Art der Anwendung
Die Tabletten sollten unabhängig von den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Eine bestimmte zeitliche Begrenzung ist nicht vorgesehen.
PT 3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Erwachsene:
Die Anfangsdosis zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris beträgt ½ Tablette Amlodipin IVAX 10 mg (entsprechend 5 mg Amlodipin) einmal täglich. Ist die gewünschte Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, kann Ihr Arzt die Dosis bis auf maximal 1 Tablette Amlodipin IVAX 10 mg (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich erhöhen.
Für Kinder und Jugendliche wird die Anwendung von Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten nicht empfohlen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Es kann die übliche Dosis von einer halben Tablette Amlodipin IVAX 10 mg (entsprechend 5 mg Amlodipin) angewendet werden. Amlodipin kann nicht durch Dialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen:
Wenn Sie an Leberfunktionsstörungen leiden, entscheidet Ihr Arzt über eine eventuell erforderliche Dosisanpassung.
Ältere Patienten:
Es kann die normale Dosis von einer halben Tablette Amlodipin IVAX 10 mg (entsprechend 5 mg Amlodipin) angewendet werden, eine Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht vorgenommen werden.
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Blutdruckabfall und Schocksymptome (schneller, schwacher Puls, feuchte und kalte Haut) bis hin zum Koma auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten benachrichtigen Sie sofort einen Arzt. Dieser entscheidet über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen.
Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten ausnahmsweise einmal vergessen haben, so holen Sie dies so früh wie möglich nach. Ist es jedoch schon beinahe Zeit, die nächste Dosis einzunehmen, so lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren in Ihrem normalen Einnahmezyklus fort. Verdoppeln Sie nicht von sich aus die Dosis.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten abgebrochen wird
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Amlodipin IVAX 10 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
1 von 100 Behandelten |
1 von 1000 Behandelten |
1 von 10 000 Behandelten |
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
PM 4.1 Störungen des Blut- und Lymphsystems
Sehr selten: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukozytopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie).
Störungen des Hormonsystems
Gelegentlich: Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann (Gynäkomastie)
Störungen des Immunsystems
Sehr selten: Allergische Reaktionen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten: Erhöhter Blutzuckerspiegel im Blut (Hyperglykämie).
Psychische Störungen
Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Depression, Stimmungsschwankungen.
Selten: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, einschließlich Angstzustände.
Störungen des Nervensystems
Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche, Kopfschmerzen (insbesondere zu Beginn der Behandlung).
Gelegentlich: Zittern (Tremor), Kribbeln (Parästhesie), Unwohlsein, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen.
Sehr selten: periphere Neuropathie.
Augenleiden
Gelegentlich: Sehstörungen (ursächlicher Zusammenhang nicht immer zweifelsfrei gesichert).
Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
Gelegentlich: Ohrgeräusche (Tinnitus).
Funktionsstörungen des Herzens
Häufig: Herzklopfen (Palpitationen).
Zu Beginn der Behandlung kann es zum Auftreten von Angina-pectoris-Anfällen bzw. bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen.
Gelegentlich: Kurzandauernde Bewußtlosigkeit (Synkope), Brustschmerzen, Herzjagen (Tachykardie).
Funktionsstörungen der Gefäße
Häufig: Hautrötung mit Wärmegefühl, vor allem im Gesicht (Erythem, Erythromelalgie).
Gelegentlich: niedriger Blutdruck (hypotone Kreislaufreaktionen), entzündliche Reaktionen der Blutgefäße (Vaskulitis).
Funktionsstörungen der Atemwege
Häufig: Erschwerte Atemtätigkeit (Dyspnoe), Schnupfen (Rhinitis).
Gelentlich: Husten.
Funktionsstörungen im Magen-Darm-Trakt
Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen.
Gelegentlich: Erbrechen, Völlegefühl, Durchfälle (Diarrhoe), Verstopfung (Obstipation), Zahnfleischwucherungen (Gingivahyperplasie).
Sehr selten: Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
Funktionsstörungen der Leber und der Galle
Selten: Gelbsucht (Hepatitis), Anstieg der Leberenzyme (Transaminaseanstieg).
Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr häufig: Knöchelschwellungen.
Gelegentlich: Haarausfall (Alopezie), Hautblutungen (Purpura), Hautverfärbung, Hautjucken (Pruritus), Haut- und Gesichtsrötungen (Exanthem).
Sehr selten: Gewebe- und Schleimhautschwellung (Angioödem), Hautveränderungen mit teilweise schwerem Verlauf (Erythema exsudativum multiforme, Dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnson-Syndrom), Nesselfieber (Urtikaria).
Funktionsstörungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Gelegentlich: Gelenkschmerzen (Arthralgien), Muskelschmerzen (Myalgien), Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen.
Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
Gelegentlich: Störungen beim Wasserlassen, häufiger Harndrang (erhöhte Miktionsfrequenz).
Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust
Gelegentlich: Impotenz.
Allgemeine Störungen
Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie sind Amlodipin IVAX 10 mg Tabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr verwenden.
P2 In der Originalverpackung aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
P6 Stand der Information: