ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein 400 mg/100 mg Filmtabletten

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Coffein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie in der Vergangenheit nach der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR) an Atemnot, Asthma, einer laufenden Nase, Schwellungen oder Nesselsucht gelitten haben,
• wenn Sie ein Magen-/Zwölffingerdarm-Geschwür oder Blutungen haben (oder dies schon früher zwei- oder mehrmals bei Ihnen aufgetreten ist),

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• wenn Sie früher eine Magen-Darm-Blutung oder einen -Durchbruch in Verbindung mit einer vorausgegangenen Therapie mit einem NSAR hatten,
• wenn Sie an schwerem Leber- oder Nierenversagen leiden,
• wenn Sie an schwerer Herzschwäche leiden,
• wenn es bei Ihnen zu Blutungen im Gehirn oder anderen Blutungen kommt,
• wenn Sie an einer Blutbildungsstörung leiden, deren Ursache nicht bekannt ist,
• wenn Sie an einer schweren Austrocknung des Körpers (Dehydrierung) leiden (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder nicht ausreichender Flüssigkeitszufuhr),
• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein einnehmen:

• wenn es für andere Schmerzen als Zahnschmerzen oder Kopfschmerzen angewendet wird, weil die Wirkung von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein von der Art des Schmerzes abhängig sein kann (z. B. wurde ein Nutzen für Rücken- oder Nackenschmerzen nicht nachgewiesen).
• wenn Sie an Asthma oder einer allergischen Erkrankung leiden oder früher schon einmal davon betroffen waren, da es zu Atemnot kommen kann,
• wenn Sie an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, da ein erhöhtes Risiko für das Auftreten allergischer (Überempfindlichtkeits-)Reaktionen besteht. Die allergischen Reaktionen können sich äußern als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), Quincke-Ödem (allergische, schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich) oder Nesselsucht.
• wenn Sie an Lebererkrankungen leiden,
• wenn Sie an einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden,
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die mit ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein Wechselwirkungen haben können, wie beispielsweise Kortikosteroide, Arzneimittel zur Blutverdünnung (wie Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (wie z. B. Acetylsalicylsäure) (siehe Abschnitt „Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
• wenn Sie an einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) leiden oder früher davon betroffen waren,
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Angina pectoris (Brustschmerzen), oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini- Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, „TIA“) hatten,
• wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind,
• wenn Sie jemals einen hohen Blutdruck und/oder Herzinsuffizienz hatten,
• insbesondere direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen ist eine medizinische Überwachung erforderlich,
• wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen leiden,
• wenn Sie an einer angeborenen Störung der Blutbildung leiden (z. B. akute intermittierende Porphyrie),
• wenn Sie an bestimmten Hauterkrankungen (systemischem Lupus erythematodes [SLE] oder Mischkollagenose) leiden,
• wenn Sie Windpocken (Varizelleninfektion) haben, wird empfohlen, die Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein zu vermeiden,
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden (das Risiko für Coffein-bedingte Nebenwirkungen kann erhöht sein),
• wenn Sie Arzneimittel, die Ibuprofen enthalten, über einen längeren Zeitraum einnehmen (eine regelmäßige Kontrolle Ihrer Leberwerte, der Nierenfunktion sowie der Blutwerte kann erforderlich sein),

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• wenn Sie eine Infektion haben – siehe unten unter „Infektionen“.
• wenn Sie einen Hautausschlag oder Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen sofort, suchen Sie unmittelbar ärztlichen Rat und teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• wenn Sie Symptome oder Anzeichen eines Arzneimittelexanthems mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), zu denen Hautausschlag, Fieber, Anschwellen der Lymphknoten und der Anstieg eines Typs von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) gehören, entwickeln.

Hautreaktionen

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), berichtet. Nehmen Sie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein nicht weiter ein und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben werden.

Isolierte runde oder ovale Stellen mit Rötung und Schwellung der Haut, möglicherweise mit Juckreiz (fixes Arzneimittelexanthem) oder großflächige Stellen am Körper, die mit Blasenbildung einhergehen können (generalisiertes bullöses fixes Arzneimittelexanthem), wurden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Brechen Sie die Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.

Infektionen

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich, dass sich durch ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie (Lungenentzündung) und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:

• hellroter Stuhl, schwarzer Teerstuhl, Erbrechen von Blut oder Teilchen, die wie Kaffeesatz aussehen,
• starke Schmerzen im Oberbauch.

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die zur Linderung der Beschwerden erforderliche niedrigste wirksame Dosis für den kürzesten möglichen Zeitraum angewendet wird. Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

Die gleichzeitige Anwendung mit NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika), einschließlich selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmern, erhöht das Risiko für Nebenwirkungen (siehe Abschnitt „Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein zusammen mit anderen Arzneimitteln“) und ist zu vermeiden.

Entzündungshemmende/schmerzstillende Arzneimittel wie Ibuprofen können das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall vor allem bei der Anwendung hoher Dosen geringfügig erhöhen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage).

Bei der Anwendung von Ibuprofen wurde über Anzeichen einer allergischen Reaktion, einschließlich Atemprobleme, Schwellung des Gesichts- und Halsbereichs (Angioödem) und Schmerzen im Brustkorb berichtet. Nehmen Sie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein nicht weiter ein und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.

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Wenn Sie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein einnehmen, informieren Sie vor operativen Eingriffen Ihren Arzt oder Zahnarzt und fragen Sie um Rat.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zu dauerhafter Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist unter körperlicher Belastung einhergehend mit Salzverlust und Dehydrierung (Austrocknung) möglicherweise erhöht und soll deshalb vermieden werden.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, soll ärztlicher Rat eingeholt werden und die Behandlung abgebrochen werden.

Bei Patienten, die während der Behandlung mit Ibuprofen über Augenerkrankungen berichten, soll die Behandlung beendet und ophthalmologische Untersuchungen sollen durchgeführt werden.

Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:

• Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin),
• Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan).

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollen daher vor der Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

Acetylsalicylsäure oder andere NSAR	da das Risiko von Geschwüren im Magen-
(entzündungshemmende und	Darm-Trakt oder Blutungen erhöht werden
schmerzlindernde Arzneimittel)	kann
Digoxin (zur Behandlung der	da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden
Herzschwäche)	kann
Glucocorticoide (Arzneimittel, die Cortison	da das Risiko von Geschwüren im Magen-
oder Cortison-ähnliche Wirkstoffe enthalten)	Darm-Trakt oder Blutungen erhöht werden
	kann
Gerinnungshemmende Arzneimittel	da das Risiko von Blutungen im Magen-
	Darm-Trakt erhöht werden kann
Acetylsalicylsäure (geringe Dosis)	da die blutverdünnende Wirkung verringert
	werden kann
Arzneimittel zur Blutverdünnung (wie	da Ibuprofen die Wirkungen dieser
Warfarin)	Arzneimittel verstärken kann
Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)	da die Wirkung von Phenytoin verstärkt
	werden kann
selektive Serotonin-	da diese das Risiko von Blutungen im Magen-
Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur	Darm-Trakt erhöhen können
Behandlung von Depressionen)
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung	da die Wirkung von Lithium verstärkt werden

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manisch-depressiver Erkrankungen und	kann
Depressionen)
Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel	da die Ausscheidung von Ibuprofen verzögert
zur Behandlung von Gicht)	werden kann
Arzneimittel gegen Bluthochdruck und	da Ibuprofen die Wirkungen dieser
Entwässerungsmittel	Arzneimittel verringern kann und
	möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die
	Nieren besteht
Kaliumsparende Diuretika	da es zur Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel
	im Blut) kommen kann
Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung	da die Wirkung von Methotrexat verstärkt
von Krebs oder Rheuma)	werden kann
Tacrolimus und Ciclosporin (Arzneimittel,	da Nierenschäden auftreten können
die das Immunsystem unterdrücken)
Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung	da die Einnahme von ratioDolor Duo
von HIV/AIDS)	Ibuprofen/Coffein bei HIV-positiven Blutern
	das Risiko für Blutungen in Gelenken oder
	Schwellungen aufgrund einer Blutung erhöht
Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel zur	da Veränderungen des Blutzuckerspiegels
Behandlung der Diabetes)	möglich sind
Chinolon-Antibiotika	da das Risiko für Krampfanfälle erhöht
	werden kann. Die Wirkung von Coffein kann
	ebenfalls verstärkt werden.
CYP2C9-Hemmer (z. B. Voriconazol und	Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen
Fluconazol)	und CYP2C9-Hemmern kann die
	Plasmakonzentration von Ibuprofen
	(CYP2C9-Substrat) erhöhen. Eine
	Verminderung der Ibuprofen-Dosis soll in
	Betracht gezogen werden, insbesondere wenn
	hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit
	entweder Voriconazol oder Fluconazol
	angewendet werden.
Mifepriston	da NSAR (wie Ibuprofen) die Wirkung von
	Mifepriston abschwächen können
Ginkgo biloba (ein pflanzliches	da das Blutungsrisiko erhöht sein kann
Arzneimittel)
Barbiturate, Antihistaminika und andere	da Coffein die sedierende Wirkung verringern
Arzneimittel mit sedierender Wirkung	kann
(beruhigende oder angstlösende Wirkung)
Barbiturate und Rauchen	da diese die Coffeinwirkungen verringern
	können
Sympathomimetika, Thyroxin und andere	da die gleichzeitige Anwendung die den
Arzneimittel mit einer den Herzschlag	Herzschlag beschleunigende Wirkung dieser
beschleunigenden Wirkung (Arzneimittel,	Arzneimittel verstärken kann
mit denen z. B. niedriger Blutdruck und
Schilddrüsenerkrankungen behandelt
werden)
Orale Kontrazeptiva, Cimetidin, Fluvoxamin	da diese die Coffeinwirkungen verstärken
und Disulfiram (Arzneimittel zur	können
Empfängnisverhütung, [„Pille“], zur
Hemmung der Magensäureproduktion, zur
Behandlung von Depressionen, zur
Behandlung von chronischer Alkoholsucht)
Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung	da die Wirkung von Theophyllin verstärkt
von Atemwegserkrankungen)	werden kann

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Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken

und Alkohol

Das Auftreten einiger Nebenwirkungen, wie etwa solcher, die den Magen-Darm-Trakt und das Zentralnervensystem betreffen, ist wahrscheinlicher, wenn Alkohol zusammen mit ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein konsumiert wird.

Vermeiden Sie während der Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein eine übermäßige Einnahme von Coffein-haltigen Produkten (z. B. Kaffee, Tee, Nahrungsmittel, andere Arzneimittel und Getränke).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie während der Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein schwanger werden.

Nehmen Sie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein nicht während der letzten 3 Monate einer Schwangerschaft ein, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet. Nehmen Sie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht ein, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie in diesem Zeitraum eine Behandlung benötigen oder während Sie versuchen schwanger zu werden, soll die Dosierung so niedrig wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen.

Wenn Sie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein ab der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, welches Ihr Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Die Wirkstoffe Ibuprofen und Coffein gehen in die Muttermilch über. Bei Kindern, die gestillt wurden, wurde über Reizbarkeit und schlechtes Schlafverhalten berichtet. ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein ist nur dann von stillenden Müttern anzuwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Bei kurzzeitiger Einnahme und normaler Dosierung hat dieses Arzneimittel keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Personen, bei denen es dennoch zu Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl, Müdigkeit oder Sehstörungen kommt, dürfen kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen. Dies gilt besonders in Kombination mit Alkohol.

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

Anfangsdosis: Nehmen Sie 1 Filmtablette (400 mg Ibuprofen und 100 mg Coffein) ein. Bei Bedarf nehmen Sie eine weitere Dosis (1 Filmtablette) ein; jedoch dürfen Sie innerhalb von 24 Stunden eine Gesamtdosis von 3 Filmtabletten (1 200 mg Ibuprofen und 300 mg Coffein) nicht überschreiten. Der Zeitabstand zwischen zwei Einnahmen muss mindestens 6 Stunden betragen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels stärker oder schwächer als gedacht ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da keine Daten hierzu vorliegen.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser ein.

Es wird empfohlen, dass Patienten mit empfindlichem Magen ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein zu den Mahlzeiten einnehmen.

Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Nur zur kurzzeitigen Anwendung.

Die Behandlungsdauer soll höchstens 3 Tage betragen.

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein wird nicht empfohlen bei leichten Schmerzen oder einer Behandlungsdauer von mehr als 3 Tagen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Symptome sich verschlechtern oder falls Sie nach 3 Tagen Behandlung weiterhin Schmerzen haben.

Die niedrigste wirkungsvolle Dosis soll für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden.

Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn Sie eine größere Menge von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein eingenommen haben, als

Sie sollten

Falls Sie mehr ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächste Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Magen-Darm-Blutungen, beschleunigter Herzschlag, Kopfschmerzen, Ohrensausen, Zittern, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Augenzittern oder seltener Durchfall sein.

Zusätzlich wurden bei hohen Dosen Schwindelgefühl, verschwommenes Sehen, Blutdruckabfall, Erregung, Koma, erhöhte Kaliumspiegel im Blut, akutes Nierenversagen, Leberschäden, Atemdepression, Zyanose (bläuliche Verfärbung der Haut) und Verschlimmerung von Asthma bei Asthmatikern, Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Palpitationen (Herzklopfen), Bewusstseinsverlust,

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Krampfanfälle (vor allem bei Kindern), Schwäche und Benommenheit, Blut im Urin, niedrige Kaliumspiegel im Blut, Frieren und Atemprobleme berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es kann vorkommen, dass bei Ihnen eine der bekannten Nebenwirkungen von NSAR auftritt (siehe unten). Wenn dies auf Sie zutrifft oder Sie Bedenken haben, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr ein und wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Bei älteren Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko, dass es bei ihnen zu Problemen kommt, die mit den Nebenwirkungen in Zusammenhang stehen.

Bei den folgenden Nebenwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

BEENDEN SIE sofort DIE EINNAHME von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein und wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken, die möglicherweise Anzeichen schwerer Nebenwirkungen sein können:

• schwere Magenprobleme, Sodbrennen oder Bauchschmerzen
• Erbrechen von Blut oder Teilchen, die wie Kaffeesatz aussehen
• schwarzer Teerstuhl oder Blut im Urin
• allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, wie Hautausschlag mit Juckreiz
• Atembeschwerden und/oder Schwellungen im Gesicht oder im Rachen
• Mattigkeit in Verbindung mit Appetitverlust
• Halsschmerzen in Verbindung mit Wunden im Mund, Mattigkeit und Fieber
• Nasenbluten und Hautblutungen
• ungewöhnliche Müdigkeit in Verbindung mit verringerter Urinausscheidung
• Anschwellen des Gesichts, der Füße oder der Beine
• Schmerzen in der Brust
• Sehstörungen
• rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
• großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS- Syndrom)
• roter, schuppiger, großflächiger Ausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Andere Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen (Flatulenz), Durchfall, Verstopfung und leichter Blutverlust in Magen und/oder Darm, was in außergewöhnlichen Fällen zu Blutarmut führen kann

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- Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Magen- oder Darmgeschwüre, manchmal mit Blutung und Durchbruch - insbesondere bei älteren Patienten, Entzündung der Schleimhaut des Mundes mit Bildung von Geschwüren (ulzerative Stomatitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), schwarzer Teerstuhl, Erbrechen mit Teilchen, die wie Kaffeesatz aussehen, Verschlechterung von Dickdarmentzündungen (Colitis) und Morbus Crohn. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
• Erregung, spürbarer Herzschlag, Reizbarkeit oder Müdigkeit
• Sehstörungen, psychotische Reaktionen
• allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Juckreiz und Asthmaanfälle. Sie müssen die Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Tinnitus (Klingeln in den Ohren), Hörverlust
• Nierenschäden (Papillennekrosen), erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut, erhöhte Harnstoffkonzentrationen im Blut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Über Schwellungen (Ödeme), hohen Blutdruck (Hypertonie) und Herzversagen wurde in Zusammenhang mit einer NSAR-Behandlung berichtet.
• Entzündung der Speiseröhre oder Bauchspeicheldrüse, Bildung membran-ähnlicher Verengungen im Dünn- und Dickdarm (diaphragma-ähnliche Strikturen im Darm)
• geringere Urinausscheidung als sonst und Schwellungen (insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder verminderter Nierenfunktion), Schwellungen (Ödeme) und trüber Urin (nephrotisches Syndrom), entzündliche Erkrankung der Nieren (interstitielle Nephritis) mit eventuell plötzlich auftretendem Nierenversagen. Wenn bei Ihnen eines der oben genannten Symptome auftritt oder wenn Sie sich generell sehr schlecht fühlen, beenden Sie die Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da dies erste Anzeichen einer Nierenschädigung oder eines Nierenversagens sein können.
• Probleme bei der Bildung von Blutzellen - erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Symptome, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen müssen Sie umgehend die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit Schmerzmitteln oder fiebersenkenden Arzneimitteln (Antipyretika) muss unterbleiben.
• Depressionen
• Über eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. nekrotisierende Fasziitis) bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Schmerzmittel (NSAR) wurde berichtet. Treten während der Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein Anzeichen einer Infektion auf oder verschlimmern sich diese, müssen Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Es muss untersucht werden, ob eine antiinfektiöse/Antibiotika-Therapie erforderlich ist.
• hoher Blutdruck, Herzschwäche, Herzinfarkt, entzündliche Erkrankung der Blutgefäße (Vaskulitis)
• Leberfunktionsstörungen (erste Anzeichen können Hautverfärbungen sein), Leberschäden vor allem bei Langzeitbehandlung, Leberversagen, plötzlich auftretende Leberentzündung (akute Hepatitis)
• Während einer Behandlung mit Ibuprofen wurden die Symptome einer aseptischen Meningitis (Hirnhautentzündung) mit Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Eintrübung des Bewusstseins beobachtet. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenose) scheinen dafür anfälliger zu sein. Bei Auftreten dieser Symptome wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
• schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie). Während einer Windpockeninfektion (Varizelleninfektion) kam es zu schwerwiegenden Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen.

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schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen (Anzeichen können eine schwerwiegende allergische Reaktion sein, mit Schwellung im Gesicht oder Rachen, Atemschwierigkeiten, beschleunigtem Herzschlag, Blutdruckabfall, anaphylaktischem Schock [schwerwiegende allergische Reaktion, die zu Atemschwierigkeiten oder Schwindelgefühl führt]).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• roter, schuppiger, großflächiger Ausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden, begleitet von Fieber. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Beenden Sie die Einnahme von ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe auch Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
• Zittern
• beschleunigter Herzschlag
• Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).
• Die Haut wird lichtempfindlich.
• Isolierte runde oder ovale Stellen mit Rötung und Schwellung der Haut, möglicherweise mit Juckreiz (fixes Arzneimittelexanthem) oder großflächige Stellen am Körper, die mit Blasenbildung einhergehen können (generalisiertes bullöses fixes Arzneimittelexanthem).
• Schmerzen im Brustkorb, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.

Arzneimittel wie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden.

In einer klinischen Studie im Rahmen der Ziehung eines Zahns kam es bei einigen Patienten (2,8 %) zu einer Entzündung der entstandenen Zahnlücke und bei einigen Patienten (1,4 %) zu einer Zahnfleischentzündung nach dem chirurgischen Eingriff.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“/„Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein enthält

• Die Wirkstoffe sind Ibuprofen und Coffein.
  Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen und 100 mg Coffein.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Tablettenkern Povidon K30
  Croscarmellose-Natrium Mikrokristalline Cellulose 101 Mikrokristalline Cellulose 102 Hochdisperses Siliciumdioxid Stearinsäure
  Filmüberzug Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer Talkum
  Titandioxid Glycerolmonocaprylocaprat (Typ I) Poly(vinylalkohol)

Wie ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein aussieht und Inhalt der Packung

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein ist eine weiße bis cremefarbene ovale beidseits gewölbte Tablette mit Kerbe auf einer Seite und ohne Kerbe auf der anderen Seite mit den Abmessungen

17,8 mm x 8,6 mm.

ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein ist in PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10, 12, 20, 24, 30 oder 48 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: + 43 1 97007 0

Fax-Nr.: + 43 1 97007 66 E-Mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Gyógyszergyár Zrt. / Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

H-4042 Debrecen Ungarn

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Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:	Ibuprofen/Caffeine Teva 400 mg/100 mg filmomhulde tabletten/comprimés
	pelliculés/Filmtabletten
Bulgarien:	Ибуксин Форте 400 mg/100 mg филмирани таблетки;
	Ibuxin Forte 400 mg/100 mg film-coated tablets
Deutschland:	Ibu-plus-Coffein-ratiopharm 400 mg/100 mg Filmtabletten
Estland:	Ibuprofen/ Caffeine Teva
Finnland:	ibuxin Coffein 400 mg/100mg kalvopäällysteiset tabletit
Island:	Íbúfen Extra
Kroatien:	Ibuxin Plus 400 mg/100 mg filmom obložene tablete
Lettland:	Ibuprofen/ Caffeine Teva 400mg/100mg apvalkotās tabletes
Litauen:	Ibuprofen/Caffeine Teva 400mg/100mg plėvele dengtos tabletės
Niederlande:	Ibucoffin 400 mg/100 mg, filmomhulde tabletten
Österreich:	ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein 400 mg/100 mg Filmtabletten
Spanien:	Ibuprofeno/Cafeína Teva 400 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película
Ungarn:	Ibuprofen/Caffeine Teva 400mg/100mg filmtabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2026.

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