Risperidon TEVA 3 mg Schmelztabletten

Abbildung Risperidon TEVA 3 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Risperidon
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AX08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Risperidon Teva gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden.

Risperidon Teva wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:

  • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fĂŒhlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fĂŒhlen können
  • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fĂŒhlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf.
  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufĂŒgen. Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression bei geistig behinderten
  • Kindern (ab mindestens 5 Jahren) und Jugendlichen mit Verhaltensstörung.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Risperidon Teva darf nicht eingenommen werden, wenn

Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Risperidon Teva sind (aufgelistet in Abschnitt 6).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgefĂŒhrten ZustĂ€nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperidon Teva einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Risperidon Teva ist erforderlich

Sprechen Sie vor Einnahme von Risperidon Teva mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn

  • Sie Probleme mit dem Herzen haben. Beispiele umfassen einen unregelmĂ€ĂŸigen Herzrhythmus oder wenn Sie zu niedrigem Blutdruck neigen oder wenn Sie Arzneimittel fĂŒr Ihren Blutdruck einnehmen. Risperidon Teva kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Ihre Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
  • bei Ihnen irgendwelche Faktoren bekannt sind, die einen Schlaganfall begĂŒnstigen, wie hoher Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Probleme mit den BlutgefĂ€ĂŸen des Gehirns.
  • Sie an der Parkinson-Krankheit oder an Demenz leiden.
  • Sie Diabetiker sind.
  • Sie an Epilepsie leiden.
  • Sie mĂ€nnlich sind und schon einmal eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten. Falls Sie dies wĂ€hrend der Einnahme von Risperidon Teva wahrnehmen, kontaktieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt.
  • Sie Probleme haben, Ihre Körpertemperatur oder ein Überhitzen zu kontrollieren.
  • Sie Nierenprobleme haben.
  • Sie Leberprobleme haben.
  • Sie anomal hohe Werte des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut haben oder wenn Sie an einem Tumor leiden, der möglicherweise prolaktinabhĂ€ngig ist.

Teilen Sie Ihrem Arzt unverzĂŒglich mit, wenn

  • Sie unwillkĂŒrliche, rhythmische Bewegungen Ihrer Zunge, Ihres Mundes oder im Gesicht bemerken. Ein Absetzen von Risperidon kann erforderlich sein
  • Sie Fieber, schwere Muskelsteifheit, SchweißausbrĂŒche oder eine Bewusstseinsminderung (eine Erkrankung, die "Malignes Neuroleptisches Syndrom" genannt wird) bemerken. Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgefĂŒhrten ZustĂ€nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperidon Teva einnehmen.

Risperidon Teva kann zu einer Gewichtszunahme fĂŒhren.

Ältere Patienten mit Demenz

Bei Ă€lteren Patienten mit Demenz besteht ein erhöhtes Risiko fĂŒr einen Schlaganfall. Sie sollten kein Risperidon einnehmen, wenn Sie an einer Demenz leiden, die auf einen Schlaganfall zurĂŒckzufĂŒhren ist. WĂ€hrend der Behandlung mit Risperidon sollten Sie regelmĂ€ĂŸig Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine plötzliche VerĂ€nderung Ihres geistigen Zustandes oder eine plötzliche SchwĂ€che oder GefĂŒhllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, selbst fĂŒr kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverzĂŒglich erforderlich. Dies können Anzeichen eines Schlaganfalls sein.

Kinder und Jugendliche

Bevor die Behandlung der Verhaltensstörung beginnt, sollten andere GrĂŒnde fĂŒr ein aggressives Verhalten ausgeschlossen worden sein.

Falls wĂ€hrend der Behandlung mit Risperidon MĂŒdigkeit auftritt, kann ein Wechsel des Einnahmezeitpunktes die Aufmerksamkeitsschwierigkeiten verbessern.

Bei Einnahme von Risperidon Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel.

Es ist fĂŒr Sie besonders wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

  • Arzneimittel, die auf Ihr Gehirn wirken, um Ihnen zu helfen, sich zu beruhigen (Benzodiazepine) oder manche Schmerzmittel (Opiate), Arzneimittel gegen Allergie (einige Antihistaminika). Risperidon könnte die sedierende (beruhigende und mĂŒde machende) Wirkung dieser Arzneimittel steigern
  • Arzneimittel, die die elektrische AktivitĂ€t Ihres Herzens verĂ€ndern können, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Chinidin), Allergien (Antihistaminika), einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme
  • Arzneimittel, die den Herzschlag verlangsamen
  • Arzneimittel, die einen niedrigen Kalium-Wert im Blut bewirken (z. B. bestimmte Diuretika)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Risperidon Teva kann zu niedrigem Blutdruck fĂŒhren
  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (wie zum Beispiel Levodopa),
  • Wassertabletten (Diuretika), die bei Herzproblemen oder Schwellungen von Körperteilen aufgrund der Ansammlung von zu viel FlĂŒssigkeit angewendet werden (wie zum Beispiel Furosemid oder Hydrochlorothiazid). Risperidon Teva allein oder mit Furosemid angewendet, kann das Risiko fĂŒr einen Schlaganfall oder Tod bei Ă€lteren Personen mit Demenz erhöhen.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon herabsetzen:

  • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)
  • Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)
  • Phenobarbital

Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon steigern:

  • Chinidin (eingesetzt bei bestimmten Formen von Herzerkrankungen)
  • Antidepressiva, wie z. B. Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva
  • Arzneimittel, die als Betablocker bekannt sind (eingesetzt zur Behandlung von hohem Blutdruck)
  • Phenothiazine (z. B. eingesetzt, um Psychosen zu behandeln oder zur Beruhigung)
  • Cimetidin, Ranitidin (SĂ€ureblocker fĂŒr den Magen)

Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgefĂŒhrten ZustĂ€nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperidon Teva einnehmen.

Bei Einnahme von Risperidon Teva zusammen mit Nahrungsmitteln oder GetrÀnken

Sie können dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder unabhÀngig davon einnehmen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Risperidon Teva einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Risperidon Teva einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie es einnehmen können.
  • Zittern, Muskelsteifheit und Probleme beim FĂŒttern, alles rĂŒckbildungsfĂ€hige Nebenwirkungen, wurden bei Neugeborenen beobachtet, wenn Risperidon Teva wĂ€hrend des letzten Drittels der Schwangerschaft eingenommen wurde.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfÀhigkeit und

VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Bei der Behandlung mit Risperidon Teva können Schwindel, MĂŒdigkeit und Sehstörungen auftreten. Sie dĂŒrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Sie dĂŒrfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

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Wie wird es angewendet?

Wie viel sollten Sie einnehmen?

Bei der Behandlung der Schizophrenie

Erwachsene

  • Die ĂŒbliche Anfangsdosis betrĂ€gt 2 mg pro Tag und könnte am zweiten Tag auf 4 mg pro Tag erhöht werden
  • Anschließend kann die Dosis von Ihrem Arzt angepasst werden, je nach dem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen
  • Die meisten Personen fĂŒhlen sich mit einer tĂ€glichen Dosis von 4 bis 6 mg besser
  • Diese Gesamttagesdosis kann in eine Dosis oder zwei Dosierungen tĂ€glich unterteilt werden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, was fĂŒr Sie am Besten ist.

Ältere Patienten

  • Ihre Anfangsdosis liegt ĂŒblicherweise bei 0,5 mg zweimal tĂ€glich.
  • Ihre Dosis kann anschließend schrittweise von Ihrem Arzt auf 1 bis 2 mg zweimal tĂ€glich erhöht werden.
  • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, was fĂŒr Sie am Besten ist.

Kinder und Jugendliche

  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten wegen einer Schizophrenie nicht mit Risperidon Teva behandelt werden.

Bei der Behandlung der Manie

Erwachsene

  • Ihre Anfangsdosis liegt gewöhnlich bei 2 mg einmal tĂ€glich
  • Anschließend kann die Dosis von Ihrem Arzt schrittweise angepasst werden, je nach dem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen
  • Die meisten Personen fĂŒhlen sich mit einer einmal tĂ€glichen Dosis von 1 bis 6 mg besser.

Ältere Patienten

  • Ihre Anfangsdosis liegt ĂŒblicherweise bei 0,5 mg zweimal tĂ€glich
  • Ihre Dosis kann anschließend schrittweise von Ihrem Arzt auf 1 bis 2 mg zweimal tĂ€glich angepasst werden, abhĂ€ngig davon wie Sie auf die Behandlung ansprechen.

Kinder und Jugendliche

  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten wegen Manie im Rahmen einer manisch- depressiven Erkrankung nicht mit Risperidon Teva behandelt werden.

Bei der Behandlung anhaltender Aggressionen bei Personen mit Alzheimer-Demenz

Erwachsene (einschließlich Ă€ltere Personen)

  • Ihre Anfangsdosis liegt gewöhnlich bei 0,25 mg zweimal tĂ€glich
  • Anschließend kann die Dosis von Ihrem Arzt schrittweise angepasst werden, je nach dem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen
  • Die meisten Personen fĂŒhlen sich besser mit 0,5 mg zweimal tĂ€glich. Einige Patienten könnten 1 mg zweimal tĂ€glich benötigen
  • Die Behandlungsdauer bei Patienten mit Alzheimer-Demenz soll nicht lĂ€nger als 6 Wochen betragen.

Bei der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosis hÀngt vom Gewicht Ihres Kindes ab:

Bei Kindern, die weniger als 50 kg wiegen

  • Die Anfangsdosis betrĂ€gt normalerweise 0,25 mg einmal tĂ€glich.
  • Die Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,25 mg pro Tag erhöht werden
  • Die gewöhnliche Erhaltungsdosis betrĂ€gt 0,25 mg bis 0,75 mg einmal tĂ€glich.

Bei Kindern, die 50 kg oder mehr wiegen

  • Die Anfangsdosis betrĂ€gt normalerweise 0,5 mg einmal tĂ€glich.
  • Diese Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,5 mg pro Tag erhöht werden
  • Die gewöhnliche Erhaltungsdosis betrĂ€gt 0,5 mg bis 1,5 mg einmal tĂ€glich.

Die Behandlungsdauer bei Patienten mit Verhaltensstörung soll nicht lÀnger als 6 Wochen betragen.

Kinder unter 5 Jahren sollten wegen einer Verhaltensstörung nicht mit Risperidon Teva behandelt werden.

Personen mit Nieren- oder Leberproblemen

Ungeachtet dessen, welche Erkrankung behandelt wird, sollen die Anfangsdosierungen und die folgenden Dosierungen halbiert werden. Eine Dosiserhöhung soll bei diesen Patienten langsamer erfolgen.

Risperidon soll bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.

Nehmen Sie Risperidon Teva immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viel von dem Arzneimittel Sie ĂŒber welchen Zeitraum einnehmen sollen. Dies hĂ€ngt von ihrem jeweiligen Zustand ab und ist von Person zu Person unterschiedlich. Die einzunehmende Menge des Arzneimittels wird unter dem Absatz "Wie viel sollten Sie einnehmen" erlĂ€utert.

Nehmen Sie die Tabletten wie folgt ein

Entnehmen Sie nur dann eine Tablette aus der Blisterpackung, wenn es an der Zeit ist, Ihr Arzneimittel einzunehmen.

  • Öffnen Sie eine Blisterpackung, um die Tablette freizulegen.
  • DrĂŒcken Sie die Tablette nicht durch die Folie, da sie brechen könnte.
  • Entnehmen Sie die Tablette mit trockenen HĂ€nden aus der Blisterpackung.
  • Legen Sie die Tablette sofort auf Ihre Zunge.
  • Die Tablette beginnt, sich in wenigen Sekunden aufzulösen.
  • Sie kann anschließend mit oder ohne Wasser heruntergeschluckt werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Risperidon Teva eingenommen haben, als Sie sollten

  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit dorthin.
  • Im Falle einer Überdosierung fĂŒhlen Sie sich möglicherweise schlĂ€frig oder mĂŒde oder haben anomale Körperbewegungen, Probleme beim Stehen oder Gehen, fĂŒhlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale HerzschlĂ€ge oder KrampfanfĂ€lle.

Wenn Sie die Einnahme von Risperidon Teva vergessen haben

  • Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese, sobald Sie dies bemerken, ein. Wenn jedoch fast die Zeit fĂŒr Ihre nĂ€chste Dosis gekommen ist, ĂŒberspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen zur gleichen Zeit), um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Risperidon Teva abbrechen

Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht beenden, außer wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wird. Ansonsten können Ihre Symptome wieder auftreten. Wenn Ihr Arzt entscheidet das Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise ĂŒber einige Tage herabgesetzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Risperidon Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Sehr hÀufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

HĂ€ufig:

1 bis 10

Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10

Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10

Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):

  • Parkinsonismus. Dies ist eine medizinische Bezeichnung, die viele Symptome umfasst. Jedes einzelne Symptom kann bei weniger als 1 von 10 Personen auftreten. Parkinsonismus schließt ein: Anstieg der Speichelsekretion oder wĂ€ssriger Mund, Steifheit der Skelettmuskulatur, vermehrter Speichelfluss aus dem Mund, Reflexe beim Abwinkeln der ExtremitĂ€ten, langsame, reduzierte oder beeintrĂ€chtigte Bewegungen, Ausdruckslosigkeit des Gesichts, Muskelfestigkeit, steifer Nacken, Muskelsteifheit, kleine, schlurfende, eilige Schritte und Fehlen normaler Armbewegungen beim Gehen, anhaltendes Blinzeln als Reaktion auf Klopfen auf die Stirn (ein anomaler Reflex)
  • Kopfschmerz, Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten.

HĂ€ufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Benommenheit, Erschöpfung, Ruhelosigkeit, Unvermögen, still zu sitzen, Reizbarkeit, AngstzustĂ€nde, SchlĂ€frigkeit, Schwindel, mangelnde Aufmerksamkeit, erschöpft sein, Schlafstörungen, Tremor
  • Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, verstĂ€rkter Appetit, Bauchschmerzen oder -beschwerden, Halsschmerzen, trockener Mund
  • Gewichtszunahme, Anstieg der Körpertemperatur, verminderter Appetit
  • Probleme beim Atmen, Lungeninfektion (Pneumonie), Grippe, Infektion der Atemwege, verschwommenes Sehen, verstopfte Nase, Nasenbluten, Husten
  • Infektion der Harnwege, BettnĂ€ssen
  • MuskelkrĂ€mpfe, unfreiwillige Bewegungen von Muskeln in Gesicht oder Armen und Beinen, Gelenkschmerzen, RĂŒckenschmerzen, Schwellung der Arme und Beine, Schmerzen in Armen und Beinen
  • Hautausschlag, Hautrötung
  • schneller Herzschlag, Brustschmerzen
  • Prolaktinhormonspiegel im Blut erhöht

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • ĂŒbermĂ€ĂŸiges Trinken von Wasser, Stuhlinkontinenz, Durst, sehr harter Stuhl, Heiserkeit oder Störungen der Stimme
  • LungenentzĂŒndung, die durch das Einatmen von Nahrung in die Atemwege verursacht wird, Infektion der Harnblase, BindehautentzĂŒndung, Infektion der Nasennebenhöhlen, Virusinfektion, Ohreninfektion, MandelentzĂŒndung, Infektionen unter der Haut, Augeninfektion, Mageninfektion, Ausfluss aus dem Auge, Pilzinfektion der NĂ€gel
  • anomale elektrische Erregungsausbreitung des Herzens, Abfall des Blutdrucks nach dem Stehen, niedriger Blutdruck, SchwindelgefĂŒhl nach LageĂ€nderung des Körpers, anomale elektrische Herzaufzeichnungen (EKG), anomaler Herzrhythmus, Wahrnehmung des Herzschlages, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag
  • Harninkontinenz, Schmerzen beim Wasserlassen, hĂ€ufiges Wasserlassen
  • verwirrt sein, Störung der Aufmerksamkeit, niedrige Aufmerksamkeit, ĂŒbermĂ€ĂŸig viel Schlaf, NervositĂ€t, freudig erregte Stimmung (Manie), Mangel an Energie und Interesse
  • Blutzucker erhöht, Leberenzyme erhöht, Zahl der weißen Blutkörperchen erniedrigt, niedriger HĂ€moglobinwert oder niedrige Zahl roter Blutkörperchen (AnĂ€mie), Zahl der eosinophilen Blutkörperchen erhöht (spezielle weiße Blutkörperchen), Blut-Kreatininphosphokinase erhöht, Verringerung der Zahl der BlutplĂ€ttchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen)
  • MuskelschwĂ€che, Muskelschmerz, Ohrenschmerzen, Nackenschmerzen, angeschwollene Gelenke, anomale Haltung, steife Gelenke, Muskelschmerz im Brustkorb, Beschwerden in der Brust
  • HautschĂ€digung, Hauterkrankungen, trockene Haut, starkes Hautjucken, Akne, Haarausfall, HautentzĂŒndung durch Milben, HautverfĂ€rbung, Hautverdickung, Erröten, verringerte Schmerz- und BerĂŒhrungsempfindlichkeit der Haut, EntzĂŒndung der fettigen Haut,
  • Ausbleiben der Menstruation, sexuelle Funktionsstörung, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Absonderung aus der Brust, VergrĂ¶ĂŸerung der Brust bei MĂ€nnern, verringerter sexueller Antrieb, unregelmĂ€ĂŸige Menstruation, vaginaler Ausfluss
  • Ohnmacht, Gehstörungen, TrĂ€gheit, verminderter Appetit, der in mangelhafter ErnĂ€hrung und niedrigem Körpergewicht resultiert, GefĂŒhl, "nicht auf der Höhe" zu sein, Gleichgewichtsstörung, Allergie, FlĂŒssigkeitsansammlung, Sprachstörung, SchĂŒttelfrost, anomale Koordination
  • schmerzhafte Überempfindlichkeit gegenĂŒber Licht, erhöhter Blutfluss zum Auge, geschwollenes Auge, trockenes Auge, Zunahme des TrĂ€nenflusses,
  • Beschwerden in den Atemwegen, Stauungslunge, rasselndes LungengerĂ€usch, Verstopfung der Atemwege, Probleme beim Sprechen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Husten mit Auswurf, Heiserkeit/pfeifendes GerĂ€usch beim Atmen, grippeĂ€hnliche Erkrankung, Verstopfung der Nasennebenhöhlen,
  • fehlende Reaktion auf Reize, Verlust des Bewusstseins, plötzliches Anschwellen von Lippen und Augen in Verbindung mit erschwerter Atmung, plötzliche SchwĂ€che oder Taubheit von Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder FĂ€lle von verwaschener Sprache, die weniger als 24 Stunden anhalten (dies sind sogenannte minimale SchlaganfĂ€lle oder SchlaganfĂ€lle), unfreiwillige Bewegungen des Gesichts, der Arme oder Beine, Klingeln in den Ohren, FlĂŒssigkeitsansammlung im Gesicht,

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • UnfĂ€higkeit, einen Orgasmus zu erreichen, Menstruationsstörungen
  • Schuppen
  • Arzneimittelallergie, KĂ€ltegefĂŒhl in Armen und Beinen, Anschwellen der Lippen, EntzĂŒndung der Lippen
  • Glaukom, verringerte SehschĂ€rfe, Verkrusten des Augenlidrandes, Augenrollen
  • Emotionslosigkeit
  • BewusstseinsĂ€nderung mit erhöhter Körpertemperatur und Muskelzucken, FlĂŒssigkeitsansammlung ĂŒber den ganzen Körper, Arzneimittelentzugssyndrom, Körpertemperatur verringert
  • schnelles flaches Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen im Schlaf, chronische MittelohrentzĂŒndung
  • Darmverschluss
  • verringerte Blutzufuhr zum Gehirn
  • Abnahme der weißer Blutkörperchen, unangemessene Absonderung eines Hormons, das die Harnmenge kontrolliert
  • Abbau von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln (Rhabdomylose), Bewegungsstörungen
  • Koma infolge eines unkontrollierten Diabetes
  • GelbfĂ€rbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

∙ lebensbedrohliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes

HĂ€ufigkeit des Auftretens nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • schwere allergische Reaktion, die zu Schwierigkeiten beim Atmen und zum Schock fĂŒhrt
  • Fehlen der Granulozyten (eine Art der weißen Blutkörperchen, die gegen Infektionen hilft)
  • verlĂ€ngerte und schmerzhafte Erektion
  • gefĂ€hrliche ĂŒbermĂ€ĂŸige Aufnahme von Wasser

RISPERDAL CONSTA

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von RISPERDAL CONSTA, einer Injektion mit Langzeitwirkung, beobachtet. Selbst wenn Sie nicht mit Injektionen mit Langzeitwirkung von RISPERDAL CONSTA behandelt werden, sollten Sie beim Auftreten einer der folgenden Ereignisse Ihren Arzt aufsuchen.

  • Darminfektion
  • Abszess unter der Haut, Prickeln, Stechen oder Taubheit der Haut, Ekzem
  • Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen, die gegen bakterielle Infektionen helfen
  • Depression
  • KrĂ€mpfe
  • Augenzwinkern
  • drehendes oder schwankendes GefĂŒhl
  • langsamer Herzschlag, Bluthochdruck
  • Zahnschmerzen, KrĂ€mpfe in der Zunge
  • GesĂ€ĂŸschmerzen
  • Gewichtsabnahme

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen Risperidon Teva nach dem auf Blister und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Risperidon Teva enthÀlt

Der Wirkstoff ist Risperidon.

Jede Schmelztablette enthÀlt 3 mg Risperidon.

Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A) und Pfefferminzaroma. Die Tabletten enthalten auch den folgenden Farbstoff: Tartrazin (E 102)

Wie Risperidon Teva aussieht und Inhalt der Packung

Schmelztablette

Risperidon Teva 3 mg Schmelztabletten sind hellgelbe, flache, runde Tabletten, glatt auf beiden Seiten.

Die Tabletten sind in PackungsgrĂ¶ĂŸen zu 1, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 und 98 Tabletten verfĂŒgbar.

Klinkpackungen: 50, 60, 84, 90 und 98 Schmelztabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Tel.: (31) 297 290 299

Fax: (31) 297 290 289

Hersteller

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Niederlande

TEVA Santé SAS

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ăčt 13

4042 Debrecen Ungarn

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company TĂĄncsics MihĂĄly Ășt 82

2100 Gödöllo Ungarn

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava-KomĂĄrov Tschechische Republik

Teva Kutno S.A. Sienkiewicza 25 str 99 300 Kutno Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Vereinigtes Königreich:

Risperidone 3 mg Orodispersible Tablets

Belgien:

Risperidone TEVA 3 mg Orodispergeerbare tabletten

Deutschland:

Risperidon-TEVAÂź 3 mg Schmelztabletten

DĂ€nemark:

Risperidone Teva

Griechenland:

Risperidone Teva 3 mg ÎčsÎșÎŻa dÎčaspeÎčρό”eΜa stÎż stό”a

Finnland:

Risperidon Teva 3 mg tabletti, suussa hajoava

Frankreich:

Risperidone TEVA 3 mg comprimé orodispersible

Irland:

Risperidone Teva 3 mg Orodispersible Tablet

Luxemburg:

Risperidone TEVA 3 mg Comprimés orodispersibles

Niederlande:

Risperidon disp 3 PCH, orodispergeerbare tabletten 3 mg

Norwegen:

Risperidon Teva 3 mg, Smeltetabletter

Portugal:

Risperidona Teva

Schweden:

Risperidon Teva 3 mg munsönderfallande tablett

Slowenien:

Risperidon TEVA 3 mg orodisperzibilne tablete

Slowakei:

Risperidon-Teva 3 mg orodispergovateÄŸnĂ© tablety

Z.Nr.: 1-27760

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2009.

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Wirkstoff(e) Risperidon
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AX08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden