Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Rinder (Khe), Schweine (Sauen) und Pferde (Stuten) .

Gegenanzeigen

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung oder Abortauslsung erwnscht ist.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder gastrointestinalen Erkrankungen. Nicht anwenden zur Geburtseinleitung bei Sauen und Khen mit Verdacht auf Dystokie durch mechanische Obstruktion des Geburtskanals oder wenn Probleme aufgrund von Lageanomalien des Ftus zu erwarten sind.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Das Ansprechen von Khen auf das Synchronisierungs protokoll ist nicht einheitlich, weder zwischen Herden noch innerhalb einer Herde, und kann abhängig vom physiologischen Zustand des Tieres zum Zeitpunkt der Behandlung variieren (Sensitivität und funktioneller Status des Gelbkrpers, Alter, krperliche Verfassung, Zeitspa nne vom Abkalben, usw.).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Geburtseinleitung und Abortauslsung knnen das Ris iko von Komplikationen wie Plazentaretention, Fruchttod und Metritis erhhen.

Zur Verringerung der Gefahr einer Anaerobier-Infektion, die in Zusammenhang mit den pharmakologischen Eigenschaften der Prostaglandine stehen kann, sind Injektionen in verschmutzte Hautbezirke unbedingt zu vermeiden. Vor der Verabreichung sind die Injektionsstellen grndlich zu reinigen und zu desinfizieren.

Bei Brunstinduktion bei Rindern: Ab dem 2. Tag nach der Injektion ist eine hinreichende Brunstbeobachtung erforderlich.

Die Geburtseinleitung bei Sauen vor dem 114. Trächtigkeitstag kann das Risiko fr Totgeburten erhhen und den Einsatz von geburts hilflichen Maßnahmen beim Abferkeln erforderlich machen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender:

Prostaglandine vom Typ F2 knnen durch die Haut resorbiert werden und zu Bronchospasmen und Fehlgeburten fhren. Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel ist darauf zu achten, Selbstinjektion oder Hautkontakt zu vermeiden.

Schwangere Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, Asthmatiker und Personen mit bronchialen oder anderen Erkrankungen der Atemwege sollen den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei der Verabreichung des Tierarzneimittels ist persnlic he Schutzausrstung in Form von undurchlässigen Einmalhandschuhen zu tragen.

Sollte das Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangen, ist umgehend ein Arzt aufzusuchen und die Gebrauchsinformation oder das Etikett vorzulegen.

Bei versehentlichem Hautkontakt sollte die betroffene Stelle sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden. Sollte nach versehentlicher Inhalation oder Injektion Kurzatmigkeit auftreten, ist umgehend ein Arzt aufzusuchen und die Gebrauchsinformation oder das Etikett vorzulegen.

Trächtigkeit und Laktation:

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, es sei denn, der Abbruch der Trächtigkeit ist gewnscht. Kann während der Laktation angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Das Tierarzneimittel nicht zusammen mit nicht-steroidalen Entzndungshemmern verabreichen, da diese die endogene Prostaglandinsynthese hemmen. Die Wirkung anderer Wehenmittel kann nach Anwendung des Tierarzneimittels verstärkt sein.

Überdosierung:

Bei Verabreichung der 10-fachen therapeutischen Dosis sind keine Nebenwirkungen bei Khen und Sauen festgestellt worden. Bei starker Überdosierung knnen im Allgemeinen folgende Symptome auftreten: Erhhung von Puls- und Atemfre quenz, Bronchokonstriktion, Erhhung der Krpertemperatur, vermehrtes Absetzen von Kot und U rin, Salivation und Erbrechen.

Da kein spezifisches Gegenmittel bekannt ist, sollte im Fall einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung erfolgen. Eine Überdosierung beschleunigt nicht die Rckbildung des Gelbkrpers.

Bei Verabreichung der 3-fachen therapeutischen Dosis des Tierarzneimittels wurden bei Stuten leichtes Schwitzen und weicher Kot festgestellt.

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen: Keine.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgefhrt wurden , darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Zur intramuskulären Injektion.

Khe:

Eine Dosis (2 ml) des Tierarzneimittels pro Tier (entsprechend 150 μg D-Cloprostenol pro Tier) verabreichen.

• Brunstinduktion (auch bei Khen mit schwacher ode r stiller Brunst): Eine Dosis des Tierarzneimittels verabreichen, nachdem das Vorhandensein eines Gelbkrpers festgestellt wurde (6.-18. Tag des Zyklus). Die Brunst tritt in der Regel nach 48-60 Stunden ein. Die Besamung sollte 72-96 Stunden nach der Injektion stattfinden. Ist keine Brunst feststellbar, muss die Anwendung 11 Tage nach der ersten Injektion wiederholt werden.
• Brunstsynchronisation: 2-mal eine Dosis des Tierarzneimittels (im Abstand von 11 Tagen zwischen den beiden Injektionen) verabreichen. Zwei knstliche Besamungen sind 72 bzw. 96 Stunden nach der zweiten Injektion durchzufhren.
  D-Cloprostenol kann in Kombination mit GnRH, mit oder ohne Progesteron, in Protokollen zur Ovulationssynchronisation (OvSynch Protokolle) verwendet werden. Die Auswahl des Protokolls sollte durch den behandelnden Tierarzt erfolgen, abhängig vom Ziel der Behandlung, der jeweiligen Herde und den zu behandelnden Tieren. Die folgenden Protokolle wurden untersucht und knnen eingesetzt werden:
  Bei zyklischen Khen:
  • Tag 0: Injektion von GnRH (oder GnRH-Analogon)
  • Tag 7: Injektion von D-Cloprostenol (eine Dosis des Tierarzneimittels)
  • Tag 9: Injektion von GnRH (oder GnRH-Analogon)
  • 16–24 Stunden danach knstliche Besamung

Alternativ bei zyklischen oder nicht-zyklischen Khen sowie Färsen:

• Tag 0: Einsetzen eines vaginalen Progesteron-Freisetzungssystems und Injektion von GnRH (oder GnRH-Analogon)
• Tag 7: Entfernen des vaginalen Progesteron-Freisetzungssystems und Injektion von D- Cloprostenol (eine Dosis des Tierarzneimittels)
• Tag 9: Injektion von GnRH (oder GnRH-Analogon)
• 16–24 Stunden danach knstliche Besamung

Geburtseinleitung: Eine Dosis des Tierarzneimittels verabreichen. Die Geburt findet in der Regel 30 bis 60 Stunden nach der Behandlung statt.

• Klinische Endometritis bei Vorhandensein eines funktionellen Gelbkrpers, Pyometra : Eine Dosis des Tierarzneimittels verabreichen. Wenn ntig, wird die Behandlung nach 10 Tagen wiederholt.
• Verzgerte Uterusinvolution : Eine Dosis des Tierarzneimittels verabreichen und, wenn ntig, werden in Abständen von jeweils 24 Stunden ein oder zwei weitere Behandlungen durchgefhrt.
• Aborteinleitung: Eine Dosis des Tierarzneimittels in der ersten Trächtigkeitshälfte verabreichen.

Mumifizierter Foetus: Die Ausstoßung des Ftus erfolgt innerhalb von 3 bis 4 Tage nach Verabreichung von einer Dosis des Tierarzneimittels.

Stuten:

Zur Auslsung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen Gelbkrper: Einmalige Injektion von 1 ml des Tierarzneimittels pro Tier (entsprechend 75 μg D-Cloprostenol).

Sauen:

Zur Geburtseinleitung bei Sauen: Eine intramuskuläre Injektion von 1 ml des Tierarzneimittels pro Tier (entsprechend 75 μg D-Cloprostenol) nicht vor dem 114. Tag der Trächtigkeit.

Die Injektion kann nach 6 Stunden wiederholt werden.

9. Hinweise fr die richtige Anwendung

Der Stopfen der Durchstechflasche kann sicher bis zu 20-mal durchstochen werden. Anderenfalls sollen fr die 100 ml-Durchstechflasche automatisch e Spritzenvorrichtungen oder geeignete Entnahmekanlen verwendet werden, um ein zu häuf iges Durchstechen des Stopfens zu vermeiden.

Rinder:

Essbare Gewebe: 0 Tage

Milch: 0 Stunden

Schweine:

Essbare Gewebe: 1 Tag

Pferde:

Essbare Gewebe: 2 Tage

Milch: 0 Stunden

(kann anhand der vorliegenden Daten nicht geschätzt werden):

1 aufgrund von Anaerobier-Infektionen, vor allem nach intramuskulärer Injektion

2 kann bei Anwendung zur Einleitung der Geburt und in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Behandlung im Verhältnis zum Zeitpunkt der Konzeption zunehmen.

Schweine (Sauen):

1 aufgrund von Anaerobier-Infektionen, vor allem nach intramuskulärer Injektion

2 kann bei Anwendung zur Einleitung der Geburt und in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Behandlung im Verhältnis zum Zeitpunkt der Konzeption zunehmen.

3 wurden beobachtet nach der Anwendung zur Geburtseinleitung. Ähnlich denen bei Sauen vor einer normalen Geburt und verschwinden normalerweise wieder innerhalb einer Stunde.

Pferde (Stuten):

1 aufgrund von Anaerobier-Infektionen, vor allem nach intramuskulärer Injektion

2Kann bei Anwendung zur Einleitung der Geburt und in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Behandlung im Verhältnis zum Zeitpunkt der Konzeption zunehmen.

3 tritt innerhalb von 20 Minuten nach der Anwendung auf

4 knnen bei besonders hohen Dosierungen auftreten. Jedoch sind diese Nebenwirkungen gewhnlich mild und nur von kurzer Dauer

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefhrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knnen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtliche n Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem melden Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, 1200 Wien E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht ber 25°C lagern.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schtzen.

Sie drfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach“Exp“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da D-Cloprostenol eine Gefahr fr Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml Injektionslsung fr Rin der, Schweine und Pferde

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

D-Cloprostenol 0,075 mg (entsprechend 0,079 mg D-Cloprostenol-Natrium)

Klare, farblose Lsung ohne sichtbare Partikel.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrßen

Z.-Nr.: 839082

Packungsgrßen:

Faltkarton mit 15 x 2 ml Flaschen

Faltkarton mit 60 x 2 ml Flaschen

Faltkarton mit 1 x 10 ml Flasche

Faltkarton mit 1 x 20 ml Flasche

Faltkarton mit 1 x 100 ml HDPE-Behältnis

Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgrßen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

08/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und fr die Chargenfre igabe verantwortlicher Hersteller:

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna), Italy.

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

PRO ZOON Pharma GmbH Karl-Schnherr-Straße 3 A-4600 Wels

+43 7242 28333

Falls weitere Informationen ber das Tierarzneimitt el gewnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem rtlichen Vertreter des Zulass ungsinhabers in Verbindung.

Weitere Informationen

Rezept- und apothekenpflichtig.