Dorzolamid - 1A Pharma 20mg/ml Augentropfen

Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml enthält Dorzolamid, eine Sulfonamid-verwandte Verbindung, als Wirkstoff.
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist ein am Auge anzuwendender Carboanhydrasehemmer, der den Augeninnendruck senkt.
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml kann als Monotherapie angewendet werden oder zusätzlich zu Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken (so genannte Betablocker).

Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Behandlung mit Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml, wenn

• Sie Leberprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten
• Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten
• Ihnen gesagt wurde, dass Sie einen Hornhautdefekt haben
• Sie Allergien gegen andere Arzneimittel hatten
• Sie eine Augenoperation hatten oder diese bevorsteht
• Sie an Augenverletzungen litten oder eine Augeninfektion haben
• Sie Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt ?Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml?).

Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen,

Anwendung bei Kindern
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml wurde bei Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren mit erhöhtem Augeninnendruck oder mit der Diagnose grüner Star untersucht. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bei Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/anwendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie sollten Ihren Arzt insbesondere informieren, wenn Sie hohe Dosen Acetylsalicylsäure (Arzneimittel gegen Schmerzen, z. B. Kopfschmerzen) einnehmen. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml eine Wechselwirkung mit Acetylsalicylsäure eingeht, ist von einigen anderen mit Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml verwandten oral einzunehmenden Arzneimitteln bekannt, dass sie mit Acetylsalicylsäure eine Wechselwirkung eingehen.
Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie andere Carboanhydrasehemmer wie z. B. Acetazolamid (ein anderes Arzneimittel, das den Augeninnendruck senkt) einnehmen. Sie können diese Art Arzneimittel einnehmen oder als Augentropfen oder auch in einer anderen Weise anwenden.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollen Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml während der Schwangerschaft nicht anwenden.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sie sollen Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml während der Stillzeit nicht anwenden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Mögliche Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können bei Ihnen die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie davon betroffen sind, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen (siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml enthält den Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml Ihren Arzt aufsuchen.
Die Augentropfen können Augenreizungen hervorrufen.
Vermeiden Sie jeden Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.
Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen vor der Anwendung heraus und setzen Sie diese frühestens nach 15 Minuten wieder ein.
Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid weiche Kontaktlinsen verfärben kann.
Ihr Arzt kann Ihnen dies erklären.

WIE SIND Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml Augentropfen ANZUWENDEN?
Wenden Sie Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
3-mal täglich 1 Tropfen in jedes betroffene Auge, z. B. morgens, nachmittags und abends.
Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml mit Betablocker-Augentropfen
Wenn Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat, Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml zusammen mit einem Betablocker zur Augeninnendrucksenkung anzuwenden, dann beträgt die übliche Dosis 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml in jedes betroffene Auge, z. B. morgens und abends.
Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml mit anderen Augentropfen
Wenn Sie Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml mit anderen Augentropfen anwenden, sollten die Tropfen in einem zeitlichen Abstand von mindestens 10 Minuten eingeträufelt werden.
Wenn Sie Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml als Ersatz für andere Augenmittel zur Senkung des Augeninnendrucks anwenden möchten, sollten Sie die Anwendung des anderen Arzneimittels nach Einnahme der vorgeschriebenen Dosis an einem Tag beenden und mit Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml am nächsten Tag beginnen.
Ändern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Hinweise zur Anwendung
Halten Sie sich bei der Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml genau an diese Vorschriften. Es wird empfohlen, vor der Anwendung der Augentropfen die Hände zu waschen. Lassen Sie die Spitze des Tropfers nicht mit den Augen oder der Umgebung der Augen in Berührung kommen. Er kann mit Bakterien verunreinigt werden, was Augeninfektionen verursachen und zu schweren Augenschädigungen, sogar zu einem Verlust des Sehvermögens, führen kann. Um eine Verunreinigung des Behältnisses zu vermeiden, berühren Sie mit der Spitze des Behältnisses keine Oberflächen.
1. Sie dürfen die Flasche nicht verwenden, wenn der Originalitätsverschluss am Flaschenhals vor der ersten Anwendung aufgebrochen ist.
2. Zum Öffnen der Flasche schrauben Sie die Kappe durch Drehen auf, bis der Originalitätsverschluss aufbricht.
3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet (Abb. 1).
Abb.1
4. Kippen Sie die Flasche und drücken Sie leicht wie gezeigt (Abb. 2), bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt verordnet. berühren Sie mit der tropferspitze nicht ihr auge oder augenlid.
Abb. 2
Wenn Sie eine größere Menge Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge eingebracht oder etwas vom Inhalt geschluckt haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verändertes Träumen und Schluckprobleme einschließen. Bei oraler Anwendung (Verschlucken) kann Schläfrigkeit auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml nach der Vorschrift Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie schnellstmöglich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit für die nächste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelmäßigen Dosierungsschema zurück.
Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml abbrechen
Wenn Sie die Behandlung abbrechen müssen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Nerven (Erkrankungen des Nervensystems und psychiatrische Erkrankungen)
Häufig: Kopfschmerzen
Selten: Schwindel, Taubheit/Prickeln
Augen (Augenerkrankungen)
Sehr häufig: Brennen und Stechen
Häufig: Keratitis superficialis punctata (Augenschmerzen, ungewöhnliche Lichtunverträglichkeit), Tränen, Bindehautentzündung, Lidentzündung, Jucken der Augen, Lidreizung, Verschwommensehen
Gelegentlich: Iridozyklitis (Entzündung der Regenbogenhaut und des Strahlenkörpers)
Selten: Reizungen einschließlich Rötung, Schmerzen, Krustenbildung an den Augenlidern, vorübergehende Kurzsichtigkeit (die sich nach Absetzen der Therapie zurückbildet), Hornhautödeme, okuläre Hypotonie, Aderhautabhebung nach fistulierenden (den Kammerwasserabfluss regulierend) Operationen (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist erforderlich?).
Atmung und Brust (Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums)
Selten: Nasenbluten
Magen und Darm (Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)
Nach Einträufeln der Augentropfen:
Häufig: Übelkeit, bitterer Geschmack
Selten: Reizung im Rachenbereich, Mundtrockenheit
Haut (Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes)
Selten: Kontaktdermatitis, allergische Hautreaktionen wie z. B. Nesselsucht, Juckreiz, Ausschlag (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist erforderlich?).
Nieren (Erkrankungen der Nieren)
Selten: Nieren- und Blasensteine
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Schwäche/Müdigkeit
Selten: Überempfindlichkeit: Anzeichen und Symptome lokaler Reaktionen (Lidreaktionen) und systemische allergische Reaktionen einschließlich Angioödem, Kurzatmigkeit, selten Bronchospasmen (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist erforderlich?).
Laborbefunde
Dorzolamid wurde nicht mit klinisch relevanten Elektrolytstörungen in Verbindung gebracht.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE SIND Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml Augentropfen AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml sollte innerhalb von 4 Wochen nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml enthält
Der Wirkstoff ist Dorzolamid.
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid, entsprechend 22,3 mg Dorzolamidhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Hyetellose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat 2 H2O, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist eine isotonische, gepufferte, leicht visköse wässrige Lösung.
Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml ist in Flaschen mit 5 ml Lösung erhältlich.
Packungen mit
1x5 ml, 3x5 ml und 6x5 ml Augentropfen
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0
Telefax: (089) 6138825.65
E-Mail: medwiss@1apharma.com
Hersteller
AEROPHARM GmbH
Francois-Mitterand-Allee 1
07407 Rudolstadt
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Dorzolamid – 1 A Pharma 20 mg/ml Augentropfen
Luxemburg: Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml Augentropfen
Polen: DorzoLEK
Dorzolamide - 1 A Pharma
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2009.