schmerzstillung ausreichend sein.
Sollte bei Ihnen eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung vorliegen, benötigen Sie möglicherweise niedrigere Dosen als andere Patienten, um eine ausreichende Schmerzlinderung zu erreichen. Daher sollte bei Ihnen die Dosis von Hydromorphon-AL entsprechend sorgfältig eingestellt werden.
Die Anwendung von Hydromorphon-AL kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Einnahme von Hydromorphon-AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon-AL und einigen anderen, auf die Gehirnfunktion dämpfend wirkenden Arzneimitteln oder Alkohol kann zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen von Hydromorphon-AL oder des anderen Arzneimittels, wie z. B. Halbschlaf und Beeinträchtigung der Atemfunktion, führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon-AL und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Wenn Ihr Arzt jedoch Hydromorphon-AL zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Sie dürfen Hydromorphon-AL nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO- Hemmer) anwenden, oder die Anwendung der MAO-Hemmer vor weniger als 14 Tagen beendet wurde.
Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon-AL mit bestimmten muskelentspannenden Arzneimitteln kann verstärkte Atembeschwerden (Atemdepression) hervorrufen.
Trinken Sie während der Behandlung mit Hydromorphon-AL keinen Alkohol, da dies die Wirkung des Arzneimittels verstärken könnte.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten Hydromorphon-AL nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Es liegen keine klinischen Daten für die Anwendung von Hydromorphon-AL bei schwangeren Frauen vor.
Wird Ihnen Hydromorphon-AL während der Schwangerschaft und während der Wehen gegeben, kann die Fähigkeit der Gebärmutter, sich zusammen zu ziehen, beeinträchtigt sein. Des Weiteren besteht ein Risiko für Atembeschwerden (Atemdepression) beim Neugeborenen.
Nimmt die Mutter während der Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum Hydromorphon ein, können beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten. Hierzu zählen u.a. hochfrequentes Schreien, Unruhe, Krampfanfälle, ungenügende Nahrungsaufnahme und Durchfall.
Es liegen keine Daten für die Anwendung von Hydromorphon während der Stillzeit vor. Deshalb sollte Hydromorphon-AL nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen. Wenn die Einnahme dennoch erforderlich ist, sollten Sie abstillen.
Hydromorphon-AL hat geringen oder mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Eine Beeinträchtigung ist insbesondere zu Beginn einer Hydromorphon-Therapie, nach Dosiserhöhung oder Präparatewechsel sowie bei Zusammenwirken von Hydromorphon-AL mit Alkohol oder anderen, auf das Zentralnervensystem dämpfend wirkenden Substanzen zu erwarten. Wenn Sie auf eine stabile Dosis eingestellt sind, sind Sie nicht unbedingt beeinträchtigt. Deshalb sollten Sie Ihren behandelnden Arzt befragen, ob Sie Autofahren oder Maschinen bedienen dürfen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 2-mal täglich (alle 12 Stunden) 4 mg Hydromorphonhydrochlorid.
Hydromorphon-AL 8 mg ist nicht geeignet für den Start einer Opioid-Therapie und sollte nur in den Fällen eingenommen werden, in denen geringere Dosierungen keine ausreichende Schmerzlinderung bewirken.
Wenn die gewünschte Schmerzlinderung nicht erreicht wird, wird Ihr Arzt die Dosis erhöhen. Grundsätzlich sollte die niedrigste, individuell ermittelte Dosis gewählt werden, die eine effektive Schmerzlinderung gewährleistet.
Hydromorphon-AL steht in folgenden Wirkstärken zur Verfügung: Hydromorphon-AL 4 mg Retardtabletten, Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten, Hydromorphon-AL 16 mg Retardtabletten und Hydromorphon- AL 24 mg Retardtabletten.
Sie dürfen nur dann höhere Dosen von Hydromorphon-AL einnehmen, wenn keine ausreichende Schmerzlinderung mehr erreicht wird. Dies bezieht sich nicht auf eine chronische Schmerztherapie mit niedrigeren Dosen von Hydromorphon oder anderen vergleichbar starken Schmerzmitteln.
Wenn Sie auf eine effektive Dosis von Hydromorphon-AL eingestellt wurden, sollten Sie nicht zu anderen starken Schmerzmitteln wechseln (Opioid- Arzneimittel). Eine klinische Bewertung und eine sorgfältige Dosisanpassung durch Ihren Arzt wird erforderlich sein. Ansonsten kann eine dauerhafte Schmerzlinderung nicht garantiert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydromorphon-AL zu stark oder zu schwach ist.
Nehmen Sie Hydromorphon-AL Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (½ Glas Wasser) ein. Die Retardtabletten dürfen nicht zerkaut oder zermahlen/zerstoßen werden, da dies zu einer schnellen Hydromorphon- Freisetzung und zu Beschwerden einer Hydromorphon-Überdosierung führen kann (siehe unten „Wenn Sie eine größere Menge von Hydromorphon-AL eingenommen haben, als Sie sollten“).
Bei der Behandlung chronischer Schmerzen sollten Sie Ihre Retardtabletten nach einem festen Zeitplan einnehmen (z.B. morgens um 8.00 Uhr und abends um 20.00 Uhr). Dabei sollte ein Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschritten werden.
1. Trennen Sie eine Einzeldosis entlang der Perforationslinie der Blisterpackung ab.
2. Hierdurch wird ein ungesiegelter Bereich freigelegt/erreichbar; dieser befindet sich an der Stelle, wo sich die Perforationslinien kreuzten.
Ihre
ALIUD PHARMA® GmbH
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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Der Wirkstoff ist Hydromorphonhydrochlorid.
1 Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entspr. 7,09 mg Hydromorphon).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Carmellose-Natrium, (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose, Hyprolose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Propylenglycol, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum. Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E171),
Wie Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten aussieht und Inhalt der Packung
Pinkfarbene, längliche, beidseitig gewölbte Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Retardtabletten sind in kindergesicherten Aluminium/PVC-F-PVDC- Blisterpackungen erhältlich.
Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.
ALIUD PHARMA® GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19 • D-89150 Laichingen info@aliud.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.
WEITERE ANGABEN
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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022
Quelle: Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten - Beipackzettel
Wirkstoff(e) | Hydromorphon |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | ALIUD PHARMA GmbH |
Betäubungsmittel | Ja |
Zulassungsdatum | 26.01.2010 |
ATC Code | N02AA03 |
Abgabestatus | Apothekenpflichtig |
Verschreibungsstatus | Betäubungsmittel |
Pharmakologische Gruppe | Opioide |
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