Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder gegen Milchprotein sind, das in geringen Mengen in dem in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil Lactose-Monohydrat enthalten ist.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm anwenden. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm ist erforderlich,
wenn Sie eine Lungentuberkulose oder Pilzinfektionen bzw. andere Infektionen im Bereich der Atemwege haben. Dies gilt auch, wenn Sie von diesen Erkrankungen frĂŒher einmal betroffen waren. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Budesonid ist nicht geeignet fĂŒr die Behandlung von akuter Atemnot oder schwerem Dauerkrampf der Bronchien (Status asthmaticus). Ihr Arzt wird Ihnen den Einsatz eines schnell wirksamen bronchienerweiternden Mittels (Bronchodilatator) zur Inhalation als Notfallmedikation zur Linderung der Beschwerden anraten.
Wenn Sie unter einer schweren Erkrankung der Leber leiden, kann der Abbau von Budesonid beeintrĂ€chtigt sein. Dies kann zu erhöhten Mengen von Budesonid im Blut fĂŒhren.
Jedes inhalativ anzuwendende Glukokortikoid kann Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen ĂŒber lange ZeitrĂ€ume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener bei inhalativer Therapie auf als bei der Einnahme von Glukokortikoid-Tabletten.
Mögliche Effekte schlieĂen Störungen der Nebennierenrindenfunktion, Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen (eine Hormonstörung, die durch einen hohen Kortisonspiegel im Blut verursacht wird und mit Stammfettsucht, "Vollmondgesicht", dĂŒnner werdender Haut, Bluthochdruck, usw. einhergeht), die Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Augenerkrankungen (grauer Star = Katarakt und grĂŒner Star = Glaukom) und seltener eine Reihe von psychischen VerĂ€nderungen oder VerhaltensauffĂ€lligkeiten einschlieĂlich psychomotorische HyperaktivitĂ€t, Schlafstörungen, Ăngstlichkeit, Depression oder Aggression (besonders bei Kindern) ein. Deshalb sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas möglich ist, verabreicht werden.
Kommt es innerhalb der ersten Monate nach Umstellung von der Tabletten-Einnahme auf die Inhalationsbehandlung zu besonderen Stresssituationen oder NotfĂ€llen (z. B. schwere Infektionen, Verletzungen und Operationen), kann eine erneute systemische Gabe von Glukokortikoiden in Form von Tabletten oder Infusionen notwendig werden. Das trifft auch bei Patienten zu, die ĂŒber einen langen Zeitraum mit hohen Dosierungen von inhalativen Glukokortikoiden behandelt wurden. Auch bei ihnen kann die Nebennierenrindenfunktion eingeschrĂ€nkt sein, sodass sie in besonderen Stresssituationen bzw. fĂŒr geplante chirurgische Eingriffe eine systemische Gabe von Glukokortikoiden benötigen.
Nach der Umstellung auf die Inhalationsbehandlung können Beschwerden auftreten, die durch die vorhergehende systemische Gabe von Glukokortikoiden unterdrĂŒckt wurden, wie z. B. Beschwerden eines allergischen Schnupfens, allergische HautausschlĂ€ge oder rheumatische Beschwerden. Diese Beschwerden sollten mit geeigneten Arzneimitteln zusĂ€tzlich behandelt werden.
Manche Patienten leiden wÀhrend der Umstellung unter einer Störung des Allgemeinbefindens, auch wenn sich die Lungenfunktion stabilisiert oder sogar verbessert hat. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Er wird entscheiden, ob die Behandlung wie geplant fortgesetzt werden kann oder ob bei Ihnen z. B. Zeichen einer Unterfunktion der Nebennierenrinde bestehen, die dem entgegenstehen.
Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne Ă€rztliche Verschreibung erhĂ€ltlich sind.
Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm verstĂ€rken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschlieĂlich einiger Arzneimittel zur Behandlung von HIV: Nelfinavir, Ritonavir, Cobicistat und Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen: Ketoconazol, Itraconazol). Daher sollten diese Kombinationen vermieden werden. Ist das nicht möglich, dann sollte der zeitliche Abstand zwischen der Gabe dieser Arzneimittel und Budesonid so groĂ wie möglich sein.
Bei Frauen, die ebenfalls mit Ăstrogenen und kontrazeptiven Steroiden behandelt wurden, hat man erhöhte Plasmakonzentrationen und eine verstĂ€rkte Wirkung von Kortikoiden beobachtet. Allerdings wurde keine Wirkung gesehen, wenn Budesonid gleichzeitig mit niedrig dosierten kombinierten oralen Kontrazeptiva eingenommen wurde.
Da es zu einer UnterdrĂŒckung der Nebennierenrindenfunktion kommen kann, ist es möglich, dass ein ACTH-Stimulationstest zum Nachweis einer Hypophyseninsuffizienz zu falschen Ergebnissen fĂŒhren kann (niedrige Werte).
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Budesonid kann in hohen Dosen als Dopingmittel missbraucht werden. Die bei der Inhalation verwendeten Dosierungen sind zu niedrig, um Dopingeffekte auszulösen.
Auf Grund der Empfindlichkeit der analytischen Methoden kann die Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.
Leistungssportler mĂŒssen bei der Anwendung dieses Arzneimittels eine Ausnahmegenehmigung einholen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die meisten Ergebnisse aus prospektiven epidemiologischen Studien und die weltweiten Erfahrungen nach MarkteinfĂŒhrung konnten nicht zeigen, dass sich durch inhaliertes Budesonid wĂ€hrend der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko fĂŒr unerwĂŒnschte Wirkungen auf die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen ergibt.
Sowohl fĂŒr den Fötus als auch fĂŒr die Mutter ist die Aufrechterhaltung einer angemessenen Asthmabehandlung wĂ€hrend der Schwangerschaft wichtig.
Wie fĂŒr andere Arzneimittel erfordert die Anwendung von Budesonid wĂ€hrend der Schwangerschaft eine AbwĂ€gung des Nutzens fĂŒr die Mutter und der Risiken fĂŒr den Fötus.
Stillzeit
Budesonid geht in die Muttermilch ĂŒber. Bei Anwendung therapeutischer Dosen von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm sind jedoch keine Auswirkungen auf den SĂ€ugling zu erwarten. Eine Erhaltungstherapie mit inhalativem Budesonid (200 oder 400 Mikrogramm zweimal tĂ€glich) fĂŒhrt bei stillenden Frauen mit Asthma zu einer vernachlĂ€ssigbaren systemischen Budesonid-Exposition der gestillten SĂ€uglinge. Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm kann daher wĂ€hrend der Stillzeit angewendet werden.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Budesonid hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm enthÀlt Milchzucker (Lactose),
und zwar 10,5 mg Lactose-Monohydrat pro abgegebener Dosis.
Normalerweise verursacht die per Einzeldosis verabreichte Menge selbst bei Patienten mit Lactose-Ăberempfindlichkeit keine Probleme. Bitte nehmen Sie Novolizer Budesonid Meda erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.
Milchzucker (Lactose) enthĂ€lt geringe Mengen MilcheiweiĂ.