Quetiapin Teva 100 mg Filmtabletten

Quetiapin Teva enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Teva kann zur Behandlung verschiedener Erkrankungen bei Erwachsenen über 18 Jahre, wie im Folgenden beschrieben, angewendet werden:

• Bipolare Depression: wenn Sie sich die ganze Zeit traurig fühlen. Es kann sein, dass Sie sich depressiv fühlen, Schuldgefühle haben, kraftlos und appetitlos sind und/oder nicht schlafen können.
• Manie: wenn sie sich möglicherweise sehr angeregt, ermutigt, unruhig, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen oder ein eingeschränktes Urteilsvermögen haben, einschließlich Aggressivität, oder Sie sich zerstörerisch oder aggressiv verhalten.
• Schizophrenie: wenn Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder deprimiert fühlen.

Ihr Arzt kann die Behandlung mit Quetiapin Teva auch dann weiter verordnen, wenn Sie sich besser fühlen.

Quetiapin Teva darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV (AIDS) einnehmen
• wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen auf Azolbasis, wie Ketoconazol oder Itraconazol, einnehmen
• wenn Sie die Antibiotika Erythromycin oder Clarithromycin einnehmen
• wenn Sie Nefazodon gegen Depressionen einnehmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie Quetiapin Teva einnehmen, wenn Sie

• unter niederem Blutdruck leiden
• an einer Herzerkrankung leiden, einen abnormen Herzrhythmus oder eine Erkrankung des Herzens oder der Blutgefäße haben
• jemals einen Krampfanfall hatten
• jemals Leberprobleme hatten
• Diabetes haben oder bei Ihnen das Risiko einer Diabetes besteht. Wenn dies zutrifft, kann es sein, dass Ihr Arzt während Ihrer Einnahme von Quetiapin Ihre Blutzuckerwerte überprüft.
• jemals einen Schlaganfall hatten
• jemals unter einer niedrigen Zahl weißer Blutkörperchen gelitten haben
• wenn Sie oder jemand aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da Arzneimittel wie dieses mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden.

Falls Sie einen schnelleren Herzschlag, eine gesteigerte Atmungstätigkeit, eine Muskelverhärtung und/oder Fieber oder unwillkürliche Gesichts-, Körper-, Arm- oder Beinbewegungen nach der Tabletteneinnahme feststellen, teilen Sie das sofort ihrem Arzt mit.

Bei älteren Patienten mit Demenz (Verlust von Gehirnfunktion) wurde ein erhöhtes Todesfallrisiko nach der Einnahme von Quetiapin und anderen Arzneimitteln des gleichen Typs beobachtet. Einen direkten Zusammenhang zwischen Quetiapin und einem erhöhtem Risiko konnte nicht festgestellt werden. Allerdings ist Quetiapin für diese Anwendung nicht zugelassen.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depressionen

Wenn Sie an Depressionen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva- Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln:

• wenn Sie zuvor Gedanken hatten, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen
• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten bei Patienten mit Depressionen, die jünger als 25 Jahre alt sind, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mittzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Zu Beginn der Behandlung mit Quetiapin Teva können Sie sich schläfrig oder schwindelig fühlen, besonders nach dem Sie aufgestanden sind, und das kann zu Stürzen oder Unfällen führen. Sie sollten vorsichtig sein, bis Sie wissen, wie Sie auf Quetiapin Teva reagieren.

Quetiapin Teva kann unangenehme und störende Ruhelosigkeit, Bewegungsdrang und Unfähigkeit, ruhig zu sitzen oder zu stehen, verursachen (dieser Zustand wird als Akathisie bezeichnet). Dies geschieht am wahrscheinlichsten in den ersten paar Wochen der Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt.

Quetiapin Teva kann schwere Magenschmerzen verursachen, die bis in den Rücken ausstrahlen können. Das können Anzeichen für eine Bauchspeicheldrüsenentzündung sein. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn dies auftritt.

Quetiapin Teva kann das Risiko für bestimmte Erkrankungen erhöhen, wie zum Beispiel: erhöhte Triglyceridwerte im Blut, Gallensteine und Alkoholkonsum. Diese Zustände führen zu einem erhöhten Risiko für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), welche eine schwerwiegende Erkrankung darstellt.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund eines Mangels an Daten, die die Einnahme in dieser Altersgruppe unterstützen, wird Quetiapin nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Quetiapin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel, Naturprodukte und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenden Sie Quetiapin Teva Filmtabletten nicht an bei gleichzeitiger Einnahme von:

• Arzneimitteln zur Behandlung von HIV (AIDS)
• Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen auf Azolbasis wie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Erythromycin oder Clarithromycin (Antibiotika)
• Nefazodon gegen Depressionen.

Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von:

• anderen Arzneimitteln gegen psychische Erkrankung wie Thioridazin
• Carbamazepin oder Phenytoin gegen Epilepsie
• Natrium-Valproat gegen Epilepsie (wenn Quetiapin in Kombination mit Natrium-Valproat verabreicht wird, kann es zur Abnahme bestimmter Blutzellen (Leukozyten – weiße Blutkörperchen) kommen)
• Barbituraten wie Phenobarbital (gegen Epilepsie) oder Amobarbital (gegen Schlafstörung)
• Arzneimitteln zur Behandlung von abnormem Herzrhythmus
• Arzneimitteln, die Ihren Blutsalzgehalt (Kalium, Magnesium) beeinflussen können
• Rifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose)

Einige Arzneimittel können den Abbau von Quetiapin aus dem Körper beschleunigen und in weiterer Folge kann Ihre Behandlung nicht so wirksam sein wie sie sollte.

Quetiapin kann zu falsch positiven Ergebnissen bei bestimmten Laboruntersuchungen führen (Tests zum Vorhandensein von Methadon und einigen Arten von Antidepressiva im Blut).

Einnahme von Quetiapin Teva Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Alkohol sollte nur mit Vorsicht während der Einnahme von Quetiapin Teva Filmtabletten getrunken werden, da dies zu vermehrter Schläfrigkeit führen kann.

Dieses Arzneimittel kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Unbedenklichkeit der Einnahme von Quetiapin während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist nicht gesichert. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden, sollten Sie Quetiapin nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.

Die folgenden Beschwerden können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter Quetiapin im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schwäche der Muskeln, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Anzeichen aufweist, könnte es nötig sein, einen Arzt zu kontaktieren.

Während der Behandlung mit Quetiapin sollten Sie nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen

Nach der Einnahme von Quetiapin können Sie sich schläfrig fühlen. Sie dürfen kein Fahrzeugs lenken oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel auf Sie wirkt.

Quetiapin Teva enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält einen geringen Lactoseanteil: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Quetiapin Teva 100 mg enthält Gelborange S (E 110)

Dieses Arzneimittel enthält Gelborange S (E 110) und kann allergische Reaktionen verursachen.

Nehmen Sie Quetiapin Teva immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihre Anfangsdosis festlegen. Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) wird von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängen und wird üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg betragen.

• Sie werden Ihre Tabletten einmal am Tag vor dem Schlafengehen einnehmen oder zweimal am Tag, abhängig von Ihrer Erkrankung.
• Schlucken Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit Wasser.
• Sie können Ihre Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während der Einnahme von Quetiapin. Er kann die Art, wie Quetiapin wirkt, beeinflussen.
• Beenden Sie nicht die Einnahme Ihrer Tabletten, auch wenn Sie sich besser fühlen, außer Ihr Arzt ordnet dies an.

Lebererkrankung

Bei einer Lebererkrankung kann Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben.

Ältere Patienten

Falls Sie älter sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Anzeichen und Beschwerden im Falle einer Überdosierung können Benommenheit und Sedierung, schneller Herzschlag und niedriger Blutdruck sein.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme Ihres nächsten Krankenhauses auf. Nehmen Sie das Behältnis und die restlichen Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Teva vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis einzunehmen, holen Sie die Einnahme möglichst schnell nach, außer es steht die nächste Dosiseinnahme bevor. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Teva abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Teva plötzlich abbrechen oder unterbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Brechreiz, Schwindelgefühl oder Reizbarkeit führen. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, falls die Behandlung beendet werden soll.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Quetiapin und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf, wenn:

• Sie Gedanken haben, sich selbst das Leben zu nehmen oder sich zu verletzten oder sich Ihre Depression verschlechtert hat (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10).
• Einige Patienten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) können eine schwere allergische Reaktion entwickeln, genannt anaphylaktischer Schock. Das ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Schwellung im Gesicht, an Händen, Lippen, Füßen, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
• bei Ihnen Muskelschwäche, Spannung oder Schmerzen auftreten, Sie sich krank fühlen oder Fieber haben. Sie können eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung haben, die lebensbedrohlich sein kann, genannt Rhabdomyolyse. Das betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000.
• Sie sehr hohes Fieber haben, schwitzen, steife Muskeln, einen schnellen Herzschlag, schnelle Atmung haben und sich schwindlig oder verwirrt fühlen. Sie können auch Schwierigkeiten beim Gehen haben, zittern oder ungewöhnliche Muskelbewegungen machen, die Sie nicht kontrollieren können. In seltenen Fällen kann ein Rollen der Augen auftreten. Das könnten Anzeichen einer schwerwiegenden Erkrankung sein, genannt malignes neuroleptisches Syndrom. Das betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000.
• Sie eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen bemerken und Ihr Urin eine dunklere Farbe bekommt. Sie können auch eine hohe Körpertemperatur haben, sich müde fühlen, Ihren Appetit verlieren, Magenschmerzen oder Übelkeit haben. Das könnten Anzeichen einer Lebererkrankung sein, wie Gelbsucht oder Hepatitis (Leberentzündung). Das betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000.
• Sie Anfälle (Krämpfe) haben. Das betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100.
• Sie Blutgerinnsel in den Venen bemerken, vor allem in den Beinen (Symptome beinhalten Schwellung, Schmerzen und Rötung im Bein), die durch die Blutgefäße zu den Lungen wandern können und dort Schmerzen im Brustkorb und Schwierigkeiten beim Atmen verursachen. Das nennt sich Thromboembolie und betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000.
• Sie starke Magenschmerzen bekommen, die bis in den Rücken ausstrahlen; das kann ein Anzeichen für eine Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung) sein und betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000.
• Sie sich hungriger, durstiger als üblich fühlen und Sie Gewicht verloren haben. Das können Anzeichen einer Erkrankung sein, die Diabetes mellitus genannt wird und betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100.
• Ein paar Personen können lebensbedrohliche Hauterkrankungen entwickeln (Stevens-Johnson- Syndrom, das betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000, und toxische epidermale Nekrolyse, für welche die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist). Diese sind sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkungen. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
  • Hautabschälung

• • Wunden an den Schleimhäuten
  • Hautausschlag
• Sie juckende rosa-rote Flecken, beginnend an Füßen und Händen, bekommen. Das könnten Anzeichen einer Hauterkrankung sein, genannt Erythema multiforme. Die Häufigkeit dieser Erkrankung ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• Sie eine Schwellung im Gesicht (Augenlider, Lippen), an Zunge, Händen und Füßen bekommen. Es kann auch zu Atemschwierigkeiten kommen. Dieser Zustand wird Angioödem genannt und betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000.
• Sie Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken bekommen, Verlust der Gleichgewichtskontrolle, Verlust des Gesichtsausdrucks, einen schlurfenden Gang, Steifheit der Arme und Beine, Zittern und Schütteln der Hände und Finger. Das nennt sich extrapyramidale Symptome und betrifft mehr als 1 Behandelten von 10.
• Sie bemerken, dass Sie häufiger als sonst Infektionen oder Blutergüsse bekommen. Das können Anzeichen einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die Agranulozytose genannt wird (Reduktion aller Arten von Blutzellen).
• Sie eine anhaltende schmerzhafte Erektion des Penis bekommen, die nicht verschwindet (Priapismus) (diese Nebenwirkung ist selten).
• Sie einen unregelmäßigen und schnellen Herzschlag fühlen. Das kann ein Anzeichen eines Zustandes sein, der QT-Verlängerung heißt und bei einer Untersuchung gesehen wird, die EKG heißt. Das betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100.
• Sie eine sehr hohe Körpertemperatur bekommen.
• Berichte haben gezeigt, dass einige Antipsychotika einen abnormen Herzrhythmus bewirken, einen Herzanfall oder plötzlichen unerklärlichen Tod. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie an Brustschmerzen, Herzklopfen oder einem unregelmäßigen Herzschlag leiden.

Andere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

• Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
• Mundtrockenheit
• Gewichtszunahme
• Erhöhung der bösen Cholesterinspiegel (LDL)
• Abnahme der guten Cholesterinspiegel (HDL)
• Erhöhung der Triglyzeridspiegel
• Absetzsymptome (Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin beenden) schließen Schlaflosigkeit (Insomnie), Übelkeit (Nausea), Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit ein. Sie verschwinden üblicherweise 1 Woche nach Ihrer letzten Dosiseinnahme.
• Einige Nebenwirkungen werden nur gesehen, wenn eine Blutuntersuchung erfolgt. Dazu gehört die Abnahme eines Moleküls im Blut, das Hämoglobin genannt wird.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

• Ohnmachtsanfall
• gereizt sein
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Verdauungsstörung
• Schwäche
• Einige Nebenwirkungen können nur gesehen werden, wenn eine Blutuntersuchung durchgeführt wird. Dazu gehören:
  • Erhöhung der Anzahl bestimmter Blutzellen (Eosinophile)
  • Erhöhung der Menge des Hormons Prolactin im Blut (Hyperprolactinämie). Eine Erhöhung des Prolactinspiegels im Blut kann folgendes bewirken: o Männer und Frauen haben eine Schwellung der Brüste und produzieren unerwartet Milch. o Frauen haben keine Monatsblutung oder eine unregelmäßige Periode
  • Hoher Blutzuckerspiegel

• • Erhöhte Spiegel bestimmter Enzyme im Blut (AST, ALT, GGT)
  • Erniedrigte Spiegel bestimmter Hormone im Blut (T3, T4)
  • Zunahme eines bestimmten Hormons im Blut (TSH)
  • Veränderte Zahl an weißen Blutkörperchen (kann Fieber und eine schwerwiegende Verschlechterung des Allgemeinzustandes verursachen, oder Fieber mit lokaler Infektionssymptomatik wie andauernde Halsschmerzen, Mundgeschwüre oder Harnprobleme)
• Geschwollene Arme und Beine
• Verstopfung
• Erbrechen
• Verschwommensehen
• Schnupfen (juckende und verstopfte Nase)
• Dyspnoe (Kurzatmigkeit)
• Niedriger Blutdruck, der beim Aufstehen ein Schwindelgefühl verursachen kann.
• abnorme Träume und Alpträume
• Sprech- und Sprachstörungen
• stärkeres Hungergefühl.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Abnorme Muskelbewegungen
• Langsamer Herzschlag
• Syndrom der unruhigen Beine (Restless legs)
• Schluckbeschwerden
• sexuelle Störungen
• Allergische Reaktionen, die rote, juckende Haut und Hautausschläge verursachen.
• Einige Nebenwirkungen können nur gesehen werden, wenn eine Blutuntersuchung durchgeführt wird. Dazu gehören: o Abnahme der roten Blutzellen (Anämie), dies kann bewirken, dass Sie sich müde und energielos fühlen o Abnahme der Blutplättchen (Thrombozytopenie), was dazu führt, dass Sie leichter Blutergüsse bekommen und bluten o Abnahme eines Elektrolyts im Blut, genannt Natrium (dieser Zustand wird Hyponatriämie genannt) o Abnahme eines bestimmten Hormons im Blut (T3)
• Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose); dies kann Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verstopfung und Gewichtszunahme bewirken.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Schwellungen der Brüste und unerwartete Produktion von Brustmilch (Galaktorrhö)
• Metabolisches Syndrom (eine Gruppe von Zuständen, die ein Risiko für eine Herzerkrankung und Diabetes bewirken. Dazu gehören: hoher Blutdruck, hoher Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridspiegel (eine Fettart in Ihrem Blut), niedrige HDL-Spiegel (die guten Cholesterinspiegel in Ihrem Blut), zu viel Fett um Ihre Taille)
• Schlafwandeln, Sprechen im Schlaf, Essen im Schlaf
• Niedrige Körpertemperatur
• Unregelmäßige Perioden
• Einige Nebenwirkungen können nur gesehen werden, wenn eine Blutuntersuchung durchgeführt wird. Dazu gehört der Abfall eines bestimmten Enzyms im Blut, genannt Creatinphosphokinase (CPK)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

• Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (Syndrom mit übermäßig hohen Spiegeln an antidiuretischem Hormon (Hormon, das den Nieren und dem Körper hilft, Wasser zurückzuhalten und bestimmte Elektrolytspiegel im Blut zu regulieren - wie Natrium))

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Einige Nebenwirkungen können nur gesehen werden, wenn eine Blutuntersuchung durchgeführt wird. Dazu gehört der Abfall von bestimmten Blutzellen, genannt Neutrophile.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen vorkommen, auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten können.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nur bei Kindern und Jugendlichen gesehen: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

• Blutdruckanstieg.

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die folgenden Nebenwirkungen öfter bei Kindern und Jugendlichen gesehen wurden:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

• Zunahme der Menge des Prolactin genannten Hormons im Blut. Das kann in seltenen Fällen zu folgenden Beschwerden führen:
  • Schwellungen der Brüste und unerwartete Produktion von Brustmilch bei Buben und Mädchen.
  • Keine oder unregelmäßige Perioden bei Mädchen.
• Appetitzunahme.
• Abnorme Muskelbewegungen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Reizbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Quetiapin Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Quetiapin Teva enthält

o Der Wirkstoff ist Quetiapin. Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)

1. Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat; Lactose-Monohydrat; Povidon K-25; mikrokristalline Cellulose; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Magnesiumstearat. Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E-171), Triacetin, Lactose-Monohydrat, Eisenoxid gelb (E-172), Gelborange S (E- 110).

Wie Quetiapin Teva aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin Teva 100 mg Filmtabletten sind hellorange, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung „100“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Quetiapin Teva Filmtabletten sind erhältlich in weißen undurchsichtigen PVC/PE/Aclar/Aluminium- oder weißen undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen.

Packungsgrößen zu 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 (5 x 20) Filmtabletten, Klinikpackungen mit 50 Filmtabletten.

HDPE Flaschen mit weißen kindersicheren Propylenverschlüssen mit Trockenmittel. Packungsgrößen zu 100 und 250 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien Österreich

Hersteller

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Niederlande

Teva Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava -Komárov Tschechische Republik

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-28201

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:	Quetiapine Teva
Österreich:	Quetiapin Teva 100 mg Filmtabletten
Belgien:	Quetiapine Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien:	TEVAQUEL 100 mg Филмирани таблетки
Tschechische Republik:Quetiapine - Teva 100 mg potahované tablety
Deutschland:	Quetiapin-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Estland:	Quetiapine Teva
Griechenland:	Quetiapine Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanien:	Quetiapina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finnland:	Quetiapine Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ungarn:	Quetiapine-Teva 100 mg filmtabletta
Irland:	Tevaquel 100 mg Film-coated Tablets
Italien:	Quetiapina Teva 100 mg compresse rivestite con film
Litauen:	Quetiapine Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg:	Quetiapin-ratiopharm100 mg comprimés pelliculés
Lettland:	Quetiapine Teva
Malta:	Quetiapine Teva 100 mg Film-coated Tablets
Niederlande:	Quetiapine 100 mg Teva, filmomhulde tabletten
Norwegen:	Quetiapin Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Polen:	Kwetax
Portugal:	Quetiapina Teva
Rumänien:	Quetiapine Teva 100 mg comprimate filmate
Schweden:	Quetiapin Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Slowenien:	Loquen 100 mg filmsko obložene tablete
Slowakei:	Quetiapin - Teva 100 mg filmom obalené tablety

Vereinigtes Königreich:Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 1012.