Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg Filmtabletten

Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten Acetylcholinesterasehemmer. Es wird zur Behandlung der Demenz-Symptome bei Patienten angewendet, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Demenz diagnostiziert wurde. Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Behandlung von Erwachsenen bestimmt.

Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, gegen Piperidinderivate oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg sind.
wenn Sie schwanger sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg ist erforderlich
Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg sollte nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Diagnose und Therapie von Alzheimer-Demenz erfahren ist.
Informieren Sie Ihren Arzt,
wenn Sie schon einmal ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten, oder wenn Sie sogenannte nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) einnehmen.
wenn Sie schon einmal einen Krampfanfall hatten. Donepezil kann möglicherweise Krämpfe oder Krampfanfälle auslösen. Ihr Arzt wird Ihre Symptome überwachen.
wenn Sie eine Herzerkrankung haben (insbesondere unregelmäßigen Herzschlag, Sick-Sinus-Syndrom oder sonstige Störungen, die den Herzrhythmus betreffen), da Donepezil den Herzschlag verlangsamen kann.
wenn Sie Asthma oder eine andere chronische Krankheit der Atemwege haben.
wenn Sie schon einmal eine Lebererkrankung hatten.
wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, für die eine Allgemeinanästhesie (Vollnarkose) erforderlich ist, da die Dosis des Anästhesiemittels möglicherweise angepasst werden muss.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie erfahren, dass Sie schwanger sind, oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten. Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Wenn Sie stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg sollte nicht von stillenden Müttern eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg und Ihre Krankheit können Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, aktiv am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Das Arzneimittel kann Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe hervorrufen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie vor diesen Tätigkeiten mit Ihrem Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg
Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST DONEPEZILHYDROCHLORID-ACTAVIS 10 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Welche Stärke der Filmtabletten Sie einnehmen müssen, kann sich im Laufe der Zeit ändern, je nachdem, wie lange Sie das Arzneimittel schon einnehmen und was Ihr Arzt Ihnen rät.
In der Regel nehmen Sie zu Beginn der Behandlung jeden Abend 5 mg Donepezilhydrochlorid. Nach einem Monat wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, jeden Abend 1 Filmtablette (10 mg Donepezilhydrochlorid) zu nehmen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg jeden Abend.
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, steht eine andere Stärke zur Verfügung.
Nehmen Sie Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg abends vor dem Schlafengehen mit einem Glas Wasser ein.
Auch wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Lebererkrankung muss Ihr Arzt eventuell die Dosis anpassen.
Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, dürfen Sie Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg nur mit besonderer Vorsicht einnehmen (siehe Abschnitt 2. ?Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg beachten??). Wenn während der Behandlung mit Donepezil Leberfunktionsstörungen ungeklärter Ursache auftreten, sollte in Betracht gezogen werden, die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg zu beenden.
Donepezil wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Befolgen Sie stets die Anweisungen Ihres Arztes, wie und wann Sie Ihre Arzneimittel einnehmen sollen. Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosis ohne die Anweisung Ihres Arztes. Beenden Sie nicht die Einnahme ohne die Anweisung Ihres Arztes.
Wie lange müssen Sie Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg einnehmen?
Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen, wie lange Sie die Filmtabletten einnehmen sollten. Sie müssen während der Behandlung regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen, damit er den Behandlungsverlauf überprüfen und Ihre Symptome beurteilen kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr Filmtabletten ein, als der Arzt Ihnen gesagt hat. Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus. Nehmen Sie ins Krankenhaus unbedingt die Filmtabletten und die Schachtel mit, damit der Arzt dort weiß, was Sie eingenommen haben.
Mögliche Anzeichen für eine Überdosis sind unter anderem Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Schwitzen, langsamer Puls, Atembeschwerden, Muskelschwäche, Ohnmacht und Krampfanfälle.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag zur gewohnten Zeit eine Filmtablette. Wenn Sie mehr als eine Woche lang vergessen haben, Ihre Filmtabletten zu nehmen, sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Filmtabletten wieder einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg abbrechen
Wenn die Behandlung beendet wird, lassen die günstigen Auswirkungen von Donepezil allmählich nach. Hören Sie daher nicht auf, die Filmtabletten einzunehmen, auch wenn Sie sich besser fühlen, außer wenn der Arzt es Ihnen sagt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für
Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündung (NSAIDs)
Antibiotika, z. B. Erythromycin oder Rifampicin
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol
Muskelrelaxanzien
Antidepressiva, z. B. Fluoxetin
Arzneimittel gegen Krampfanfälle, z. B. Phenytoin oder Carbamazepin
Arzneimittel gegen Herzkrankheiten oder Bluthochdruck, z. B. Betablocker
andere Arzneimittel, die auf dieselbe Weise wirken wie Donepezil (z. B. Galantamin oder Rivastigmin), sowie einige Arzneimittel gegen Durchfall, Parkinson-Krankheit und Asthma
Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Donepezil dürfen Sie keinen Alkohol trinken, da hierdurch die Wirkung von Donepezil eingeschränkt werden könnte.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können
Durchfall
Übelkeit
Kopfschmerzen
Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten auftreten können:
Erkältung
Appetitverlust
Halluzinationen, aggressives Verhalten, Agitiertheit, die nach Dosissenkung oder Abbruch der Behandlung wieder abklingen
Schwindel, Schlaflosigkeit, Ohnmachtsanfälle
Erbrechen, Bauchbeschwerden
Juckreiz, Hautausschlag
Muskelkrämpfe
Harninkontinenz
Müdigkeit, Schmerzen
Unfälle
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten auftreten können:
Krampfanfälle
verlangsamter Puls
Magen-Darm-Blutungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
geringfügig erhöhter Wert des Muskelenzyms Kreatinkinase in der Blutuntersuchung
Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1000 Behandelten auftreten können
Versteifung oder unkontrollierbare Bewegungen insbesondere des Gesichts und der Zunge, aber auch der Gliedmaßen
Herzstörungen
Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg enthält
Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid. Eine Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]; Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172).
Wie Donepezilhydrochlorid-Actavis 10 mg aussieht und Inhalt der Packung
Die Filmtabletten sind hellgelb, rund und bikonvex mit der Prägung ?DZ 10? auf einer Seite.
Packungsgrößen
Blisterpackung mit 28, 56 oder 100 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Willy-Brand-Allee 2
81829 München
Telefon: 0858909 – 0
Telefax: 0858909 - 240
Hersteller
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
oder
Actavis Nordic A/S
Ornegrdsvej 16
2820 Gentofte
Dänemark
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2011.