Was Votubia Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten
- Der Wirkstoff ist Everolimus. Jede Votubia 2 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthÀlt 2 mg Everolimus. Jede Votubia 3 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthÀlt 3 mg Everolimus Jede Votubia 5 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthÀlt 5 mg Everolimus.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxytoluol (E321), Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), Mannitol, mikrokristalline Cellulose und hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie Votubia Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aussehen und Inhalt der Packung
Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiĂe bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit einer abgeschrĂ€gten Kante und ohne Bruchkerbe. Sie haben die
PrĂ€gung âD2â auf der einen Seite und âNVRâ auf der anderen Seite.
Votubia 3 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiĂe bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit einer abgeschrĂ€gten Kante und ohne Bruchkerbe. Sie haben die
PrĂ€gung âD3â auf der einen Seite und âNVRâ auf der anderen Seite.
Votubia 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiĂe bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit einer abgeschrĂ€gten Kante und ohne Bruchkerbe. Sie haben die
PrĂ€gung âD5â auf der einen Seite und âNVRâ auf der anderen Seite.
Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind in Packungen zu 10, 30 oder 100 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Blisterpackungen mit jeweils 10 Tabletten erhĂ€ltlich. Votubia 3 mg und Votubia 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind in Packungen zu 30 oder 100 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Blisterpackungen mit jeweils 10 Tabletten erhĂ€ltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröĂen und StĂ€rken in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Novartis Pharma GmbH
RoonstraĂe 25
D-90429 NĂŒrnberg
Deutschland
Falls weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel gewĂŒnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Novartis Pharma N.V. | Novartis Pharma Services Inc. |
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Tel: +370 5 269 16 50 |
ĐŃлгаŃĐžŃ | Luxembourg/Luxemburg |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Pharma N.V. |
йДл.: +359 2 489 98 28 | Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
ÄeskĂĄ republika | MagyarorszĂĄg |
Novartis s.r.o. | Novartis HungĂĄria Kft. Pharma |
Tel: +420 225 775 111 | Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark | Malta |
Novartis Healthcare A/S | Novartis Pharma Services Inc. |
Tlf: +45 39 16 84 00 | Tel: +356 2122 2872 |
Deutschland | Nederland |
Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma B.V. |
Tel: +49 911 273 0 | Tel: +31 26 37 82 555 |
Eesti | Norge |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Norge AS |
Tel: +372 66 30 810 | Tlf: +47 23 05 20 00 |
ÎλλΏΎα | Ăsterreich |
Novartis (Hellas) A.E.B.E. | Novartis Pharma GmbH |
΀ηλ: +30 210 281 17 12 | Tel: +43 1 86 6570 |
España | Polska |
Novartis Farmacéutica, S.A. | Novartis Poland Sp. z o.o. |
Tel: +34 93 306 42 00 | Tel.: +48 22 375 4888 |
France | Portugal |
Novartis Pharma S.A.S. | Novartis Farma - Produtos FarmacĂȘuticos, S.A. |
Tél: +33 1 55 47 66 00 | Tel: +351 21 000 8600 |
Hrvatska | RomĂąnia |
Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma Services Romania SRL |
Tel. +385 1 6274 220 | Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland | Slovenija |
Novartis Ireland Limited | Novartis Pharma Services Inc. |
Tel: +353 1 260 12 55 | Tel: +386 1 300 75 50 |
Ăsland | SlovenskĂĄ republika |
Vistor hf. | Novartis Slovakia s.r.o. |
SĂmi: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia | Suomi/Finland |
Novartis Farma S.p.A. | Novartis Finland Oy |
Tel: +39 02 96 54 1 | Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
ÎÏÏÏÎżÏ | Sverige |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Sverige AB |
΀ηλ: +357 22 690 690 | Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija | United Kingdom |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
Tel: +371 67 887 070 | Tel: +44 1276 698370 |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im
Weitere Informationsquellen
AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfĂŒgbar.
HINWEISE FĂR DIE ANWENDUNG
Lesen und befolgen Sie diese Hinweise sorgfĂ€ltig, damit Sie wissen, wie Sie dieses Arzneimittel richtig zubereiten. Es wird wie eine trĂŒbe FlĂŒssigkeit aussehen (bekannt als Suspension zum Einnehmen).
Verwenden Sie eine Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen oder ein kleines Glas ausschlieĂlich fĂŒr die Zubereitung und Einnahme der Votubia-Suspension â sie dĂŒrfen fĂŒr nichts anderes verwendet werden.
Wichtige Informationen:
Sie dĂŒrfen Votubia Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nur als Suspension einnehmen.
Diese Hinweise gelten fĂŒr Dosen zwischen 2 mg und 10 mg.
- Sie können jedesmal höchstens 10 mg mit der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen oder dem kleinen Glas einnehmen.
- Wenn Sie eine höhere Dosis einnehmen mĂŒssen, teilen Sie die Dosis auf und wiederholen Sie die Schritte mit derselben Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen oder demselben kleinen Glas.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie die Dosis aufzuteilen ist.
PflegekrĂ€fte sollten Hautkontakt mit der Suspension zum Einnehmen vermeiden. Bewahren Sie das Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
Verwenden Sie fĂŒr die Zubereitung der Suspension nur Wasser (trinkbares Leitungswasser oder stilles Tafelwasser). Verwenden Sie keine SĂ€fte oder andere FlĂŒssigkeiten.
Die Suspension muss sofort eingenommen werden. Wenn Sie die Suspension nicht innerhalb von 60 Minuten anwenden können, entsorgen Sie sie und bereiten Sie eine neue Suspension zu.
Anweisungen fĂŒr PflegekrĂ€fte zur Herstellung der Suspension mit einer Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen:
Sie benötigen:
- Die Blisterpackung mit den Votubia Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- Eine Schere zum Ăffnen der Blisterpackung
- 10-ml-Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit einer Einteilung in 1 ml Schritten (zur einmaligen Verwendung): siehe nachstehende Abbildung
- 2 saubere GlÀser
- UngefÀhr 30 ml Wasser
Kolben
Zylinder
Volumen-
anzeige
Spitze
Vorbereitung
- Waschen und trocknen Sie Ihre HĂ€nde.
- Nehmen Sie die 10-ml-Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen und ziehen Sie den Kolben vollstĂ€ndig aus dem Spritzenzylinder heraus.
HinzufĂŒgen der Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- Verwenden Sie eine Schere, um die Blisterpackung entlang der gepunkteten Linie aufzuschneiden. Nehmen Sie die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aus der Blisterpackung. Geben Sie sie sofort in den Zylinder der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen.
- Setzen Sie den Kolben wieder in den Zylinder der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen ein. DrĂŒcken Sie den Kolben herunter, bis er die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen berĂŒhrt.
Wasser zugeben
5. FĂŒllen Sie ein kleines Glas mit Wasser (trinkbares Leitungswasser oder stilles Tafelwasser). Stecken Sie die Spitze der Spritze in das Wasser. Ziehen Sie etwa 5 ml Wasser auf, indem Sie den Kolben langsam bis zur 5 ml Markierung aus der Spritze herausziehen.
Hinweis: Die Wassermenge in der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen muss nicht genau abgemessen werden, es sollten jedoch alle Tabletten bedeckt sein. Falls Tabletten im trockenen oberen Teil der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen steckenbleiben, tippen Sie die Spritze sanft an, bis sie ins Wasser fallen.
Mischen des Arzneimittels
- Halten Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit der Spitze nach oben. Ziehen Sie den Kolben langsam bis zur 9-ml-Markierung der Spritze hinunter, um Luft hineinzuziehen.
- Stellen Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit der Spitze nach oben in ein sauberes, leeres Glas. Warten Sie 3 Minuten â bis die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen vollstĂ€ndig zerfallen sind.
- Mischen Sie vor Gabe der Dosis das Arzneimittel, indem Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen fĂŒnfmal langsam hin- und her wenden. Nicht schĂŒtteln. Verwenden Sie die Suspension zum Einnehmen dann sofort. Wenn Sie sie nicht innerhalb von 60 Minuten verwenden, verwerfen Sie sie und bereiten Sie eine neue Suspension zu.
3 Min
5x
Luft entfernen
9. Halten Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit der Spitze nach oben. DrĂŒcken Sie den Kolben langsam nach oben, um den GroĂteil der Luft zu entfernen (ein wenig Luft im Bereich der Spitze macht nichts aus).
Gabe des Arzneimittels
- FĂŒhren Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen in den Mund des Patienten. DrĂŒcken Sie den Kolben langsam hinein, um den gesamten Inhalt der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen zu geben.
- Entfernen Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen vorsichtig aus dem Mund des Patienten.
Sicherstellen, dass das gesamte Arzneimittel eingenommen wurde
- Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen in ein mit Wasser gefĂŒlltes Glas. Ziehen Sie den Kolben langsam nach oben und ziehen Sie 5 ml Wasser auf.
- Halten Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit der Spitze nach oben. Ziehen Sie den Kolben langsam bis zur 9-ml-Markierung der Spritze hinunter, um Luft hineinzuziehen.
- Halten Sie die Spitze der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen nach oben und schwenken Sie das Wasser, um Arzneimittelreste aufzunehmen.
- Halten Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit der Spitze nach oben. DrĂŒcken Sie den Kolben langsam nach oben, um den GroĂteil der Luft zu entfernen.
- FĂŒhren Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen in den Mund des Patienten. DrĂŒcken Sie den Kolben langsam hinein, um den gesamten Inhalt der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen zu geben.
- Entfernen Sie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen vorsichtig aus dem Mund des Patienten. Wenn die verschriebene Dosis mehr als 10 mg betrĂ€gt, wiederholen Sie Schritt 2 bis 17, um die gesamte Dosis zu geben.
Reinigen
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wie die Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen zu entsorgen ist.
- Waschen und trocknen Sie Ihre HĂ€nde.
Anweisungen fĂŒr Patienten oder PflegekrĂ€fte zur Herstellung der Suspension in einem kleinen Glas:
Sie benötigen:
- Die Blisterpackung mit den Votubia Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- Eine Schere zum Ăffnen der Blisterpackung
- Ein kleines Glas (maximal 100 ml)
- 30-ml-Dosierbecher zum Abmessen des Wassers
- Etwa 50 ml Wasser zur Zubereitung der Suspension
- Löffel zum UmrĂŒhren
Vorbereitung
1. Waschen und trocknen Sie Ihre HĂ€nde.
Wasser zugeben
- FĂŒllen Sie etwa 25 ml Wasser in den 30-ml-Dosierbecher. Die Wassermenge muss nicht genau abgemessen werden.
- SchĂŒtten Sie das Wasser aus dem Dosierbecher in das kleine Glas.
25 ml Wasser
HinzufĂŒgen der Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- Verwenden Sie eine Schere, um die Blisterpackung entlang der gepunkteten Linie aufzuschneiden. Nehmen Sie die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aus der Blisterpackung.
- Geben Sie die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ins Wasser.
Mischen des Arzneimittels
6. | Warten Sie 3 Minuten, bis die Tabletten zur Herstellung | Â |
 | einer Suspension zum Einnehmen vollstÀndig zerfallen sind. | 3 Min |
7. VerrĂŒhren Sie den Inhalt des Glases vorsichtig mit einem Löffel und fahren Sie dann unmittelbar mit Schritt 8 fort.
Einnahme des Arzneimittels
8. Der Patient muss die gesamte Suspension sofort aus dem Glas trinken. Wenn die Suspension nicht innerhalb von
60 Minuten verwendet wird, verwerfen Sie sie und bereiten Sie eine neue Suspension zu.
Sicherstellen, dass das gesamte Arzneimittel eingenommen wurde
9. FĂŒllen Sie das Glas mit der gleichen Menge Wasser (etwa 25 ml). VerrĂŒhren Sie den Inhalt mit dem Löffel, um alle Arzneimittelreste im Glas und am Löffel aufzunehmen.
10 Der Patient muss die gesamte Suspension aus dem Glas trinken.
Wenn die verschriebene Dosis mehr als 10 mg betrÀgt, wiederholen Sie Schritt 2 bis 10, um die gesamte Menge einzunehmen.
Reinigen
- Reinigen Sie Glas und Löffel grĂŒndlich mit sauberem Wasser. Trocknen Sie Glas und Löffel mit einem sauberen Papiertuch. Bewahren Sie sie bis zum nĂ€chsten Mal an einem trockenen und sauberen Ort auf.
- Waschen und trocknen Sie Ihre HĂ€nde.