Dreisavit - Filmtabletten

Dreisavit® ist ein Vitaminpräparat.

Dreisavit® wird angewendet:

zum Ausgleich eines durch Diät oder durch Dialyse bedingten Mangels an B- Vitaminen und Vitamin C (wasserlösliche Vitamine) bei akuter oder chronischer Niereninsuffizienz (Nierenschwäche).

Hinweise:

Dreisavit® enthält kein Vitamin B12.

Dreisavit® ist nicht geeignet zur Vorbeugung von Vitaminmangelerscheinungen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitaminen aus dem Darm einhergehen.

Dreisavit® darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Dreisavit® sind.

• wenn Sie an einer Blutarmut infolge einer gestörten Entwicklung der roten Blutzellen (Megaloblastäre Anämie) leiden.
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dreisavit® ist -erforderlich:

Dreisavit® enthält keine fettlöslichen Vitamine (Vitamine A, D, E, K) und ist daher nicht geeignet zum Ausgleich eines Mangels an fettlöslichen Vitaminen.

Bei Einnahme von Dreisavit® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Phosphatbindern kann die Aufnahme von wasserlöslichen Vitaminen gehemmt werden.

Dreisavit® sollte deshalb im zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden, am besten nach der Einnahme von Phosphatbindern, eingenommen werden.

Vitamin B6 (Biotin) in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (einem Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.

Es bestehen Hinweise, dass Medikamente gegen Epilepsie den Bedarf an Biotin erhöhen.

Die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln mit Wirkstoffen, die unter anderem eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben (Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D- Penicillamin), kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.

Acetylsalicylsäure (ein häufig verwendetes Schmerzmittel) vermindert die Aufnahme von Vitamin C um ein Drittel.

Die Wirkung von Vitamin B1 wird durch Thiosemicarbazon und 5-Fluoruracil (Krebsmedikamente) aufgehoben.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Systematische Untersuchungen zu einer Einnahme von Dreisavit® in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Die Wirkstoffe gehen über den Mutterkuchen in den Kreislauf des ungeborenen Kindes als auch in die Muttermilch über. Dieses Arzneimittel darf aufgrund der Überschreitung des empfohlenen Tagesbedarfs einzelner Vitamine nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Nehmen Sie Dreisavit® immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren: täglich 1-2 Filmtabletten. Bei niereninsuffizienten Patienten im Prädialysestadium: 1 x 1 Filmtablette Bei Dialysepatienten: 2 x 1 Filmtablette täglich.

Bei chronisch Niereninsuffizienten kann eine Dauertherapie erforderlich sein.

Bei Kindern unter 12 Jahren: Die Einnahme von Dreisavit® ist hier nicht geeignet, da die empfohlene Tagesdosis einzelner Wirkstoffe des Präparates überschritten werden.

Obwohl Vitamine zu den lebensnotwendigen Nahrungsbestandteilen gehören, sollte die angegebene Tagesdosis nicht überschritten werden, da einige Vitamine bei einer erhöhten Dosierung, insbesondere bei langfristiger Anwendung, Nebenwirkungen hervorrufen können.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen, die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung

Dreisavit® sollte nur solange eingenommen werden, wie der Bedarf durch eine geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann. Bei chronisch Niereninsuffizienten kann eine Dauertherapie erforderlich sein. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dreisavit® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Dreisavit® eingenommen haben als Sie sollten

Langfristige Einnahme (mehrere Monate bis Jahre) von Dosen über 50 mg/Tag Vitamin B6 (entspricht 5 Tabletten pro Tag) können zu Nervenschäden führen.

Wenn Sie die Einnahme von Dreisavit® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie wie im Dosierungsschema vorgesehen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Dreisavit® abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Dreisavit® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten) wurden allergische Reaktionen gegen einzelne Wirkstoffe beschrieben.

Nicotinamid kann durch seine gefäßerweiternde Wirkung vor allem am Beginn der Therapie eine plötzliche kurz anhaltende Rötung im Gesicht mit Schwitzen und Hitzegefühl (Flush) verursachen.

Eine gelegentlich (1 von 100 bis 1 von 1000 Behandelten) auftretende Gelbfärbung des Urins ist harmlos und durch den Gehalt an Vitamin B2 bedingt.

Gegenmaßnahmen

Im Falle einer allergischen Reaktion setzen Sie bitte das Präparat ab und wenden sich an Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Vor Licht geschützt aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister nach „Verwendbar bis“/“Verw.B.“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dreisavit® enthält folgende Wirkstoffe:
1 Filmtablette enthält:
Folsäure		0,16 mg
Biotin		0,03 mg
Ascorbinsäure (Vitamin C)		100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1)		8,0 mg
Riboflavin (Vitamin B2		8,0 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)		10,0 mg ( = 8,23 mg Pyridoxin)
Nicotinamid		50,0 mg
Calciumpantothenat		10,87 mg (= 10,0 mg Pantothensäure)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium,

Magnesiumstearat, Talkum, mikrokristalline Cellulose,

Filmüberzug: Sepifilm LP 010 (Mischung aus 70-90 % Hypromellose, 5-15 %

Stearinsäure und 5-15 % mikrokristalliner Cellulose), Titandioxid (E171),

Hypromellose, Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), Carnaubawachs.

Wie Dreisavit® aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind rund, graurot und beidseitig nach aussen gewölbt.

Packunggrössen: 30, 90 Filmtabletten.

Möglicherweise befinden sich nicht alle Packungsgrößen im Handel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

C.Brady

Hörlgasse 5

1090 Wien

Telefon: 01 / 310 6960

Telefax: 01 / 310 6960 27

Hersteller

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 – 61

D-59320 Ennigerloh

Telefon: 0 2524 / 268-0

Fax: 025268 100

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Tel.: +49 (0)731 402-02

Fax: +49 (0)731 402-7832

Z.Nr.: 1-19187

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2012.