Palladone retard 16 mg

Setzen Sie Palladone retard 16 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem

Nehmen Sie Palladone retard 16 mg immer genau nach Anweisung des

Arzt ab. Wenn Sie Palladone retard 16 mg nach längerer Anwendung

Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

absetzen, kann das Entzugserscheinungen (wie z.B. gesteigerte Erreg-

Sie sich nicht ganz sicher sind.

barkeit, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, unwillkürliche Bewegungen,

Die Dosierung hängt von der Stärke Ihrer Schmerzen und dem vorange-

Zittern und Magen-Darm-Beschwerden) auslösen. Falls die Therapie

gangenen Schmerzmittel ab.

nicht länger angezeigt ist, sollten Sie die Therapie ausschleichend be-

enden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Anfangsdosis

Wenn Sie Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie

von Palladone retard für Jugendliche über 12 Jahren und Erwachsene

Ihren Arzt oder Apotheker.

im Allgemeinen 4 mg alle 12 Stunden.

Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung gestei-

gert werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben

Wie alle Arzneimittel kann Palladone retard 16 mg Nebenwirkungen

werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste schmerzlindernde

haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Dosis angestrebt werden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits-

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass

angaben zugrunde gelegt:

die Wirkung von Palladone retard 16 mg zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Palladone retard 16 mg ist unzerkaut mit etwas Flüssigkeit

Häufig:

1 bis 10 von 100 Behandelten

einzunehmen. Der Inhalt der Kapseln darf nicht zerkaut, zerkleinert oder

Gelegentlich:

1 bis 10 von 1.000 Behandelten

geteilt werden, da dies zu einer schnellen Wirkstofffreisetzung und

dadurch zu Symptomen

einer Hydromorphon-Überdosis führen kann

Selten:

1 bis 10 von 10.000 Behandelten

(siehe unter „Wenn Sie eine größere Menge von Palladone retard 16 mg

eingenommen haben…“).

Sehr selten:

Weniger als 1 bis 10 von 10.000 Behandelten

Bei der Behandlung chronischer Schmerzen sollten Sie Ihre Retard-

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

kapseln nach einem festen Zeitpan einnehmen (z.B. morgens um 8.00

Daten nicht abschätzbar

Uhr und abends um 20.00 Uhr). Dabei sollte ein Zeitintervall von 12

Stunden nicht unterschritten werden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten

Dauer der Anwendung

sollten und Maßnahmen wenn Sie betroffen sind:

Sie sollten Palladone retard auf keinen Fall länger als unbedingt not-

Sollten bei Ihnen Verstopfung oder Übelkeit auftreten, kann Ihr Arzt in

mit Ihrem Arzt.

Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen müssen (dies ist insbesondere zu Beginn der Therapie häufig der Fall, wird Ihnen Ihr Arzt ein Arznei- mittel dagegen verschreiben.

Häufig

• Verwirrtheit
• Schwindel, Schläfrigkeit
• Blutdruckabfall
• Verstopfung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen
• Juckreiz, Schwitzen
• Harnverhalten sowie verstärkter Harndrang
• Schwächezustände

Gelegentlich

• Missstimmung, Euphorie, Halluzinationen
• Kopfschmerzen, Zittern oder unwillkürliche Muskelzuckungen, Miss- empfindungen
• Verengung der Pupillen (Miosis), Sehstörungen wie Verschwommen- sehen
• Pulsbeschleunigung
• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen
• Hautausschlag, juckender Ausschlag (Urtikaria)
• vermindertes sexuelles Verlangen (Libido), Impotenz
• Gewöhnung
• Entzugserscheinungen*

Selten

• Abhängigkeit, Angst, gesteigerte Erregbarkeit
• Krampfanfälle, Müdigkeit bis Benommenheit (Sedierung)
• Pulsverlangsamung, Herzklopfen
• Atemdämpfung (Atemdepression), Krämpfe der Bronchialmuskeln
• Gallenkoliken, Erhöhung von Bauchspeicheldrüsenenzymen
• Rötung des Gesichts

Sehr selten

• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellungen im Be- reich des Mund-Rachenraums)
• Gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie; siehe Abschnitt 2

„Besondere Vorsicht bei der Einnahme..“)

• Lähmung der Darmtätigkeit
• Erhöhung der Leberwerte
• Wasseransammlungen im Gewebe

*Entzugserscheinungen können gelegentlich auftreten und sich in Symptomen wie gesteigerter Erregbarkeit, Angst, Nervosität, Schlaflo- sigkeit, unwillkürlichen Bewegungen, Zittern und Magen-Darm-Be- schwerden äußern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge- führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angege- ben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durch- drückpackung „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen.

Was enthält Palladone retard 16 mg:

Der Wirkstoff ist Hydromorphonhydrochlorid

1 retardierte Hartkapsel enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,24 mg Hydromorphon).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristaline Cellulose, Methylhydroxypropylcelluslose, Ethylcellulose, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Dibutyldecandioat, Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Eisenoxidhydrat (E 172), Titandioxid (E 171), Schellack, Propylenglycol, Eisenoxid schwarz (E 172).

Palladone retard 16 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) retardierten Hartkapseln erhältlich.

Wie sieht Palladone retard 16 mg aus und Inhalt der Packung:

Palladone retard 16 mg ist eine hellbraune Kapsel mit der Aufschrift

„HCR16“ in Durchdrückpackungen aus Kunststoff mit Aluminiumfolie.

der Regel geeignete Maßnahmen ergreifen. Der Nebenwirkung Ver- stopfung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel trinken, ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken. Gerade wenn Sie vor Beginn der Anwendung schon Probleme mit dem Stuhlgang hatten, sollten Sie von Anfang an ein Abführmittel nehmen. Bitte sprechen Sie Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 09/2011

Pharmazeutischer Unternehmer

F Pharma GmbH

Lise-Meitner-Straße 10

40670 Meerbusch

Tel.: 0 2159 / 91 44 70

Fax: 0 2159 / 91 44 45

Mitvertreiber:

MPA Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

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Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

Freigabe gemäß § 16 AMHV

F Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch

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Hersteller

Bard Pharmaceuticals Limited

Cambridge

Großbritannien