Bremamox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine

Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Bremamox, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Pu-

ten, Enten und Schweinen

Amoxicillin-Trihydrat

Anwendungsgebiet(e):

Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Truthühnern und Enten hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche Keime.

Schweine: Behandlung der Pasteurellose.

Das Produkt sollte nicht an Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster, Gerbile und an- dere Kleinnager verabreicht werden.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder an- deren β-Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen, einschließlich Anurie oder Oli- gurie.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Zur oralen Verabreichung.

Die Lösung sollte unmittelbar vor der Anwendung mit frischem Trinkwasser herge- stellt werden.

Medikiertes Trinkwasser, welches nicht innerhalb von 12 Stunden verbraucht ist, ist zu vernichten und durch frisch medikiertes Wasser zu ersetzen.

Um eine vollständige Aufnahme des medikierten Trinkwassers zu gewährleisten, sollten die Tiere während der Behandlung keinen Zugang zu anderen Wasserquellen haben.

Die folgende Formel kann zur Berechnung der täglich zu verabreichenden Menge des

… mg Tierarzneimittel

Mittleres KGW (kg) der zu pro kg Körpergewicht x behandelnden Tiere (KGW) / Tag

Mittlere Trinkwasseraufnahme (l)

/ Tier / Tag

... mg Produkt pro l Trink- wasser

Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, ist das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere so genau wie möglich zu bestim- men.

Die Aufnahme des Trinkwassers ist abhängig vom Gesundheitszustand der Tiere. Um eine genaue Dosierung zu erhalten, ist die Konzentration von Amoxicillin der tat- sächlichen Wasseraufnahme anzupassen.

Die berechnete Dosis sollte mit kalibrierten Waagen abgemessen werden.

Hühner:

Die empfohlene Dosierung ist 15 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 30 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht / Tag).

Die Behandlung ist über drei, in schwerwiegenden Fällen über fünf Tage durchzufüh- ren.

Enten:

Die empfohlene Dosierung ist 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 40 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht / Tag) über drei aufeinanderfolgende Tage.

Puten:

Die empfohlene Dosierung ist 15 - 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 30 – 40 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht / Tag) über drei, in schwerwiegenden Fällen über fünf Tage.

Schweine:

Die empfohlene Dosierung ist 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 40 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht) täglich für bis zu fünf Tage.

Hinweise für die richtige Anwendung:

Nach Beendigung der Behandlung ist die Tränkeinrichtung in geeigneter Weise zu reinigen, um eine Aufnahme subtherapeutischer Mengen des eingesetzten Antibioti- kums zu vermeiden.

Zu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.

Nicht innerhalb von 3 Wochen vor Legebeginn anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

Den Beutel fest verschlossen halten.

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letz- ten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.

Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis …

Haltbarkeit nach Verdünnen oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 12 Stun- den.

Nach Verdünnen oder Rekonstituieren verwendbar bis ….

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.

Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht wirksam bei β-Lactamase produzierenden Mikroorganismen.

Schweine: Die Aufnahme des Arzneimittels durch die Tiere kann durch die Erkran- kung beeinflusst werden. Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme ist stattdessen eine parenterale Behandlung der Tiere durchzuführen.

Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Die Verwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlich- keitsprüfung der aus dem Tier isolierten Erreger beruhen. Sollte dies nicht möglich sein, sollte die Therapie auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen über die Anfälligkeit der Zielbakterien auf betrieblicher Ebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen. Der Gebrauch des Arzneimittels abweichend von den in der Fachin- formation angegebenen Anweisungen, kann das Aufkommen Amoxicillin-resistenter Bakterien fördern und den Erfolg der Behandlung mindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) nach Injektion, Einatmen, Einnahme oder Hautkontakt verursachen. Eine Überemp- findlichkeit gegenüber Penicillinen kann Kreuzreaktionen gegenüber Cephalospori- nen verursachen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen kön- nen gelegentlich schwerwiegend sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die aktive Substanz oder Perso- nen, denen geraten wurde, nicht mit der Substanz zu arbeiten, sollten jeglichen Kon- takt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Das Tierarzneimittel sollte mit großer Vorsicht gehandhabt werden, um jeden Kontakt zu vermeiden. Beachten Sie hierfür alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.

Falls bei Ihnen nach der Anwendung Symptome wie z.B. Hautausschlag auftreten, sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen werden und dieser Warnhinweis vorgelegt werden. Schwellungen im Gesichtsbereich, der Lippen oder der Augen oder Atem- beschwerden sind schwerwiegendere Symptome, bei denen umgehend ärztliche Hil- fe in Anspruch zu nehmen ist.

Vermeiden Sie das Einatmen von Staub. Tragen Sie hierzu eine Einweg- Atemschutz-Halbmaske entsprechend dem EU Standard EN149 oder eine Mehrfach-

Atemschutzmaske entsprechend dem EU Standard EN140 mit einem dem EU Stan- dard EN143 entsprechenden Filter.

Tragen Sie Schutzhandschuhe bei der Herstellung und Verabreichung von medikier- tem Wasser oder Flüssigfutter.

Körperstellen, die mit dem Arzneimittel oder dem medikierten Wasser oder Futter in Berührung gekommen sind, sofort reinigen. Nach dem Gebrauch Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation
Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation wurde nicht nachgewiesen

Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen von Amoxicillin.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen/Risiko-Bewertung durch den behan- delnden Tierarzt.

Legeperiode:
Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Legepe- riode.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Das Tierarzneimittel sollte nicht zusammen mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika wie Tetrazyklinen, Makroliden und Sulfonamiden verabreicht werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Es sind keine nachteiligen Effekte einer Überdosierung bekannt. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Es ist kein spezifisches Antidot verfügbar.

Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.