Solian 400 mg Filmtabletten

• wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie unter bestimmten Prolaktin-abhängigen Tumoren leiden: Tumor der Hirnanhangsdrüse (sogenanntes „hypophysäres Prolaktinom“) oder Brustkrebs,
• wenn Sie an einem bösartigen Tumor der Nebennieren leiden (sogenanntes „Phäochromozytom“),
• während Sie stillen (siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“),
• wenn Sie gleichzeitig mit den Wirkstofen Levodopa, Bromocriptin oder Ropinirol (gegen
  Parkinson-Krankheit) behandelt werden (siehe auch „Einnahme von Solian zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
• wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Wirkstof
  Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Bepridil) behandelt werden,
• wenn Sie gleichzeitig behandelt werden mit Arzneimitteln:
  • zur Verstärkung der Magen-Darm-Motilität (Cisaprid),
  • gegen Depressionen (Sultoprid),
  • Beruhigungsmitteln (Thioridazin),
  • Drogenersatz (Methadon),
  • zur intravenösen Gabe von Antibiotika (Erythromycin),

○ bestimmten Antibiotika (Sparloxacin),

• • zur Verbesserung der Durchblutung (Vincamin),
  • gegen Infektionen mit Protozoen (Halofantrin, Pentamidin),
  • gegen Pilzinfektionen (Imidazol),
• von Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Solian ist erforderlich, wenn Sie an bestimmten zusätzlichen Erkrankungen leiden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Solian einnehmen.

Wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Solian streng kontrollieren und die Dosierung individuell einstellen:

• Herz- oder Gefäßerkrankungen,
• Knochenmarksschäden,
• schwere Leber- und Nierenschäden,
• Parkinson-Krankheit.

Wenn Sie eine akute Vergiftung mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Arzneimitteln mit Wirkung auf die psychischen Funktionen haben

In diesem Fall wird Ihr Arzt vor Beginn einer Behandlung mit Solian diese Vergiftung behandeln.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre)

Wenn Sie bereits älter sind, wird der Arzt Solian entsprechend vorsichtig dosieren, um das Risiko für einen Blutdruckabfall oder Müdigkeit so gering wie möglich zu halten.

Falls während der Behandlung folgende Beschwerden auftreten

Treten während der Behandlung Beschwerden mit plötzlichem Fieber, Muskelversteifung, Kreislauf- und

Bewusstseinsstörungen oder Muskelabbau in Verbindung mit Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse) und erhöhte Blutspiegel des Muskelenzyms Kreatinphosphokinase (CPK) auf, müssen Sie die Therapie mit Solian abbrechen und umgehend einen Arzt informieren. Er wird prüfen, ob bei Ihnen das sehr selten vorkommende „maligne neuroleptische Syndrom“ (MNS), das möglicherweise zum Tod führen kann, besteht, und eine entsprechende Behandlung einleiten.

Falls es zu Herzrhythmusstörungen oder Veränderungen bei der Labormessung des Herzschlages (EKG)

Wenn es während der Behandlung zu ungekl

Ihr Arzt wird in diesen Fällen eine Blutunter

Wenn es während der Behandlung zu ein Kopfschmerzen kommt

Arzneimittel wie Solian können die Pro gutartigen Hypophysentumoren (Prolaktino (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglic und Kopfschmerzen auftreten, welche Anzei diesen Fällen eine entsprechende Untersuch

Leberschädigung

Solian kann zu schweren Leberproblemen fü Erschöpfungszustände, Appetitlosigkeit, Üb der Augen oder Haut feststellen.

Einnahme von Solian zusammen mit ande Informieren Sie Ihren Arzt oder Apothek kürzlich andere Arzneimittel eingenommen einzunehmen/anzuwenden.

Folgende Arzneimittel dürfen nicht gemein

• Arzneimittel, die schwerwiegende Herzrh

  Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotal

• Arzneimittel mit dem Wirkstof:

○ Levodopa, Bromocriptin, Ropinirol (

• Thioridazin, Sultoprid (zur Behandlu

○ Sparloxacin, Erythromycin (bei Gab

• • Halofantrin, Pentamidin (gegen Paras
  • Imidazol (gegen Pilzinfektionen),
  • Cisaprid (Magen-Darm-Mittel),
  • Bepridil (gegen Herzschmerzen),
  • Methadon (Drogenersatztherapie),
  • intravenös verabreichtes (bei Gabe in

Ihr Arzt wird die Behandlung mit Solian Arzneimittel anwenden:

• Arzneimittel mit dämpfender Wirkung,

  kann, z. B. Narkosemittel, bestimmte Sc

Erkrankungen oder Reisekrankheit), Sc Blutdrucksenker (Wirkstof: Clonidin und

• Wenn Sie Arzneimittel gegen bakterielle I der ersten Wochen sorgfältig überwachen.
• Arzneimittel, die eine Verlangsamung de

  Verapamil, Clonidin, Guanfacin, Digitalis

• Arzneimittel, die einen Kaliummangel im wie: Amphotericin [bei Gabe in die Vene],
• Arzneimittel gegen psychische Erkranku Antidepressiva, Lithium).
• Die gemeinsame Anwendung von Solia
  • 
    Blutspiegel von Solian führen.
• Einige Arzneimittel gegen Malaria (z. B.

Einnahme von Solian zusammen mit Alko Solian kann die Wirkungen von Alkohol auf Behandlung mit Solian keinen Alkohol trink

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder schwanger zu werden, fragen Sie vor der Ein

Schwangerschaft

Solian wird während der Schwangerschaft Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohle Wenn Sie Solian in den letzten drei Schwa Symptome bei Ihrem Säugling auftreten:

Atemprobleme oder Schwierigkeiten beim dieser Symptome entwickelt.

Stillzeit

Stillen Sie nicht während der Behandlung Möglichkeit, Ihr Baby zu füttern, wenn Sie S

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum B Achtung: Dieses Arznei beeinträchtigen.

Solian kann auch bei bestimmungsgemäß verursachen und das Reaktionsvermögen so

am Straßenverkehr oder zum Bedienen von „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) Alkohol und Arzneimitteln mit dämpfender

Solian enthält Laktose (Milchzucker) und Eine Solian 400-mg-Filmtablette enthält 13 Sie Solian erst nach Rücksprache mit Ihre Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1

Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen.

Eine Tagesdosis bis 400 mg Amisulprid kann auf einmal eingenommen werden. Bei Tagesdosen über 400 mg wird der Arzt eine Einnahme von 2 Einzeldosen verordnen.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) unabhängig von einer Mahlzeit ein.

Ihr Arzt wird die individuelle Dosis und die Dauer der Behandlung entsprechend Ihrer Erkrankung für Sie festlegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Solian eingenommen haben, als Sie sollten Zeichen einer Überdosierung sind z. B. Benommenheit, Müdigkeit, komatöse Zustände, niedriger Blutdruck, Zittern, Muskelversteifung.

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.

Hinweise für den Arzt zur Behandlung einer Überdosierung befinden sich am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Solian vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie stattdessen die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Solian abbrechen Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, können die ursprünglichen Beschwerden wiederum auftreten. Beenden Sie daher die Behandlung mit Solian nicht eigenmächtig, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Angabe von Nebenwirkungen werden folgende international übliche Häuigkeitsangaben verwendet:

Häuigkeit nicht bekannt: Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Die folgenden Nebenwirkungen wurden in kontrollierten klinischen Studien und durch Spontanberichte beobachtet. Es sollte beachtet werden, dass es in einigen Fällen schwer möglich ist, Nebenwirkungen von

Symptomen der zugrunde liegenden Krankheit abzugrenzen.

Sehr häuig

Zittern, Muskelversteifung, verminderte Bewegungen, starker Speichelluss, Ruhelosigkeit, Bewegungsstörungen. (Diese Beschwerden sind bei korrekter Dosierung von Solian mild und verschwinden nach gezielter Behandlung meist vollständig. Ihr Arzt wird die Behandlung mit Solian

nicht unterbrechen.)

Häuig

• Ein erhöhter Hormonspiegel (Prolaktin) im Blut kann zu vorübergehendem Aussetzen der Regelblutung, Milchluss, Brustvergrößerung, Brustschmerzen oder Erektionsstörungen führen (die Beschwerden verschwinden nach Absetzen der Solian-Behandlung).
• Schlalosigkeit, Angst, Unruhe, sexuelle Fehlfunktion
• Schiefhals, Augenmuskelkrampf, Kieferkrampf. (Diese Beschwerden verschwinden nach gezielter Behandlung vollständig. Ihr Arzt wird die Behandlung mit Solian nicht unterbrechen.)
• Schläfrigkeit, Schwindel
• verschwommenes Sehen
• niedriger Blutdruck
• Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit
• Gewichtszunahme

Gelegentlich

• Blut: Verminderung der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (sog. Leukopenie, Neutropenie)
• allergische Reaktionen
• Störung des Fettstofwechsels, erhöhter Cholesterinspiegel
• erhöhter Blutzuckerspiegel (siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
• Verwirrung
• Bei Langzeitbehandlung können unwillkürliche Bewegungen der Zunge bzw. im Gesicht auftreten;
  Krampfanfälle.
• Verlangsamung des Herzschlags
• Blutdruckerhöhung
• verstopfte Nase, Erkrankung der Atemwege
• Minderung der Knochendichte, Knochenschwund (sog. Osteoporose)
• Harnverhalten
• Anstieg der Leberenzyme (insbesondere der Transaminasen) im Blut

Selten

• Blut: Starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen erhöht die Anfälligkeit auf Infektionen, Fieber
• gutartiger Hypophysentumor (Anzeichen sind eine Einschränkung des Gesichtsfeldes und Kopfschmerzen) (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
• verminderter Natriumgehalt im Blut, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) (zu geringe
  Flüssigkeitsausscheidung über die Nieren mit Entstehung eines unzureichend verdünnten Urins)
• „malignes neuroleptisches Syndrom“ mit Anzeichen wie plötzliches Fieber, Muskelversteifung, Kreislauf- und Bewusstseinsstörungen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
• bestimmte EKG-Veränderungen (QT-Intervall); Herzrhythmusstörungen, die zu Kammerlimmern

Für dieses Arzneimittel sind keine besondere Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinde Sie dürfen diesesArzneimittel nach dem auf d nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum be Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwa das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie Umwelt bei.

• Der Wirkstof ist: Amisulprid. Eine Tablet
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Tablettenkern:

Laktose-Monohydrat, Carboxymethylstärk

Magnesiumstearat.

Tablettenüberzug:

Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Wie Solian aussieht und Inhalt der Packu Solian 400 mg Filmtabletten sind weiße, län und der Prägung „AMI 400“ auf der andere Die Filmtabletten sind in PVC/Aluminiumbl Es werden möglicherweise nicht alle Packun

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH

Fixheider Str. 4 51381 Leverkusen Deutschland

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o Palouky 1366

253 01 Hostivice Tschechien

Z. Nr: 1-24890-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt über Die folgenden Informationen sind für mediz

Maßnahmen bei Überdosierung Im Fall einer akuten Überdosierung sollte di in Betracht gezogen werden. Da Amisulprid zur Elimination von Amisulprid ungeeignet.

Bei Überdosierung sollten daher die üblich

Überwachung der Vitalfunktionen und des lange, bis sich der Patient erholt. Beim Anticholinergika verabreicht werden.