TRUSOPT VARIPHARM 20 mg/ml

TRUSOPT VARIPHARM enthält Dorzolamid, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Carboanhydrasehemmer gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewandt werden (sogenannten Betablocken), um den Augeninnendruck zu senken.

TRUSOPT VARIPHARM darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dorzolamidhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittelssind,
- wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen oder Nierenproblemen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten.
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von TRUSOPT VARIPHARM erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme einschließlich Augenproblemen und Augenoperationen, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten, sowie über jegliche Allergien auf jegliche Arzneimittel.
Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen (z. B. Hautauschlag oder Jucken) durch dieses Arzneimittel bedingt sind, brechen Sie diese Behandlung ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
TRUSOPT VARIPHARM wurde bei Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren, die einen erhöhten Augeninnendruck hatten oder bei denen ein Glaukom festgestellt wurde, untersucht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mehr Informationen benötigen.
Anwendung bei älteren Patienten
In Untersuchungen mit TRUSOPT VARIPHARM war die Wirkung von TRUSOPT VARIPHARM bei älteren und jüngeren Patienten vergleichbar.
Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal hatten.
Bei Anwendung von TRUSOPT VARIPHARM mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies gilt auch für andere Augentropfen oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere große Dosen anderer Carboanhydrasehemmer wie Acetazolamid.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung während der Schwangerschaft
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Anwendung während der Stillzeit
Wenn eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich ist, wird nicht empfohlen Ihr Kind zu stillen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Mögliche mit diesem Arzneimittel verbundene Nebenwirkungen wie Schwindel und Verschwommensehen können bei Ihnen die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie sich wieder wohl fühlen oder scharf sehen können.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TRUSOPT VARIPHARM
TRUSOPT VARIPHARM enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid. Das Konservierungsmittel kann in weichen Kontaktlinsen abgelagert werden und diese möglicherweise verfärben. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dises Arzneimittel anwenden.

Wie ist TRUSOPT VARIPHARM anzuwenden?
Wenden Sie TRUSOPT VARIPHARM immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die geeignete Dosis und die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt.
Wenn dieses Arzneimittel allein angewandt wird, wird jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges morgens, mittags und abends getropft.
Wenn Ihr Arzt empfohlen hat, dass Siedieses Arzneimittel zusammen mit einem Betablocker zur Augeninnendrucksenkung anwenden, wird jeweils 1 Tropfen TRUSOPT® VARIPHARM in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges morgens und abends getropft.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.
Berühren Sie mit der Tropferspitze des Behältnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschließender schwerwiegender Schädigung des Auges bis hin zum Verlust des Sehvermögens führen könnte.
Um eine Verunreingung des Behältnisses zu vermeiden, waschen Sie Ihre Hände vor Anwendung dieses Arzeimittels und vermeiden Sie einen Kontakt der Spitze des Behältnisses mit jeglicher Oberfäche. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bezüglich des weiteren Gebrauchs dieser Flasche.
Hinweise zur Anwendung
1. Vergewissern Sie sich vor der ersten Anwendung des Arzneimittels, dass der Sicherheitsstreifen an der Vorderseite der Flasche unversehrt ist. Ein Spalt zwischen Flasche und Verschlusskappe ist bei ungeöffneter Tropfflasche normal.
2. Ziehen Sie den Sicherheitsstreifen ab um die Versiegelung zu brechen.
3. Zum Öffnen der Flasche schrauben Sie die Verschlusskappe in Pfeilrichtung, wie auf der Verschlusskappenoberseite abgebildet, auf. Ziehen Sie die Verschlusskappe nicht gerade nach oben von der Flasche ab, da der Tropfenspender sonst nicht einwandfrei funktioniert.
4. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet.
5. Kippen Sie die Flasche und drücken Sie leicht mit dem Daumen oder dem Zeigefinger auf den ?Druckpunktbereich?, bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
Berühren Sie mit der Tropferspitze nicht Ihr Auge oder Augenlid.
6. Falls das Austropfen nach dem ersten Öffnen schwierig ist, setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche, schrauben Sie diese fest (nicht überdrehen) und schrauben anschließend die Verschlusskappe durch erneutes Drehen in Pfeilrichtung wieder ab.
7. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 4 und 5 am anderen Auge.
8. Verschließen Sie die Flasche wieder mit der Verschlusskappe in dem Sie diese gut zudrehen. Der Verschluss sitzt richtig, wenn der Pfeil links auf der Verschlusskappe mit dem Pfeil auf dem Etikett auf der linken Flaschenseite in einer Linie ist. Drehen Sie dann nicht weiter, denn eine Überdrehung kann die Verschlusskappe oder Flasche beschädigen.
9. Die speziell entwickelte Tropferspitze gibt einen einzelnen Tropfen ab. Vergrössern Sie deshalb bitte NICHT die Öffnung der Tropferspitze.
10. Nach Verbrauch der letzten Dosis dieses Arzneimittels verbleibt eine Restmenge in der Flasche. Dies sollte Sie nicht beunruhigen, da eine Extramenge dieses Arzneimittels hinzugefügt wurde und Ihnen die volle von Ihrem Arzt verschriebene Menge dieses Arzneimittels zur Verfügung steht. Versuchen Sie nicht die Restmenge aus der Flasche zu entfernen.
Wenn Sie eine größere Menge TRUSOPT VARIPHARM angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge geträufelt oder etwas vom Inhalt des Behältnisses geschluckt haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von TRUSOPT VARIPHARM vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit für die nächste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelmäßigen Dosierungsschema zurück. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von TRUSOPT VARIPHARM abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann TRUSOPT VARIPHARM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Falls Sie allergische Reakionen einschließlich Nesselsucht, eine Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können, entwickeln, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und holen Sie sofort ärztlichen Rat ein.
Folgende Nebenwirkungen wurden unter TRUSOPT VARIPHARM während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen: (bei mehr als 1 von 10 Anwendern)
Brennen und Stechen der Augen.
Häufige Nebenwirkungen: (bei 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Erkrankung der Hornhaut mit schmerzhaftem Auge und Verschwommensehen (Keratitis superficialis punctata); Tränen und Juckreiz der Augen (Konjunktivitis), Reizung und Entzündung des Augenlids, Verschwommensehen, Kopfschmerzen, Übelkeit, bitterer Geschmack und Müdigkeit.
Gelegentliche Nebenwirkungen: (bei 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Entzündung der Regenbogenhaut des Auges.
Seltene Nebenwirkungen: (bei 1 bis 10 von 10 000 Anwendern)
Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände oder Füße, vorübergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zurückgehen kann, Flüssigkeitseinlagerung unter der Netzhaut (Aderhautablösung nach fistulierender Operation), Augenschmerzen, Verkrustung der Augenlider, niedriger Augeninnendruck, Hornhautschwellung (mit Sehstörungen), Augenreizung und –rötung, Nierensteine, Schwindel, Nasenbluten, Halsreizung, trockener Mund, örtlich begrenzter Juckreiz der Haut (Kontaktdermatitis), allergieartige Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen Fällen mögliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund; Kurzatmigkeit und seltener Giemen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verwenden Sie TRUSOPT VARIPHARM nach Ablauf des durch sechs Ziffern angegebenen Verfalldatums auf dem Behältnis (nach ?Verwendbar bis:?) nicht mehr. Die ersten beiden Ziffern beziehen sich auf den Monat, die letzten vier auf das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sie können TRUSOPT® VARIPHARM noch 28 Tage nach Anbruch der Flasche verwenden.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was TRUSOPT VARIPHARM enthält
- Der Wirkstoff ist Dorzolamid.
- Jeder ml enthält: 20 mg Dorzolamid (als 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid).
- Die sonstigen Bestandteile sind Hyetellose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat 2 H2O, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke. Benzalkoniumchlorid ist als Konservierungsmittel zugegeben.
Wie TRUSOPT VARIPHARM aussieht und Inhalt der Packung:
TRUSOPT VARIPHARM ist eine klare, farblose bis annähernd farblose, leicht zähflüssige Lösung.
Die OCUMETER PLUS Flasche ist ein durchscheinendes HD-PE-Behältnis mit 5,0 ml Lösung. Ein ungeöffnetes Behältnis ist am Sicherheitsstreifen auf dem Etikett erkennbar.
Packungsgrößen
1 x 5 ml (eine Tropfflasche mit 5 ml Augentropfen, N1)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Lindenplatz 1
85540 Haar
Postanschrift:
Postfach 1202
85530 Haar
Tel.: 08044 27 38
Fax: 08044 23 29
E-Mail: e-mail@msd.de
Hersteller
Laboratories MERCK SHARP & DOHME
CHIBRET (MIRABEL PLANT)
Route de Marsat, RIOM
63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9, Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen, aber möglicherweise nicht in allen Ländern im Handel:
Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Portugal, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich.
TRUSOPT
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.
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• Variation FR/H/070//01-02/II/38 EUPPI: Tracer No. TRUS-EU-20080598